心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求tongxin
H-FABP、hs-cTnTI和ECG联合检测在急性心肌梗死中的作用
甘肃医药2021年40卷第6期Gansu Medical Journal ，2021，Vol.40，No.6急性心肌梗死（acute myocardial infarction ，AMI ）是指由于各种原因使得冠状动脉急性闭塞，心肌血流供应中断导致局部缺血性坏死，具有发病急、病情发展迅速、死亡率高等特点［1］。
尽早进行正确的诊断和恢复心肌血流供应对于降低患者病死率、改善其预后有着极为重要的意义。
有研究报道，约1/4的AMI 患者早期无明显症状，同时约有30%的患者缺少心电图特异性表现，因此仅根据症状和心电图极易出现漏诊与误诊［2］。
心电图联合肌钙蛋白（cardiac troponin ，cTn ）检测是目前临床上诊断AMI 常见的方法［1］。
心肌型脂肪酸结合蛋白（heart-type fatty acid binding protein ，H-FABP ）是由132个氨基酸组成的低分子量蛋白质，其在心肌脂肪酸代谢中起作用。
当出现AMI 后，心肌细胞内H-FABP 快速释放出来，胸痛发作后1～3h 便可在血液内被检测到，对于AMI 的早期鉴别具有良好敏感性、特异性［3］。
因此，本研究对AMI 患者的心电图、H-FABP 和高敏心肌肌钙蛋白（high sensitive-cardiac troponin ，hs-cTn ）水平进行了分析，评价了在早期AMI 诊断中采用心电图、H-FABP 和hs-cTnT/I 联合检测的优势。
1资料与方法1.1研究对象选择甘肃省第二人民医院2014年1月至2018年12月收治的238例胸痛患者，根据临床最终诊断结果，分为观察组（AMI 患者）57例与对照组（非AMI 患者）181例。
观察组男性31例，女性26例，年龄44～81岁，平均（59.26±3.25）岁。
对照组男性97例，女性84例，年龄43～79岁，平均（58.34±4.52）岁。
两组一般资料差异无统计学差异（P ＞0.05），可进行对比。
血清心肌型脂肪酸结合蛋白正常参考值的测定
血清心肌型脂肪酸结合蛋白正常参考值的测定
张小云;汪凡军
【期刊名称】《广东医学院学报》
【年(卷),期】2004(022)005
【摘要】目的:初步了解人体血清心肌型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)的正常参考值.
方法:用重组H-FABP抗原免疫动物后的纯化抗体建立的ELISA法检测126例健康人血清H-FABP,并同时进行心肌肌酸激酶同工酶(CK-MB)、血浆肌钙蛋白I(cTnl)、血浆肌红蛋白(Myo)测定做对照.H-FABP正常参考值上限按均值+2×标准差(x+2s)计算.结果:正常人H-FABP血清浓度为(3.79±3.52)μg/L,性别及年龄间差异无显著
性(P＞0.05).结论:人体血清H-FABP正常参考值为0～10.83μg/L.
【总页数】2页(P512-513)
【作者】张小云;汪凡军
【作者单位】广东省湛江中心人民医院检验科,广东湛江,524037;广州医学院医学
检验中心,广东,广州,510182
【正文语种】中文
【中图分类】R34;R541
【相关文献】
1.中国微量元素科学研究会人发和人血清中部分金属元素测定方法和正常参考值范围执行标准的编制说明 [J],
2.胶体金免疫层析法测定血清心肌型脂肪酸结合蛋白及临床应用 [J], 熊大迁;余代
美;郭开均;马韬
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化学发光测定仪产品技术要求深圳雷杜生命科学
性能指标2.1外观和结构2.1.1测定仪外观应整洁，无裂纹或划痕，文字和标识清晰；2.1.2测定仪系统运动部件应平稳，不应卡住突跳；2.1.3测定仪的紧固件连接应牢固可靠，不得有松动。
2.2性能要求2.2.1反应区温度控制的准确性和波动度温度准确性应在设定值的±0.3℃内，波动度不超过0.2℃。
2.2.2测定仪稳定性测定仪开机处于稳定工作状态后第 4h、第8h 的测试结果与处于稳定工作状态初始时的测试结果的相对偏倚不超过±10%。
2.2.3批内测量重复性批内测量重复性（CV,%）≤8%。
2.2.4线性相关性在不小于 2 个数量级的浓度范围内，线性相关系数（r）≥0.99。
2.2.5携带污染率携带污染率应≤5×10-62.2.6测定仪的基本功能测定仪应具备以下功能：a)用户操作界面易操作，用户可以通过人机对话指令，对仪器进行控制操作；b)用户设置临床样本及测试项目后，仪器自动完成不同样本、不同测试项目的分析工作；c)实现用户可根据需求对临床结果进行打印功能；d)对于临床上配套使用的试剂、反应杯、洗液及废弃物，仪器能显示和提示其当前容量状态；e)仪器具备自检功能；f)仪器具备故障提示功能：仪器对错误的操作、机械以及电路故障有相应的提示。
2.3环境试验要求仪器环境试验应符合 GB/T 14710－2009 中气候环境试验Ⅰ组，机械环境试验Ⅰ 组的要求及表 3 的规定，运输试验和电源适应性试验应符合 GB/T 14710－2009 中第 4、5 章的要求。
2.4安全要求应符合 GB 4793.1-2007、GB 4793.6-2008、GB 4793.9-2013 和 YY 0648-2008 的要求。
2.5电磁兼容要求应符合 GB/T 18268.1-2010 和 GB/T 18268.26-2010 的要求。
2.6网络安全2.6.1测定仪具备双向通讯功能通过使用 HL7（Health Level Seven）协议来实现测试结果的传输和样本申请信息的获取功能。
心脏型脂肪酸结合蛋白(H—FABP)检测试剂(免疫层析法)产品技术要求万孚
2性能指标
2.1外观检查
外观应平整，材料附着应牢固，各组份应齐全。
2.2物理检查
膜条应不小于 2.5mm；液体移行速度应不低于 10mm/min。
2.3阳性参考品符合率
对 3 份阳性参考品进行检测，检测结果为阳性。
2.4阴性参考品符合率
对 5 份阴性参考品进行检测，检测结果为阴性。
2.5灵敏度
对灵敏度参考品进行检测，检测结果为阳性。
2.6精密度
2.6.1批内精密度
取同一批次试剂，对精密度参考品进行检测，重复检测 10 次，其反应结果应呈阳性，显色均一。
2.6.2批间精密度
取三个批次试剂，对精密度参考品进行检测，各重复检测 10 次，其反应结果应呈阳性，显色均一。
2.7分析特异性
在浓度为 25ng/mL 的阳性参考品中加入血红蛋白、甘油三酯和胆固醇，使得血红蛋白浓度≤5mg/mL、甘油三酯浓度≤30mg/mL和胆固醇浓度≤5mg/mL，重复检测 3 次，检测结果应为阳性。
快速检测心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)在急诊胸痛患者中的应用
［ ］ 刘滨 ， ２ 李红莉 ， 阳 ， 大 鼠急性 心肌损伤 Ｅ选 择素和细 胞因 刘 等．
子 的变 化 ． 国地 方 病 学 杂 志 ，０ ５４ ２ ：５ －６ ． 中 ２ ０ ，（ ） １８１０ ［ ］ Ｂ ｆ ａｕ ３ ｅ ｌｇａＭＰ，ｉｈｒ ． ｃ ｃｎ． ｈｎ Ｍ Ｉｖｓ，９ ３９ ０ ： ｉ ＲｃａｄＭＰ Ｓｌ ｔ ｓＪＣ ｉｉ ｅｔ１９ ，１ ｅｉ ｃ ｎ
于急性心肌梗死 的筛选快速而简便 ， 有较高的敏感性和 白； 急性胸痛
从胸痛患者中快速识别 出急性心肌梗死从 而进 入快 速治 疗通道 ， 降低病死率 和改善 预后 的关 键 。对于 临床症状 不 是
典 型 、 电 图呈 非 特 异 性 改 变 的 患 者 心 肌 标 志 物 成 为早 期 诊 心 断 的重 要 条 件 。而 目前 实 验 室 诊 断 的 常 用 检 测 项 目为 Ｃ ｎ ＴＩ 和 Ｃ ． Ｂ 因 其 敏 感 性 和 特 异 性 不 够 理 想 使 早 期 诊 断 有 困 ＫＭ 。
