标准菌株质量控制溯源程序
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程标题：真菌检测的质量控制的流程引言概述：真菌检测在医学、食品、环境等领域具有重要意义，而质量控制是确保检测结果准确可靠的关键步骤。
本文将详细介绍真菌检测的质量控制流程，帮助读者了解如何确保检测结果的准确性和可靠性。
一、样品采集与处理1.1 确保样品来源的准确性：选择合适的采样点，避免污染和混杂。
1.2 样品采集工具的选择：使用消毒过的工具进行采集，避免外部真菌的干扰。
1.3 样品保存条件：保持样品在适当的温度和湿度条件下，避免真菌的生长和繁殖。
二、实验室检测方法2.1 选择合适的检测方法：根据检测的目的和样品类型选择适合的真菌检测方法。
2.2 样品处理前的准备工作：对样品进行适当的处理和前处理，确保检测结果的准确性。
2.3 实验室环境的控制：保持实验室环境的清洁和消毒，避免交叉污染和误差。
三、质量控制标准3.1 制定质量控制标准：根据实验室的实际情况和要求，制定适合的质量控制标准。
3.2 内部质量控制：定期进行内部质量控制实验，监测实验室的准确性和稳定性。
3.3 外部质量控制：参与外部质量控制方案，与其他实验室比对检测结果，确保检测结果的可靠性。
四、数据分析与结果解释4.1 数据分析的方法：选择适合的数据分析方法，对检测结果进行统计和分析。
4.2 结果的解释：根据实验室的标准和质量控制标准，对检测结果进行解释和判定。
4.3 结果的报告和存档：及时编写检测报告，存档检测结果和相关数据，以备查证和追溯。
五、持续改进和反馈5.1 反馈机制的建立：建立实验室内部的反馈机制，及时处理问题和改进不足。
5.2 持续改进的措施：根据实验室的经验和反馈意见，不断改进质量控制流程和方法。
5.3 质量控制的监督和评估：定期进行质量控制的监督和评估，确保流程的有效性和可靠性。
结论：真菌检测的质量控制流程是确保检测结果准确可靠的关键步骤，需要在样品采集、实验室检测、质量控制标准、数据分析和结果解释、持续改进和反馈等方面严格执行，以确保检测结果的准确性和可靠性。
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程质量控制是任何实验室工作中至关重要的一环，对于真菌检测也不例外。
本文将详细介绍真菌检测的质量控制流程，包括样品准备、实验操作、数据分析和结果报告等方面。
一、样品准备1. 样品收集：根据检测要求，从不同来源收集真菌样品，例如土壤、空气、水体等。
确保样品采集的随机性和代表性。
2. 样品保存：将样品储存于适当的容器中，并按照规定的温度和湿度条件保存。
确保样品在运输和储存过程中不受污染和变质。
二、实验操作1. 实验室环境控制：确保实验室环境符合标准要求，包括温度、湿度、洁净度等方面。
避免外部污染对实验结果的影响。
2. 杂交试剂和仪器校准：使用经过验证的试剂和校准过的仪器进行实验操作，以确保结果的准确性和可重复性。
3. 样品处理：按照标准操作程序处理样品，包括样品的预处理、提取、纯化等步骤。
确保样品处理的一致性和高效性。
4. PCR扩增：采用特定引物进行PCR扩增，确保扩增反应的特异性和灵敏度。
同时设置阴性对照和阳性对照，验证扩增反应的可靠性。
5. 凝胶电泳：将PCR产物进行凝胶电泳分析，根据目标基因的大小和特异性，判断样品中是否存在目标真菌。
同时使用分子量标准品确定PCR产物的大小。
6. 数据记录：准确记录实验操作的各项参数和结果数据，包括样品编号、扩增结果、电泳图像等。
确保数据的可追溯性和准确性。
三、数据分析1. 电泳图像分析：根据电泳图像，判断样品中是否存在目标真菌，并记录其相对强度和带型特征。
2. 数据统计和分析：对不同样品的检测结果进行统计和分析，包括目标真菌的检出率、数量分布、群落结构等。
使用适当的统计方法评估结果的可靠性和显著性。
四、结果报告1. 结果解读：根据数据分析的结果，解读样品中真菌的检测情况，包括目标真菌的存在与否、数量水平等。
2. 报告编写：将结果整理成报告形式，包括样品信息、实验方法、结果数据和解读等内容。
确保报告的准确性和清晰性。
3. 质量控制记录：记录实验操作中的质量控制措施和结果，包括样品处理、PCR扩增、电泳分析等各个环节的质量控制数据。
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程一、引言真菌检测是一项重要的质量控制措施，用于确保产品的安全和合规性。
本文将详细介绍真菌检测的质量控制流程，包括样品收集、实验室分析和结果解读等方面。
二、样品收集1. 样品选择：根据产品类型和检测要求，选择代表性的样品进行检测。
2. 样品采集：采用无菌技术收集样品，避免外部污染。
3. 样品存储：将样品储存于适当的温度和湿度条件下，避免真菌生长和样品变质。
三、实验室分析1. 样品准备：将样品进行处理，如研磨、稀释等，以便于后续实验操作。
2. 真菌培养：将样品接种于含有适当培养基的培养皿中，培养一定时间，促使真菌生长。
3. 真菌分离：从培养物中分离出单个真菌菌株，避免混杂现象。
4. 真菌鉴定：通过形态学和生物化学方法，对分离出的真菌进行鉴定，确定其种属和属属。
5. 真菌计数：使用显微镜和计数室，对样品中的真菌进行计数，得出真菌数量。
四、结果解读1. 标准值设定：根据相关法规和标准，确定真菌数量的合理范围。
2. 结果比较：将实验结果与标准值进行比较，判断样品是否符合要求。
3. 结果报告：将实验结果整理成报告，包括样品信息、实验方法、结果数据和结论等内容。
4. 异常处理：如果样品超过标准值，需要进行异常处理，如重新采集样品、改进生产工艺等。
五、质量控制措施1. 内部质量控制：实验室应建立内部质量控制体系，包括使用标准菌株进行日常验证、定期校准仪器设备、培训人员等。
2. 外部质量控制：参加相关质量控制组织的外部质量评估，与其他实验室进行比对，确保结果的准确性和可靠性。
