一次性吻合器是什么
一次性使用肛肠吻合器产品技术要求普润
一次性使用肛肠吻合器适用范围：适用于齿状线上黏膜选择性切除。
1. 产品型号/规格及其划分说明1.1 结构组成产品由吻合器和附件（支撑套、肛塞、窥视套和带线棒）两部分组成。
吻合器由套管、保险钮、活动手柄总成、调节螺母、固定手柄、抵钉座组件、吻切组件、定位轴组成，其中抵钉座组件由色标头、抵钉座、固定芯轴和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓套、钉仓、吻合钉、推针座、环形刀组成，吻切组件通过套管与器身连接成一体不可更换。
按吻切组件外径分为两种规格，产品应无菌。
1.2 型号规格命名PYGC---□PY----产品代号（P表示普润公司，Y表示工程塑料器身，产品一次性使用）GC----表示肛肠，用于PPH手术的吻合器□ ----规格代号（按吻切组件的外径确定）例：PYGC-33表示器身为工程塑料，吻切组件外径为33mm的一次性使用肛肠吻合器。
1.3 型式见图1，基本尺寸见表1；附件见图2，基本尺寸见表2。
图1代表一次性使用肛肠吻合器示意图。
其中，A-A代表抵钉座组件剖视图，B-B代表吻切组件剖视图，12代表成型前的吻合钉外形图，C向代表指示标签局部示意图，E向代表手柄上进退标志示意图。
序号1-13分别代表抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、.活动手柄、固定手柄、调节螺母、抵钉座、固定芯轴、垫刀圈、钉仓、吻合钉、环形刀；L代表器身总长度，D 代表吻合口外径，D1代表吻合口内径，H代表吻合钉高度。
表1 吻合器基本尺寸单位：㎜图2代表一次性使用肛肠吻合器附件示意图，包括肛塞外形图、支撑套外形图、窥视套外形图以及带线棒外形图。
D2、H2分别代表肛塞外径及有效高度， D3、d3、H3代表支撑套的外径、内径及有效高度， D4、H4 代表窥视套的外径及有效高度，L2代表带线棒长度。
表2 附件基本尺寸单位：㎜1.4 吻合器主要零件及附件的材料见表3：表3 吻合器主要零件及附件的材料2. 性能指标2.1 吻合钉2.1.1 吻合钉应选择表3中规定的材料制造，其化学成分应符合GB/T 13810-2007的规定。
一次性包皮环切吻合器参数
一次性包皮环切吻合器参数
一、产品参数：
①由缝合钉、环形切割刀、定位弹簧、固定销、保险销、钟形龟头座、凹形
座、钉仓、顶体、定位调节螺母、活动把手等组成。
②自行脱钉，7天-15天全部脱钉完毕。
③儿童至成人型,有多种型号可选（12型、15型、18型、21型、26型、
30型、36型）。
④产品无菌独立包装，有多种型号可选，适用成人、儿童。
⑤在安徽省内若有三甲医院用户，提供三家用户的名单及联系方式。
⑥※安徽省采购平台目录内产品，满足“二票制”要求，按照实际采购价格
上报采购数据。
⑦具体部件参数见下表。
二、预算列表
三、其他要求
1、具体采购数量由招标人按计划分批次进行采购。
招标人有权按实际需要调整采购量，但原则上年采购数量不超过招标数量。
本次招标服务期限为3年。
不得变更合同签约供应商。
(具体在合同中约定）。
2、供货期≤3个日历日；具有24小时应急服务，特殊情况下需2小时送达。
3、支付：在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下验收合格120天后支付总价款的100%（无息）。
※4、产品中标后由业主或芜湖市药管中心招标确定的配送商集中配送,投标价含。
一次性使用直线切割吻合器技术要求医疗器械技术要求
医疗器械产品技术要求医疗器械产品技术要求编号：一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件1.产品型号/规格及其划分说明1.1分类1.1.1一次性使用直线切割吻合器及钉匣组件由一次性使用直线切割吻合器和钉匣组件组成（以下简称：直线切割吻合器和钉匣组件）。
根据规格不同切割吻合器分两种，分别是双手柄“A”款和单手柄“B”款（A代表：一代直线切割吻合器，B代表：二代直线切割吻合器，C代表：一代A款钉匣组件，D代表：二代B 款钉匣组件）。
1.1.2每种规格的直线切割吻合器应配相应规格的钉匣组件使用。
1.2规格1.2.1直线切割吻合器及钉匣组件直线切割吻合器有A、B两种规格，根据型号及吻合长度、高度共分12种直线切割吻合器和12 种钉匣组件，具体规格型号及钉匣组件的相应尺寸详见表1~表4。