３ ９ ７ ．
快 速 检 测 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 （ Ｆ Ｂ 在 急诊 Ｈ—Ａ Ｐ） 胸 痛 患 者 中 的 应 用
钟 雪焱 王 艳 萍
【 摘要 】 目的 探讨快速检 钡 心脏 型脂肪酸结合 蛋 白在急诊胸 痛患者 中的诊 断价值 。方 法 对 ４
１２例 急 诊 胸痛 （ ６ｈ内 ） 者 即刻 行 Ｈ－Ａ Ｐ及 血 Ｃ ｎ 和 Ｃ — ５ ０～ 患 ＦＢ ＴＩ Ｋ ＭＢ检 测 。 结果 急 性 心 肌 梗 死 组 阳 性率 ８ ． ６ ， 急性 心肌 梗 死 组 阳 性率 ４ ７ ％ 。 结 论 心 脏 型 脂 肪 酸 结 合 蛋 白 在 急 诊 胸 痛 患 者 中用 ６９ ％ 非 ．２
脂肪酸结合蛋白测定
脂肪酸结合蛋白测定一、引言脂肪酸结合蛋白（Fatty Acid Binding Protein，FABP）是一种小分子量的蛋白质，广泛存在于动物和植物细胞中。
FABP在脂肪酸的转运、代谢和信号传导等方面发挥着重要作用。
因此，FABP的测定对于研究脂肪代谢和相关疾病具有重要意义。
本文将介绍FABP的测定方法及其在临床应用中的意义。
二、FABP的分类FABP是一类小分子量的蛋白质，根据其组织来源和功能，可以分为多种类型。
目前已知的FABP主要有以下几种：1. 肝型FABP（Liver FABP，L-FABP）：主要存在于肝脏和肠道上皮细胞中，参与脂肪酸的转运和代谢。
2. 心型FABP（Heart FABP，H-FABP）：主要存在于心肌细胞中，参与心肌细胞内脂肪酸的转运和代谢。
3. 肌型FABP（Muscle FABP，M-FABP）：主要存在于骨骼肌和心肌细胞中，参与脂肪酸的转运和代谢。
4. 脑型FABP（Brain FABP，B-FABP）：主要存在于神经系统中，参与脂肪酸的转运和代谢。
5. 胆固醇结合蛋白（Cholesterol Binding Protein，CBP）：主要存在于肝脏和肠道上皮细胞中，参与胆固醇的代谢和转运。
三、FABP的测定方法FABP的测定方法主要有免疫学方法和生物化学方法两种。
1. 免疫学方法免疫学方法是目前应用最广泛的FABP测定方法之一。
该方法利用特异性抗体与FABP结合，形成抗原-抗体复合物，再通过酶标记或荧光标记等方法进行检测。
免疫学方法具有灵敏度高、特异性好、操作简便等优点，但也存在一定的局限性，如受到干扰物质的影响等。
2. 生物化学方法生物化学方法是利用FABP与脂肪酸结合的特性，通过测定FABP与脂肪酸结合的程度来确定FABP的含量。
该方法具有操作简便、成本低等优点，但灵敏度较低，且受到脂肪酸浓度的影响。
四、FABP在临床应用中的意义FABP在临床应用中具有重要意义。
心脏型脂肪酸结合蛋白和D-二聚体及高敏肌钙蛋白T在急性冠状动脉综合征早期诊断中的应用
心脏型脂肪酸结合蛋白和D-二聚体及高敏肌钙蛋白T在急性冠状动脉综合征早期诊断中的应用皮红泉;李德华;卢盛祥;王蔚浩;邓乐华【摘要】目的探讨心脏型脂肪酸结合蛋白(human heart-type fatty acid-binding protein,h-FABP)、D-二聚体(D-dimer)及超敏肌钙蛋白T(high-sensitive cardiac troponin T,hs-cTn T)对急性冠脉综合征(acute coronary syndrome,ACS)的早期诊断价值. 方法收集2014年3月至2015年5月东莞市常平医院急诊科157例胸痛患者、50名健康体检者(健康对照组)的静脉血,分离得血清及血浆.测定所有研究标本的h-FABP、D-二聚体和hs-cTn T.所有实验数据均通过SPSS13.0软件进行统计学处理. 结果 ACS患者中的不稳定性心绞痛(unstable angina,UA)组、非ST段抬高心肌梗死(non-ST-elevation myocardial infarction,NSTEMI)组、ST段抬高心肌梗死(ST-elevation myocardial infarction,STEMI)组血清h-FABP水平、血浆D-二聚体水平、血清hs-cTnT水平均高于非缺血性胸痛(non-ischemic chest pain,NICP)组和健康对照组,差异具有统计学意义(P=0.002).胸痛3h以内组和3～6h组ACS患者血清h-FABP水平均高于健康对照组,差异具有统计学意义(P=0.003).胸痛3～6 h组ACS患者血浆D-二聚体、血清hs-cTn T水平均高于健康对照组,差异具有统计学意义(P=0.005).单独应用h-FABP诊断ACS(胸痛3～6 h)的敏感度为87.07％,特异度为73.62％,准确性为82.03％.h-FABP、D-二聚体及hs-cTn T联合应用诊断ACS(胸痛3～6 h)的敏感度为97.41％,特异度为59.22％,准确性为87.65％. 结论血清h-FABP是ACS发病早期心肌缺血的敏感指标,优于hs-cTnT和血浆D-二聚体对ACS发病早期的心肌缺血诊断作用.联合检测h-FABP、D-二聚体及hs-cTnT可提高诊断的敏感性和准确性,对指导临床早期诊断ACS有一定价值.【期刊名称】《分子诊断与治疗杂志》【年(卷),期】2016(008)003【总页数】6页(P182-187)【关键词】急性冠状动脉综合征;心脏型脂肪酸结合蛋白;D-二聚体;高敏肌钙蛋白T 【作者】皮红泉;李德华;卢盛祥;王蔚浩;邓乐华【作者单位】广东省东莞市常平医院检验科,广东,东莞523573;广东省东莞市常平医院检验科,广东,东莞523573;广东省东莞市常平医院检验科,广东,东莞523573;广东省东莞市常平医院心内科,广东,东莞523573;广东省东莞市常平医院心内科,广东,东莞523573【正文语种】中文★通讯作者：皮红泉，E-mail：****************急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）是在冠状动脉粥样病变的病理基础上，冠状动脉血管痉挛、局部血栓形成，造成心肌的缺血损害和坏死，导致ACS。
心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品技术要求tongxin
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）适用范围：本试剂盒采用化学发光免疫分析法（CLIA）体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。
1.1 包装规格96人份/盒1.2 主要组成成分表1 主要组成成分注：校准品溯源至同位素稀释质谱法，校准品（A～F）目标浓度为0、3、10、30、80、160ng/ml。
2.1 外观组分齐全、完整，液体无渗漏，微孔板包装袋无破损、漏气现象；标签应清晰，易识别。
2.2 装量液体装量应不少于标示值。
2.3 准确度在剂量反应曲线检测范围内，用已知浓度的纯品做回收试验，其回收率应在85~115%范围内。
2.4 线性在线性范围 [2.5，160]ng/ml内，剂量反应曲线相关系数(r)的绝对值应不低于0.9900。
2.5 空白限应不大于2.5ng/ml。
2.6 重复性变异系数(CV)应不大于10.0%。
2.7 批间差批间变异系数(CV)应不大于15.0%。
2.8 分析特异性测定浓度为300ng/ml人肝脏型脂肪酸结合蛋白（L-FABP），交叉反应率小于2.5%。
2.9 稳定性产品在2~8℃条件下保存有效期为12个月，取到效期产品在1个月内进行检测，检测结果应满足2.3~2.6，2.8项要求。
