预防性维护管理规程规程
预防性维护规程编写指南
预防性维护维护规程编写写指南1、前言本《指南》依据ISO/TS16949：2002《质量管理体系汽车生产件及相关维护零件组织应用GB/T19001—2000的特别要求》第7、5、1、4条“预防性和预见性维护”的规定和XYGCO《预见性维护管理管理标准》的需求而编制。
本《指南》是一份XYGCO各单位建立有效的、有计划的全面预防性维护系统，组织编制设备《预防性维护规程》的指导性文件，并对各单位“使用预见性维护方法，以持续改进生产设备的有效性和效率”活动提供帮助。
2、目的和适用范围2．1 为XYGCO《预防性维护规程》编写提供规范。
2．2 本《指南》适用于XYGCO建立有效的、有计划的全面预防性维护系统系统活动。
3、编写要素3．1 预防性维护范围；3.1.1 关键过程设备；3.1.2 关键生产设备的零配件；3.1.3 工装和量具。
3．2 预见性维护方法3.2.1利用红外测温、超声探伤、油脂分析、振动分析、在线监测及PLC控制等手段策划出如下预见性维护模式：a.在线过程监测模式；b.动态/静态定期检测模式；c.离线检测模式；d.人工观、检测模式。
3.2.2 有效的包装和防护方法。
3．3 全面预防性维护活动计划（方案）3.3.2 关键生产设备的零配件预防性维护活动计划：技术标准(图纸等)确认(购置、制造过程控制) 验收防护（装机前确认）装机验证（使用）(改进信息) (评价) (技术标准修订) (购置、制造过程控制) 3.3.3 工装和量具的包装和防护措施:3．4 预防性维护活动计划（方案）的评审`应对各项活动计划（方案）的有效性进行定期评价和改进，并提交《预防性维护方案评审报告》。
4、编写要求4．1 编写格式采用现行XYGCO《标准》文本模式。
4．2维护活动计划以现行不同类别的范围为单元编制活动计划（方案）。
4．3每项活动计划应以其过程的持续改进为目的进行有效性策划，使整个XYGCO设备全面预防性维护系统处于受控之中。
组合式空调机组预防性维护保养规程
1.目的建立组合式空调机组的预防性维护保养规程，以确保提供符合GMP要求的洁净环境，并延长净化空调系统的使用寿命。
2.范围涉及系统如下：3.术语或定义无。
4.职责4.1.公共系统操作人员：严格按照本文件规定进行操作，负责空调系统的预防性维护保养。
4.2.能源经理、公共系统主管：负责监督本规程的正确执行，并协调解决维护保养过程中的问题。
4.3.QA：负责审核本文件，监督操作的正确执行和记录的填写。
5.EHS要求无6.程序6.1.安全注意事项维护操作需要在设备停机的状态下进行，并在设备上挂好“维修中”的设备状态标识，以防误操作造成不必要的伤害。
同时，需要做好相应的防护措施，并严格按照文件规定的维护内容和方法执行维护。
6.2.维护注意事项6.2.1.因维护需停止洁净空调系统时，需提前通知生产人员禁止进入洁净区后，才能进行维护活动，且需在四小时之内完成。
再次开启系统时，需自净至少30min后，人员方能进入洁净区。
6.2.2.如生产车间没有人员活动的前提下，系统因故障停机，但在四小时之内抢修完成，再次开启系统时，需自净至少30min后，人员方能进入洁净区。
6.2.3.维护前需断开主电源，并在空调机组、电控柜和中控室悬挂维护标识牌，防止人员误操作。
6.3.净化空调的预防性维护6.3.1.净化空调的月度预防性维护：执行月度维护内容，并填写《净化空调系统月度维护记录》。
6.3.4.1检查工业蒸汽冷凝水排水是否顺畅，若不顺畅，需检查原因，并进行对应处理。
6.3.4.1检查机组接缝处有无泄漏，若有泄漏，需打胶或者更换密封条。
6.3.4.1开关检修灯，检查检修灯是否可以正常工作，若不能正常工作需进行检查，并进行相应处理。
6.3.4.1清洁空调机组箱体内部。
6.3.4.1检查排风机组皮带有无断裂或破损，若有，需进行更换。
6.3.4.1检查所有的线缆有无老化、破损情况，若发现有明显的老化或破损，则需进行更换。
6.3.4.1观察送风机、排风机以及转轮除湿机再热风机运行是否平稳，有无异常震动或响声，若有，需进行检查并进行相应处理。
冷水机组预防性维护规程
目的 Purpose规范G1车间水冷式冷水机组操作、维护和保养规程，保证设备良好、安全、有效的运行。