3. 仪器设备维护：定期维护和校准实验室使用的仪器设备，确保其正常运行和准确性。
六、结论真菌检测的质量控制流程包括样品收集、实验室分析和结果解读等环节。
通过严格执行质量控制措施，可以确保真菌检测结果的准确性和可靠性，保障产品的质量和安全。
实验室应建立完善的质量控制体系，并参与外部质量评估，不断提高真菌检测水平。
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程标题：真菌检测的质量控制的流程引言概述：真菌检测在医疗、食品、环境等领域都具有重要意义，但真菌检测的准确性和可靠性直接影响到检测结果的可信度。
因此，建立科学严谨的质量控制流程对于真菌检测至关重要。
一、样本采集与标识1.1 确保样本采集工作的规范性和准确性，避免污染和误差。
1.2 样本采集前需对采样工具进行消毒处理，避免外源性污染。
1.3 样本采集完成后，需对样本进行准确标识，包括采样时间、地点、编号等信息。
二、实验室前处理与操作2.1 样本接收后需及时进行前处理，如样本的分离、纯化等。
2.2 实验室操作人员需严格遵守操作规程，避免交叉污染。
2.3 实验室环境要保持清洁、干净，避免外源真菌的污染。
三、实验方法的选择与验证3.1 根据检测需求选择适当的实验方法，如PCR、培养法等。
3.2 对所选实验方法进行验证，确保其准确性和可靠性。
3.3 定期对实验方法进行验证，及时修正和更新方法。
四、质控样品的使用与监测4.1 使用质控样品对实验方法进行质量控制，确保实验结果的准确性。
4.2 定期对质控样品进行监测，评估实验方法的稳定性和可靠性。
4.3 对质控样品的使用要有严格的记录和管理，确保数据的可追溯性。
五、结果分析与报告5.1 对检测结果进行准确、客观的分析，避免主观因素的干扰。
5.2 结果报告要清晰明了，包括检测方法、结果、结论等内容。
5.3 结果报告需要及时传达给相关人员，以便采取相应的措施。
结论：建立科学严谨的真菌检测质量控制流程，能够有效提高检测结果的准确性和可靠性，保障检测工作的质量和可信度。
惟独做好质量控制，才干更好地应对真菌检测中的各种挑战和问题。
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程质量控制是真菌检测过程中非常重要的一环，它确保了检测结果的准确性和可靠性。
下面将详细介绍真菌检测的质量控制流程。
1. 样品收集与标识首先，收集待检测的样品，并为每个样品进行标识，以确保后续操作的准确性和追溯性。
标识应包括样品编号、收集日期、收集地点等信息。
2. 样品处理对样品进行处理以提取真菌。
常用的处理方法包括物理方法（如切碎、研磨等）和化学方法（如酶处理、溶解等）。
处理过程应严格控制，以避免可能的污染和损失。
3. DNA提取DNA提取是真菌检测的关键步骤之一。
通过使用商业化的DNA提取试剂盒，从样品中提取出真菌的DNA。
提取过程应遵循操作规程，确保提取出的DNA质量和纯度满足后续分析的要求。
4. PCR扩增PCR（聚合酶链反应）是一种常用的分子生物学技术，用于扩增目标DNA序列。
在真菌检测中，选择适当的引物和反应条件，进行PCR扩增，以增加目标DNA的数量。
5. 凝胶电泳将PCR扩增产物进行凝胶电泳分析，以确定扩增是否成功，并检查扩增产物的大小和纯度。
在凝胶电泳过程中，应使用合适的分子量标记物，以便准确测量扩增产物的大小。
6. 序列分析对PCR扩增产物进行序列分析，可以通过Sanger测序或者新一代测序技术（如Illumina测序）来获得扩增产物的序列信息。
序列分析可以进一步确定目标真菌的物种和亚型。
7. 数据分析与质量控制对测得的序列数据进行质量控制和数据分析。
质量控制包括去除低质量序列、去除引物序列和过滤掉可能的污染序列等。
数据分析可以使用生物信息学工具进行物种鉴定和进化分析。
8. 质量控制记录在整个真菌检测过程中，应建立详细的质量控制记录，包括样品收集、处理、DNA提取、PCR扩增、凝胶电泳、序列分析、数据分析等每个步骤的操作记录和结果记录。
这些记录对于质量控制的追溯和问题排查非常重要。
9. 质量控制评估定期评估真菌检测的质量控制流程，包括检查操作规程的有效性、检测方法的准确性和可靠性、仪器设备的性能等。
标准菌株质量控制作业指导书
标准菌株质量控制作业指导书1、目的：对微生物标准菌株的验收、复活、确认、转代、储存、使用、废弃等进行规定，确保标准菌株符合要求，保证检测结果。
2、职责：2.1、检测中心主任负责标准菌株资源的配备。
2.2、微生物检测室工作人员负责标准菌株的有效储存和正确的使用。
3、要求：3.1供应商的选择：选择有资质的标准菌株的合格供应商，每批标准菌株必须有附件的供应商的合格证或检测报告，来证明所采购的标准菌株是合格的。
3.2标准菌株和验收菌株一到实验室，一定要记录好菌株号和标准菌株来源，确保溯源性清楚。
同时，还应尽可能多的菌株信息，如：标准菌株名称和数量、生产日期、接收日期和有无破损等。
3.3冻干标准菌株的复活：3.3.1、开启产品包装：先用70%酒精棉擦拭外包装，从凹口处撕开产品外包装，撕掉标签上的拉片，将其贴于菌株保藏管上。
3.3.2、复活：选择合适的培养基和培养条件（根据生产商说明）进行复活。
冻干菌株的传代次数不得超过5代，从标准菌株保藏中心购买的冻干标准菌株为第F0代。
捏管帽处安瓿瓶（仅一次）使其释放水合液体。
垂直握住安瓿瓶并轻拍之，使液体流入含小球的管底。
通过挤捏压碎小球使其与液体混合，立即将拭子浸于水合液体。
挤压并旋转拭子，接种于初级培养平板，接种圈的直径约为25mm，用一无菌接种环在先前接种区域划线10-20次，促使分离出单菌落。
同时吸出部分菌液接种胰蛋白胨大豆肉汤管，副溶血性弧菌接种3%氯化钠胰蛋白胨大豆肉汤管。
将接种好的平板和管立即进行培养。
细菌培养温度通常为25℃或37℃。
多数冻干菌株会在几天后长出，但是少数菌会表现出延滞期延长的现象，需要将正常培养时间加倍。
