OIE国际动物卫生标准-孙淑芳解读
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10
陆生动物法典内容
• 第4部分 - 国际兽医证书格式
4.1 节 4.2节 活体动物 动物源性产品
11
OIE 法典: 以疯牛病为例
特定疫病章节和监测指南
12
OIE BSE 标准的历史
1986年在英国首次报道疯牛病
OIE在此方面的首件工作是1988举办了此议题的全球知名 科学家会议 1990年将疯牛病列入OIE疫病名录/定为需要通报疫病
OIE 国际动物卫生标准
法典和 手册
孙淑芳 副研究员 中国动物卫生与流行病学中心 动物卫生评估室
1
讨论的议题
背景 OIE陆生动物卫生法典介绍 OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册 法典和手册的应用
2
OIE 目标
保证全球动物卫生状况的透明
收集、分析和发布科学的兽医信息
在动物疫病控制方面,提供专家意见并鼓励国家间
15
BES 风险状态
依据这些标准和监测结果
第3条: 可忽略BSE风险 第4条: 可控制的BSE风险 第5条: 不确定BSE风险
口蹄疫：免疫无疫国 非免疫无疫国 免疫无疫区 非免疫无疫区
16
BSE风险状态标准
第 2款
1. 风险评估成果
a) 释放评估 b) 暴露评估
2. 正在实施的宣传计划 3. 强制通报和调查 4. 按照手册标准进行检查
Other concerns 4%
其它关注的问题
Stanton, WTO - 2005
Plant health 29%
植物卫生
4
贸易标准 (法典) 生物学标准 (手册)
OIE 国际标准
陆生动物卫生法典-哺乳动物、鸟和蜜蜂
水生动物卫生法典-鱼、软体动物和甲壳类 动物 陆生动物诊断试验和疫苗手册
水生动物诊断试验手册
17
BSE监测历史
1998年采用的BSE监测/检测体系附录
由于科学的信息快速获得而不断更新
2005年5月依据欧盟积累的经验和采取的统计 检验而进行全面的修订
18
手册
19
OIE 生物学标准
OIE 协调诊断试验和疫苗生产程序通过使用：
OIE 手册推荐的标准方法 参考实验室/协作中心 国际参考血清 质量保障指南
奶和奶制品;
精子和体内来源的牛胚胎; 皮革和皮毛; 由皮革和皮毛制备的明胶和胶原; 无蛋白的牛脂渣和其衍生物; 磷酸二钙;
去骨的骨骼肌肉
血液和血液付产品
14
关于其它商品
条款 6 至17
当进口本章节所列的其它物品时，兽医当局 应该要求出口国和区域满足本章节规定的有 关牛群BSE风险状态的相关条件……
(多种动物、牛、绵 羊及山羊, 猪及蜜蜂 等.)
每种病的内容：关于 病原/疫病的描述 确定一个国家、地区和生物安全隔离区的状态的标准 与状态无关的“安全”物品——视病的具体情况是否 存在 “非安全”物品的推荐措施
9
陆生动物法典内容
第3部分– 附录
3.1节 —— 3.2 节—— 3.3节—— 3.4节—— 3.5 节—— 3.6 节—— 3.7 节—— 3.8节—— 3.9 节—— 国际贸易诊断试验 精子的采集和处理 胚胎和卵子的采集和处理 养殖场内的生物安全 活动物的标识和追溯 病原和载体的灭活 动物福利 疫病监测体系 抗微生物耐药性
OIE对其成员的实验室给予支持 可靠的结果
20
OIE手册中的生物学标准
描述国际上认同的试验方法 用于疫病诊断,
用于生物制品的生产和控制（陆生动物手册）
为避免对结果造成不同的解释，应该依据手 册进行试验操作
21
疫病相关章节 – 陆生动物手册
为实验技术人员提供的综合信息及推荐的技 术
A. 介绍 当前有关BSE知识 B. 诊断技术
a. 样品制备 b. 组织学检查 c. 检测疫病特异的PrP蛋白 Immunohistochemical methods免疫组织学方法, Western blot免疫印 迹 , Rapid tests快速检测) 对于BSE没有指定试验/也没有替代试验 C. 无疫苗/诊断试剂
5
OIE法典是做什么用的?