范围 Scope本规程适用于本公司G1车间水冷式冷水机组操作、维护和保养。
责任 Responsibilities设备维修人员负责G1车间水冷式冷水机组的操作、维护和保养。
内容 Content水冷式冷水机组系统的组成及原理：1）冷水机组组成：制冷机组系统、制冷剂循环系统、水循环系统、电器自控保护系统、热交换器、冷冻水泵、水箱（膨胀水箱）、自动补水浮球阀等部件组成。
2）冷水机组工作原理机组利用热交换原理，通过换热器把冷冻水温度降低至所需温度，水通过冷冻水泵打入蒸发水箱进行热交换，产生冷冻水，水泵吸入打入蒸发器水箱进行循环。
当冷冻水不足时，冷冻水流无法推动水流量开关叶片，冷冻机停止运行，这时自动补水装置开始工作进行补水，可以通过液位显示来判断水箱水位，再次开启冷水机组。
3）制冷剂循环系统：蒸发器中的液态制冷剂吸收水中的热量并开始蒸发，最终制冷剂与水之间形成一定的温度差，液态制冷剂亦完全蒸发变为气态，后被压缩机吸入并压缩（压力和温度增加）,气态制冷剂通过冷凝器（风冷/水冷）吸收热量，凝结成液体。
通过膨胀阀（或毛细管）节流后变成低温低压制冷剂进入蒸发器，完成制冷剂循环过程。
（2）设备技术参数：（图二）冷水机机组1）设备名称：水冷式冷水机组（图二）①型号：RCU150SY2E②标准制冷量：467KW③制冷量控制（%）：100、83、67、50、33、17、0。
④冷媒：R-22 3X32kg⑤压缩机型号：5002SC-H⑥额定功率：108.9KW⑦额定电流：190A⑧安装位置:A区冷水机房（图三）冷冻水泵（图四）冷却水泵2）设备名称：冷冻水泵(图三)①生产厂家：广州市第一水泵厂②型号：1S125-100-315③流量：100m3/h④扬程：32米⑤电机型号：Y160L-4⑥额定电流：30.3A⑦功率：15Kw⑧转速：1450r/min⑨安装位置:A区冷水机组机房3）设备名称：冷却水泵(图四)①生产厂家：广州市第一水泵厂②型号：1S150-175-315③流量：175m3/h④扬程：24米⑤电机型号：Y180M-4⑥额定电流：35.9A⑦功率：18Kw⑧转速：1470r/min⑨安装位置:A区冷水机组机房（图五）冷却塔4）设备名称：冷却塔①型号：SC-125L②风量：76300 m3/h③循环水量：125m3/h④配用电机：Y2112M-4、380V/4kw/、1435rpm/8.2A⑤安装位置:A区冷水机组屋顶.（3）注意事项：1）水冷式冷水机组的注意事项：①如果发生火灾，应马上关掉主开关，并使用干粉灭火器进行扑救。
设备预防性维护方案
1.目的为增强设备计划内维护，降低设备故障率和实际折旧率，延长设备使用寿命，提升设备的可用性和可靠性，特制定本项规定。
2.范围适用于公用设施、生产设备和检验设备的计划性维护。
主要是按规定要求定期对设备进行清洁、润滑、紧固、调整、防腐等维护作业。
3.职责3.1 工程部：负责组织和实施产品工艺验证，确定工艺改进方案并加以落实。
3.2 生产部：负责设备运行状态的观察跟踪和维护协助工作。
3.3 质量部：负责维护后设备返回生产的检验和放行。
4.内容4.1设备预防维护工作的日常任务如下：①.设备调整：对设备机械上局部零部件进行小的调整，如传动皮带张力调整和机械传动配合调整等。
②.设备保养：按规定添加和更换润滑油、设备清洁和易损件更换等。
③.运行维修：指不影响或对设备影响很小的运行时的维修。
④.定期检修：有计划的设备定期检修，包括设备小修、中修和大修。
4.2 设备预防性维护的工作重点在于定期润滑、清洁到位和防止泄漏。
润滑需要按“五定”要求执行（定点、定质、定量、定期和定人），按设备清洁操作规程执行到位，定期检查粉碎筛网、陶瓷膜、离心滤袋等部件防止泄漏事故发生。
4.3 工程部依据设备台账和设备特性，制定年度设备预防性维护工作计划，确定相应设备备件备品需求。
按时组织实施设备维护，并做好设备维护记录。
及时通知生产部和质量部进行设备清洁和检验放行。
4.3 设备维护主要由工程维修人员负责，凡是需要拆卸后才能加油或换油的部位，由机修人员定时清洗换油，按要求分别采用相应的润滑油（与食品直接或间接接触的部位应为食品级），油脂不得浸入非润滑部位。
工程部应确定设备润滑点位表/图。
