第三章-药学、药师和药学职业道德复习课程
药学知识PPT课件
一、药师法的历史发展
(二) 近代药师法的发展：
近代的药师法有两种名称， 一是《药师法》（Pharmacists Law）； 一是《药房法》（Pharmacy Act）。 • 英国于1852年通过议会立法颁布了《药房法》。 • 1865年后，美国许多州都颁布了《药房法》，目前仍是州法。 20世纪70年代，美国全国药房委员会 制定发表了标准州药房法 （Model State Pharmacy Act, MSPA 。 • 日本在19世纪明治22年制定了“药品经营及药品取拿规则”， 1960年颁布了《药剂师法》。1999年12月进行了修订。
（二）药物开发研究药师功能
1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些 将影响药品均匀一致性、稳定性和生理 活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。 3．在科学调查研究的基础上，在质量或成
本方面，改进现有处方和生产过程。
4．评价新原料，如赋形剂、溶剂、防 腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
5．进入临床试验新的制备，包装和质 量控制。
于1995年开始ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ施执业药师资格考试和注册。 • 1999年，修订《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资
格考试实施办法》。目前正进行药师法立法的准备工作。
二、药师法的内容
现代药师法的主要内容包括：
①获得许可，取得执照 才能执业；
②药师资格条件； ③考试； ④业务； ⑤罚责。
三、我国《执业药师资格制定暂行规定》
第三章 药学、药师和药学职业道德
第一节 药学
• 一、药学 • 1、药学 pharmacy：
药学科学是研究药品的来源、制造，加工、 形状、作用、用途、分析鉴定、调配分发 及其管理的科学。
药学药师及职业道德分析
《药事管理学》
一、药师的定义和类别
(二) 药师的类别
1．根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。 2．根据职称职务可分为：药师、主管、副主任、主任药师。 3．根据工作单位可分为：药房 、生产企业、经营企业、药物科 研单位、药检所、药品监督管理等部门药师。 4．根据是否拥有药房所有权分为： 开业药师（practitioner pharmacist） 被聘任药师（employed pharmacist） 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。
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《药事管理学》
2．古代社会的医药业和医药学
随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们 的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。 在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医 学，从事医药职业的人被称为医师、医生。我国的中医 药在世界上影响相当大，中药学的贡献至今备受医药学 界的重视，但从职业来看中医中药长期以来是一体的。
药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia， 其原意是“药”，“毒”或“魔力”。目前pharmacy的 含义包括有： 药学科学（pharmacy science） 药学职业（pharmacy profession） 药房、药店（drugstore, chemist’s shop） 制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。
药学、药师和药学职业道德
药学、药师和药学职业道德本章要点药学职业的含义及药学职业的形成、发展的四个时期。
药学的社会任务与药师的定义。
药师的类别、功能药师法的主要内容。
执业药师的定义、资格制度的性质、注册及职责、权利和义务。
道德与法的区别药学职业道德具体原则、道德规范及其特点、作用和药师道德规范的主要内容。
执业药师道德准则、药师的宗旨、承诺、誓言、职业道德。
第一节 药学职业一、药学职业的形成（一）药学职业的含义药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。
从事这种工作性质的群体已构成一种社会体系，统称为药学职业。
（二）药学职业化发展药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为药学职业化（professionalization of pharmacy ）。
药学职业和药学科学是不同范畴的概念，但二者相辅相成，密切相关，有共同的形成过程.其形成的时间和影响形成的力量（政治、经济、文化等）各国各地区有所不同。
总的来说大概可以分为四个时期：原始社会的医药，古代社会的医药业和医药学，医药分业和现代药业。
1．原始社会的医药原始社会人们为了保护自己的生命，竭尽全力与大自然、疾病、伤残和死亡抗争。
在盲目求援于大自然中产生了超自然和自然的对策。
一方面，他们把自己的生死存亡寄托于保护者——生物（特别是动物）、神、祖先等身上，用祈祷、咒符来治病。
另一方面，他们在寻找食物的过程中，在与疾病、伤残的斗争中，逐渐积累了什么物质可以医治疾病、伤残的知识，即药物知识。
2．古代社会的医药业和医药学随着语言文字的发展，人们把疾病、伤残和治疗它们的物质记载下来，传授给他人和后代，逐渐形成书籍。
在数千年里医药业和医药理论紧密结合，一般统称为医学，从事医药职业的人被称为医师、医生。
药事管理学复习资
09药学第一章绪论1、药事（pharmaceutical affairs）的含义:指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项。
