CRA面试常见问题汇总

中文问题：

1）你认为作为CRA最重要的素质是什么？你如何定义优秀的CRA？

2）是否参加过GCP培训?

3）工作经验？（时间，曾经参与项目，收获，举例）？/please briefly introduce yourself in english

4）因何种原因离职？离职时间如何？

5）如何得知这个企业招聘，了解企业多少？

6）期望薪金或者其他待遇？

7) 你的工作职责是？（what do you do in your last job)

8）你作为ＣＲＡ最大的优点和缺点是？举例说明

9）为什么要加入我们公司？

专业问题：

1）如何筛查医院？

2）如何应对医生的错误习惯？如何沟通？

3）GCP基本原则？

4）病人入组慢，采取何种措施？

5）要求现场口译英文文件（通常是GCP或者SOP的一到二页）

6）或者笔译一些英文医学文件？外企面试会遇到翻译（中译英，英译中）和英文回答问题，这个需熟练掌握ICH-GCP，但提醒的是，要想在那有很好的发展，必须有很好的医学英语7）你在临床试验碰到的最困难的事情是什么？你是如何解决的？

8）启动临床试验的文件要求？

9）不良反应与不良事件的区别？

10）结题时，最重要的问题？

11）如何设计方案？方案包括那些内容？

12）研究者有那些职责？

13）监查员有那些职责/监查的目的？

14）serious adverse event and severe adverse event的区别？如何报告？

15）临床试验主文件包括哪些？

8-15回答也是需要熟练掌握ICH-GCP

中文问题：

1）你认为作为CRA最重要的素质是什么？你如何定义优秀的CRA？

1）细心严谨，并具有应对突发事件的处理能力；

2）良好的医学专业知识，熟悉GCP，英文达CET-6，并具有快速学习和掌握新知识的能力；

3）良好的高效沟通能力，独立工作能力和团队合作精神

优秀的CRA则应在上述基础上增加：

1）真诚热爱临床研究工作，并为之继续努力；

2）优秀企业（500强或优秀CRO）3年以上CRA工作经验，完成2个以上的临床试验；

3）扎实丰富的医学专业背景并继续在此领域深造。

1. 沟通能力

2. 管理能力

3. 谈判（培训）能力

4. 注重细节能力

5. 快速学习能力

6. 协调能力（团队精神）

7. 医药学专业基础

8. 责任心(工作责任和社会责任)

1.责任感。是自己的项目，就要把它放在心上，项目进展到什么时候，下一步该做什么，要心中有数。临床试验牵涉到各个环节，有很多环节，很多步骤不是串联的，而是并联的，可以同期进行的。老板不催，客户不催，自已不重视，不放在心上的话，进度肯定会慢的。临床试验没有顺利的项目，做了十几个项目，我感觉是这样的。

2.想到就马上去做，也叫行动能力。有的人属于内敛，善于思考型人，我自己就是。但在这一行，一定要克服这个弱点，很多时候，等所有的条件都齐了的时候，往往变数也增加了，赶早不赶晚。这一点要切记。

3.不要满足于已有的结论。试验进行中往往有的中心进度慢，去监查时研究者常说的话是病人太少，不要满足于这个结论，研究者说的病人少是指他自己的病人少，其他人呢？其做试验的动力怎样？是不是在提条件？他是在诉苦，还是在推诿？有季节因素吗？地域因素呢？其他试验的竞争性因素？对方案理解出现偏差？入选尺度太严？说服力太差？没有得力的招募措施？

4.知识准备。必要的知识准备是要有的，不必成为专家，你也成为不了，但知识欠缺，很难获得有些研究者的认同，做起工作来就困难。关键的知识点在于所要研究疾病的发生机制，主要的治疗措施，本研究药物的作用机理，可能的不良反应；另外就是方案，一定要理解吃透，大部分的研究者对方案的理解没有一个优秀的监查员来得深刻，所以在试验中会有一些问题要问。另外最重要的一点是记住立题依据，试验中需要关注什么：不良反应？还是疗效？哪一部分的不良反应，哪方面的疗效。

5.勤劳。这里指的是多跑医院，如果我只是监查员，白天我不会，也不愿呆在办公室里，去医院，先约好，提前到。看看门诊量，看看床位数，弄清楚科里有几

个试验，有几个同类的试验，搞明白研究者上班或出诊的时间，什么时间方便接待你，检验科下午让不让抽血，周六周日医院上不上班，如果有病人来不让抽血怎么办，慢性病，门诊来源为主的，可不可以发展社区医院？他们填表了吗？不光是CRF表，药品发放储存对不对，研究者近期会不会出差求学，会不会轮转到其他科？节假日放几天，病人来随访怎么办？如果更改随访时间，还是不是在窗口期内？有不良反应吗？随访期长的病人会不会来？脱落率怎样？如果控制？

2）是否参加过GCP培训?

3）工作经验？（时间，曾经参与项目，收获，举例）？/please briefly introduce yourself in english

4）因何种原因离职？离职时间如何？

5）如何得知这个企业招聘，了解企业多少？

6）期望薪金或者其他待遇？

7) 你的工作职责是？（what do you do in your last job)

8）你作为ＣＲＡ最大的优点和缺点是？举例说明

9）为什么要加入我们公司？

专业问题：

1）如何筛查医院？

（我的理解是如何判断基地中的sites是否适合开展自己的临床试验？）

主要参考4个因素：

1）该中心的主要研究者或研究者是否有相关的资格和经验（包括对临床药物的熟悉和GCP培训等）；

2）是否有足够的时间按期完成试验；

3）是否有足够的病源按时完成入组；

4）是否有足够的设备和仪器供试验使用。

费用合理

合作性良好

质量可靠

查旅方便

有助于注册顺利通过

有助于市场推广

遵守GCP要求的临床研究者的职责；

有充足的时间保证试验实施；

对我的新药的临床试验项目的研究价值感兴趣，把试验当作严肃、认真的科学探索活动；

能够按时完成受试者的录入计划；

不应同时参与其它同病种新药的竞争性试验项目；

诚实正派、工作严谨、团队保障。

2）如何应对医生的错误习惯？如何沟通？