新产品开发和管理流程

1 目的范围 对各类新产品的设计和开发的全过程进行控制，确保产品能够满足顾客的需求和期望及法律法规 的要求。

适用于新产品开发，引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等方面。

2 职 责

2.1 技术部负责根据法律、法规的要求对产品提出《项目建议书》 。

2.2 销售部负责根据对产品功能和性能的要求、市场信息以及顾客的要求、合同的要求提出《项目 建议书》

2.3《项目建议书》由公司总经理负责审核批准。

2.4 销售部负责依据项目建议书下达《设计任务书》

2.5 技术部负责依据产品的《设计任务书》制定《设计开发方案》 ，由公司总经理审核，批准后具 体实施。

2.6 技术部负责本公司范围内产品设计、开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计和开发的 策划、确定设计、 开发的组织和技术的接口、 输入，输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。

2.7 技术部对实施情况进行跟踪、检查，并向总经理汇报。

2.8 技术部负责对新产品生产过程进行跟踪，并填写《中试记录表》

2.9 生产部负责整个公司内新产品设计开发的协调、资源支持等工作。

2.10 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客食用新产品后 的《顾客食用报告》

2.11 总经理负责批准项目建议书、设计开发方案。

2.12 采购部负责所需原辅料的采购和供应以及包装印刷。

2.13生产部负责新产品中试的安排。

2.14设计室负责新产品包装设计。

2.2 生产部

2.2.1 负责新产品的试产和生产。

2.2.2 负责生产过程的技术改进方面项目的提供。

2.3 品管部检验部负责新产品的检验。

2.4 品管部负责定型产品技术改进项目的提供。

3 工作程序

3.1 设计和开发的策划

3.1.1 设计和开发项目的来源

a. 销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议，由销售部填写《产品要求评审表》经相关人员评 审通过后，由销售部提出《项目立项建议书》报公司总经理审核批准后，由销售部负责人下达《设计 开发任务书》，并将相关背景资料转交相应的技术部。

b. 销售部根据市场调研或分析提岀《项目立项建议书》 ，报公司总经理审核批准后，销售部负责 人下达《设计开发任务书》 ，并将相关背景资料送交技术部。

c. 技术部依据法律法规的要求，以及其它各方面信息，提交《项目立项建议书》报销售部负责人 和公司总经理审核批准后，由销售部下达《设计开发任务书》 ，交技术部实施。

d. 生产部根据技术革新需要，提交《项目立项建议书》 ，总经理审核批准后实施。

3.1.2技术部经理根据上述项目来源，确定项目负责人将设计开发策划的输岀转化为《设计开发方 案》或《设计开发计划书》计划书内容包括：

a. 确认划分设计开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；

b. 明确规定在每个设计开发阶段需开展的评审、验证、确认活动，包括活动的时机，参与人员和 活动要求。

c. 明确各有关部门和人员在参加设计开发活动中的职责和权限。

制定： *** 审核： 设计和开发管理程序

批准：

d.资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。

3.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，再适当时加以修改或更新，修改或更新时执

行《文件管理程序》

3.1.4设计开发不同部门或小组之间的接口管理

a.与不同组别之间重要的设计开发信息沟通，公司设计开发人员填写《设计开发信息联络单》

由设计组的部门负责人审批后发放至相关部门。需总经理进行协调工作的，由总经理审批后组织协调。

b.销售部负责与顾客的信息沟通及传递。

3.2 设计和开发的输入

3.2.1设计和开发输入必须包括以下内容：

a.产品主要的功能要求。这些要求来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含合同、定单或项目建议书；

b.适用于法律、法规要求，符合国家强制性标准；

c.以前类似设计提供的适用信息；

d.对确定产品的安全性和适用性致关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、储存、维护及环境等。

3.2.2设计开发的输入内容填写《设计开发输入清单》，并附有各类相关的资料。

3.2.3销售部负责人组织有关设计开发人员和相关部门对设计开发输入的充分性和适宜性进行评审，对

其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相关部门与提出者做出澄清和解决，评审后形成设计输入文件

《设计任务书》

3.3设计开发的输出

3.3.1设计开发人员根据设计开发任务书编制设计开发输出文件，并开展设计开发工作。

3.3.2设计开发输出文件应以能针对设计开发输入进行验证的形式来提出，以便于证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计开发输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产、包装等活动的图样和文件；如生产工艺及包装设计等，包含或引用验收准则，包括在采购、生产、服务提供过程中所依据的检验和试验要求；外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细等；产品技术规范或企业标准。

设计开发输出应满足的要求：

3.3.3根据产品特点规定对安全和正常食用致关重要的产品特性，包括搬运和食用注意事项等。

3.3.4由项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》技术部经理批准输出文件后才

能发放。

3.4设计和开发的评审

3.4.1在设计开发的适当阶段应进行系统的、综合的评审，一般由技术部经理组织相关人员和部门进行.

3.4.2应在设计开发策划中对适宜阶段的评审做出安排，明确评审阶段、评审方式、评审人员、评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形成及评审意见的处理等，并按照计划进行评审。

3.4.3设计开发评审应对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出评价。应识别和发现设计中任何问题和不足，并提出必要的措施，以期有效解决。

3.4.4根据需要也可安排计划外的适当阶段评审，但应提前明确时间、评审方法、参加人员及职责等。

3.4.2项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审做出结论，报技术部经理审

核、总经理批准后下发到相关单位，根据需要采取相应的改进或纠正措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况，填写《设计开发评审报告》的相应栏目。