为兽医当局或其他权利机构推荐行动措施
建立动物和动物产品安全进口的卫生法规 避免不公正的贸易限制
现在陆生法典扩展到动物福利和食品安全
6
法典采用的原则
推荐措施以科学为基础
履行WTO 义务
可信赖的卫生证书
进口国假定为无疫或有控制计划
7
陆生动物法典的内容
1992年OIE成员在OIE大会上讨论并采用BSE标准
由于科学信息的快速发展，根据需要及时更新标准
2005年5月采用了简化的章节
13
第1条: 安全性物品
无论出口国BSE的状态如何，当授权进口如下物品时，兽医当 局不应要求出口国必须达到何种与BSE有关的状态
包括诊断试验和疫苗
诊断试验
“指定” –陆生法典中有关国际贸易方面要求的 试验– 蓝色印刷
不是每个所列疫病都有一个“指定的”试验
“替代章节
1992年与陆生法典有关BSE的章节一起被采用） 2007年被大范围修订 (见 2008 版)
的合作
在WTO/SPS框架下，通过出版动物卫生标准保
障世界贸易安全
提高国家兽医机构水平 提高动物福利和动物产品食品安全
3
OIE 标准中与SPS贸易协议关注问题相关标准 的比例
动物卫生及 人畜共患病
食品安全
Animal health and zoonoses 40%
Food safety 27%
第1部分——一般规定
1.1节 — 1.2节— 1.3 节— 1.4 节— 1.5 节— 一般定义及需通报的流行病学信息 国际贸易职责和道德规范 风险分析 进口/出口 程序 兽用生物制品的风险分析
8
陆生动物法典内容
第2部分—特定疫病章节，例如
口蹄疫 疯牛病 禽流感等
2007 年法典中共 包含84 种病
23
OIE标准法典和手册 的进展/更新
24
OIE的4个专业委员会
陆生动物卫生标准委员会
即“法典委员会” 动物疫病科学委员会 即“科学委员会”
水生动物卫生标准委员会 即“水生动物委员会”
生物制品标准委员会 即“实验室委员会”
25
OIE标准的更新
由代表、委员会、行业、科学家等确定问题
陆生动物法典内容
• 第4部分 - 国际兽医证书格式
4.1 节 4.2节 活体动物 动物源性产品
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OIE 法典: 以疯牛病为例
特定疫病章节和监测指南
12
OIE BSE 标准的历史
1986年在英国首次报道疯牛病
OIE在此方面的首件工作是1988举办了此议题的全球知名 科学家会议 1990年将疯牛病列入OIE疫病名录/定为需要通报疫病
OIE 国际动物卫生标准
法典和 手册
孙淑芳 副研究员 中国动物卫生与流行病学中心 动物卫生评估室
1
讨论的议题
背景 OIE陆生动物卫生法典介绍 OIE陆生动物诊断试验和疫苗手册 法典和手册的应用
2
OIE 目标
保证全球动物卫生状况的透明
收集、分析和发布科学的兽医信息
在动物疫病控制方面,提供专家意见并鼓励国家间
15
BES 风险状态
依据这些标准和监测结果
第3条: 可忽略BSE风险 第4条: 可控制的BSE风险 第5条: 不确定BSE风险
口蹄疫：免疫无疫国 非免疫无疫国 免疫无疫区 非免疫无疫区
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BSE风险状态标准
第 2款
1. 风险评估成果
a) 释放评估 b) 暴露评估
2. 正在实施的宣传计划 3. 强制通报和调查 4. 按照手册标准进行检查
Other concerns 4%
其它关注的问题
Stanton, WTO - 2005
Plant health 29%
植物卫生
4
贸易标准 (法典) 生物学标准 (手册)
OIE 国际标准
陆生动物卫生法典-哺乳动物、鸟和蜜蜂
水生动物卫生法典-鱼、软体动物和甲壳类 动物 陆生动物诊断试验和疫苗手册
水生动物诊断试验手册
17
BSE监测历史
1998年采用的BSE监测/检测体系附录
由于科学的信息快速获得而不断更新
2005年5月依据欧盟积累的经验和采取的统计 检验而进行全面的修订
18
手册
19
OIE 生物学标准
OIE 协调诊断试验和疫苗生产程序通过使用：
OIE 手册推荐的标准方法 参考实验室/协作中心 国际参考血清 质量保障指南
奶和奶制品;
精子和体内来源的牛胚胎; 皮革和皮毛; 由皮革和皮毛制备的明胶和胶原; 无蛋白的牛脂渣和其衍生物; 磷酸二钙;
去骨的骨骼肌肉
血液和血液付产品
14
关于其它商品
条款 6 至17
当进口本章节所列的其它物品时，兽医当局 应该要求出口国和区域满足本章节规定的有 关牛群BSE风险状态的相关条件……
(多种动物、牛、绵 羊及山羊, 猪及蜜蜂 等.)