4.4 加强设备维护人员的培训工作，维护人员应知晓其维护活动的潜在食品安全风险。
实施维护活动应确保临近生产线的生产或设备没有污染的风险。
4.5生产车间操作人员需严格遵守设备操作规程，实行谁操作谁负责的岗位责任制，随时观察设备运行情况，检查设备状态标识，协助设备维护和设备清洁工作。
设备管理基本工作：自主维护和预防性维护
设备管理基本工作：自主维护和预防性维护引言在设备管理中，自主维护和预防性维护是非常重要的工作。
自主维护是指设备操作人员定期检查和维护设备，以确保其正常运行。
预防性维护则是在设备出现故障之前，采取预防性措施，以减少设备故障发生的可能性。
本文将详细介绍设备管理中的自主维护和预防性维护工作的基本知识和步骤。
自主维护定义自主维护是指设备操作人员主动进行的定期检查和维护工作，以保证设备的正常运行和延长设备的使用寿命。
步骤自主维护的步骤通常包括以下几个方面：1.清洁和卫生：设备操作人员应定期清洁设备的内部和外部，去除积尘和污垢，保持设备的卫生。
2.润滑和保养：设备操作人员应按照设备制造商的要求，定期给设备润滑和保养，以减少设备磨损和故障的发生。
3.检查和调整：设备操作人员应定期检查设备的各个部件，包括传动系统、控制系统等，并进行必要的调整，以确保设备的正常运行。
4.故障排除：设备操作人员应熟悉设备的常见故障和排除方法，一旦设备出现故障，能够迅速排除故障，保证设备的连续运行。
注意事项在进行自主维护时，设备操作人员需要注意以下几个方面：1.安全第一：设备操作人员在进行自主维护时，应严格遵守安全操作规程，戴好安全帽、手套等安全防护装备，并确保设备处于停机状态。
2.规范操作：设备操作人员应按照设备制造商提供的操作手册进行维护工作，不得随意拆卸设备或使用不当的工具。
3.记录和反馈：设备操作人员应及时记录自主维护的内容和结果，并将问题和建议反馈给设备管理部门，以便进行进一步的处理和改进。
预防性维护定义预防性维护是指在设备出现故障之前，采取预防性措施，进行定期检查和维护，以减少设备故障发生的可能性。
步骤预防性维护的步骤通常包括以下几个方面：1.制定维护计划：设备管理部门应根据设备的特点和运行要求，制定合理的维护计划，并明确具体的检查和维护内容。
2.定期检查：设备管理部门应按照维护计划，定期对设备进行检查，包括设备的工作状态、设备周围环境等，以发现潜在的故障隐患。
电气设备预防性维护和检修安全规定
检修过程中的安全注意事项
严格执行安全操作规程，确保人身安全
及时处理异常情况，防止事故扩大
加强现场监管，确保检修过程符合安全规定
遵守设备操作规程，避免设备损坏
遵循停电、验电、挂地线等操作步骤，确保作业安全
做好安全防护措施，如佩戴安全帽、绝缘手套等
06
对新员工的培训和教育
电气设备预防性维护和检修的重要性
电气设备预防性维护和检修的应急处理措施
电气设备预防性维护和检修的安全操作规程
电气设备预防性维护和检修的基本知识和技能
对培训和教育工作的考核和评价
培训内容：是否符合实际需求，是否全面覆盖电气设备预防性维护和检修的知识和技能
培训效果：学员是否能够理解和掌握培训内容，是否能够在实际工作中运用所学知识和技能
紧急处理：在设备故障发生时，采取紧急措施，确保设备安全运行
故障诊断：通过专业设备或经验判断故障原因，为排除故障提供依据
维护记录的保存和分析
记录内容：包括维护时间、维护人员、维护设备、维护结果等
保存方式：采用电子或纸质方式，确保记录可追溯性和长期保存
分析方法：对维护记录进行定期分析，找出设备故障的规律和趋势，为预防性维护提供依据
对操作人员的培训和教育
电气设备预防性维护和检修的基本知识和技能
电气设备的安全操作规程和注意事项
电气设备故障诊断和排除的方法和技巧
电气设备预防性维护和检修的流程和规范
对管理人员的培训和教育
电气设备预防性维护和检修的重要性
电气设备预防性维护和检修的流程和规范
电气设备预防性维护和检修的安全注意事项
电气设备预防性维护和检修的基本知识和技能
设备预防性维护保养规程
【目的】：保证设备设施能经常保持正常的工作能力，避免设备设施遭受不应有的磨损、老化、腐蚀等损坏，充分发挥设备潜力，正常掌握设施设备状况，提高设施设备运转率。
【范围】：公司所有的设备。
