设计开发任务书
新产品项目研发立项及设计任务书
任务书
年 月 日 编号：
项目名称
开发类型
级
项目承担部门
项目组
项目提出部门
项目负责人
提出部门联系人
合作生产厂
预计销售量
成本价格（元）
计划完成时间
计划完成时间
月日
样机评审通过时间
样机提交时间
月日
小批量试产通过时间
认证样机
完成时间
批量生产确定时间
部门领导签字确认
技术要求要点
Байду номын сангаас1、外观造型设计
2、产品结构设计
3、采用标准
4、主要技术指标
5、电器元件的使用特殊要求
6、其它要求
1、模具费
2、手板费
3、工业设计费
4、其它
提出部门负责人
会签
经营管理中心
资财中心
副总经理
总经理
备注：1、计划的各项完成时间由项目经理填写
2、内销产品由国内营销公司会签
3、产品成本价格由项目组根据该产品的原材料价格进行核算
（立项报批时请附外形效果图、线框图或对比说明等简要材料）
设计开发任务书
Form No. SF-TC-030 Rev.2
顾客要求/Customer requirements：
主要结构/main structure:
产品主要技术规格、性能指标/Main technical specification and performance index: 序号/No. 项目/Items 性能指标/performance index 试验设备/testing device
设计开发任务书
Product Design and Development Task Book
项目名称 Project Name 适用范围 Scope Of Application 项目描述/Project Description： 项目编号 Project No 项目周期 Project Cycle 产品型号 Product Type 顾客名称 Customer
周期
编制：
审核：
批准：
2/2Biblioteka 采用标准、使用法规/adopted norms and regulatory:
1/2
关键技术问题及解决办法/key technical issue and troubleshooting: 序号/No. 关键技术问题/key technical issue 解决办法/troubleshooting
可靠性目标 Reliability target 质量目标 Quality objective 序号 零部件 数量 成本目标 序号 零部件 数量 成本目标
成本目标 Target cost
合计：
项目 图纸绘制 产品设计、 试制周期 product design and trail period 样件试制 样件评审 过程开发 批产评审 部门 会 签 姓名
02设计开发任务书
设计和开发的活动
接口
生产技术部
设计评审、转换
会议
质量部
设计评审、转换
会议
五、风险管理活动：
设计开发全过程实施风险控制措施，形成《安全风险分析报告》。
六、产品技术要求的制定、验证、确认和生产活动所需的测量装置：
七、生产技术部意见：
负责人（签字）： 年 月 日
八、公司意见：
总经理（签字）： 年 月 日
设计和开发阶段
评审人员的或组织/职责
预期的输出结果
设计输入评审
:生产技术审评
:质量审评
安全风险分析报告
设计输入清单
设计输出评审
:生产技术审评
:质量审评
产品设计:说明书
标签
技术要求:产品技术要求
成品检验规程
成品检验标准
加工设计:采购清单
原材料检验规程
原材料检验标准
标识和可追溯性要求
工艺流程:工艺规程
作业指导书
过程检验规程
过程检验标准
设计验证
:生产技术审评
:质量审评
研究资料
医疗器械安全有效基本要求清单
样品
三、设计开发流程级时间计划
设计和开发阶段
起止时间
备注
总体方案确定
设计输入评审
设计输出评审
产品试制、过程确认
设计验证评审
设计确认临床评价
设计转换批量生产，投放市场
取得产品注册证和生产许可证后
四、各个部门设计和开发的活动和接口:
编号：QR-730-02
设计开发任
填报日期：
生产技术部编制
一、设计和开发项目的目标意义、技术指标分析：
目标意义：为取得生产许可证、产品注册证，设计出符合医疗器械注册法规要求的产品。
设计和开发任务书
单包装要求密封，无泄漏、单包装要求在30万级净化条件下组织生产,单包装采用聚乙烯材料。
中包装采用三层瓦楞纸盒；大包装采用五层瓦楞纸箱。
设计和开发任务书
表码:02—2共2页，第2页
环境要求：
试制产品主要工序用在10万级净化条件下进行；
安全性要求：
产品在使用过程中用不会对人体产生危害。
其它要求：
注射器自身性能指标应满足YZB/国2538—15-2004《一次性使用无菌注射器》标准要求；
针管性能指标应满足GB18457—2001《制造医疗器械用不锈钢直管》标准要求；
注射针其它性能指标应满足GB18511-2001《一次性使用无菌注射针》标准要求。性能指标：
形状结构要求：
本产品主要由外套、芯杆、活塞构成
本产品主要用于临床注射
技术参数：
安全注射器身规格分为1ml、2ml、2。5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml
安全注射器圆锥尺寸为6：100。
注射针座圆锥尺寸为6:100。
注射器材料采用医用级聚丙烯专用料。
注射针座采用医用级聚丙烯专用料、针管采用奥氏体不锈钢材料.