复活后的菌株为F1代。
3.3.3将TSB生长的浓菌液吸0.5mL于菌株保藏管充分混匀后将液体吸出，将保藏管-18℃保存1-3年为标准储备菌株F2代。
将平板上生长的良好菌株接种于营养琼脂斜面（副溶血性弧菌用3%氯化钠营养琼脂）36℃培养24h当作工作菌株，为W3代，记录为F2代。
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程引言概述：真菌检测在许多领域中起着重要作用，包括食品安全、医疗卫生和环境保护等。
为了确保真菌检测结果的准确性和可靠性，质量控制是必不可少的。
本文将介绍真菌检测的质量控制流程，包括样本采集、实验室准备、实验操作、数据分析和报告。
一、样本采集1.1 选择适当的采样点：根据检测目的和样本类型，选择合适的采样点。
例如，在食品安全领域，可以选择生产线上的关键点进行采样。
1.2 采集样本：使用无菌工具采集样本，并确保样本收集过程无菌。
根据不同的样本类型，采用合适的采样方法，如刷拭法、切割法或吸尘法。
1.3 样本保存和运输：将采集的样本储存在适当的容器中，并标明采样时间、地点和编号等信息。
在运输过程中，保持样本的低温和无菌状态，以防止真菌生长和污染。
二、实验室准备2.1 实验室环境准备：确保实验室环境符合真菌检测的要求，包括温度、湿度和洁净度等方面。
定期进行环境监测和清洁。
2.2 试剂和设备准备：根据检测方法和实验要求，准备所需的试剂和设备。
确保试剂的有效期限和储存条件，并进行必要的校准和验证。
2.3 人员培训和质量手册：对实验室人员进行培训，使其熟悉真菌检测的操作流程和质量控制要求。
编制和更新质量手册，明确实验室的质量控制标准和程序。
三、实验操作3.1 样本制备：按照标准操作程序，对样本进行制备处理，如样品分离、培养基制备等。
确保样本的均匀性和代表性。
3.2 真菌检测方法：选择适当的真菌检测方法，如培养法、PCR法或荧光显微镜法等。
根据方法要求进行操作，包括菌种接种、培养条件控制和实验参数设定等。
3.3 质量控制样品：在实验过程中加入质量控制样品，用于验证实验的准确性和可靠性。
质控样品应包括阴性对照和阳性对照，以确保实验结果的准确性。
四、数据分析4.1 数据记录和整理：记录实验过程中的关键信息，包括样本信息、实验参数和结果等。
整理数据，确保数据的完整性和可追溯性。
4.2 数据分析和解释：使用适当的统计方法和数据分析软件，对实验结果进行分析和解释。
标准菌种管理程序
标准菌种管理程序1.目的为对微生物实验需要的标准菌株进行有效控制和规范管理，防止污染、变异、丢失或损坏，以保证溯源性和稳定性，制定本程序。
2.适用范围适用于微生物实验中标准菌种（原始标准菌种、标准储备菌株和工作菌株）的申购、验收、保管、领用、使用、传代及存储等方面。
3.职责3.1采购部负责依据采购申请规定的名称、规格、数量执行原始标准菌种申购工作；3.2微生物检测人员负责菌种的验收、菌种的领用、、及传代与保存。
3.3生物安全责任人负责批准菌种的双人双锁保管管理\领用、使用及销毁，原始标准菌种的接收工作，标准菌种采用双人双锁保管管理。
3.4生物安全责任人负责组织定期的生物安全检查活动。
4.工作程序4.1标准菌种申购本公司购买的原始标准菌种来源于美国典型菌种保藏中心（ATCC），英国典型菌种保藏中心（NCTC），中国工业微生物菌种保藏管理中心（CICC），中国医学微生物菌种保藏管理中心（CMCC），中国食品发酵工业研究所（IFFI）。
综合部依据《外部服务和供应品采购程序》实施采购工作。
菌种来源机构详见附件一：微生物菌种保藏机构名称和缩写。
4.2菌种分类4.2.1本公司保存的菌种仅包括部分致病性细菌，不包括病毒、螺旋体、衣原体、立克次氏体等菌种。
本公司的标准菌株除了实验所用之外，还应包括应用于培养基（试剂）验收/质量控制、方法确认/证实、阳性对照、阴性对照、人员培训考核和结果质量的保证等所需的菌株。
4.2.2菌种的分类根据其危险性决定（包括实验室感染的可能性，感染后发病的可能性，症状轻重及愈后情况，有无致命危险及有效的防止实验室感染方法，用一般的微生物操作方法能否防止实验室感染、我国有否此种菌种及曾否引起流行、人群免疫力等情况）。
依其危险程度的大小，我国的菌种分为四类。
第一类：实验室感染的机会多，感染后发病的可能性大，症状重并能危及生命，缺乏有效的预防方法，以及传染性强，对人群危害性大的烈性传染病，包括国内未发现或虽已发现，但无有效防治方法的烈性传染病菌种。
微生物实验用菌种管理规程(含表格)
微生物实验用菌种管理规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范微生物学检定用菌种的管理，最大限度降低变异率，确保菌种的溯源性与稳定性，从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2.0适用范围适用于微生物实验用菌种管理，包括菌种的申购、传代、使用及销毁等。
3.0引用/参考文件ChP2015实用药品微生物检验检测技术指南4.0职责质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作，QA负责监控和参与OOS调查。
5.0程序5.1术语和定义5.1.1标准菌株由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。
5.1.2传代菌株用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种，3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。
5.1.3工作菌株用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