【责任者】：工程部、各使用部门【内容】：1、职责：1.1 工程部负责编制主要设备、重要设备预防性维护保养计划，报公司审批后实施。
1.2 根据设备运行情况，车间编制月度运转设备检修保养计划。
1.3 根据生产计划，停工期间车间安排静设备的清洗保养及部分动设备的检查检修。
2、工作流程2.1 根据主要设备、重要设备运行状况、使用年限等因素，由工程部依据设备维护要求及设备运行状况编制设备年度预防性维护保养计划，经公司批准后实施。
新购设备应按照设备使用说明书的维护保养方法来建立维护计划。
2.2 工程部设备管理人员先制定各设备每次维护的项目和周期，制定关键设备预防性维护检修内容计划（REC-EM-0007-01），根据检修内容计划在每年年底提前制定下一年度的关键设备年度预防性维护计划（REC-EM-0007-02），维护计划和内容计划经由生产部部长、工程部部长、质管部部长审核，总经理批准后方可生效。
经过批准的年度预防性维护计划表的原件，由工程部归档保存，并将复印件分发给生产部门和质管部。
具体到每月时设备管理人员再根据年度计划制定出月度检修计划（REC-EM-0007-03）。
2.3 预先制定的预防性维护计划在实施过程中可根据生产计划和生产现场的实际情况进行更改，更改维护计划由工程部提出，并填写预防性维护计划修改控制单（REC-EM-0007-05），经由工程部部长、质管部部长（涉及产品质量时）和设备使用部门负责人签字批准后方可生效。
2.4设备维护计划确定后，工程部应做好设备维护前的各项准备，包括图纸、材料、备品配件、工具、安全措施等。
2.5检修人员在接到任务单后，明确检修内容、检修标准，按检修规程认真检修，严格质量。
工程部加强技术指导和质量把关，规范检修全过程。
设备预防性维护管理规程
目的：规范本公司设备的预防性维护工作，将设备的故障率降至最低，提高整个设备使用周期中可用性和可靠性，确保生产顺利进行。
范围：适用于公司生产设备及公用系统设备的预防性维护。
职责：工程部：负责设备预防性维护的全面管理；负责编制设备《年度预防性维护计划》及整理《预防性维护内容及周期表》；维修人员负责对《年度预防性维护计划》实施具体维护保养工作，并做好维护保养记录。
有设备需要外协维护保养的，维修主管根据相关信息报设备经理处，由设备经理发起外协维保流程，设备管理员收集和整理实施后的维保记录保存于档案室。
使用部门：实施相关的预防维护计划并做好记录。
质量部：负责计划批准、监督管理。
内容：1定义预防性维护是指经常性注意设备的运行状态，根据设备操作规程或设备使用说明书中规定定期或不定期（根据生产计划调整）对设备进行检修更换配件、清洁、润滑、调整、紧固、防腐等维护作业。
2预防性维护内容及周期根据设备操作规程或设备使用说明书中规定作为编制依据，是编制《年度预防维护计划》的依据。
3年度预防性维护计划编制依据主要根据《设备预防性维护内容及周期对照表》进行编制。
4设备预防维护计划编制时间新的设备进入工厂，在OQ后应制订并实施《年度预防维护计划》。
5实施预防性维护的设备范围评估确定全厂直接和间接影响产品质量的设备作为预防维护的设备。
6设备维护保养记录根据《年度预防维护计划》进行预防性维护保养，设备维护保养后，工程部维护人员将具体维护保养内容如实填写在记录里面；设备维护保养记录随设备档案一并保存。
7设备预防性维护体系7.1计划执行的组织，工程部负责根据《年度预防维护计划》和《预防性维护内容及周期表》，并结合实际生产计划，合理组织安排各类设备的预防性维护工作任务；质量部根据该计划进行监督管理。
7.2实施过程中计划的变更，工程部根据设备的变动和评估的实际情况，可以提出添加、取消或延迟设备的维护计划；变更维护计划，需经过质量管理流程审批后执行。
设备预防维护制度范本
设备预防维护制度范本一、总则第一条为了确保生产设备的正常运行，提高设备效率，降低故障率，根据国家有关法律法规和企业的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于企业内所有生产设备的预防性维护工作，包括机械设备、电气设备、自动化设备等。
第三条设备预防性维护工作应遵循预防为主、维修为辅的原则，实行全面、全过程、全员管理。