主要性能指标：
设计和开发任务书
表码:02-1共2页，第1页
项目名称
一次性使用无菌注射器
型号规格
1ml、2ml、2。5ml、5ml 10ml、20ml、30ml、50-60ml
依据的标准或法律法规:
YY0242-1996《医用办液、输血、注射器用聚丙烯专用料》；
GB18457—2001《制造医疗器械用不锈钢直管》;
本产品所用材料：
外套、推杆、针座及护套采用聚丙烯专用料制成,应符合YY0242标准要求；针管采用奥氏体不锈钢材料，应符合GB18457标准要求；
设计和开发任务书
2.1 包装
2.1.1分析仪的包装应有防雨、防湿及防震装置，应能保证在正常运输、贮存状态下，不受自然破坏。
2.1.2包装箱内应有下列随机文件
a) 装箱清单；
b) 检验合格证；
c) 使用说明书；
d) 保修单。
3 贮存
经包装后的设备应储存在0℃~40℃，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好的室内。
A.2.2.1.2 例外不适用。
A.2.2.2 可触及零部件的判定
要求 应符合GB 4793.1—2007中6.2的要求。
A.2.2.2.1 检查
试验方法 按GB 4793.1—2007中6.2.1进行。
A.2.2.2.2 危险带电零部件上方的开孔不适用。
A.2.2.2.3 预调控制件的开孔不适用。
A.2.2.5.1 保护连接
A.2.2.5.1.1 保护连接的完整性
要求 应符合GB 4793.1—2007中6.5.1.1要求。
试验方法 通过目视检查来检验是否合格。
A.2.2.5.1.2 保护导体端子
要求 应符合GB 4793.1—2007中6.5.1.2要求。
试验方法 按GB 4793.1—2007中6.5.1.2要求进行。
开发项目安全性能要求
安全性能全面贯彻了GB4793.1–2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第一部分:通用要求》的内容。
安全要求、试验方法及检验规则
A.1 设备特征
a）防触电等级 I类；
b）设备类别（过压类别） Ⅱ类；
c）污染等级 2级污染 ；
d）电源种类 a.c.220V士22V,50Hz/60Hz士1Hz；
2、铭牌及标志应清楚，所有紧固件不得松动，各种调节器件转动灵活，功能正常。
设计和开发评审报告开发任务书
设计和开发评审报告开发任务书一、引言在当今竞争激烈的市场环境中，产品的设计和开发对于企业的成功至关重要。
为了确保设计和开发过程的顺利进行，以及最终产品能够满足市场需求和客户期望，进行设计和开发评审是必不可少的环节。
本报告旨在对产品名称的设计和开发进行评审，并制定相应的开发任务书。
二、评审目的本次评审的主要目的是：1、评估设计和开发方案的可行性、有效性和创新性。
2、识别潜在的问题和风险，并提出相应的解决方案。
3、确保设计和开发过程符合相关标准和规范。
4、验证产品是否能够满足市场需求和客户期望。
三、评审范围本次评审涵盖了产品名称的以下方面：1、产品功能和性能要求。
2、设计方案，包括结构、外观、材料等。
3、开发流程和计划。
4、测试方案和质量控制措施。
5、成本预算和市场定位。
四、评审依据评审依据包括但不限于以下文件和资料：1、市场调研报告。
2、客户需求文档。
3、相关行业标准和规范。
4、公司内部的设计和开发流程文件。
五、评审团队评审团队由以下人员组成：1、项目经理：姓名2、设计工程师：姓名3、质量工程师：姓名4、市场专员：姓名5、生产工程师：姓名六、评审过程1、设计方案介绍设计工程师向评审团队详细介绍了产品名称的设计方案，包括产品的功能、结构、外观和材料选择等方面。
2、功能和性能评估评审团队对产品的功能和性能要求进行了评估，认为设计方案能够满足大部分功能需求，但在某些方面还需要进一步优化，例如具体功能点的性能需要提高，以满足市场竞争的需求。
3、设计合理性分析对产品的结构设计、外观设计和材料选择进行了合理性分析。
结构设计方面，评审团队认为整体结构稳固，但在某些连接处需要加强，以提高产品的耐用性；外观设计方面，团队认为外观新颖，但需要考虑生产工艺的可行性和成本；材料选择方面，需要进一步评估某些材料的成本和供应稳定性。
4、开发流程和计划审查对开发流程和计划进行了审查，认为计划合理，但需要预留一定的弹性时间，以应对可能出现的问题和变更。