5.1.4菌种的代将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
5.2菌种来源5.2.1标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC）或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌种。
5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
菌种名称菌种代码保存方法保存温度保存期限TSA斜面2～8℃1个月金黄色葡萄球菌CMCC(B)26003冷冻干燥管-20℃1年TSA斜面2～8℃1个月铜绿假单胞菌CMCC(B)10104冷冻干燥管-20℃1年TSA斜面2～8℃1个月枯草芽孢杆菌CMCC(B)63501冷冻干燥管-20℃1年SDA斜面2～8℃3个月白色念珠菌CMCC(F)98001冷冻干燥管-20℃1年SDA斜面2～8℃3个月黑曲霉菌CMCC(F)98003冷冻干燥管-20℃1年TSA斜面2～8℃1个月生孢梭菌CMCC(B)64941冷冻干燥管-20℃1年5.3菌种的申购、验收、保存5.3.1菌种的申购5.3.1.1微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况，提出采购申请，申请需明确菌种的名称，标准编号以及申购数量等信息。
(完整)实验室量值溯源程序
(完整)实验室量值溯源程序编辑整理：尊敬的读者朋友们：这里是精品文档编辑中心，本文档内容是由我和我的同事精心编辑整理后发布的，发布之前我们对文中内容进行仔细校对，但是难免会有疏漏的地方，但是任然希望（(完整)实验室量值溯源程序）的内容能够给您的工作和学习带来便利。
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本文可编辑可修改，如果觉得对您有帮助请收藏以便随时查阅，最后祝您生活愉快业绩进步，以下为(完整)实验室量值溯源程序的全部内容。
1.目的规范质量检验部测量仪器设备和标准物质、标准菌种的量值溯源工作，确保检验结果/量值溯源到国际单位制（SI）。
2.范围适用于测量仪器设备、量具、标准物质、标准菌种的量值溯源管理工作。
3.定义无4.责任4.1部长：批准《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》4.2技术负责人：审核《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《标准物质量值溯源及确认总体计划》及《标准菌种量值溯源及确认总体计划》;批准《仪器设备周期检定计划》4。
3综合管理室负责人：审核《仪器设备周期检定计划》。
4。
4设备员：编制《仪器设备量值溯源及确认总体计划》、《仪器设备周期检定计划》并按计划实施、编制主要仪器的量值溯源图。
4.5标准物质（溶液）管理员：编制《标准物质量值溯源及确认总体计划》、编制标准物质的量值溯源图。
4。
6生物安全责任人:编制《标准菌种量值溯源及确认总体计划》、编制标准菌种的量值溯源图.5.内容5。
1量值溯源要求5。
1。
1 溯源机构的选择在选择外部校准服务时，设备员需要按照《实验室服务和供应品采购程序》的要求对校准机构的资质和能力进行评价，确保能够证明其资格、测量能力和溯源性.一般选择国家法定计量校准单位或通过国家认可的校准分析检验室。
5.1.2溯源对象的选择5。
1。
2.1 测量设备溯源：对检验结果能产生直接的和重要影响的测量设备和量具,进行严格校准。
微生物实验室真菌检查质量控制流程（五篇范文）
微生物实验室真菌检查质量控制流程（五篇范文）第一篇：微生物实验室真菌检查质量控制流程微生物实验室真菌检查质量控制流程一、目的规范微生物实验室管理程序，确保临床报告的质量。
二、适用范围微生物实验室的各类真菌检测。
三、职责实验室检验人员均必须熟知并遵守本程序。
四、程序(一)临床样本的采集与处理1.皮屑边缘、疱壁、脓液、深层趾（指）间皮屑或活动边缘皮屑，取材前75%酒精消毒，作KOH涂片。
2.甲屑用细挫或牙科磨钻取病甲与正常甲交界处并且贴近甲床部的甲屑，作KOH涂片。
3.毛发取病发（变色，无光泽，弯曲，脆易折断，松动易拔除）15根，75%酒精消毒，3～5根作直接镜检。
4.脓液无菌采集，注意颗粒，用无菌蒸馏水稀释后寻找。
可作革兰染色，常规的KOH涂片。
5.CSF采集于无菌试管3～5ml，立即送检。
置冰箱不宜超过1h。
离心后以无菌吸管吸取离心沉淀物1ml，作墨汁涂片镜检。
6.血液无菌抽血3～5ml立即于无菌抗凝管中，BHIB:血标本量为培养基量的1/10，37℃5～7d出现浑浊或菌团，挑取镜检同时移种SDA（注：每天检查完毕后需摇动培养基，37℃震荡培养可加速真菌的生长，提高检出率。
不作直接检查，因其直接检查阳性率低。
7.体液、痰液、尿液、粪便①体液标本量10ml离心沉淀取2ml沉淀液做直接镜检培养。
②晨痰3～5ml集于无菌瓶中(无菌生理盐水漱口数次后)，挑取黏液或脓性部分：KOH涂片培养。
③早晨中段尿或清洁尿10ml，离心取沉淀液1ml做KOH涂片培养（SDA每管种0.5ml）。
④拭子：一般尽量不用，缺点：A.不能得到足量的标本；B.采集的标本也不易从棉花纤维上分离下来;C.容易干竭。
采集标本后应迅速放入内装1~2ml无菌蒸馏水的试管送检KOH涂片培养。
⑤纸盒送检，挑取黏液、脓血、乳酪样部分KOH涂片培养（加抗生素）注：单纯培养阳性，不一定有临床意义，KOH涂片发现菌丝，有诊断意义。
8.组织：标本置无菌平皿中立即送检，置无菌匀浆器加2ml蒸馏水，研磨成浆或1～2mm的小块，KOH 涂片培养。
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程一、引言真菌检测的质量控制是确保检测结果准确可靠的重要环节。