第四条企业应建立健全设备预防性维护组织体系，明确各级管理人员和操作人员的职责，确保设备预防性维护工作的顺利开展。
二、设备预防性维护内容第五条设备预防性维护内容包括但不仅限于以下几个方面：1. 清洁：保持设备清洁，防止因灰尘、污垢等引起的设备故障。
2. 润滑：定期给设备润滑点加油，保证设备运行顺畅。
3. 紧固：检查设备各部件的紧固情况，防止因松动引起的设备故障。
4. 调整：调整设备的工作参数，保证设备在最佳工作状态。
5. 防腐：对设备进行防腐处理，延长设备使用寿命。
第六条企业应根据设备的特点和使用情况，制定合理的预防性维护计划，明确维护周期、维护内容、维护方法等。
三、设备预防性维护程序第七条设备预防性维护工作应按照以下程序进行：1. 设备巡检：定期对设备进行巡检，了解设备的工作状态，发现问题及时处理。
2. 设备保养：根据设备预防性维护计划，进行设备的保养工作。
3. 设备维修：对设备进行维修，修复设备故障，保证设备正常运行。
4. 设备改造：根据设备运行情况，对设备进行技术改造，提高设备性能。
四、设备预防性维护管理第八条企业应建立健全设备预防性维护管理制度，包括：1. 设备预防性维护规程：明确设备预防性维护的工作内容、方法、周期等。
2. 设备维护保养记录：记录设备预防性维护工作的开展情况，为设备管理提供依据。
3. 设备故障分析处理制度：对设备故障进行分析，找出原因，制定预防措施。
4. 设备维修人员培训制度：提高设备维修人员的业务水平，保证设备预防性维护工作的质量。
五、设备预防性维护的实施与监督第九条企业应加强对设备预防性维护工作的实施与监督，确保设备预防性维护工作的顺利进行。
预防性维护保养管理程序
1 目的1.1 对设施设备进行维护与保养,确保设备的正常运行与生产的顺利进行；1.2 通过设备维护保养确保设备能力得到满足，为产品生产与质量提供保障。
2 范围适用于所有设施设备维护保养的管理(包括大型的量测仪器设备)3 定义3.1 关建设备：①单机设备一旦发生停机故障，目前公司没有替换手段以维持正常生产的设备或虽有同类或同型号设备，但其总的生产能力仍处于“瓶颈”的设备。
②所有用于加工产品关键特性的设备。
3.2 预见性维护保养：通过对设备的检查结果或数据分析，有目的地针对某一预期会出现的设备故障进行事先的维护保养过程。
3.3 预防性维护保养：为防止设备故障的发生定期性的对设备进行维护保养的过程。
4 涉及部门4.1 生产部4.2 设备课4.3 质量部4.4 物流部5 一般原则5.1 设备的维护保养分为预防性维护保养与预见性维护保养，设备课需针对每一台或每一类型设备制订详细的维护保养计划，按维护保养计划的日期和要求对设备进行维护保养，确保设备的有效运行以提高设备的利用率。
5.2 如油箱、管道等结构较简单的设施设备的维护保养定期性进行，由设备课在“月度维护保养计划”中安排维护保养时间。
设施与设备在到达或超过使用年限时，设备课需及时安排进行评估，评估结果如果是该设施设备已不能满足要求时须予以更换，替换下的设施设备在取得适当的批准后作报废或变卖处理。
5.3 设施与设备维护保养应尽量避开设施设备使用的高峰期，在需要对设施设备进行维护保养时，设备课应至少提前一天通知使用部门并与之协商，确保维护保养在不影响使用部门正常工作的情况下进行。
5.4 设备课需根据设备的说明书针对每一台设备编制《设备点检表》，由设备使用人员或部门对设备定期进行检查，并每月底将点检结果交设备课，设备点检的结果将作为设备课编制设备维护保养计划的依据。
5.5 设备课编制设备维护保养计划的依据为Cmk结果、设备维修记录、设备供应商的相关说明书或建议以及工装/工具的磨损等，设备课需要针对设备事故发生的频率与对使用部门的影响程度不断的对维护保养计划进行调整与完善。
电力设备运行维护管理规程
电力设备运行维护管理规程近年来，随着经济的快速发展和现代化建设的推进，电力行业的重要性不断凸显。
作为支撑国家经济运行和社会生活的重要基础设施，电力设备的运行维护管理至关重要。
本文将从电力设备的规范、规程、标准等方面，对电力设备运行维护管理进行探讨，旨在促进电力设备的安全运行和提高能源利用效率。
一、设备使用前准备工作电力设备使用前的准备工作对于设备的正常运行和使用寿命具有重要影响，下面将分别从设备安装前的准备工作、设备运行前的准备工作和设备维护前的准备工作三个方面进行论述。
