病例对照研究(临床)

病例的来源 医院病例 社区人群病例
病例的类型
新发病例 首选
现患病例 常选
数量多，易获得资料，
死亡病例 误差较大，少选
Hale Waihona Puke Baidu
疾病的规定 明确的诊断标准，尽量采
用国内外通用的诊断标准。
病例其他特征的规定 应对年龄、性别、种族、职
业、环境等人口学特征和外部特征作出 明确的规定，以此控制非研究因素的干 扰。
配比的概念 配比(matching)是以对结
果有干扰作用的某些因素或特性作为 配比因素，使对照组与病例组在配比 因素上保持相同的一种限制方法。
成组配比(category matching) 亦称为群体配比或频数配
比，即要求对照组与病例组在配比因 素的比例上相同。
个体配比(individual matching) 即病例与对照以个体为单
族、职业等一般人口学资料。 可疑的暴露因素、饮食习惯、
生活习惯等生物和社会环境因素。 与目的有关的变量绝不可少，
且尽量分解、分细。每项变量有明确的 规定，尽可能采用国内外统一的标准。
资料的来源 访问调查、通信调查、登记
报告、医疗记录、职业记录等均可以 是病例对照研究的资料来源。
暴露因素的收集 主要以现场询问的方式进行，
统计学检验 检验病例组和对照组的暴露率的
差 异 是 否 有 统 计 学 意 义 。 即 a/(a+c) 和 b/(b+d)的比较。
用以下公式
2 ad bc2 N
n1n0m1m0
计算暴露与疾病的关联强度
采用比值比(odds ratio ,OR)来估
计。比值(odds)是指某事物发生的概率与不
◆优点 ◆缺点
小结
重点掌握： ◆病例对照研究的概念、特点 ◆成组病例对照研究和1：1配比病例对照研究
的资料分析
◆ OR的计算与意义 ◆病例对照研究的优缺点
谢谢
病例对照研究的概念
病例对照研究(case-control study) 是选择患有特定疾病的人群作为 病例组，和未患这种疾病的人群作为对 照组，调查两组人群过去暴露于某种 （或某些）可能危险因素的比例，判断 暴露危险因素是否与疾病有关联及关联 程度大小的一种观察性研究方法。
◆成组病例对照研究的资料分析
资料整理 统计学检验 计算暴露与疾病的关联强度
OR数值的意义 计算OR的可信区间
◆ 1:1配比病例对照研究资料分析
资料整理 统计学检验
bc 2
2
bc
计算比值比OR
OR cb
计算比值比的可信区间
第四节 病例对照研究的优缺点
病例对照研究
主讲：胡利人
流行病与卫生统计学教研室 胡利人
实例：
福建省贲门癌发病因素的病例对照研究 为探讨贲门癌发生的危险因素，
选择贲门癌新病例291例，对照291例。采用 1:1配比病例对照研究应用统一制订的调查表 进行流行病学调查，对资料进行单因素和多 因素logistic回归分析。
结果贲门癌的危险因素有：
三餐不按时(OR=1.44,1.15,1.81) 进食快(OR=1.40,1.09,1.80)，食用猪油 (OR=1.67,1.19,2.35) 饮用井水(OR=1.90，1.27，2.84)、 吸烟(OR=1.28,1.05,1.58)，家庭肿瘤史 (OR=3.15,1.97,5.04)
贲门癌的保护因素有：
常吃新鲜蔬菜(OR=0.53,0.28,0.99)、 水果(OR=0.75,0.56,1.00)、 牛奶(OR=0.52,0.29,0.93)
文化程度高
第一节 概 述
◆病例对照研究的概念 ◆病例对照研究的结构模式 ◆病例对照研究的特点 ◆病例对照研究的种类 ◆病例对照研究的用途
第二节 病例对照研究的设计和实 施
位进行配比，进行1:1匹配时称为配对 (pair matching)，进行1:2、 1:3、…1:M匹配时直接称为配比。配 比一般不超过1:4。
病例对照研究的用途 探索疾病的可能危险因素 检验病因假设 提供进一步研究的线索
SUCCESS
THANK YOU
2019/10/29
流行病与卫生统计学教研室 胡利人
发生的概率之比a 。
病例组的比值=
m1 a
c
c
m1
b
对照组的比值= m0 b
d
d
m0
OR a c ad
b d
bc
OR数值的意义 OR是两个概率的比值，其范围
从0到无限大的正数。当OR=1时，表示暴 露与疾病无关联，当OR>1时，表明暴露
使疾病的危险增加，称为“正”关联，
是疾病的危险因素；当OR<1时，表明暴
应有专门设计的调查表，要求病例组与对 照组均使用同一调查表。调查表多采用定 式问题编码设计。尽可能选择客观指标。 调查人员应统一培训，对待病例组和对照 组均应同样认真，以同样的方式询问。
成组病例对照研究资料整理表
暴露史或特征 病例 对照
合计
有 无 合计
a
b
a+b=n1
c
d
c+d=n0
a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d=N
露使疾病的危险度减少，称为“负”关 联，即暴露因素对疾病有保护作用。
计算OR的可信区间 OR是暴露与疾病联系的点估计值，
过去
暴露 未暴露 暴露 未暴露
现在 回顾
病例
对照
病例对照研究的结构模式
病例对照研究的特点 属于观察性研究方法 设立对照 观察方向由“果”至“因” 难以证实因果关系
病例对照研究的种类
成组病例对照研究 配比病例对照研究
配比的概念 成组配比(category matching) 个体配比(individual matching)
◆研究对象的选择
病例的选择 病例的来源 病例的类型 疾病的规定 病例其他特征的规定
对照的选择 对照形式的选择 防 止 配 比 过 度 (over-
matching) 对照的规定 对照的来源
◆样本量的估计 ◆研究因素的选择 ◆资料的收集
资料的来源 暴露因素的收集
第三节 资料的整理和分析
对照形式的选择 成组不配比对照 成组配比对照 个体配比对照
对照的规定 采用与病例相同的诊断标
准明确排除的非患者作为对照，并按 规定病例的人口学特征和外部特征的 相同要求选择对照。
对照的来源 从医院的其他病人中选对照 一般人口、邻居、亲属、同事 同时选择两种对照
研究因素的选择 姓名、性别、年龄、住址、民