本文将详细介绍真菌检测的质量控制流程，包括样品采集、实验室设备和试剂的质量控制、实验操作的质量控制以及数据分析和报告的质量控制。
二、样品采集1. 样品采集前，确保采集工具、容器等无真菌污染。
2. 选择适当的采样方法，如空气采样、表面刮拭采样、液体采样等。
3. 采集样品时，避免污染和交叉污染，使用无菌手套和工具。
4. 采集样品的位置和数量应根据实际情况合理确定，保证样品的代表性。
三、实验室设备和试剂的质量控制1. 实验室设备的质量控制：a. 定期检查和校准实验室设备，确保其正常运行。
b. 使用标准物质验证设备的准确性和灵敏度。
c. 实验室设备应有明确的使用操作规范，并进行培训和考核。
2. 试剂的质量控制：a. 选择有资质的供应商提供质量可靠的试剂。
b. 检查试剂的标签和有效期，确保其适用于实验要求。
c. 对新批次的试剂进行验证，确保其质量符合要求。
四、实验操作的质量控制1. 操作人员的质量控制：a. 培训操作人员，确保其掌握正确的实验操作技术。
b. 操作人员应遵守实验室的操作规程和安全操作规范。
c. 定期进行操作人员的绩效评估和培训，提高其实验操作水平。
2. 实验操作的质量控制：a. 严格按照实验操作规程进行操作，避免操作失误和交叉污染。
b. 使用质量可靠的实验方法和标准操作程序。
c. 实验操作过程中记录详细的操作步骤和操作时间，确保可追溯性。
五、数据分析和报告的质量控制1. 数据分析的质量控制：a. 使用合适的统计方法对数据进行分析，确保结果的准确性和可靠性。
b. 对数据进行多次重复分析，评估结果的一致性和可重复性。
c. 对异常数据进行排除或重新分析，保证结果的可信度。
2. 报告的质量控制：a. 报告应包括详细的样品信息、实验方法和结果等。
b. 报告应经过审核和审查，确保其准确性和完整性。
c. 报告应及时发送给相关人员，并妥善保存相关记录和原始数据。
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程一、背景介绍真菌检测是一项重要的质量控制过程，用于确定产品或者环境中是否存在真菌污染。
质量控制的流程旨在确保检测结果的准确性和可靠性，以保障产品质量和人们的健康安全。
本文将详细介绍真菌检测的质量控制流程。
二、质量控制流程1. 样品采集样品采集是真菌检测的第一步。
根据检测对象的不同，可以采集空气、土壤、水、食品等不同类型的样品。
采集时应注意避免污染，并根据检测要求采用适当的采样方法和工具。
2. 样品处理样品处理是为了提取样品中的真菌，并将其转化为可检测的形式。
常用的样品处理方法包括物理处理、化学处理和生物处理等。
在处理过程中，应遵循操作规范，确保样品的完整性和准确性。
3. 真菌检测方法选择根据检测目的和要求，选择合适的真菌检测方法。
常用的方法包括培养法、PCR法、荧光定量PCR法等。
不同的方法有不同的优缺点，需要根据具体情况选择合适的方法。
4. 质控样品准备质控样品是用于评估检测方法准确性和可靠性的样品。
根据需要，可以制备阳性对照品、阴性对照品和中间对照品等。
质控样品应具有一定的稳定性和代表性，以确保质控结果的准确性。
5. 样品检测将处理后的样品进行真菌检测。
根据选择的检测方法，按照像应的操作步骤进行检测。
在检测过程中，严格遵循操作规范，确保结果的准确性和可靠性。
6. 质控样品检测在样品检测过程中，同时进行质控样品的检测。
质控样品的检测结果应符合预期范围，以验证检测方法的准确性和可靠性。
如果质控结果不符合要求，需要及时调整检测方法或者重新检测样品。
7. 数据分析和报告对检测结果进行数据分析，根据分析结果编制成检测报告。
报告应包括样品信息、检测方法、检测结果和质控结果等内容。
报告应准确、清晰，以便用户理解和使用。
8. 结果解释和建议根据检测结果，对真菌污染情况进行解释，并提出相应的建议和措施。
建议和措施应基于科学依据，具有可操作性和有效性，以保障产品质量和人们的健康安全。
9. 质量控制记录和追溯在整个质量控制流程中，应记录各个环节的操作和结果，并建立质量控制档案。
标准菌株管理程序
15 标准菌株管理程序1.目的保证标准菌株的安全，防止污染、丢失或损坏，确保其完整性和溯源性。
2.范围适用于对标准菌株（从原始菌株到日常工作用菌株）的接种传代、确认、标识和日常管理工作。
3.职责3.1生化试剂和菌株管理员：负责标准菌株的登记、存储、处置等工作；3.2检测员：负责菌株的使用、确认、接种传代等工作；4.程序4.1标准菌株的采购、验收4.1.1标准菌株的溯源为有效控制微生物检测结果的有效性，实验室必须保存有满足实验需要的标准菌株（标准培养物），还应包括应用于培养基（试剂）验收/质量控制、方法验证、阳性对照、阴性对照、人员培训考核和结果质量的保证等所需的菌株。
标准菌株应溯源至有标准菌株培养和确认资质的单位，应尽可能使用国家法定机构提供的。
4.1.2标准菌株的采购实验室负责人根据检测工作需要，按照《服务和供应品控制程序》的要求，提出采购申请，经部门负责人和技术负责人审核，（副）总经理批准后购买。
4.1.3标准菌株的验收标准菌株到货后，生化试剂和菌株管理员负责验收登记，核对标准菌株证书，统一编号后，存贮到指定低温冰箱中，按规定贮存条件保存。
4.1.4标准菌株的确认生化试剂与菌种管理员应根据标准菌株的使用说明书，对采购的标准菌株取出一支复苏，进行复壮培养，采用平板划线分离法、稀释平板法或涂布法。
并进行染色和生化鉴定，以确定菌种的活力和性能。
4.2标准菌株的保管4.2.1标准菌株管理要求标准菌株实行双人管理规定，双人为生化试剂和菌株管理员与标准物质管理员。
领用标准菌株时需要填写《标准菌株台账表》，生化试剂和菌株管理员需要确认签字。
4.2.2账目管理菌株统一由生化试剂和菌株管理员登记到《标准菌株台账表》中保管；其他人不得私自保管；任何人不得将菌株带出检测区域。
试剂与菌种管理员对每批标准菌株建立菌株管理登记卡，登记标准菌，记录至少应包括：从原始菌种传代到工作菌种的代数；菌种生长的培养条件；菌种保存条件。