1. 设备安装前的准备工作设备安装前的准备工作包括施工方案的制定、施工材料和设备的采购、场地准备和人员培训等。
其中，施工方案必须符合国家相关的技术标准和规定，保证设备的安装质量和效果。
2. 设备运行前的准备工作设备运行前的准备工作主要包括设备的验收、设备的预热和系统的调试。
设备的验收需要按照相关的规程和标准进行，确保设备的质量和安全性。
设备的预热和系统的调试则能够检测和发现潜在的问题，以确保设备的正常运行。
3. 设备维护前的准备工作设备维护前的准备工作包括维护计划的制定、维护工具和材料的准备以及维护人员的培训等。
维护计划要合理安排维护时间和周期，确保设备得到及时维护。
维护工具和材料的准备要符合质量要求，以保证维护的效果。
二、设备运行维护管理设备的运行维护管理直接关系到电力系统的安全运行和电力供应的可靠性。
下面将从运行管理、维护管理和安全管理三个方面进行论述。
1. 运行管理运行管理是指对电力设备的运行过程进行全面、科学的管理措施和方法。
其中包括生产运行计划的编制、运行参数的监测与控制、设备故障的处理和运行记录的建立等。
通过运行管理，可以及时发现和解决设备运行过程中的问题，保障电力设备的正常运行。
2. 维护管理维护管理是指对电力设备进行定期维护和保养的管理措施和方法。
维护管理包括预防性维护、修复性维护和大修的管理。
预防性维护主要是通过定期检查和保养，预防设备故障的发生。
厂房设施维护保养检修管理规程
1、目的建立厂房设施维护保养检修规程，坚持以“以预防为主”的维护保养原则，保证厂房设施符合安全要求，防止差错和事故。
2、适用范围适用于厂房、设施的维修、保养管理。
3、职责3.1各部门负责厂房、设施的日常维护保养。
3.2生产部及维修人员，负责厂房、设施的周期性维护保养；以及负责厂房设施的检修、更换。
4、工作程序4.1生产部建立预防维护、保养计划、计划应包括检查、维修、保养内容。
4.1.1预防性维护保养工作应定期、专人进行维护保养工作。
4.1.2检查内容应包括：生产区厂房及实施、公用工程以及仓库设施、质量控制版面设施、办公区等辅助区域；检查工作应按照计划时间和内容进行。
4.1.3维修、保养内容应包括：计划性维护和突发性维修。
①计划性维修应按照《厂房设施预防性维护、保养计划》在定期检查后发现的情况进行维修或保养工作。
②突发性状况时应立即报告生产部、质量部，在不影响正常生产以及生产安全的前提下生产部应及时组织人员进行维修，维修完成后并达到正常技术状态后填写维修记录。
4.2厂房、设施的使用必须按设计要求使用，不得挪作它用；对于确实需要更改使用用途的厂房，应由使用部门上报，进行相关的评估，在不影响产品质量的情况下经质量部审核后，报管理者代表审核确认厂房及设施能满足新的用途后，报总经理批准后方可变更其使用用途。
4.3厂房、设施围护墙及吊顶的维修保养4.3.1在车间、仓库内搬运物品（特别是小型货物）时，不得撞击或摩擦墙面。
4.3.2墙体及顶棚表面不允许用硬质物料，或带毛刺的物料擦抹。
4.3.3彩钢板连接处、铝材和彩钢板连接处、缝隙应打胶或玻璃胶密封，如老化脱落应及时更换。
4.3.4铝材和彩钢板结合处，出现间隙过大或铝材出现松动，应及时报告公司维修人员进行维修处理；墙体和顶棚表面吸附或粘贴的污物、污渍，可用醇酸稀料或酒精清洗。
4.4地面的维修保养4.4.1地面清洁时，不允许用硬质或带毛刺物料擦洗，不易清洗的污物、污渍，不宜用汽油、煤油擦洗，可用醇酸稀料或酒精清洗，禁止用硬质或金属材料铲地面的污物、污渍。
设备预防性维护管理制度
设备预防性维护管理制度一、引言设备是企业正常运营的重要基石，而设备的正常运行离不开科学有效的维护管理。
预防性维护是一种主动的保养手段，可以大大减少设备故障发生的概率，并延长设备的使用寿命。
为了确保设备的顺利运行，我公司制定了设备预防性维护管理制度，旨在提高设备的稳定性和可靠性，保障生产效率和产品质量。
二、目的设备预防性维护管理制度的目的在于：1. 减少设备故障率，确保生产流程的稳定性；2. 延长设备的使用寿命，降低设备维修和更换的成本；3. 提高设备的可靠性，保障产品质量；4. 合理利用维护资源，提高维护效率。