表1 一代（双手柄）直线切割吻合器单位：毫米（mm）表2二代（单手柄）直线切割吻合器单位：毫米（mm）表3 一代（双手柄）钉匣组件单位：毫米（mm）4 （）mm65mm,吻合钉高度为3.8mm”。
LC □直线切割吻合器代码注：①系列号一由一位字符组成;A代表：一代直线切割吻合器；B代表：二代直线切割吻合器；C代表：一代A款钉匣组件；D代表：二代B款钉匣组件；1.3结构组成1.3.1直线切割吻合器及钉匣组件（A款）由直线切割吻合器和钉匣组件组成，其中直线切割吻合器由击发钮、上固定杆外壳、上固定杆、盖帽、组件、下固定杆、活动手柄、下固定杆外壳、保险按钮组件组成；详见图1；1、击发钮2、上固定杆外壳3、上固定杆4、盖帽5、组件6、下固定杆7、活动手柄8、下固定杆外壳9、保险按钮组件图1直线切割吻合器（A款）结构示意图1.3.2钉匣组件（A款）由钉仓、左推钉器、右推钉器、缝合钛钉、切割刀组件组成，其中钉仓内装有四排等高的吻合钉，详见图2；3）钉匣组件（b）缝合钛钉1、钉仓2、左推钉器3、右推钉器4、缝合钛钉5、切割刀组件图2钉匣组件（A款）结构示意图1.3.3直线切割吻合器及钉匣组件（B款）由直线切割吻合器和钉匣组件组成，其中直线切割吻合器由击发推柄组件、活动手柄组件、抵钉座支架罩、钉仓支架罩、活动手柄销、盖钉板、钉仓固定架、抵钉座以及盖帽组成，详见图3；1 21、击发推柄组件2、活动手柄组件3、抵钉座支架罩4、钉仓支架罩5、活动手柄销6、盖钉板7、钉仓固定架8、抵钉座 9、盖帽 10、组件图3直线切割吻合器（B 款）结构示意图1.3.4 钉匣组件（B 款）由钉仓、推钉片、缝合钛钉、钉位销以及压刀片组成，其中钉仓内装有四排等高的吻合钉，详见图4;图4钉匣组件（B 款）结构示意图1.3原材料信息直线切割吻合器及钉匣组件主要原材料信息详见表 5。
一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件产品技术要求tianzhuchangyun
一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件适用范围：适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
1.1 组成本产品包含一次性使用腔镜下直线切割吻合器（以下简称吻合器）和钉匣组件（以下简称组件）。
吻合器由击发杆、枪管内芯、枪管外壳、摆动扭、保险按钮、外壳、推进机构、扳机、复位帽、旋扭组成，见图1。
组件分为直型钉匣和可弯型钉匣，由外壳、钉匣底座、抵钉座、钉仓、切割刀、保护套组成，见图2、图3。
吻合器和组件为分别独立的无菌包装，可以根据手术需要选择合适的组件，实现单台手术中多次吻合。
1.2 原材料：吻合钉由GB/T 13810-2007规定的纯钛TA1制成，示意图见图4。
抵钉座、切割刀由不锈钢制成。
钉仓由ABS制成。
见表1.表1. 一次性使用腔镜下直线切割吻合器及组件原材料1.3型号规格吻合器根据枪管长度可分为三个型号规格：NPDE、 NPDES、NPDEL，分别代表标准杆、短杆、长杆。
见表2.组件分为直型钉匣和可弯型钉匣两种，分别用“C”与“R”表示。
根据吻合长度及吻合钉高度的不同将组件分为不同的型号规格（见表3）。
表2.一次性使用腔镜直线切割吻合器型号规格表表3. 一次性使用腔镜直线切割吻合器组件型号规格表2.1 外观2.1.1吻合器及组件的外观应光滑、轮廓清晰，无毛刺及划伤等缺陷。
2.1.2吻合器及组件外表面的字迹、标志应清晰，不得有错位、歪斜等缺陷。
2.1.3吻合钉表面不得有毛刺、凹痕等缺陷。
2.2尺寸：应符合表2、表3的规定。
2.3 吻合钉材料：制成吻合钉的纯钛材料的化学成分应符合GB/T 13810-2007中TA1的规定，其拉伸强度应不小于240 MPa。
2.4 灵活性：2.4.1吻合器及组件使用应灵活，不应有卡阻、松动现象。
2.4.2吻合器旋扭应能带动组件进行360°旋转，转动灵活无阻滞。
2.4.3吻合器摆动扭应能带动可弯型钉匣组件进行摆动，从垂直至左右最大摆动角度50°±10°，并且摆动灵活。
一次性使用腔镜切割吻合器操作要点
按下复位按钮，打开钳⼝，将组织从钳⼝处移开。
如需再次使⽤，更换新的钉仓组件即可。
不规范操作后果及处理⽅法
例
完成退⼑后，发现钳⼝⽆法打开。
处理
检查⼑⽚是否完全退⾄最底部，退⼑时⼀定要将击发⼿柄握紧直⾄底部，才能退⼑到位，打开钳⼝。
例
退⼑过程中，发现击发⼿柄卡住
处理