细菌检验的质量控制
细菌检验的质量控制细菌检验是一种常见的实验室检测方法，用于确定样本中存在的细菌种类和数量。
为了确保细菌检验结果的准确性和可靠性，质量控制是非常重要的。
在本文中，我们将详细介绍细菌检验的质量控制标准和步骤。
一、质量控制标准1. 样本准备：选择合适的样本，确保其代表性和完整性。
样本应来自不同的来源，并且应包含正常和异常情况下的细菌。
2. 设备校准：定期校准实验室使用的细菌检验设备，确保其准确性和可靠性。
校准应按照设备创造商的建议进行，并记录校准结果。
3. 试剂储存：储存试剂的条件应符合创造商的要求。
试剂的储存温度和有效期限应定期检查，并记录在试剂储存记录表中。
4. 检测方法：使用标准化的细菌检测方法进行检测。
检测方法应符合相关的国家或者行业标准，并定期进行验证和复核。
5. 质量控制菌株：选择适当的质量控制菌株，用于验证和监控细菌检验的准确性和可靠性。
质量控制菌株应来自可靠的来源，并定期进行鉴定和保存。
6. 质量控制记录：建立完整的质量控制记录，包括样本准备、设备校准、试剂储存、检测方法、质量控制菌株和结果记录等。
记录应按照规定的格式进行，确保信息的完整性和可追溯性。
二、质量控制步骤1. 样本准备：选择合适的样本，并按照标准操作程序进行样本的采集、保存和运输。
确保样本的完整性和代表性。
2. 设备校准：根据设备创造商的要求，定期进行设备的校准。
校准包括温度、时间和容量等参数的校准，以确保设备的准确性和可靠性。
3. 试剂储存：按照试剂创造商的要求，储存试剂，并定期检查试剂的储存温度和有效期限。
过期或者储存条件不符合要求的试剂应即将更换。
4. 检测方法：按照标准操作程序进行细菌检测。
检测方法应包括样本处理、培养基制备、菌落计数和鉴定等步骤。
在每次检测前，应验证检测方法的准确性和可靠性。
5. 质量控制菌株：选择适当的质量控制菌株，并按照标准操作程序进行培养和保存。
质量控制菌株的鉴定结果应与参考结果一致，并定期进行鉴定和保存。
标准菌株质量控制溯源程序
标准菌株质量控制溯源程序1. 目的第 0 版 0 次修改第 1 页共 0 页实施日期:2022.11.08对微生物菌种进行严格管理和使用，为确保量值传递的溯源性、稳定性、统一性、准确性和确保检验数据的可靠性，具有重要作用。
2. 范围合用于对检定用标准储备菌株和工作菌株的使用和控制，包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等3. 职责采购人员负责菌种的申购、接收、分发。
微生物检验员负责菌种的确认、保存、传代、使用及销毁。
4. 活动4.1 定义标准菌种传代用菌种工作用菌种是指由微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。
是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。
是指用标准菌种或者传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或者培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
4.2 申购根据菌种使用情况提出申购需求向微生物菌种保藏中心购买，购买时需问询与确定菌种的代数，以便传代时控制代数4.3 接收菌种到达实验室后，由检验人员接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《菌种接收记录》 (附表 1)上，内容包括：名称、数量、编号(无编号者按检定菌种的编号原则编号) 、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并储存于 2-8 C 直到需要使用时。
储存期最长不超过 5 年。
4.4 保存4.4.1 工作用菌种的保存工作用菌种采用斜面低温保存法。
将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2~8℃冰箱中保存。
此法仅用于工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。
保存时间根据菌种种类而不同，细菌： 1 个月；酵母菌： 2 个月；霉菌及芽胞： 3 个月。
4.4.2 传代用菌种的保存采用甘油冷冻管保藏法、液体石蜡保存法和定期移植法。
真菌检测的质量控制的流程
真菌检测的质量控制的流程一、引言真菌检测是一项重要的质量控制措施，用于评估环境、食品、药品等样品中真菌的污染情况。
本文将介绍真菌检测的质量控制流程，包括样品采集、样品处理、实验操作、结果分析和报告编写等环节。
二、样品采集1. 样品选择：根据检测目的和要求，选择合适的样品进行采集。
例如，环境样品可以包括空气、土壤、水等，食品样品可以包括谷物、蔬菜、肉类等。
2. 采样地点选择：根据样品的来源和可能的真菌污染源，选择合适的采样地点。
确保采样地点具有代表性，能够反映真菌污染的实际情况。
3. 采样工具和容器：选择适当的采样工具和容器，确保采样过程中不会引入外部真菌污染。
常用的采样工具包括拭子、采样器、采样袋等。
三、样品处理1. 样品接收：在收到样品后，及时记录样品信息，包括采样时间、地点、样品类型等。
确保样品的完整性和准确性。
2. 样品保存：根据样品的特性和检测要求，选择合适的保存方式。
例如，对于食品样品，可以采用低温冷藏保存，避免真菌的生长和繁殖。
3. 样品预处理：根据检测方法的要求，对样品进行预处理，以提取真菌并去除干扰物质。
常用的预处理方法包括均质化、离心、过滤等。
四、实验操作1. 样品制备：根据检测方法的要求，将预处理后的样品制备成适合实验操作的形式。
例如，对于环境样品，可以制备成悬浮液或悬浮固体，对于食品样品，可以制备成提取液或悬浮液。