三、责任分工1. 设备部门负责设备的日常巡检、维护、保养和记录；2. 生产部门负责设备的操作和设备故障的即时反馈；3. 管理部门负责编制设备维护计划和培训维护人员；4. 质量部门负责设备故障分析和改进措施的制定。
四、维护计划1. 设备部门根据设备的使用情况和维护历史，制定维护计划，包括日常巡检、定期保养和定期检修。
2. 维护计划要具体明确，包括维护的内容、频率、责任人和时间节点等。
3. 维护计划应根据设备的重要性和使用频率进行优先级排序，确保关键设备得到及时维护。
五、设备日常巡检1. 设备操作人员应按照操作规程进行设备日常巡检，如发现异常情况应立即上报。
2. 巡检内容包括设备的外观、运行状态、润滑、冷却、电气连接等方面。
3. 巡检结果应详细记录，如发现问题应及时通知设备部门进行处理。
六、定期保养1. 设备部门按照维护计划进行定期保养，包括油脂更换、零部件更换和设备清洁等项目。
2. 保养工作应由熟悉设备的专业人员进行，保证保养质量。
3. 保养记录应详细记录保养内容、时间和责任人等信息。
七、定期检修1. 设备部门按照维护计划进行定期检修，主要对设备的关键部件进行检查和更换。
2. 检修工作应由经验丰富的技术人员进行，并严格按照相关规范进行操作。
3. 检修过程中发现的问题应及时报告，并制定相应的维修方案。
厂房设施维护、维修管理规程及记录
XXXXXXXXX有限公司一、目的：为确保厂房设施的正常使用，特制定此标准。
以规范厂房设施的维护、维修，防止损坏和发生事故，保证安全生产。
二、范围：本规定适用于公司厂房设施的维护、维修。
三、责任：工程部经理，各使用部门人员、维护人员。
四、内容：1.一般检查:每年至少对厂房和所有设施进行一次全面检查。
检查工作由工程部负责组织。
通过检查，了解厂房和主要设施的实际状况，并对发现的问题及时进行整改。
2.定期检查：每三个月工程部巡检人员应对厂房和主要设施进行一次检查，并认真填写《设备（厂房设施）巡检记录》。
3.预防性维修：厂房和设施会随使用时间的延长而发生变化。
发生变化可能对生产产生不良影响。
重要的检查、保养项目应列入计划，并定期实施，以保证厂房达到设定的指标、标准，预防性维修、保养由工程部有关维修人员组织实施。
3.1 楼体的维护3.1.1 每年由工程部对全工厂每栋楼体进行检查、防止楼体变形、结构异化。
3.1.2如发现严重损坏，有安全隐患的情况，应请专业部门来鉴定、指导，必要时应采取补救措施。
3.2 墙体的维护3.2.1对墙体进行检查、发现墙体破裂、渗水及时修补，清除渗水源。
安装设施如需凿墙，必须经过分管领导的批准，在不影响楼体安全、美观的情况下进行，完工后，洞孔必须及时填补。
3.2.2保持厂房外墙清洁，原则上墙体每两年清洗一次；玻璃窗外两年清洗一次。
3.2.3不定期清理厂区外墙，及时发现和清除不洁物及非法粘贴广告纸。
3.3 厂房顶的保养3.3.1防止楼顶裂缝、漏水、隔热层损坏，一旦发现情况，应及时修补和更换隔热层砖。
3.3.2楼顶不准堆放杂物，并指定专人管理清洁。
3.4 地面保养:确保地面无塌陷、无凹凸变形、无破损、无渗漏、无废旧物品堆积。
3.5 确保天花板、门窗无变形、无残缺破损、无漏水等。
3.6 排水设施:每年定期检查，必要时进行清理疏通楼顶排雨水装置，保障雨水泄水道的畅通无阻。
由工程部负责。
3.7外悬挂物3.7.1所有重型悬挂物，必须由工程部同意后方可进行安装。
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设备PM评估与PM指令、PM计划编制规程
起草
签名日期审核
签名签名日期日期
批准
签名日期
目的
范围
1. 2.对XX公司原料药车间设备、制剂车间设备、公用系统设备进行关键性、复杂性分析，评估设备/系统的维修等级、维修原则，确定设备PM维修的项目、周期、频次，指导编制维修SOP、PM指令，制定年度PM主计划、月度PM计划。
本文件适用于XXX制药技术科技有限公司的所有设备、设施、系统。
本文主要对XXX制药技术科技有限公司的所有设备、设施、系统设备进行PM 评估，确定设备PM 维修的项目、周期、频次，编制维修SOP、PM 指令，制定年度、月度PM计划。
职责
工程部：
1. 2.
3.