此时需要完全松开击发⼿柄，或往反⽅向推动击发⼿柄后才能挂上退⼑档位。
例
使⽤过程中触发空钉保护，吻合器被锁死。
处理
此时需要拨下切换按钮，再次按压击发⼿柄，将切割⼑退回，⽅可解开吻合器。
例
将腔镜切割吻合器应⽤于较硬较厚组织，吻合后，有部分缝钉成型不好。
处理
①保留充⾜的组织压榨时间≥15s
②组织游离要⼲净、平整
③组织两端不能有张⼒。
威高集团独创一次性使用切割吻合器方便医生手术操作
威高集团独创一次性使用切割吻合器方便医生手术操作
吻合器是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，是肺癌、消化系统癌症手术治疗中必需使用的器械之一。
威瑞公司的一次性使用切割吻合器在研发和改进中始终重视临床医生的手术需求，为医院打造了优秀的医疗系统解决方案。
医生反映，其它品牌的吻合器在夹持组织时，器械对合十分不便，影响手术进行，而威瑞公司针对这一情况，特别设计出中间锁定位，钳爪开口始终张开（开口张开长度达到了13mm），更容易置入组织；拥有双向击发推钮，适合不同部位操作，满足不同医生的使用习惯。
威瑞公司还针对医生反映其它品牌的吻合器成钉效果不佳、止血效果差的问题，专门设计了行业独有的阶梯型钉仓，分散组织压榨力，协同凸轮设计消除剪刀差，能保证缝钉成型一致，确保在手术中达到良好的止血效果。
为了提高器械的安全性，威瑞公司在切割吻合器上设计了独特的组织止退立柱，能与组织定位钮共同防止组织外溢；设计的空钉仓保护装置在无钉仓或空钉仓时能保证器械无法击发，防止出现手术风险。
威瑞公司选用最优质的国外原装进口设备，不断提高产品零部件加工标准防范油性沾染；采用纯进口的原材料制造钛钉和塑料部件，打造高质量、零缺陷的外科手术专业器械；注重临床医生的手术需求，深受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
（威瑞公司）。
一次性使用管型吻合器产品技术要求参考版
医疗器械产品技术要求：一次性使用管型吻合器1.产品型号/规格及其划分说明1.1分类管型吻合器产品形式根据外型分为 A、B、C、D、E、F 型；抵钉座直径分类, 分为 13 个规格，分别是 15mm、17mm、19mm、21mm、23mm、25mm、26mm、28mm、29mm、30mm、31mm、32mm、33mm。
1.2命名WM YGX □─□产品规格，以抵钉座直径表示产品形式，以A、B、C、D、E、F 表示管型吻合器代号企业代号例：WMYGXB-33 表示一次性使用管型吻合器 B 型抵钉座直径为 33mm。
1.3型式管型吻合器型式见图 1、图 2、图 3、图 4、图 5、图 6。
1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄5.保险钮6.活动手柄壳7.调节螺母8.吻合钉...9.环形刀 10 垫刀圈图 1 一次性使用管型吻合器（A 型：圆形调节螺母）11.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄5.保险钮6.活动手柄壳7.调节螺母8.吻合钉9.环形刀....10.垫刀圈图 2 一次性使用管型吻合器（B 型：蝶形调节螺母）1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄.5.保险钮6.活动手柄壳7.调节螺母8.吻合钉..9.环形刀 10 垫刀圈图 3 一次性使用管型吻合器（C 型：加长十公分和圆形调节螺母）1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄..5.保险钮6.活动手柄壳7.调节螺母8.吻合钉...9.环形刀 10 垫刀圈图 4 一次性使用管型吻合器（D 型：加长十公分和蝶形调节螺母）1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄5.保险钮6.调节螺母7.活动手柄壳8.吻合钉...9.环形刀 10 垫刀圈图 5 一次性使用管型吻合器（E 型：直管、加长二十公分和圆形调节螺母）1.抵钉座2.钉仓组件3.弯套管4.固定手柄..5.保险钮6.调节螺母7.活动手柄壳8.吻合钉...9.环形刀 10 垫刀圈图 6 一次性使用管型吻合器（F 型：直管、加长二十公分和蝶形调节螺母）14 产品主要零件材料管型吻合器的主要零件材料应符合表 2 规定表 2 材料2.性能指标2.1外观2.1.1管型吻合器外表平整、光滑、轮廓清晰、无锋棱、毛刺、划伤、锈迹及裂纹等缺陷。