术语4.1 CLIA：Chemiluminescent immunoassay化学发光免疫分析4.2 H-FABP：Heart-type Fatty Acid-Binding Protein心脏型脂肪酸结合蛋白4.3 RLU：Relative Light Unit相对光单位。
心肌标志物质控品产品技术要求北京乐普医疗科技
心肌标志物质控品
适用范围：与本公司试剂配套使用，用于心肌标志物心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、心脏型脂肪酸结合蛋白（h-FABP）、D-二聚体(D-Dimer)、氨基末端脑钠肽前体（NT-proBNP）项目的室内质量控制。
1.1包装规格
水平I：1×1ml、水平II：1×1ml、水平Ⅲ：1×1ml；
水平I：3×1ml、水平II：3×1ml、水平Ⅲ：3×1ml；
水平I：6×1ml、水平II：6×1ml、水平Ⅲ：6×1ml。
1.2主要组成成分
2.1外观
标签清晰，质控品为淡黄色冻干品，用蒸馏水复溶后应为淡黄色液体。
2.2重复性
重复性CV（%）应不高于10%。
2.3批内瓶间差
批内瓶间差CV（%）应不高于10%。
2.4赋值有效性
检测结果应在质控范围内。
2.5稳定性
2.5.1复溶稳定性
质控品复溶后在2℃～16℃条件下4h后，产品性能应符合2.1、2.2、2.4规定的要求。
2.5.2效期稳定性
质控品在2℃～8℃的环境中放置18个月后，产品性能应符合2.1、2.2、2.4规定的要求。
心脏型脂肪酸结合蛋白在急性心肌梗死的早期诊断价值
心脏型脂肪酸结合蛋白在急性心肌梗死的早期诊断价值［摘要］目的研究心脏型脂肪酸结合蛋白（H_FABP )对急性心肌梗死早期诊断的价值。
方法100例早期胸痛患者分别进行H_FABP检测和常规实验室方法检测cTnI和CK_MB，比较不同检测方法的诊断敏感性及特异性。
结果H_FABP检测的诊断敏感性及准确性均明显高于常规的检测（P＜0.05)。
结论H_FABP对于急性心肌梗死的早期诊断具有较高的敏感性及特异性，可作为诊断早期急性心肌梗死的参考指标。
［关键词］急性心肌梗死；心脏型脂肪酸结合蛋白；早期诊断急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)是常见心血管疾病之一，其发病率高，AMI患者是发生猝死的高危人群，及早诊断与治疗是挽救生命的关键。
近年来，心脏型脂肪酸结合蛋白(H_FABP)作为一种新的AMI的标志蛋白，日益受到重视。
本文收集2009年6月至2010年2月100例早期胸痛患者对其进行H_FABP的测定，现报告如下。
1 资料与方法1.1 一般资料：收集医院2009年6月至2010年2月胸痛发作≤6h入院患者100例。
心肌梗死组60例均符合2007年WHO心肌梗死诊断标准，男31例，女29例，年龄56～82(69.5±10.2)岁。
其中胸痛2～3h 20例，3～4h 16例，4～5h 10例，5～6h 14例；不稳定心绞痛组14例符合WHO不稳定性心绞痛诊断标准，男9例，女5例，年龄54～73(67.2±9.3)岁；非心源性胸痛26例，男11例，女15例，年龄65～73(68.3±8.1)岁。
排除标准：①胸痛时间超过6h 以上；②心肺复苏术后；③急性外伤或手术后2周内；④感染发热者，⑤恶性肿瘤患者；⑥有血栓性疾病进行抗凝或溶栓治疗3周内；⑦严重的肝、肾功能损害者。
1.2 方法：所有入选患者均进行了病史采集、体格检查、实验室检查［包括H_FABP、肌钙蛋白（cTnI及cTnT、肌酸激酶）］和心电图、胸片等检查，必要时进行超声心动图、冠状动脉造影等特殊检查。
2024年检验科新技术新项目培训考核试题
2024年检验科新技术新项目培训考核试题1、评估肝纤维化的检测项目 [单选题] *肝纤四项(正确答案)乙肝五项甲胎乙肝DNA病毒2、下列哪项可以辅助诊断肾动脉狭窄导致的高血压或肾血管性高血压、原发性醛固酮增多症 [单选题] *肾素(正确答案)皮质醇胰岛素C肽3、下列哪项激素降低见于原发性肾上腺皮质功能减退 [单选题] *醛固酮(正确答案)皮质醇肾素胰岛素4、下列关于风湿性疾病自身抗体检测说法错误的是 [单选题] *抗核抗体是结缔组织病的筛查抗体类风湿因子阳性也不一定就是类风湿关节炎抗环瓜氨酸肽抗体对早期类风湿关节炎的诊断特异性高抗磷酸脂抗体是系统性硬化病的标记性抗体(正确答案)5、下列哪项符合GRAVES症的诊断 [单选题] *TSAB正常TGAB和TPOAB正常TSH升高RT3升高(正确答案)6、血小板聚集试验中，哪种情况下的血小板聚集性增加可能提示血小板活性增强[单选题] *手术后急性心肌梗死糖尿病所有以上情况(正确答案)7、储存式自体血输血的适应症 [单选题] *稀有血型的病人血型鉴定困难的病人既往发生过严重输血反应的病人以上都是(正确答案)8、胃幽门螺杆菌经过（）途径传播。
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[单选题] *心力衰竭急性心肌梗死(正确答案)心肌缺血冠心病10、血液流变学用于检测（）的指标。
[单选题] *血浆粘滞度血液流动速度血液粘滞度程度(正确答案)血红蛋白浓度11、以下哪个指标是评估卵巢储备功能最佳指标？ [单选题] *AMH(正确答案)FSHE2LH12、以下哪种激素不受避孕药的影响？ [单选题] *E2FSHAMH(正确答案)LH13、关于凝血因子VIII说法正确的是 [单选题] *参与外源性凝血途径由组织内皮细胞合成参与内源性凝血途径(正确答案)是接触凝血因子14、下列关于血友病的说法正确的是 [单选题] *皮下软组织及深部肌肉出血最为常见(正确答案)血友病A是缺乏凝血因子FIX血友病B病情较重血友病为常染色体遗传性疾病15、G试验主要是检测以下哪种物质 [单选题] *真菌几丁质半乳甘露聚糖（1,3）-β-D-葡聚糖(正确答案)肽聚糖16、奴卡菌涂片主要用于诊断 [单选题] *奴卡菌病(正确答案)放线菌病结核菌病麻风病17、奴卡菌培养气体条件为： [单选题] *需氧培养(正确答案)厌氧培养微需氧培养二氧化碳培养18、抗核抗体是一种检测自身免疫系统功能的抗体，以下哪种情况会引起抗核抗体阳性？ [单选题] *乙肝病毒感染系统性红斑狼疮(正确答案)慢性阻塞性肺疾病肝硬化19、抗dsDNA抗体是系统性红斑狼疮的特异性抗体，以下哪种情况常伴有抗dsDNA抗体阳性？ [单选题] *糖尿病风湿性关节炎甲状腺功能亢进红斑狼疮(正确答案)20、抗Sm抗体是系统性红斑狼疮的特异性抗体，以下哪种情况常伴有抗Sm抗体阳性？ [单选题] *红斑狼疮(正确答案)甲状腺功能亢进糖尿病肝硬化21、哪种免疫球蛋白是早期感染的判断依据[单选题] *A.IgM(正确答案)B.IgGC.IgAD.IgD22、免疫球蛋白IgE参与哪种类型的变态反应？（） [单选题] *A.Ⅰ型变态反应(正确答案)B.Ⅱ型变态反应C.Ⅲ型变态反应D.Ⅳ型变态反应23、免疫球蛋白IgA主要存在于哪些部位？（） [单选题] *A.肝脏B.肠道(正确答案)C.胃D.肾脏24、以下哪种疾病的免疫球蛋白IgG水平会升高？（） [单选题] *A.肝炎B.流感(正确答案)C.风疹D.狂犬病25、免疫球蛋白IgD主要存在于哪些部位？（） [单选题] *A.肝脏B.肠道C.胃D.淋巴组织(正确答案)26、有关果糖胺的叙述，错误的是（） [单选题] *A.测定果糖胺就是测定糖化血清蛋白B.所有糖化血清蛋白都是果糖胺C.反映过去2-3周的平均血糖水平DD..可替代糖化血清蛋白(正确答案)27.下列关于糖化白蛋白的描述正确的是（） [单选题] *A.反映糖尿病患者检测前1-2周的平均血糖水平B.反映糖尿病患者检测前2-3周的平均血糖水平(正确答案)C.反映糖尿病患者检测前3-4周的平均血糖水平D.其正常参考值为10%-16%28.外-斐试验是一种（） [单选题] *A . 玻片凝集反应B . 试管凝集反应(正确答案)C . 