颗粒剂的优势
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颗粒剂的优势:
中药颗粒剂是在中药汤剂和糖浆等剂型的基础上发展起来的新剂型,
与其他剂型相比有着比
较明显的优点,发展前景非常良好。
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中药颗粒剂的优势
1
与中药片剂比较
中药片剂需加入大量赋形剂、
崩解剂、
润滑剂制粒压片,
包糖衣时又需要加入明胶、
滑石粉、
糖浆色素等辅料,一般仅糖衣部分就占整个片重的
6O
%以上。不仅辅料量大、流程长,
而
且片剂不易崩解溶出,储存期易产生花斑、裂片等情况。
而颗粒剂溶解释放迅速,
吸收利用
良好.避免了中药片剂生产中出现的松片、裂片、粘冲、叠片、变色花斑等问题。如对颗粒
剂进行不同的包衣,
制成胃溶或肠溶颗粒,
药品的使用范围将更加广泛,
中药颗粒剂既保持
了汤剂吸收快、
作用迅速的特点.又克服了汤剂使用时煎煮不便、
服用量大、易霉败变质等
缺点.且制备工艺适于工业生产.剂量小.服用、携带、储藏、运输均较方便,发展前景较
好。
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与中药口服液比较
中药饮片制备的汤剂适合中医辨证施治、
随症加减的原则和灵活性,
又具有吸收快、
作用迅
速的特点,
临床应用更为广泛。但是,随着社会的发展和科学技术的进步,传统的中药汤
剂愈来愈满足不了医疗的需要,
暴露出许多缺陷和不相适应的问题:
一是传统中药汤剂体积
大,易变质,服用、携带、储藏都不方便:二是受溶媒的限制,加入、制备方法非专业
人员
不易完全掌握,费时、费工.且制备质量难以控制等,往往使大量的药材资源浪费;再者,
饮片质量的优劣对汤剂的制剂质量影响也很大.
同一名称的饮片,
可因其产地、
加工炮制方
法、储藏条件等而不同,使制备出的汤剂质量不一,
产生不同的临床效果。这些都严重地
阻碍了中药的发展,
影响了传统中药汤剂在临床上的实际应用。
对一些贵重药材,
因其中成
分复杂,在水中溶解性差,则不适宜制成口服液。但这些贵重药材.可打成细粉.掺人浸膏
或膏粉制成颗粒剂,
因服用时允许混悬,
故不影响颗粒的外观和内在质量.
这是中药口服液
剂型在工艺稳定性和质量稳定性方面所无法与之相比的
3
中药颗粒剂与中药针剂的
比较中药材制成注射剂工艺冗长,操作复杂,要经过高浓度乙醇反复醇沉、冷藏、过滤,有
效成分损失严重,
这使药物中具有疗效的多糖、
肽类及蛋白质等成分。
受到不同程度的损失,
降低了疗效。有资料报导,有些中药提取液经过醇沉、反复过滤后,部分有效成分损失可达
50
%
以上。待制成稳定的注射剂后,有效成分几乎所剩寥寥。有的中药注射剂.经过高速离心及超滤后才能澄清.成本较高。
2
常用辅料
蔗糖、
糊精和淀粉是传统的稀释剂,
但蔗糖有吸湿性,糊精和淀粉的冲溶性不甚理想。
润湿
剂与黏合剂能使药物细粉湿润、
黏合,以便制成合格的颗粒,
在使用时应考虑其种类、
浓度
及药粉的混合均匀度等因素。如不同浓度的乙醇、聚乙烯吡咯烷酮
(PVP)
等。崩解剂因中药
浸膏粘度较大,
为提高中药颗粒剂特别是无糖型颗粒剂的崩解度和释放度,
常须加入淀粉作
崩解剂。包合剂是新型辅料,可包合挥发油及苦味成分,
变液体药物为固体粉末,
可降低或
消除药物异味和苦味,
减少毒副作用和刺激性,
提高溶解度和稳定性。
目前甜昧剂正从合成
甜昧剂向功能性天然甜味剂方向发展。
薄膜包衣技术已广泛用于片剂,
近年来也用于中药颗
粒剂
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处方选择
颗粒剂是从中药汤剂和糖浆剂的基础上发展起来的新剂型。
因此,
一般来说中药汤剂和糖浆
剂的处方都可适用。
选择处方时还应注意适当的药材量,
对于含药量大的药材,
要求采取提
取纯度更高的方法和设备,这样会大大提高成本。
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应用前景
目前中兽药以粉剂、
散剂为主,
不利于畜禽的吸收,
通过采用提取有效成分制成现代制剂颗
粒剂,提高中药材的利用率,使产品剂量准确、溶解迅速、便于吸收、起效快、无药残,达
到了绿色兽药的要求。崩解溶出快、口感好、携带保存方便、服用量小、性质稳定和无糖型
是目前中药颗粒剂及其发展的主要方向,中药颗粒剂一定会有着广阔的前景。
小结:
提取板蓝根有效成分制成的颗粒,不但抗菌、
抗病毒效果好,
而且崩解溶出快、口感携带保
存方便、性质稳定,是目前中药发展的主要方向,有着广阔的市场前景