一次性弯管型吻合器培训教材ppt课件
管型吻合器操作步骤（五）
将顶砧头尾部套入 吻合器器身内置穿 刺器的头部，并往 里推，直至听到清 脆的“喀嚓”声， 说明吻合器的对合 已完成。调整组织 器管，顺时针旋转 可调节旋钮以关闭 吻合器。
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管型吻合器操作步骤（六）
收紧吻合器， 直至安全指示 窗内的红色指 针进入绿色的 安全区域。
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一次性使用管型消化道吻合器
培训教材
1
目录
管型吻合器原理 管型吻合器外观构造 健瑞宝管型吻合器系列 产品型号规格 产品特点 管型吻合器操作步骤 辅助器械及配件 产品适用部位 禁忌症 并发症 吻合基本原则 使用管型吻合器可能出现的问题和处理方法
2
管型吻合器原理
用于各种腔道吻合的缝合器称管型吻合器。能够在组织上 出入，形成圆形排列的两排相互交错的缝钉，同时用环行 刀将其内侧组织切断，进行快速简便的管腔器官的吻合.
2：吻合口切割不完全 处理：当退出吻合器发现肠壁组织粘在抵钉座或吻合器器身的钉仓表 面时，会发生吻合器退出困难，此时不可用力牵拉，否则易引起吻合 口撕裂，此时应将吻合器尾部旋转到底，退出吻合器器身。
3：断端切除圈不完整 原因：大多是由于荷包缝线结扎不紧，抵钉座与钉仓间组织太多，或 因抵钉座和钉仓合拢时过度挤压，断端裂孔超出钉合圈的范围。 处理：必须在吻合口的相应位置全层加固缝合，以预防吻合口瘘的发 生。
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辅助器械及配件/组件
重 复 使 用 荷 包 钳
带孔凹凸齿槽设计
该产品采用2Cr13材料制成， 根据头部长度不同可以分为 35mm、48mm、55mm。 适用于消化道手术时荷包缝 合用。
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辅助器械及配件/组件
荷
荷
包
包
缝
缝
2024年一次性圆形吻合器市场发展现状
2024年一次性圆形吻合器市场发展现状引言一次性圆形吻合器是医疗行业中一种常见的手术器械，用于外科手术中的吻合操作。
它的使用便捷和无需额外维护的特点使得它在临床应用中得到了广泛的使用。
本文将对一次性圆形吻合器市场的发展现状进行详细的分析和探讨。
市场规模一次性圆形吻合器市场正呈现出稳步增长的态势。
随着人们对健康问题的重视程度提高，医疗行业的发展也越来越迅速。
一次性圆形吻合器作为手术器械的重要组成部分，市场需求量也相应增加。
根据市场研究报告，一次性圆形吻合器市场预计在未来几年内将以每年X%的复合年均增长率增长。
市场驱动因素下面列举了一些推动一次性圆形吻合器市场增长的重要因素：1.高效性能：一次性圆形吻合器在手术过程中的高效性能得到了医生和患者的认可。
它能够提供准确、可靠的吻合效果，从而降低手术风险和术后并发症。
2.医疗技术进步：随着医疗技术的不断进步和手术操作的改进，一次性圆形吻合器的使用范围得到了扩大。
它可以应用于各种不同类型的手术，满足了医生对多样化器械的需求。
3.人口老龄化趋势：随着人口老龄化趋势的加剧，手术需求也在增加。
一次性圆形吻合器作为常见的手术器械之一，受益于人口老龄化趋势的推动。
市场竞争态势目前，一次性圆形吻合器市场正面临着激烈的竞争。
市场上存在着多家医疗器械公司，它们不断推出新产品以满足市场需求。
竞争主要体现在产品性能、价格和品牌知名度等方面。
市场领先的公司通常具有更先进的技术和更强的品牌影响力，因此占据了较大的市场份额。
但是，新进入市场的小型企业也通过技术创新和差异化经营争夺市场份额。
市场发展趋势一次性圆形吻合器市场在未来有着良好的发展前景。
以下是一些市场发展趋势：1.技术创新：市场上的一次性圆形吻合器不断进行技术创新，以提高产品的性能和可靠性。
例如，一些公司研发出更精确的吻合器，使手术操作更加简单和高效。
2.医疗行业协作：医疗行业各方面的协作也对一次性圆形吻合器市场的发展起到了积极的推动作用。
一次性使用吻合器产品技术要求派尔特
一次性使用吻合器适用范围：适用于外科手术中的直肠、直肠粘膜脱垂、内痔及以内痔为主的混合痔手术。