2. 真菌检测方法选择：根据检测目的和要求，选择合适的真菌检测方法。
常用的方法包括培养法、PCR法、荧光定量PCR法等。
3. 实验操作：按照选定的方法进行实验操作，包括样品分装、培养基制备、PCR反应体系配置等。
确保实验操作的准确性和可重复性。
4. 质量控制样品：在实验过程中，加入质量控制样品进行验证。
质量控制样品可以是已知真菌含量的标准样品，用于评估实验操作的准确性和灵敏度。
五、结果分析1. 实验数据记录：在实验过程中，及时记录实验数据，包括样品信息、实验操作步骤、观察结果等。
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1.目的对微生物菌种进行严格管理和使用，为确保量值传递的溯源性、稳定性、统一性、准确性和确保检验数据的可靠性，具有重要作用。
2.范围适用于对检定用标准储备菌株和工作菌株的使用和控制，包括菌种的申购、保存、传代、使用及销毁等3.职责采购人员负责菌种的申购、接收、分发。
微生物检验员负责菌种的确认、保存、传代、使用及销毁。
4.活动4.1 定义标准菌种是指由微生物菌种保藏管理中心提供的冷冻干燥菌。
传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种，用于传代及制备工作用菌种。
工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后，作为日常工作使用的菌种。
菌种的代是指将其接种至一新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即称为一代，从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0代。
4.2 申购根据菌种使用情况提出申购需求向微生物菌种保藏中心购买，购买时需询问与确定菌种的代数，以便传代时控制代数4.3接收菌种到达实验室后，由检验人员接收菌种，检查其名称和数量，以及每一支的完整性，同时将菌种的所有信息，填写在《菌种接收记录》（附表1）上，内容包括：名称、数量、编号（无编号者按检定菌种的编号原则编号）、代数、来源、接收日期、接收人等，贴好标签并储存于2-8˚C直到需要使用时。
储存期最长不超过5年。
4.4 保存4.4.1工作用菌种的保存工作用菌种采用斜面低温保存法。
将菌种接种在适宜的固体斜面培养基上，待菌生长充分以后，转移至2～8℃冰箱中保存。
此法仅用于工作用菌种的短期保存，并应随时检查其污染杂菌和变异等情况，发现异常情况，经应灭活处理后销毁。
保存时间根据菌种种类而不同，细菌：1个月；酵母菌：2个月；霉菌及芽胞：3个月。
4.4.2传代用菌种的保存采用甘油冷冻管保藏法、液体石蜡保存法和定期移植法。
4.4.2.1甘油冷冻管保藏法用无菌接种环轻轻刮取经冷冻复溶增菌后并接种至平板或琼脂斜面的菌苔，并通过接种环与试管壁之间的轻轻摩擦而使细菌充分扩散到预先装入试管中的无菌纯化水中，调整菌液浓度，使其等同于10号比浊管，向已制备好的菌悬液中加入等体积的无菌甘油（浓度20%），即为10%甘油菌悬液，轻轻振摇，使内容物充分混合，分装于无菌小试管，在-20℃冷冻条件下保存。
此甘油冷冻管为第2代（G2），保存期限为5年。
使用时，取出一支放至室温，转种增菌培养或接种至琼脂斜面复苏，挑取纯菌落传代或工作用。
此种方法主要适用于需氧细菌和酵母菌的保藏（如大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、乙型副伤寒沙门氏菌）。
4.4.2.2液体石蜡保存法无菌液体石蜡的制备：选用优质化学纯液体石蜡，将液体石蜡分装加塞，用牛皮纸包好，在121℃灭菌30分钟,置40℃恒温箱中蒸发水分，经无菌检查后备用。
4.4.2.2.1．液体石蜡管的制备：将菌种穿刺接种于半固体高层培养基中，在适宜条件下培养结束后，在层流台下用无菌吸管吸取上述无菌液体石蜡至培养好的菌种管内，并使石蜡高出菌种表面约 1cm使菌体与空气隔绝，并将试管直立，置于-20℃冷冻冰箱中保存。
此法主要适用于霉菌、厌氧菌、放线菌、芽孢杆菌的保存（如枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌等）。
4.4.2.2.2各菌种的保存方法、条件及期限，见《传代用菌种保存方法、保存温度、保存期限》（附件1）。
4.4.3定期移植法从标准菌株接种于适宜的培养基中，最适条件下培养，待生长充分后，用接种针从原菌种斜面上挑取少量菌体，从柱状培养基中心自上而下刺入，直到接近管底（勿穿到管底），然后沿原穿刺途径慢慢抽出接种针。
该菌种于2～8℃保存。
斜面菌种应保藏相继三代培养物以便对照，防止因意外和污染造成损失4.5标准菌种的复苏、确认、传代4.5.1.1．标准菌种的复苏4.5.1.1.1．把冻干菌种管、灭菌毛细滴管（1ml）、双碟、镊子、营养肉汤培养基（或其它适宜培养基）数支，移入接种室或超净工作台。
4.5.1.1.2．将冻干菌种管外壁用碘酒擦洗消毒，稍干，用75%乙醇棉擦净，放在灭菌双碟内，待干。
点燃酒精灯，将标准菌种管的封口一端在火焰上，烧灼红热，用灭菌毛细滴管吸取营养肉汤培养基（或其它适宜的培养基），滴在灼热的菌种管封口一端，使骤冷而炸裂。
4.5.1.1.3．取灭菌镊子，在火焰旁，将炸裂的管口打开，放入灭菌双碟内，另取1支灭菌毛细滴管，在火焰旁吸取营养肉汤培养基（或其它适宜的培养基）少许，加至菌种管底部，将冻干菌块搅动促使溶解，随即吸出管内菌液，接种至营养肉汤培养基（或其它适宜的培养基）内，并根据不同菌种类型而将其培养于相宜的温度下24～72小时（细菌需要 24～48 的培养物，酵母菌需要72小时的培养物，形成孢子的微生物则宜保藏孢子，放线菌和丝状真菌则应培养7～10 天）。
最后将毛细滴管及菌种管经高温灭菌（121℃，45分钟）。