间接血凝反应D . 间接免疫荧光试验29、血清铁功能错误的是（） [单选题] *A.辅助诊断缺铁性贫血B.辅助诊断再生障碍性贫血C.与转铁蛋白结合D.只表达的铁的储存量(正确答案)30、总铁结合力是（）与（）之和（） [单选题] *A.血清铁、不包含铁结合力(正确答案)B.血清铁、转铁蛋白C.转铁蛋白、铁蛋白D.不包含铁结合力、铁蛋白31、β2-微球蛋白的临床意义有（） [单选题] *A.早期肾损害的指标B.预测肾移植排斥反应C.动态监测某些药物的浓度D.以上都是(正确答案)32、血浆氨测定的临床意义（） [单选题] *A.辅助诊断肝性脑病(正确答案)B.早期肾损害的指标C.动态监测某些药物的D.预测肾移植排斥反应33.妊娠期肝内胆汁瘀积症，诊断依据哪项除外?（） [单选题] *A.孕晚期出现瘙痒B.甘胆酸及牛磺酸比值为3：1C.肝功能测定门冬氨酸转氨酶、丙氨酸转氨酶轻至中度升高D.肝区压痛明显(正确答案)34.正常婴儿粪便细菌主要为（） [单选题] *A.变形杆菌B.肠球菌(正确答案)C.产气杆菌D.绿脓杆菌35、补体C3、C4检测异常可提示哪种肝脏疾病存在？（） [单选题] *A.肝炎B.肝癌C.肝硬化D.肝病毒感染(正确答案)36、什么疾病视黄醇结合蛋白增高（） [单选题] *A.肝炎B.肝癌C.肝硬化(正确答案)D.肝病毒感染37.肥达试验用的什么方法（） [单选题] *A.直接凝集法(正确答案)B.间接凝集法C.免疫比浊法D.ELISA法38.ENA抗体检测中的Ro/SSA抗体通常与哪些疾病相关？（） [单选题] *A.系统性红斑狼疮(正确答案)B.类风湿关节炎C.硬皮病D.肝硬化39、N—乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的检测意义（） [单选题] *A.早期肾损害的指标(正确答案)B.预测肾移植排斥反应C.鉴别上下尿路感D.动态监测某些药物的浓度40、抗核抗体谱检测方法为（） [单选题] *A.酶联免疫法B.高效液相色谱法C.直接化学发光法(正确答案)D.电化学发光法。
心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)ELISA试剂盒说明书
心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)酶联免疫分析试剂盒预期应用ELISA法定量测定人血清、血浆或其它相关生物液体中心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)含量。
实验原理用纯化的抗体包被微孔板，制成固相载体，往包被抗h-FABP抗体的微孔中依次加入标本或标准品、生物素化的抗h-FABP抗体、HRP标记的亲和素，经过彻底洗涤后用底物TMB显色。
TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。
颜色的深浅和样品中的h-FABP呈正相关。
用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算样品浓度。
试剂盒组成及试剂配制1. 酶联板：一块（96孔）2. 标准品（冻干品）：2瓶，每瓶临用前以样品稀释液稀释至1ml，盖好后静置10分钟以上，然后反复颠倒/搓动以助溶解，其浓度为150 ng/ml，请先稀释至30 ng/ml，再做系列倍比稀释(注：不要直接在板中进行倍比稀释)后，分别稀释成30 ng/ml，15 ng/ml，7.5 ng/ml，3.75 ng/ml，1.88 ng/ml，0.94 ng/ml，0.47 ng/ml，样品稀释液直接作为标准浓度0 ng/ml，临用前15分钟内配制。
如配制15 ng/ml标准品：取0.5ml (不要少于0.5ml )30 ng/ml的上述标准品加入含有0.5ml样品稀释液的Eppendorf管中，混匀即可，其余浓度以此类推。
3. 样品稀释液：1×20ml。
4. 检测稀释液A：1×10ml。
5. 检测稀释液B：1×10ml。
6. 检测溶液A：1×120μl（1:100）临用前以检测稀释液A 1:100稀释，稀释前根据预先计算好的每次实验所需的总量配制（100μl/孔），实际配制时应多配制0.1-0.2ml。
如10μl 检测溶液A加990μl检测稀释液A的比例配制，轻轻混匀，在使用前一小时内配制。
7. 检测溶液B：1×120μl/瓶（1:100）临用前以检测稀释液B 1:100稀释。
朗道试剂产品说明书
试剂2REAGENTS 推进实验室生化检测23朗道易读和易装型试剂24POWERLINE25朗道 - 全球诊断解决方案提供商26联系我们3朗道试剂优势朗道致力于为全球各地的实验室提供第三方诊断试剂，凭借其卓越的品质和精准的测试结果获得国际高度认可，深受各大实验室信赖。
我们广泛的检测菜单包涵111个检测项目，涵盖逾114 种疾病标志物，包括特定蛋白、血脂、治疗药物监测、药物滥用、抗氧化剂、凝血、糖尿病和兽医学测试。
我们的试剂提供不同的形态，方法学和试剂盒规格，为您带来更大的灵活性和选择性。
我们也拥有全面的分析仪应用列表，结合朗道易读型和易装型试剂，可让您自由选择不同品牌的分析仪。
宽泛的检测菜单无需额外购买昂贵的仪器，即可扩展实验室的检测菜单。
朗道试剂可在大部分主流的生化分析仪上运行。
在实验室内完成更多检测朗道提供不同规格的试剂盒，伴随优异的稳定性（大部分待机稳定性在28天，实验室不必担心产生浪费，可在自身实验室内完成更多检测。
扩展常规检测为195种主流的生化分析仪提供特定的检测试剂，朗道帮助实验室扩展常规检测菜单。
减少人力朗道的液体即用，自动化方法（相较于如胱抑素C使用的传统的手工ELISA方法），易装型试剂，大大减少实验室人力成本投入。
降低成本朗道试剂优异的稳定性和高质量，减少重复检测的次数，多种规格的试剂盒，可帮助实验室有效降低成本。
降低错误发生率原材料的溯源性，极其严格的生产工艺，确保试剂批次的一致性。
所有的检验都经过金标准的验证，低CV和优异的精密度，确保实验室得到正确的检测结果。
123白蛋白肌酐胱抑素 CD-3 羟基丁酸 (Ranbut)果糖胺葡萄糖HbA1c 微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）糖尿病载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 B 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)脂蛋白 (a)甘油三酯血脂抗链球菌溶血素 O 载脂蛋白 A-I 载脂蛋白 A-II 载脂蛋白 B 载脂蛋白 C-II 载脂蛋白 C-III 载脂蛋白 E CRP 胱抑素 C铁蛋白HbA1c 脂蛋白 (a)微量白蛋白肌红蛋白类风湿因子转铁蛋白甲状腺素运载蛋白 (前白蛋白)特定蛋白谷氨酸转氨酶 (ALT)醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶淀粉酶 (胰腺)天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物胆碱酯酶CK-MB CK-NAC 二氧化碳总量铜γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)甘油铁乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶镁磷钾钠总蛋白尿蛋白尿素尿酸锌4卡马西平锂苯妥英丙戊酸治疗药物监测胆红素 (总)铁蛋白谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)转铁蛋白尿酸抗氧化剂谷氨酸转氨酶 (ALT)白蛋白醛缩酶碱性磷酸酶氨淀粉酶天冬氨酸转氨酶 (AST)胆汁酸胆红素钙氯化物高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)胆固醇 (总)胆碱酯酶CK-NAC 二氧化碳总量铜肌酐CRP CRP (犬)D-3 羟基丁酸 (Ranbut)铁蛋白果糖胺γ-谷氨酰转移酶 (γGT)谷氨酸脱氢酶 (GLDH)葡萄糖谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)谷胱甘肽还原酶乳酸乳酸脱氢酶脂肪酶微量白蛋白游离脂肪酸（NEFA）磷钾钠超氧化物歧化酶 (Ransod)总抗氧化状态 (TAS)总蛋白甘油三酸酯尿素尿酸尿蛋白锌兽医学抗链球菌溶血素 O CRP类风湿因子快速测试/血清学超敏CRP心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)同型半胱氨酸 (酶法)谷氨酸转氨酶 (ALT) 6 白蛋白 6醛缩酶 6碱性磷酸酶 7 氨 7淀粉酶 7抗链球菌溶血素 O 8 载脂蛋白 A-I 8载脂蛋白 A-II 8载脂蛋白 B 8载脂蛋白 C-II 9 载脂蛋白 C-III 9载脂蛋白 E 9天冬氨酸转氨酶 9胆汁酸 10 胆红素 10钙 10卡马西平 11 氯化物 11高密度脂蛋白胆固醇 (HDL) 11低密度脂蛋白胆固醇 (LDL) 11胆固醇（总） 12 胆碱酯酶 12 CK-MB 12 CK-NAC12谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel) 15谷胱甘肽还原酶 16 甘油 16 HbA1c 16心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP) 16同型半胱氨酸 16 D-3-羟基丁酸 17 铁 17 乳酸 17 乳酸脱氢酶 18 脂肪酶 18脂蛋白 (a) 18锂 18镁 18 微量白蛋白 19肌红蛋白 19游离脂肪酸 19苯妥英 19磷 19 钾 20类风湿因子 20钠 20超氧化物歧化酶 (Ransod) 20 总抗氧化状态 (TAS) 20总蛋白 21转铁蛋白 21 甲状腺素运载蛋白（前白蛋白） 21甘油三酯 21尿素 22尿酸 22尿蛋白 22丙戊酸 22锌 22A-Z 试剂索引二氧化碳总量 13 铜 13肌酐 13 CRP 13超敏CRP 14 胱抑素 C 14铁蛋白 14果糖胺 14γ-谷氨酰转移酶 15 谷氨酸脱氢酶 (GLDH) 15葡萄糖 1556白蛋白 (BCG)目录编号： AB38009 x 51ml 20172406853*AB80004 x 68ml 20152403589*醛缩酶 （UV 法）目录编号： AD1895 x 20ml 20172400289**CFDA谷氨酸转氨酶 (ALT)(UV) (IFCC)目录编号：AL7930 R1 7 x 100ml 20172400776*R2 3 x 60mlAL3801 R1 6 x 51ml 20152400339* R2 6 x 14mlAL8006 R1 6 x 56ml 20152400339* R2 6 x 20ml (Mod IFCC)AL8304 R1 4 x 20ml 20152400339* R2 4 x 7ml(Mod IFCC)碱性磷酸酶（DEA 法）(DGKC)目录编号： AP30710 x 10ml 20152402791*AP3803 R1 6 x 51ml 20152402791* R2 6 x 14mlAP9764 R1 7 x 38ml 20152402791*R2 7 x 11.7ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：16.3 - 2183U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购7碱性磷酸酶（AMP 法）目录编号： AP3802 R1 6 x 51ml 20152402789* R2 6 x 14mlAP3877 6 x 21ml 20152402789*AP7927 R1 5 x 100ml 20152402789* R2 5 x 20mlAP8002 R1 7 x 20ml 20152402789* R2 7 x 8ml*CFDA氨（酶 UV 法）目录编号： AM101510 x 5ml (C) 20162400248* AM1054 20 x 3ml (S) 20162400248* AM3979 R1 4 x 20ml 20162400248* R2 2 x 10ml• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 3 周，在 +15 至 +25°C 的环境下可保持稳定 5 天• 测量范围：16.9 - 1180μmol/l淀粉酶（亚乙基 PNPG7）目录编号： AY3805R1 4 x 16ml 20172407015*R2 4 x 5mlAY7931 R1 6 x 50ml 20172400284* R2 4 x 18mlAY1580 20 x 5ml 20162401964*AY8335 R1 4 x 20ml 20172407015*R2 4 x 7ml• 提供液体和冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：7.3 - 1245U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购淀粉酶（胰腺）（亚乙基 PNPG7）目录编号：AY7934 R1 6 x 20ml 20172400765* R2 3 x 10ml（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： LO3998 R1 2 x 9ml 20162401084*R2 2 x 14mlLO8015 R1 2 x 8.7ml 20162401084*R2 2 x 12mlLO8305 R1 1 x 7.7ml 20162401084*R2 1 x 11.2ml载脂蛋白 A-I （免疫比浊法）目录编号： LP2116 R1 4 x 40ml (C) 20162404617*R2 4 x 17mlLP3838 R1 4 x 30ml 20172407200*R2 4 x 12ml载脂蛋白 A-II（免疫比浊法）目录编号： LP3867 R1 2 x 11ml 20162400257*R2 2 x 5ml目录编号： LP2117载脂蛋白 C-II（免疫比浊法）目录编号： LP3866 R1 2 x 11ml 20192401677*R2 2 x 5ml • 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.48 - 9.7 mg/dl• 专用Acusera质控和校准品，可供采购载脂蛋白 C-III（免疫比浊法）目录编号： LP3865 R1 2 x 11ml 20162400258*R2 2 x 5ml载脂蛋白 E（免疫比浊法）目录编号： LP3864 R1 2 x 11ml 20192401679*R2 2 x 5ml天冬氨酸转氨酶 (AST)(UV) (Mod.IFCC)目录编号：AS3804 R1 6 x 51ml 20152402855*R2 6 x 14mlAS8005 R1 6 x 56ml 20152402855*R2 6 x 20mlAS8306 R1 4 x 20ml 20152402855*R2 4 x 7mlAS1204 10 x 10ml 20152402855*胆汁酸（比色法）目录编号： BI3863 R1 2 x 18ml 20172407224*R2 2 x 8ml （第五代）• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：1.47 