净化空调系统PPT课件
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、动物、环境有害的粒子。 生物洁净室广泛地应用在医疗(洁净手术室、洁净病房)、生物制药、实验动物
饲养、生物安全实验室、卫生防疫检疫的事业中。
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苏州长征-欣凯制药有限公司
Chapter 1 空气洁净技术
按气流流型洁净室可划分为4类: 1. 单向流(层流)洁净室,其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室。 一般用于A级或B级净化车间。
20世纪50年代:高效空气粒子过滤器HEPA(High Efficiency Particulate Air Filter)在美国问世,是洁净技术第一次飞跃。这一成就,使美国在军事 工业和人造卫星制造领域成功建立了一些“洁净室”。
20世纪60年代:工业洁净室在美国广泛应用,人们发现洁净室中的微生物浓度 和尘埃粒子一样,远远低于洁净室外空气中的浓度,于是开始尝试利用工业洁 净室进行无菌环境的实验。美国一位外科医生在此环境下对狗进行了手术。
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Chapter 1 空气洁净技术
洁净室四大技术要素:
送风至少经过三级过滤(粗效、中效和高效)。 洁净室应有足够的用于净化和空气调节的送风量。 洁净室应维持必要的压力梯度(正压梯度或负压梯度)。 洁净室应有合理的气流组织。
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Chapter 1 空气洁净技术
20世纪70年代:美国等国家大规模的把工业洁净技术引入到防止微生物污染的
领域,诞生了现代化的生物洁净室、来自百度文库药食品工业……
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Chapter 1 空气洁净技术
基本概念
HVAC:空气调节系统,是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的控制 系统。HVAC是供热(Heating),通风(Ventilation )与空气调节(Air Conditioning) 的英文缩写。
中国GMP各级别空气悬浮粒子的划分标准
洁净度 级别
A级 B级 C级 D级
悬浮粒子最大允许数/立方米
静态
动态
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Chapter 1 空气洁净技术
洁净室三大构成部分:
处理空气的空调净化设备、输送空气的管路系统、用来生产的洁净环境
洁净室三大特点:
一.洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间,其功能是能控制 微粒的污染。
二.洁净室是一个多功能的综合整体。 a) 多专业—建筑、空调、净化、纯水、纯气…… b) 多参数—空气洁净度、细菌浓度、风量、压差、噪音、照度…… 三. 对于洁净室的质量来说,设计、施工、运营管理各占1/3,也就是说洁净室本 身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的 精神。
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Chapter 1 空气洁净技术
3.混合流洁净室,将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流 流型。
4.矢流(对角流)洁净室。 12
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Chapter 1 空气洁净技术
空气过滤器
常见过滤器原理:
空气中的尘埃粒子,随气流作惯性运动或无规则布朗运动,当微粒运动撞到
绝对湿度:每立方米的湿空气中含有的水蒸气的质量。 相对湿度:空气中的绝对湿度与同温度下的饱和绝对湿度的比值,得数是一
个百分比。 COP(Coefficient Of Performance): 能量与热量之间的转换比率,简称制热
(制冷)能效比。它是热泵系统所能实现的制冷量(制热量)和输入功率的 比值,其比值越大说明这个热 泵系统的效率越高越节能。
原理:活塞和挤压原理。把灰尘从一端向另一端挤压出去,用洁净气流置换 污染气流。
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Chapter 1 空气洁净技术
2. 非单向流洁净室,其中又可分为顶送下回、顶送下侧回、顶送顶回等。一 般用于C级或D级净化车间。
原理:稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口顶部送风,从下部、侧部、 顶部回风。
净化空调系统
Alex Xu 2015-08-03
苏州长征-欣凯制药有限公司
目录
1、 空气洁净技术 2、 空气调节技术 3、压缩空气系统 4、 问题与讨论
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苏州长征-欣凯制药有限公司
Chapter 1 空气洁净技术
Chapter 1 空气洁净技术
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苏州长征-欣凯制药有限公司
Chapter 1 空气洁净技术
洁净室的分类:
按洁净室主要控制对象划分为2类: 工业洁净室 工业洁净室主要的控制对象是灰尘粒子(不分有生命的、无生命的)。 工业洁净室主要应用在电子、航天、航空、机械、能源、纳米等工业中。尤其是
电子工业和光电子工业更是离不开洁净室和洁净技术。 生物洁净室 生物洁净室主要控制对象是有生命的、活的微生物粒子,如病菌、病毒等对人类
其它物体,物体间存在的范德华力使微粒粘到纤维表面。进入过滤介质的尘
埃有较多撞击介质的机会,撞上介质就会被粘住。较小的粉尘相互碰撞会相
互粘结形成较大颗粒而沉降。把过滤器像筛子一样看待是错误的。
过滤器的应用
新风处理用过滤器:
初效、中效、高中效等 (G1、G2、G3、G4、F5、F6、F7、F8、F9)
根据GMP精神,药品质量不是靠最后的药品检验检测出 来的,而是确确实实生产出来的,所以GMP是着眼生产 全过程的。而空调净化系统是制药过程中非常重要的保 障系统,它对能否生产出高质量的药品具有重要影响。
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Chapter 1 空气洁净技术
洁净技术的历史
20世纪20年代:美国航空业在陀螺仪(军用导弹部件)制造过程中最先提出了 生产环境与洁净要求,为消除空气中的尘埃粒子对航空仪器的齿轮、轴承的污 染。改进生产环境后,每生产10个陀螺仪由原先的返工120次降低到2次。
室内送风过滤器:
亚高效、高效等(H10、H11、H12、H13、H14) H14≥99.995%
特殊排气用过滤器:
高效、超高效(H10、H11、H12、H13、H14、U15、U16、U17)