4.5.1.1.4．取出培养物，仔细观察液体培养基是否浑浊，浑浊说明菌种复活生长，若不浑浊，在将其作为无活菌生长的培养物丢弃以前，细菌应至少培养1周以上，真菌和酵母菌至少应培养2周以上，并在丢弃之前应高温灭活处理（121℃，45分钟）。
4.5.1.2．标准菌种的确认4.5.1.2.1．用无菌接种环取上述培养物接种到营养琼脂培养基（细菌）或孟加拉红培养基（真菌和酵母菌）平板上，或相应的宜于该菌生长的鉴别培养基平板上，然后在30～35℃下培养3天（细菌）；23～28℃下培养5天（真菌和酵母菌）。
培养后，首先观察其是否具有典型的菌落形态，然后挑取生长旺盛的单一的纯菌落，划线于平皿培养基，每种菌划4个平皿，以便收集较多的生长旺盛的典型单菌落，进行保存和鉴定。
鉴定时作革兰氏染色、镜检，观察其染色特性及形态特征。
最后再做生化实验以进一步鉴定该菌种。
若在该平板上发现有其它菌落生长，则说明操作有污染或菌种不纯，应将此被污染了的培养物灭活处理，并寻找原因。
应根据其原因采取措施重新分离挑选纯菌落。
4.5.1.2.2．菌种的确认结果，记录在《检定菌种鉴定记录》上。
4.5.1.2.3．各检定菌种的复活、划线用培养基、培养条件，见《菌种复活、划线用培养基、培养条件》（附件2）。
4.5.1.3．标准菌种的传代4.5.1.3.1．按菌种说明书要求复溶菌粉，转种于适宜的增菌培养基内，称第1代（W1），复壮后转接至平板上，并在适当温度下培养适当时间，分离单个纯种菌落，此为第2代（W）。
4.5.1.3.2．菌种确认后，挑取平板上纯菌落制成浓菌悬液用于制备甘油冷冻管，作为保存菌种（W2），也称传代用菌种，同时挑取纯菌落转接斜面菌种数支，作为工作用菌种，此为第3代（G3）。
4.5.1.3.3．将第2代（W2）菌种管冷冻保存，将工作用菌（G3）于适当温度下培养适当时间后用于日常检验。
4.5.1.3.4．取一支冷冻保存的第2代（W2）菌种转种于平板和斜面培养基上，平板上的菌种制成冷冻保存管第3代（W3）；斜面培养基的菌种经适当温度下培养适当时间后用作工作用菌种，此仍为第3代（W3）。
4.5.1.3.5．将第3代菌种（W3）冷冻或低温保存，将生长、转种后的第2代（W2）菌种经高温灭活处理后丢弃。
4.5.1.3.6．按上述规程操作，直至W4转为G5为止，需重新开启冷冻干燥菌种，重复上述规程操作，保存和使用菌种。
4.5.1.3.7．当工作用菌种代数小于5时，在规定保存期限内，可直接用上一代工作用菌种转接下一代工作用菌种。
4.5.2．传代用菌种的传代当无标准用菌种时，可菌种作为传代用菌种，不需经过复溶增菌，但应划线接种确认。
将购回无异常的传代用菌种（一般为第3代），根据日常检验工作的需要量，挑取纯菌落转接斜面菌种数支，作为工作用菌种(为第4代)，同时，结合菌种的代数和最长保存期限，挑取纯菌落制成浓菌悬液按“4.4.2．”的方法制备甘油冷冻管或液体石蜡管数支，作为传代用菌种（仍为第3代）。
4.5.3．工作用菌种的传代当工作用菌种代数小于5时，可直接用上一代工作用菌种转接下一代工作用菌种。
取在冰箱 2～8℃保存的工作用菌种用普通琼脂斜面传代，并将新传代的培养物替代原有的菌种，作为工作用菌种。
也可取用“甘油冷冻管保藏法或液体石蜡覆盖保藏法”保存的菌种，进行复苏，直接作为工作用菌种。
细菌每1个月传代一次；酵母菌每2个月传代一次；霉菌及芽胞每3个月传代一次。
当超过5代，须用传代用菌种传代。
4.5.4．传代时注意无菌操作，使菌株不死亡，不污染、不丢失。
同时实验人员也要采取有效的预防措施进行自我保护，如工作时必须穿工作服，佩带无菌手套，实验完成以后消毒实验进行的区域、实验仪器和器具。
如发生意外，如菌种泄漏或人员受伤，微生物检验人员应立即向质量管理人报告以便及时进行处理。
4.5.5．传代后，按检定菌种的编号原则编号，并在每一支菌种管上贴上标签，标签内容包括：名称、编号、代数、传代日期、操作人、有效期。
文件管理人统一保管。
同时及时填写《菌种传代、分离记录》（附表2）。
4.6.检定菌种的编号采用字母加数字表示：英文缩写字母—代次—传代日期—顺序号菌种的英文缩写字母：大肠埃希菌（E.c）、金黄色葡萄球菌（S.a）、枯草芽孢杆菌（B.s）、白色念珠菌（C.a）、黑曲霉菌（A.n）、乙型副伤寒沙门菌（S.p）代数用一位带有下标数字的字母表示：传代用菌种用W表示；工作用菌种用G表示；如W3表示传代用菌种第3代；G3表示工作用菌种第3代。
传代日期用6位数字表示：年份取最后两位数，月、日分别用两位数。
如2014年1月12日传代的第一支大肠埃希菌作为传代用菌种的编号为：E.c-W3-120112-01。
4.7.检定菌种的保管4.7.1．检定菌种设专人加双锁保管，并对所保存的菌种建立《检定菌种保存、领用登记台账》（附表3）。
4.7.2．检定菌种的定期检查与鉴定在菌种的保存期间，应每天检查保存菌种冰箱的温度、菌种管的塞子是否松动或生霉，并及时填写《检定菌种观察记录》（附表4），如有异常应及时处理。
菌种在保存期内均应根据菌种的特性（工作用菌种每转种两代一次、传代用菌种每三个月一次）检查其菌落性状、革兰染色、显微镜下菌体形态及生化特性等项目，若发现与原菌种变异较大，应重新分离、纯化、鉴定、再加以保存，并做好《检定菌种鉴定记录》（附表5）。
4.7.3．所保管的菌种，不能随意转让其他单位和个人，需要时应有单位证明和批准手续方可供应。
4.8．检定菌种的领用与使用4.8.1．微生物学检验人员根据检验需要，使用工作用菌种或传代用菌种，同时填写《检定菌种领用登记台账》相关内容。
4.8.2．微生物学检验人员使用工作用菌种或传代用菌种，用于日常检验或验证试验，使用后及时填写《检定菌种使用登记台账》（附表6），以便追踪菌种使用历史。
4.9．检定菌种（废弃）的销毁4.9.1．下列情况的菌种或培养物或被污染的器具等，必须采用121℃、45分钟湿热灭活处理：新一代菌种制备成功后的上一代菌种；使用完后的菌种和带有标准菌种的器具和培养物；超过有效期的菌种；凡被污染、变异、可疑等异常情况菌种；其他应废弃的菌种。