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆红素（总）（经改进的 Jendrassik 法）目录编号： BR23612 x 250ml 20172400766*BR243 R1 1 x 100ml (DCA)R2 2 x 100mlBR411 1 x 225ml 20162401722*总和直接胆红素钙 (CPC/AMP)目录编号： CA590 R1 1 x 100ml (S) 20162401702* R2 1 x 100mlCA7941 R1 6 x 50ml 20172400767* R2 3 x 50ml• 液体即用型试剂 • 21 天开瓶稳定性• 测量范围：0.075 - 5.67mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购钙 (Arsenazo)目录编号： CA38719 x 51ml 20172407199* CA8021 4 x 68ml 20172407199*卡马西平（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3416 R1 2 x 12ml 20172406860*R2 2 x 5ml氯化物（水银 (II) -硫氰酸盐）目录编号： CL16456 x 500ml 20192402027*高密度脂蛋白胆固醇 (HDL)（直接清除法）目录编号： CH2652R1 6 x 30ml 20172407198*R2 3 x 20mlCH2655 R1 6 x 78ml 20172407198* R2 3 x 52mlCH3811 R1 3 x 51ml 20172407198 R2 3 x 20mlCH8033 R1 4 x 38.2ml 20172407198R2 4 x 18.2ml低密度脂蛋白胆固醇 (LDL)（直接清除法）目录编号： CH2656R1 6 x 78ml 20172406854*R2 3 x 52mlCH3841 R1 3 x 51ml 20172406854* R2 3 x 20mlCH8032 R1 4 x 19.2ml 20172406854* R2 4 x 10.1mlCH8312 R1 4 x 20ml 20172406854R2 4 x 9ml胆固醇（总）(CHOD-PAP)目录编号： CH8019 4 x 68ml 20172407005*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.22-21.7 mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购胆碱酯酶（丁酰）（比色法）目录编号： CE190R1 5 x 30ml 20142405709*R2 5 x 1mlCK-MB （免疫抑制法）(UV)目录编号： CK129619 x 2.5ml 20162400876*CK7946 R1 6 x 20ml 20162404621* R2 3 x 10mlCK4043 R1 4 x 20ml 20162400918*R2 4 x 6ml• 提供液体和冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：9.1 - 2216U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购CK-NAC (UV DGKC)目录编号： CK3892R1 4 x 16.5ml 20152403484*R2 4 x 6.2ml (IFCC)• 液体即用型试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内 一直保持稳定• 测量范围：9.16 - 2886U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购二氧化碳总量（酶法）目录编号： CD127 10 x 10ml (C) 20153403591*• 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 开瓶稳定性：+10o C 下 14 天• 测量范围：0.004 - 50 mmol/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购铜（比色法）目录编号： CU2340 R1 5 x 20 ml (S) 20162404594*R2 1 x 30 ml • 冻干粉试剂• 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在 2 周内保持稳定• 测量范围：6.6 - 86 µmol/l肌酐（酶 UV 法）目录编号： CR2336 R1 4 x 50ml (S) 20162404060*R2 4 x 10mlCR2337 R1 4 x 100ml (S) 20162404060*R2 4 x 20ml目录编号： CP7950 R1 7 x 20ml 20162404618*R2 2 x 12mlCRP（免疫比浊法）CRP（全范围）（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3847 R1 2 x 11ml 20152400348*R2 2 x 11mlCP3849 R1 4 x 50ml 20152400348*R2 4 x 50mlCP8315 R1 4 x 10ml 20152400348*R2 4 x 10ml超敏CRP（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CP3885 R1 2 x 11ml 20152403485*R2 2 x 11ml胱抑素 C（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： CYS4004 R1 2 x 17.6ml 20152402863*R2 2 x 6.1ml铁蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： FN3452 R1 1 x 40ml 20192401678*R2 1 x 20mlFN3453 R1 4 x 40ml 20192401678*R2 4 x 20mlFN3888 R1 3 x 20ml 20192401678*R2 3 x 11mlFN8346 R1 1 x 12.2mlR2 1 x 7.4ml 20192401678*果糖胺（酶法）目录编号： FR3133 R1 5 x 25ml 20152403689*R2 5 x 6.3mlFR4030 R1 4 x 19.8ml 20152403689*R2 4 x 6.9mlγ-谷氨酰转移酶（比色法）目录编号： GT52310 x 10ml20152400927*• 液体即用型试剂 • 当储存于 +2 至 +8o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：3.9 - 1285U/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购GLDH (UV) (DGKC)目录编号： GL4418 x 6ml 20172400775*GL4425 x 100ml 20172400775*葡萄糖（GOD-PAP 法和己糖激酶法）目录编号： GL16114 x 100ml （己糖激酶法）(S) 20162402092*GL3881 4 x 50ml （己糖激酶法）20162402092* GL8038 4 x 68ml 