呼吸系统用药行业分析

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呼吸系统用药行业分析

一、市场规模

呼吸系统是人体重要的生理屏障,近年来由于全球自然环境及大气环境的不断变化,各种病原微生物、蛋白变应原、尘粒及有害气体等对于人类呼吸系统的影响,全球呼吸系统疾病发病及用药数量持续上升,为全球引起死亡的第二大病因。2010 年全球呼吸系统疾病用药金额大约为360 亿美金,约占世界药品销售总额的6%,预计到2015 年呼吸系统疾病用药的总金额将达到410-460 亿美元,成为继肿瘤及糖尿病外的第三大治疗类别用药。

Figure 1 Golbal Asthma/COPD Growth to 2015(Bn)

资料来源:IMS,东兴证券研究所

Figure 2 预计2015 年全球前二十大治疗类别市场规模(十亿美元)

资料来源:IMS ,东兴证券研究所

我国呼吸系统疾病的患病率约在6.94%左右,全国每年约有8000 多万人患有呼吸疾病,据IMS 统计,2012 年我国呼吸系统疾病用药的总规模约在150 亿元左右,呼吸系统疾病的药品及治疗费用占我国疾病治疗用药总金额的7.6%。 Figure 3 呼吸系统用药(化药+中成药)销售趋势(样本医院)

资料来源:米内网

从米内网城市公立医院的样本数据来看,呼吸系统用药保持着较快的增速,维持10%以上的增速。在国外专利药期满和新释药技术运用的推动下,仿制药的发展进程加快,使呼吸系统用药产品结构日趋完善,市场规模有望进一步扩大。

二、竞争格局

目前我国SFDA 批准上市的呼吸类别药品总数为23601 种,其中中成药的批文数为16565 种,占比70%,而化学药批文数量为7036 种,占比30%,其中进口化学药品数量为347 种。

Figure 4 呼吸系统疾病用药化学药及中成药批

文数量

资料来源:CFDA Figure 5 呼吸系统疾病化学药进口药及国产药品数量

资料来源:CFDA

从化学药细分治疗类别来看,咳嗽和感冒药,抗哮喘药及全身用抗组胺药批文数量占比较高,分别达到48%,26%及20%。而中成药主要集中在清热解毒,止咳祛痰平喘及感冒用药类别,分别占比达到42%,31%及26%。从市场规模来看,平喘药(抗哮喘药)市场份额最大,为呼吸系统治疗的主要用药类别。Figure 6 城市公立医院化药呼吸系统用药竞争格局

资料来源:米内网

Figure 7 城市公立医院中成药呼吸系统疾病用药

资料来源:米内网

呼吸系统化学药品和中成药多数品种都为多个企业可生产的普药产品,化药独家或少批文大品种基本都为外资企业所有,国内企业过亿及十亿元的大呼吸类别治疗品种主要集中在中成药领域。

Figure 8 呼吸系统化学药品细分类别批文数量

资料来源:CFDA Figure 9 呼吸系统中成药品细分类别批文数量

资料来源:CFDA 具体到品种,2014年城市等级医院呼吸系统用药TOP10品牌销售份额为33.7%。

Figure 10 2014年城市等级医院呼吸系统用药销售份额前十品牌

资料来源:新康界

就厂家而言,2014年城市等级医院呼吸系统用药前十大厂家销售份额为41.2%,集中度较高。其中,阿斯利康制药、江西青峰药业和勃林格殷格翰在该领域呈现三足鼎立之势,竞争日趋激烈。

Figure 11 2014年城市等级医院呼吸系统用药销售份额前十厂家

资料来源:新康界

总的来说,外资企业竞争优势较为明显;国内厂家中,江西青峰药业表现不俗,以其喜炎平作为主打产品在激烈的竞争中占据一席之地。

三、呼吸系统用药之抗哮喘药市场分析

作为呼吸系统用药第一大亚类,抗哮喘药约占据呼吸系统用药一半份额,近年来保持着较为稳定的增长。

Figure 12 城市公立医院抗哮喘药销售趋势(样本医院)

资料来源:米内网

我国临床上常用的抗哮喘类药物主要有激素类、β-肾上腺素受体激动剂、茶碱类、抗胆碱等几大类别。从抗哮喘药的亚类使用情况来看,激素类及β受体激动药物为抗哮喘类的基本治疗药物,相关的两个品种布地奈德及沙美特罗占据了样本医院的第一位及第五位,茶碱类药物多索茶碱及白三烯拮抗药物孟鲁司特位列第四位及第二位,以上四种药品占据了临床用药比例的64%。从企业市场格局占比看,抗哮喘药的市场基本都被外资企业所占据,阿斯利康,葛兰素史克,勃林格殷格翰等吸入剂型产品公司约占据了样本医院抗哮喘药物75%以上的市场份额。

Figure 13 城市公立医院抗哮喘药竞争格局

资料来源:米内网

抗哮喘药用药途径主要以吸入、口服、注射为止。由于吸入剂型药品无胃肠道降解影响及肝脏首过效应,且具有用药量小、起效快、能够灵活控制给药剂量直达肺部等治疗优势,目前在同类产品中数量占比在50%以上,市场份额占比在80%左右。

Figure 14 哮喘类药物用药途径分布情况

资料来源:医药经济报

目前国产企业尚没有抗哮喘吸入剂型具备市场影响力的大品种,制约国内企业吸入给药剂型产品研发及销售的主要瓶颈为辅料因素,吸入给药剂型的关键技术是药物定量释放,抛射剂是最重要的辅料,国内企业生产吸入剂型产品原使用的抛射剂氟利昂CFCs 已被国家相关政策禁止使用,与此同时可应用替代CFCS 的氟烷烃(HFA)相关辅料品种的处方专利及工艺专利基本全被国外企业注册,所以目前具有生产资格的60 家左右企业大多没有解决吸入剂生产的辅料问题,部分企业陆续推出了干粉等新型剂型,但尚没有销售收入达到一定规模的产品,预计吸入型抗哮喘药市场在未来的一段时间内仍将被国外企业所占据。

Figure 15 抗哮喘用药企业竞争格局(化药)

资料来源:米内网

Figure 16 2009年医保目录平喘类药品及生产批文数

资料来源:2009年版医保目录,CFDA

从医保目录来看,我国虽然各类吸入剂批文较多,但本土企业品种仍未有亮眼表现。

总的来说,由于国内工业蓬勃发展,环境问题日益严重,加上人口日趋老龄化,哮喘发病人数不断走高,这为抗哮喘药市场带来更大的发展空间。

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