4.各专业工程师或相关技术人员负责相关设备的PM评估。
各专业工程师或相关技术人员负责编写各设备维修SOP，确定维修项目、维修周期、频次、方法，编制各设备的PM指令。
设备主管负责分类统计原料药设备、制剂设备、公用系统设备评估结果与设备评估清单，负责汇总和编制设备年度PM主计划。
工程部负责批准非GMP 设备评估清单和月度PM计划、PM 维修SOP、PM指令。
生产部：
1、负责协助生产工艺设备与系统的PM评估。
2、负责协助编制生产工艺设备与系统的维修SOP、PM指令。
3、参与设备PM评估、维修SOP、PM指令、PM主计划、PM月度计划的审核。
QA 部：
1现场QA和QA部门相关人员负责参与设备的PM评估。
2 QA负责批准GMP 设备评估清单和年度PM计划。
3现场QA负责本文件及维修SOP、月度PM计划、PM指令的监督执行。
参考
无
安全注意事项
无
术语
1 计划维修：即预防性维修PM（P reventive Maintanance），以设备检查为基础，
利用状态监测和故障诊断技术对设备进行预测，有针对性地对故障隐患加以排除，从而避免和减少停机损失，分定期维修和预知维修两种方式。
2 3 2
纠正性维修：C M（C orritive Maintenance），即出了故障再维修，不坏不修。
关键设备：设备故障会直接影响产品质量的、设备故障会造成安全事故及重大经
济损失的设备或系统。
GMP设备：用于生产过程的主要工序、直接与产品接触、直接参与主要工艺
过程、直接或间接影响产品质量的设备。
内容
1设备分类清单：
1.1 1.2本公司设备、设施、系统可以分为原料药设备、制剂设备、公用系统设备三个独立的台账清单。
原料药设备、制剂设备、公用系统设备按照影响产品质量风险评估分为GMP 体系设备、非GMP设备（或直接影响设备/系统、间接影响设备/系统、无影响设备/系统）。
2PM评估
2.1 2.2
对设备按照分类清单分别进行预防性维修评估。
各类设备的预防性维修评估原则如下：
Ⅰ类设备（必须进行定期预防性计划维修）：
1. 受到政府部门监管的特种设备，如：起重、运输、锅炉、电梯等；
2. 设备故障对产品质量有直接影响、设备技术含量较高、维修难度较
大的设备，如：纯化水系统、注射水系统、纯蒸汽系统、洁净空调系统、灭菌设备、控制系统较复杂的反应罐类、西林瓶洗烘灌封联动线、铝桶分装、轧盖等设备；
3. 设备结构复杂，维修技术难度大，维修费用高，维修周期长，部分
配件需进口的设备。
4. 设备故障会造成人身伤害事故及重大经济损失的设备或系统。
5. 设备故障可能直接影响全厂生产、经营活动的设备。
Ⅱ类设备（根据设备巡检情况进行预知性计划维修）
1. 间接影响产品质量的设备。
2. 直接与产品接触，但其材质稳定，设备结构较简单，维修相对容易
的设备。
2.3 2.4
2.5
3. 设备结构复杂程度一般，维修技术难度不大，维修费用一般，维修
周期较短的设备。
Ⅲ类设备（预知性计划维修、纠正性维修相结合）
1. 设备结构简单，出现故障易于发现和维修，设备故障只影响设备本
身，对产品质量、安全、经济损失无明显影响的设备。
2. 设备故障不易提前发现，预防性计划维修不易执行，出现故障后维修
费用较低，对产品质量、安全、经济损失无明显影响的设备。
3. 设备/系统的预防性维修成本比纠正性维修费用高，预防性维修影响
生产，得不偿失的。
同时可以结合行业规范、实际运行、维修经验进行评估。
评估结果以1.1条、1.2 条设备分类清单形式进行归类，GMP设备PM 评估表由QA部批准，非GMP设备PM 评估表由工程部批准。
设备/系统PM评估表（模板）见记录1
3维修SOP、PM指令
3.1
3.2 3.3
3.4 3.5根据设备供应商提供的操作、维护手册、技术文件、资料、安装、使用条件编写设备维修SOP，规定设备的维修项目、维修方法、维修周期。
根据设备维修SOP、设备PM评估清单编制PM指令和安全条款，规定设备每一周期阶段预防性维修的检查项目、检查内容、检查要求。
设备PM指令可以做为设备维修SOP的附件表格，同时按照维修周期进行分类整理，便于PM计划执行时分类发放。
设备维修SOP、设备PM 指令由工程部批准。
PM 指令（模板）见记录2
4PM计划
4.1由工程部根据各设备已批准的维修SOP、PM指令内容、设备/系统PM评估
表，汇总编写设备的PM主计划，GMP设备的PM主计划由质量部门批准，
非GMP设备的PM主计划由工程部门批准。
由工程部根据PM主计划、设备运行状况、巡检情况编写月度PM计划，
4.2 4.3GMP设备的月度PM计划由QA批准，非GMP设备的月度PM计划由工程部批准，
发放至生产部门、维修部门组织安排维修。
PM 主计划（模板）见记录3
PM 月度计划（模板）见记录4
5PM计划执行
PM计划的组织实施、PM指令的执行，参阅《设备设施系统预防性维修规
程》、《计划维修流程》。
相关文件
《设备设施系统预防维修规程》
《计划维修流程》
附件
无
记录
记录1：PM评估设备清单(模板)
记录2：PM指令（模板）记录
3：PM主计划（模板1）记录4：
PM主计划（模板2）记录5：
PM月度计划（模板）
记录1：设备PM 评估表(模板)
记录2：PM指令(模板)
设备/系统PM指令
记录3：PM 主计划(模板1)
记录4：PM 主计划(模板2)
记录5：月度PM 计划(模板)。