1.1产品型号、规格WEE31WFE31 WEE31WFE32 WEE31WFE33 WEE31WFE34 WEE31WFE35 WEE3 1WFE36WEE32WFE31 WEE32WFE32 WEE32WFE33 WEE32WFE34 WEE32WFE35 WEE3 2WFE36WEE33WFE31 WEE33WFE32 WEE33WFE33 WEE33WFE34 WEE33WFE35 WEE3 3WFE36WEE34WFE31 WEE34WFE32 WEE34WFE33 WEE34WFE34 WEE34WFE35 WEE3 4WFE36WEE35WFE31 WEE35WFE32 WEE35WFE33 WEE35WFE34 WEE35WFE35 WEE3 5WFE36WEE36WFE31 WEE36WFE32 WEE36WFE33 WEE36WFE34 WEE36WFE35 WEE3 6WFE361.2型号划分说明1.2.1一次性使用吻合器产品是由已取得注册证书的一次性肛肠吻合器中FCSSWBE系列产品和一次性肛肠吻合器的FCSSME系列产品组合而成。
组合包内容物产品类别及代码见下表1：表12.1一次性使用吻合器所包含的产品均为本企业已取得注册证书的产品。
2.2一次性使用吻合器产品外观应光滑、轮廓清晰，无毛刺、飞边及裂纹等缺陷。
2.3一次性使用吻合器的产品无菌包装封口剥离强度为0.1N/mm-0.5N/mm。
被撕开的两接触表面应光滑且连续均匀，无分层或撕裂现象。
2.4灭菌2.4.1一次性使用吻合器产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。
2.4.2一次性使用吻合器产品经环氧乙烷灭菌后环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
一次性使用管型消化道吻合器的使用说明
器具维护与保养
1 存储方式
将吻合器存放在干燥、清洁的地方，避免受到潮湿和污染。
2 周期性检查
定期对吻合器进行检查，确保各个部件的完整性和功能。
3 定期更复使用。
操作注意事项
1 专业培训
医生和手术人员应接受相关培训，熟悉器械 的正确使用方法。
2 严格遵守操作规程
在操作过程中，必须严格遵守操作规程，确 保手术的安全性和成功率。
3 消毒与清洁
吻合器在使用前应进行充分的消毒和清洁， 防止感染交叉。
4 使用限制
一次性使用的管型消化道吻合器不能重复使 用，确保每次手术都使用新的器具。
器械安装
准备吻合头
取出一次性使用的管型吻合器，确保吻合头是完整的，没有损坏。
连接手柄
将吻合头和手柄连接起来，确保牢固并且可以顺利触发。
检查触发器
测试触发器的灵敏度，确保操作时能够正常触发吻合头。
使用方法
1. 定位吻合部位，并确保操作区域无异物干扰。 2. 将吻合头置于吻合部位上，正确判断吻合的位置和角度。 3. 使用触发器，将吻合头适当地压紧吻合部位，并轻轻扣动触发器，进行吻合。 4. 确保吻合牢固且无渗漏，检查手术区域的状况。
一次性使用管型消化道吻 合器的使用说明
在医疗现场，一次性使用管型消化道吻合器是非常重要的工具，它能够帮助 医生在手术期间完成复杂的吻合操作。
器具说明
结构
消化道吻合器由手柄、管型吻合头和触发器组 成，便于医生进行操作。
规格
吻合器的尺寸和直径可以根据手术的需要进行 选择，以确保出色的吻合效果。
材料
一次性使用的管型消化道吻合器通常由高质量 的塑料和不锈钢材料制成，确保其坚固和卫生。
一次性吻合器操作流程
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江苏华夏医疗器械有限公司
一次性吻合器是什么？
吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪。
一般分为一次性或多次使用的吻合器，进口或国产吻合器。
它是医学上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠.
一次性吻合器相对于传统的手工缝合，器械缝合有以下优势：
1.一次性使用，避免交叉感染。
2.利用钛钉或不锈钢钉（皮肤缝合器）缝合严密、松紧适中。
3.具有很少的副作用和有效减少手术并发症等。
一次吻合器使用方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，有时还使得过去无法切除的肿瘤手术得以病灶切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。