20162400420* GL3981 4 x 20ml 20162400420*GL2614 2 x 500ml (S) 20162400420* GL2623 6 x 100ml (S) 20162400420* GL3815 9 x 51ml 20162400420* GL3816 R1 4 x 51ml 20152402802*R2 3 x 20ml （己糖激酶法）• 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定• 测量范围：0.200 - 35.5mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购谷胱甘肽过氧化物酶 (Ransel)（酶法）目录编号： RS5048 x 6.5ml 20172401191*RS5058 x 10ml 20172401191GT3817 R1 6 x 51ml 20152400927* R2 6 x 14mlGT38746 x 21ml 20152400927*谷胱甘肽还原酶 (UV)目录编号： GR2368 R1 5 x 5ml 20172400300*R2 5 x 3ml甘油（GPO-PAP 法）目录编号： GY105 6 x 15ml (S) 20162400260*HbA1c (Indirect)（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： HA3830 R1 3 x 14ml 20162404632*R2 3 x 14ml心脏型脂肪酸结合蛋白 (H-FABP)（免疫比浊法）目录编号： FB4025 R1 1 x 19ml 20172407021*R2 1 x 7ml同型半胱氨酸 (酶法)目录编号： HY4036 R1 2 x 21.7ml (C)R2 2 x 4.6ml铁（Ferene 法）目录编号： SI2572 x 100ml (S) 20162400245*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.964 - 150μmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购铁（亚铁嗪法）目录编号： SI3821 R1 6 x 20ml 20152402853*R2 3 x 11mlD-3-羟基丁酸 (Ranbut)（酶法）目录编号： RB1007 10 x 10ml (S) 20162404142*RB100810 x 50ml (S) 20162404142*• 冻干粉试剂• 测量范围：0.100 - 5.75 mmol/l（血清）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S )试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手工和半自动使用乳酸（比色法）目录编号： LC238916 x 6ml (S) 20162404061乳酸脱氢酶 L - P (LDH) (NAD)目录编号： LD3842 R1 6 x 20ml 20152402843* R2 3 x 18ml乳酸脱氢酶 P - L (UV)目录编号： LD401 20 x 3ml 20162400247*LD3818 R1 6 x 20ml 20162400247*R2 3 x 11ml • 液体和冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：42.3 - 1191U/l• 专用Acusera质控和校准品，可供采购脂肪酶（比色法）目录编号： LI3837 R1 3 x 9ml 20162404632*R2 3 x 6ml脂蛋白 (a)（免疫比浊法）目录编号： LP2757 R1 1 x 30ml 20172400769*R2 1 x 15mlLP3403 R1 1 x 10ml 20172400769R2 1 x 6ml锂 （比色法）目录编号： LM4005 R1 2 x 18.3mlR2 2 x 6.5ml20162401522*镁（二甲苯胺蓝法）目录编号： MG3880 6 x 20ml 20182400422*MG8326 2 x 16ml 20182400422*1819微量白蛋白（免疫比浊法）目录编号： MA2426 R1 1 x 60ml (C) 20162404591* R2 1 x 7mlMA3828 R1 6 x 20ml 20162401401* R2 3 x 8ml肌红蛋白（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： MY2127 R1 1 x 9.5ml 20172400294*R2 1 x 4.5ml游离脂肪酸（NEFA）（比色法）目录编号： FA115R1 3 x 10ml (C)20162404622*R2 3 x 20ml苯妥英（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： TD3409 R1 2 x 17ml 20172406849*R2 2 x 6ml磷（无机）(UV)目录编号： PH1016300ml (S) 20192402028* PH3872 6 x 20ml 20192402028*PH8048 R1 6 x 68ml 20192402028*R2 6 x 40.3ml• 液体即用型试剂• 当储存于 +15 至 +25o C 时，可在有效期内一直保持稳定 • 测量范围：0.065 - 10mmol/l（血清/血浆）• 专用Acusera质控和校准品，可供采购*CFDA20钾 (UV)目录编号： PT3852 R1 3 x 20ml 20172400781*R2 3 x 9mlPT8329 R1 4 x 10ml 20172400781*R2 4 x 6ml• 冻干粉试剂 • 在 +2 至 +8 o C 的环境下可保持稳定 7 天• 测量范围：0.8 - 10mmol/l • 专用Acusera质控和校准品，可供采购类风湿因子（乳胶增强免疫比浊法）目录编号： RF3836 R1 2 x 20ml 20162402303*R2 2 x 8mlRF7980 R1 2 x 15ml 20162404062* R2 1 x 10mlRF8063 R1 2 x 8.7ml 20162404062*R2 2 x 4.5ml RF8345 R1 1 x 11.7mlR2 1 x 5.7ml 20162402303*钠（酶法）目录编号： NA3851R1 3 x 20ml 20172400770*R2 3 x 9mlNA8327 R1 4 x 10ml 20172400770*R2 4 x 6ml总抗氧化状态 (TAS)（比色法）目录编号： NX23325 x 10ml (S) 20172400764*超氧化物歧化酶 (Ransod)（比色法）目录编号： SD1255 x 20ml (S) 20172400278*• 冻干粉试剂• 在 +2 至 +8o C 的环境下可保持稳定 10 天 • 专用Acusera质控和校准品，可供采购(S) 试剂盒内包含标准品，且该标准品仅可供手动和半自动使用。
化学发光考试题