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Chapter 1 空气洁净技术
我国GMP对生物洁净室的要求:
1. 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,达到“静态”和“动态”标准;
饲养、生物安全实验室、卫生防疫检疫的事业中。
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Chapter 1 空气洁净技术
按气流流型洁净室可划分为4类: 1. 单向流(层流)洁净室,其中又分垂直单向流洁净室和水平单向流洁净室。 一般用于A级或B级净化车间。
20世纪50年代:高效空气粒子过滤器HEPA(High Efficiency Particulate Air Filter)在美国问世,是洁净技术第一次飞跃。这一成就,使美国在军事 工业和人造卫星制造领域成功建立了一些“洁净室”。
20世纪60年代:工业洁净室在美国广泛应用,人们发现洁净室中的微生物浓度 和尘埃粒子一样,远远低于洁净室外空气中的浓度,于是开始尝试利用工业洁 净室进行无菌环境的实验。美国一位外科医生在此环境下对狗进行了手术。
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洁净室四大技术要素:
送风至少经过三级过滤(粗效、中效和高效)。 洁净室应有足够的用于净化和空气调节的送风量。 洁净室应维持必要的压力梯度(正压梯度或负压梯度)。 洁净室应有合理的气流组织。
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20世纪70年代:美国等国家大规模的把工业洁净技术引入到防止微生物污染的
领域,诞生了现代化的生物洁净室、来自百度文库药食品工业……
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基本概念
HVAC:空气调节系统,是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的控制 系统。HVAC是供热(Heating),通风(Ventilation )与空气调节(Air Conditioning) 的英文缩写。
中国GMP各级别空气悬浮粒子的划分标准
洁净度 级别
A级 B级 C级 D级
悬浮粒子最大允许数/立方米
静态
动态
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Chapter 1 空气洁净技术
洁净室三大构成部分:
处理空气的空调净化设备、输送空气的管路系统、用来生产的洁净环境
洁净室三大特点:
一.洁净室是空气的洁净度达到一定级别的可供人活动的空间,其功能是能控制 微粒的污染。
二.洁净室是一个多功能的综合整体。 a) 多专业—建筑、空调、净化、纯水、纯气…… b) 多参数—空气洁净度、细菌浓度、风量、压差、噪音、照度…… 三. 对于洁净室的质量来说,设计、施工、运营管理各占1/3,也就是说洁净室本 身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也符合GMP的控制全过程的 精神。
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Chapter 1 空气洁净技术
3.混合流洁净室,将垂直单向流和非单向流两种气流组合在一起构成的气流 流型。
4.矢流(对角流)洁净室。 12
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Chapter 1 空气洁净技术
空气过滤器
常见过滤器原理:
空气中的尘埃粒子,随气流作惯性运动或无规则布朗运动,当微粒运动撞到
绝对湿度:每立方米的湿空气中含有的水蒸气的质量。 相对湿度:空气中的绝对湿度与同温度下的饱和绝对湿度的比值,得数是一
个百分比。 COP(Coefficient Of Performance): 能量与热量之间的转换比率,简称制热
(制冷)能效比。它是热泵系统所能实现的制冷量(制热量)和输入功率的 比值,其比值越大说明这个热 泵系统的效率越高越节能。
原理:活塞和挤压原理。把灰尘从一端向另一端挤压出去,用洁净气流置换 污染气流。
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Chapter 1 空气洁净技术
2. 非单向流洁净室,其中又可分为顶送下回、顶送下侧回、顶送顶回等。一 般用于C级或D级净化车间。
原理:稀释原理。一般型式为高效过滤器送风口顶部送风,从下部、侧部、 顶部回风。
净化空调系统
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目录
1、 空气洁净技术 2、 空气调节技术 3、压缩空气系统 4、 问题与讨论
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Chapter 1 空气洁净技术
Chapter 1 空气洁净技术
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Chapter 1 空气洁净技术
洁净室的分类:
按洁净室主要控制对象划分为2类: 工业洁净室 工业洁净室主要的控制对象是灰尘粒子(不分有生命的、无生命的)。 工业洁净室主要应用在电子、航天、航空、机械、能源、纳米等工业中。尤其是
电子工业和光电子工业更是离不开洁净室和洁净技术。 生物洁净室 生物洁净室主要控制对象是有生命的、活的微生物粒子,如病菌、病毒等对人类
其它物体,物体间存在的范德华力使微粒粘到纤维表面。进入过滤介质的尘
埃有较多撞击介质的机会,撞上介质就会被粘住。较小的粉尘相互碰撞会相
互粘结形成较大颗粒而沉降。把过滤器像筛子一样看待是错误的。
过滤器的应用
新风处理用过滤器:
初效、中效、高中效等 (G1、G2、G3、G4、F5、F6、F7、F8、F9)
根据GMP精神,药品质量不是靠最后的药品检验检测出 来的,而是确确实实生产出来的,所以GMP是着眼生产 全过程的。而空调净化系统是制药过程中非常重要的保 障系统,它对能否生产出高质量的药品具有重要影响。
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Chapter 1 空气洁净技术
洁净技术的历史
20世纪20年代:美国航空业在陀螺仪(军用导弹部件)制造过程中最先提出了 生产环境与洁净要求,为消除空气中的尘埃粒子对航空仪器的齿轮、轴承的污 染。改进生产环境后,每生产10个陀螺仪由原先的返工120次降低到2次。
室内送风过滤器:
亚高效、高效等(H10、H11、H12、H13、H14) H14≥99.995%
特殊排气用过滤器:
高效、超高效(H10、H11、H12、H13、H14、U15、U16、U17)
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Chapter 1 空气洁净技术
我国GMP对生物洁净室的要求:
1. 洁净区的设计必须符合相应的洁净度要求,达到“静态”和“动态”标准;