每种病的内容：关于 病原/疫病的描述 确定一个国家、地区和生物安全隔离区的状态的标准 与状态无关的“安全”物品——视病的具体情况是否 存在 “非安全”物品的推荐措施
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陆生动物法典内容
第3部分– 附录
3.1节 —— 3.2 节—— 3.3节—— 3.4节—— 3.5 节—— 3.6 节—— 3.7 节—— 3.8节—— 3.9 节—— 国际贸易诊断试验 精子的采集和处理 胚胎和卵子的采集和处理 养殖场内的生物安全 活动物的标识和追溯 病原和载体的灭活 动物福利 疫病监测体系 抗微生物耐药性
OIE对其成员的实验室给予支持 可靠的结果
20
OIE手册中的生物学标准
描述国际上认同的试验方法 用于疫病诊断,
用于生物制品的生产和控制（陆生动物手册）
为避免对结果造成不同的解释，应该依据手 册进行试验操作
21
疫病相关章节 – 陆生动物手册
为实验技术人员提供的综合信息及推荐的技 术
A. 介绍 当前有关BSE知识 B. 诊断技术
a. 样品制备 b. 组织学检查 c. 检测疫病特异的PrP蛋白 Immunohistochemical methods免疫组织学方法, Western blot免疫印 迹 , Rapid tests快速检测) 对于BSE没有指定试验/也没有替代试验 C. 无疫苗/诊断试剂
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OIE法典是做什么用的?
为兽医当局或其他权利机构推荐行动措施
建立动物和动物产品安全进口的卫生法规 避免不公正的贸易限制
现在陆生法典扩展到动物福利和食品安全
6
法典采用的原则
推荐措施以科学为基础
履行WTO 义务
可信赖的卫生证书
进口国假定为无疫或有控制计划
7
陆生动物法典的内容
1992年OIE成员在OIE大会上讨论并采用BSE标准
由于科学信息的快速发展，根据需要及时更新标准
2005年5月采用了简化的章节
13
第1条: 安全性物品
无论出口国BSE的状态如何，当授权进口如下物品时，兽医当 局不应要求出口国必须达到何种与BSE有关的状态
包括诊断试验和疫苗
诊断试验
“指定” –陆生法典中有关国际贸易方面要求的 试验– 蓝色印刷
不是每个所列疫病都有一个“指定的”试验
“替代章节
1992年与陆生法典有关BSE的章节一起被采用） 2007年被大范围修订 (见 2008 版)
的合作
在WTO/SPS框架下，通过出版动物卫生标准保
障世界贸易安全
提高国家兽医机构水平 提高动物福利和动物产品食品安全
3
OIE 标准中与SPS贸易协议关注问题相关标准 的比例
动物卫生及 人畜共患病
食品安全
Animal health and zoonoses 40%
Food safety 27%
第1部分——一般规定
1.1节 — 1.2节— 1.3 节— 1.4 节— 1.5 节— 一般定义及需通报的流行病学信息 国际贸易职责和道德规范 风险分析 进口/出口 程序 兽用生物制品的风险分析
8
陆生动物法典内容
第2部分—特定疫病章节，例如
口蹄疫 疯牛病 禽流感等
2007 年法典中共 包含84 种病
23
OIE标准法典和手册 的进展/更新
24
OIE的4个专业委员会
陆生动物卫生标准委员会
即“法典委员会” 动物疫病科学委员会 即“科学委员会”
水生动物卫生标准委员会 即“水生动物委员会”
生物制品标准委员会 即“实验室委员会”
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OIE标准的更新
由代表、委员会、行业、科学家等确定问题