化学发光考试题（46分）1、请选出康华磁微粒化学发光的标杆项目？【多选题】（1分）A.VEGFB.S100C.PGID.PGII正确答案: ABCD答案解析: VEGF血管内皮生长因子和S100蛋白是肿瘤标志物的标杆项目，PGI、PGII是胃功能系列的标杆项目2、请选出康华现有的磁微粒化学发光仪器？【多选题】（1分）A.Aurora-500iB.Aurora-1000iC.Aurora-2000iD.Aurora-6000i正确答案: ABC答案解析: 康华现有的磁微粒化学发光仪器只有Aurora-500i、Aurora-1000i、Aurora-2000i三台3、请选出康华发光心肌系列现有检测项目？【多选题】（1分）A.MYOB.TSHC.CKD.cTnI正确答案: AD答案解析: MYO为肌红蛋白、cTnI为肌钙蛋白I都是康华现有的化学发光心肌标志物，CK是肌酸激酶，而CK-MB肌酸激酶同工酶才是现有的化学发光心肌标志物，TSH是促甲状腺素，甲功标志物4、心型脂肪酸结合蛋白对应的英文项目简称是？【多选题】（1分）A.H-FAPB.NT-proBNPC.H-FABPD.CK-MB正确答案: C答案解析: 心型脂肪酸结合蛋白对应的英文项目简称是H-FABP5、hs-cTnI的主要卖点在于？【多选题】（1分）A.肌钙蛋白I超敏，满足更高灵敏度要求B.检出限(LoD)低：高敏肌钙蛋白I为0.002ng/mLC.肌红蛋白I超敏，满足更高灵敏度要求D.检出限(LoD)低：高敏肌红蛋白I为0.002ng/mL正确答案: AB答案解析: A和B都正确，C和D选项hs-cTnI是高敏肌钙蛋白I ，而不是高敏肌红蛋白I6、康华心肌系列最快出结果时间为？【多选题】（1分）A.45minB.20minC.17.5minD.15min正确答案: C答案解析: 康华心肌系列最快出结果时间为45min7、请问cTnI和cTnT 的临床应用价值相同吗，有没有必要同时检测？【多选题】（1分）A.相同，有必要B.不相同，有必要C.相同，没有必要D.不相同，没有必要正确答案: C答案解析: cTnI和cTnT 的临床应用价值相同，没有必要同时检测8、发光心标的主要开单科室有？【多选题】（1分）A.急诊科B.重症监护室C.心内科D.神经内科正确答案: ABC答案解析: ABC心肌项目开单较多，神经内科极少涉及心脏疾病9、NT-proBNP相比于BNP的主要优势是？【多选题】（1分）A.反应快B.体外稳定时间长C.不受重组BNP药物影响D.半衰期时间长正确答案: BCD答案解析: NT-proBNP比BNP反应慢，BCD描述都对10、辅助诊断心肌损伤的指标物主要有？【多选题】（1分）A.hs-cTnIB.MPOC.MYOD.CK-MB正确答案: ACD答案解析: hs-cTnI、MYO和CK-MB可用于辅助诊断心肌损伤，体内MPO含量升高预示着有动脉硬化以及冠心病的风险，是心肌梗死的早期预警。
体外诊断试剂注册检验知识概览
尿液分析试纸条医疗器械产品技术要求性能指标外观1.1表面应平整、边缘无毛刺。1.2测试块与基片固定应牢固，不得有缺损或脱落。1.3测试块外观整齐、色泽均匀、不能有色斑或污渍。1.2检出限 对除比重和pH外各检测项目的第一个非阴性量级应能检出。1.2.1仪测试纸
准确度试纸所有检测项目每个浓度参考溶液的检测结果与相应参考溶液标示值相差同向不超过一个量级，不得出现反向相差。阳性参考溶液不得出现阴性结果，阴性参考溶液不得出现阳性结果，检测范围和检测浓度见附录D。重复性试纸对阳性样本重复测定，检测结果的一致性不低于90%。批间差试纸对阳性样本重复测定，检测结果之间相差不超过一个量级。分析特异性当VC浓度≤2.8mmol/L时，对14mmol/L～56（55）mmol/L的葡萄糖测试结果不会存在干扰；当VC浓度≤1.4mmol/L时，对≥0.25mg/dL的亚硝酸盐测试结果不会存在干扰。稳定性试纸在2℃～30℃条件下贮存有效期为2年，取到期后1个月内的产品，检测结果应符合2.1～2.4、2.6项规定。
注册人名称
产品名称
注册证编号
辽宁泰科医学科学有限公司
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
辽械注准20162400181
沈阳彦程生物制品有限公司
克氏双糖铁琼脂培养基
日本 BioLinks H-FABP说明书
H-FABP 使用说明书【全体的注意事项】1.本品只限用于体外诊断。
2.诊断结果要结合其他相关检查结果或临床症状进行判断。
3.不能保证使用说明记载以外的使用方法。
4.仔细阅读检测装置的使用说明书后进行操作。
5.因本品含有防腐剂叠氮化钠(0.1%以下)，如果不慎吸入口中或与眼、皮肤和衣物接触,请立刻采取用大量清水冲洗等应急措施，必要时要到医院进行治疗。
【形状，构造等(试剂盒的构成)】1.反应缓冲液BSA 其他2.乳胶凝集试剂抗人心型脂肪酸结合蛋白单克隆抗体(鼠)乳胶颗粒1次检测使用量为0.01～0.12mL【使用目的】检测血清或血浆中的人心型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)。
【检测原理】本品以乳胶凝集法为原理。
样本中（血清或血浆）的H-FABP可与吸附在乳胶颗粒上的抗体产生抗原抗体的凝集反应，形成抗原抗体复合物，其浊度的变化通过测定特定波长的吸光度值，即可算出样本中H-FABP的含量。
【操作上的注意事项】1.检测样本的性质,采集方法(1)样本可使用血清或血浆。
(2)样本在2～8℃可保存1周，-80℃以下可保存1个月。
(3)冷冻后解冻的样本只限1次使用。
2. 干扰物质关于干扰物质，在不超过以下物质的记载的浓度范围时，对H-FABP的检测不产生影响。
(1)游离胆红素・・・・・19.10mg/dL(2)结合胆红素・・・・・19.40mg/dL(3)血红蛋白・・・・・・483mg/dL(4)血清呈乳白色混浊・・1530FTU(5)类风湿因子・・・・・500IU/mL【用法・用量（操作方法）】1.试剂及试液的制作方法(1)反应缓冲液 :直接使用。
(2)乳胶凝集试剂 :直接使用。
2.样本的制作(1)采血后通过常用的方法制作血清或血浆。
(2)样本在2～8℃可保存1周，-80℃以下可保存1个月。
(3)冷冻后解冻的样本只限1次使用。
3.操作方法东京贸易株式会社生产自动分析装置：TMS1024（以下称为TMS1024）所使用的检测操作方法(1)吸取样本（4μL）及反应缓冲液（100μL）分别注入到比色管中，在37℃保持200秒。
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心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
适用范围：本试剂盒采用化学发光免疫分析法（CLIA）体外定量测定人血清或血浆中心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）的含量。
1.1 包装规格
96人份/盒
1.2 主要组成成分
表1 主要组成成分
注：校准品溯源至同位素稀释质谱法，校准品（A～F）目标浓度为0、3、
10、30、80、160ng/ml。
2.1 外观
组分齐全、完整，液体无渗漏，微孔板包装袋无破损、漏气现象；标签应清晰，易识别。
2.2 装量
液体装量应不少于标示值。
2.3 准确度
在剂量反应曲线检测范围内，用已知浓度的纯品做回收试验，其回收率应在
85~115%范围内。
2.4 线性
在线性范围 [2.5，160]ng/ml内，剂量反应曲线相关系数(r)的绝对值应不低于0.9900。
2.5 空白限
应不大于2.5ng/ml。
2.6 重复性
变异系数(CV)应不大于10.0%。
2.7 批间差
批间变异系数(CV)应不大于15.0%。
2.8 分析特异性
测定浓度为300ng/ml人肝脏型脂肪酸结合蛋白（L-FABP），交叉反应率小于2.5%。
2.9 稳定性
产品在2~8℃条件下保存有效期为12个月，取到效期产品在1个月内进行检测，检测结果应满足2.3~2.6，2.8项要求。
术语
4.1 CLIA：Chemiluminescent immunoassay化学发光免疫分析
4.2 H-FABP：Heart-type Fatty Acid-Binding Protein心脏型脂肪酸结合蛋白4.3 RLU：Relative Light Unit相对光单位。