设计和开发计划任务书
1 附图稿
2 项目名称： 3 主要技术指标要求：
设计和开发计划任务书
总设计人
编号：
表格编号 XX
4 项目进度要求：
工作
总设计
责任人
结构设计
电子线路设计
Байду номын сангаас
样机制造
主要 工作 内容
项目 进度 要求 及 完成 情况
工要实提 作求际前 内天天天 容数数数 初
a1）
修
a2）
修
a3）
修
a4）
修
a5）
完成 确认 签字
工要实提 作求际前 内天天天 容数数数 初
b1）
修
b2）
修
b3）
修
b4）
修
b5）
完成 确认 签字
工要实提 作求际前 内天天天 容数数数 初
c1）
修
c2）
修
c3）
修
c4）
修
c5）
完成 确认 签字
工要实提 作求际前 内天天天 容数数数 初
d1）
修
d2）
修
d3）
修
d4）
修
d5）
完成 确认 签字
工要实提 作求际前 内天天天 容数数数 初
e1）
修
e2）
修
e3）
修
e4）
修
e5）
完成 确认 签字
实测 技术 指标
考核 5 评审记录：
评审部门 评审人员
6 通知范围：
SHMuGua
总经理签发：
日 期：
SJ-02设计开发任务书
API Spec. Q1 7th《质量纲要规范》
法律法规：《产品质量安全法》
《产品合同法》
技术协议：《API产品数据表》
设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）：
功能：用于管线输送系统接通或截断介质流，不作调节流量用。
结构：直通式、全通径、带导流孔、升降式阀杆并带阀杆指示器、带排放口、软密封面、单闸板平板式铸钢闸阀。
技术参数：NPS4” Class150Lb适用温度：–29~+121℃
适用介质：水、蒸汽、油品等非腐蚀性气体或液体
性能:
性能试验
试验压力（MPa）
试验介质
保奢时间（S）
接收准则
上密封试验
水
120
无泄漏
静液压壳体试验
7.5
水
120
无泄漏
泄压阀泄放试验
5.5~5.8
水
120
无泄漏
静液压密封试验
5.5
水
120
xxxx阀门有限公司
设计开发任务书
OQ/JL11-02编号：SJ-02
项目名称
API 6D止回阀
起止日期
2005.01.05~2005.05.05
型号规格
6″H44H-300Lb
预算费用
50,000.00元
依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：
设计规范：设计和制造按API Spec. 6D 22th《管道阀门》；
阀门结构长度按API Spec. 6D 22th《管道阀门》；
法兰尺寸按AMSE B16.5-92《管法兰和法兰管件》；
检验和试验按API Spec. 6D 22th《管道阀门》。
参考标准：GB/T12234-89《通用阀门法兰和对焊连接钢制闸阀》
产品设计和开发任务书
产品设计和开发任务书
编号：技术
项目名称
起止日期
型号规格
预算费用
项目负责人
项目组成员
方案确定
设计实施
设计联络
依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：
其主要功能是
设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标、主要结构等）：
资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等）要求：
设计开发人员：
生产及检测设备：
设计经费预算分配：
信息交流：会议通知电话手机传真
设计开发阶段的划分及主要内容
设计开发人员
配合部门
负责人
完成期限
设计输入
设计输入评审阶段
设计阶段
设计评审
设计输出
设计和开发验证阶段（输出评审）
产品生产阶段
确认阶段
会签：
总工程师签名：年月日
设计和开发任务书
设计和开发任务书合同甲方（委托方）：_____________________________________地址：_____________________________________________联系电话：__________________________________________法定代表人：_______________________________________乙方（承接方）：_________________________________地址：_____________________________________________联系电话：__________________________________________法定代表人：_______________________________________为明确甲乙双方在设计和开发任务中的权利与义务，确保项目顺利完成，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，双方在平等自愿的原则下签订本任务书合同。
一、项目概况1.1 项目名称：________________________________________1.2 项目内容：本项目包括设计、开发工作，具体内容包括但不限于________________________（如产品设计、功能开发、系统集成等）。
1.3 甲方委托乙方负责本项目的整体设计和开发，乙方应按合同要求完成交付物并提供相应的技术支持。
二、项目范围及要求2.1 设计要求：乙方应根据甲方的需求提供详细的设计方案，包括但不限于________________________（如原型图、设计草案、技术规范等）。
2.2 开发要求：乙方应依据设计方案进行开发，确保产品或系统功能完整，性能稳定，并符合行业标准。
2.3 乙方应在设计和开发过程中定期向甲方汇报进度，接受甲方的意见反馈并进行相应调整。
三、项目进度及交付3.1 项目工期：自合同签订之日起______天内完成。
设计开发任务书模版
设计开发任务书编号：项目名称共2页第 1 页一、设计依据a)XX项目招标文件；b)XX项目投标文件；c)XX开题设计报告；d)XX项目合同，编号XXXX；e)有关国家标准、行业标准。
二、法律法规《油气管道运行规范》（GBT 35068-2018）；《输气管道工程设计规范》（GB 50251-2015）；《油气集输设计规范》（GB 50350-2015）；《天然气管道运行规范》（SY/T 5922-2012）；《天然气输送管道系统经济运行规范》（SY/T 65672-2016）；《天然气计量系统技术要求》（GB/T 18603-2014）；《计算机软件开发规范》（GB8566-88）；《计算机软件产品开发文件编制指南》（GB8567-88）；《代码编写安全管理细则》（IT-01-07-10）；《信息系统建设安全管理细则》（IT-01-07-07）。
三、项目的用途和范围用途：开展XX技术应用研究，建立XX模型。
通过对各种设计和优化运行方案进行模拟分析及对比研究，预览各种可供气决策方案的运行结果，实现全程优化，满足XXX系统描述需求、生产系统问题诊断需求、生产系统工况预测需求与安全风险管控预测需求，为XXX系统运行费用控制、产能建设提供技术支持。
范围：本项目覆盖XX系统。
四、进度、阶段、人员安排No 阶段划分时间进度负责人员1 现场调研及分析2023.1-2023.22 系统模型建立2023.3-2023.43 系统精确描述2023.5-2023.64 系统问题诊断2023.7-2023.85 系统预测2023.96 风险管控2023.107 系统培训2023.118 验收和应用2023.12分管领导意见：同意执行批准：XXX 2023.2。
项目建议书、设计开发任务书
签名：日期：
主管副总审核：
签名：日期：
厂长批准：
（所列各项，可另加页叙述）
设计开发任务书
项目名称
开发起止日期
型号规格
预算费用
依据的பைடு நூலகம்准、法律法规及技术协议的主要内容：
设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：
设计部门及项目负责人：
主管副总审核：
日期：
厂长批准
日期：
项目建议书
提出部门
建议人
项目名称
型号规格
销售对象
建议日期
基本要求（包括主要功能、性能、结构、外观包装、技术参数说明等）：
市场预测分析（包括市场需求、顾客期望、竞争对手情况、产品质量现状、预期首批销量、交货期限、出厂价格等）：
可引用的原有技术：
可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）：
项目所需费用、参加人员：