根据国家药物政策的内容，药事还包括：保证和控制药品质量，公平分配药品，合理用药，基本药物目录等有关事项。
2、药事管理（pharmacy administration）的含义：系指药事行政，即药事的治理、管理和执行事务。
药事公共行政：国家政府的行政机关，运用管理学、政治学、经济学、法学等多学科理论和方法，依据国家的政策、法律，运用法定权力，为实现国家制定的医药卫生工作的社会目标，对药事进行有效治理的管理活动。
又称药品监督管理（drug supervision）或药政管理（drug administration）。
药事私部门管理：药事单位的管理，包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。
第二章国家药物政策与药品监督管理1、药品的概念药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及制剂、抗生素、生化药品、血清、疫苗、血液制品、放射性药品、诊断药品。
要点：①使用目的和使用方法；②传统药和现代药；③人用药。
2、药品在药事管理中的分类：①现代药、传统药；②处方药、非处方药；③新药、首次在中国销售的药品、医疗机构制剂；④国家基本药物、基本医疗保险药品、特殊管理药品。
3、新药（new drugs）：指未曾在中国境内上市销售的药品。
首次在中国销售的药品，指国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。
医疗机构制剂，指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂。
4、国家基本药物（national essential drugs）：基本药物就是那些能够满足大部分人口卫生保健需求的药物。
甲类目录药物是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。
第三章—药学技术人员管理教案3课时
课时授课计划（20 —20 学年度第二学期）课程名称：药事管理任课教师：苏老师课时授课计划（副页）a)并指导按照国家批准的生产工艺试制新产品。
5)通过临床研究，确定新产品质量、有效期、药品不良反应等。
6)研究确定新药的原料、辅料以及直接接触药品的包装材料容器。
7)根据新药管理要求获得新产品的批准，并确保新产品正式生产的质量。
药品监督管理部门药师的职责a)执行国家医药政策和药事管理的法律法规。
b)监督管理药品的研制、生产、经营、使用以及监督管理等领域中的药学技术人员、药事组织和药品的质量，确保公众的健康利益，保障药学事业正常、有序的发展。
（三）第三节执业药师资格制度1、执业药师的概念及条件1)必须参加全国统一考试，取得《执业药师资格证书》；2)必须注册，取得《执业药师注册证书》；3)必须在药品的生产、经营和使用单位执业。
其他工作领域的药学技术人员，即使考取《执业药师资格证书》也不能注册，不能依法执业。
2、执业药师资格制度的性质国家实行执业药师资格制度，纳入全国专业技术人员执业资格制度统一规划的范围。
3、执业药师资格考试管理执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。
采用笔试、闭卷考试形式。
执业药师资格考试属于职业资格准入性考试，一般每年举行一次。
3申请参加考试的条件：a专业：具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业。
b工作年限：•中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；•大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；•本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；c专业技术人员考试科目《药事管理与法规》专业知识（一）专业知识（二）《综合知识与技能》联系实际、分析讲授总结。
药学职业道德培训课件
药师应尊重患者知情权和选择权，真实告知患者药品信息和使用风险，不误导、不 欺骗患者。
尊重患者
尊重患者是药师职业道德的核心。药师 应关注患者需求，尊重患者权利，保护 患者隐私，确保患者得到安全、有效、
合理的药物治疗。
药师应积极与患者沟通交流，了解患者 病情和需求，提供个性化的药物治疗方
增强药学工作者的社会形象与 信任度，提高公众对药学的认 知和信任度。
05
药学职业道德建设
加强药学职业道德制度建设
建立药学职业道德规范
制定并完善药学职业道德规范，明确药学工作人员的权利、义务 和职业道德标准。
设立药学职业道德机构
成立专门负责药学职业道德建设的机构，监督药学工作人员遵守职 业道德规范。
06
药学职业道德案例分 析
案例一：药师的职业操守与责任意识
总结词
职业操守是药师的核心品质，表现为对药品知识、技能和道德规范的了解和遵守。
详细描述
药师作为药品知识和服务的提供者，应具备高度的职业操守，严格遵守药品管理法律法规和道德规范，确保药品 质量和安全。
案例二：药品销售中的不正当竞争与道德冲突
药学职业道德培训 课件
2023-11-15
目录
• 药学职业道德概述 • 药学职业道德的基本规范 • 药学职业道德实践 • 药学职业道德教育 • 药学职业道德建设 • 药学职业道德案例分析
01
药学职业道德概述
药学职业道德的定义与特点
定义
药学职业道德是指药学工作者在从事药品研发、生产、流通 、使用及监管过程中，应当遵循的道德规范和行为准则。
总结词
药品销售中的不正当竞争表现为虚假宣传、误导消费者等行为，违反了公平竞争原则和道德规范。
执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用
天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用（药剂学内容）第一节固体制剂考试要求：1．固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求2．散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析3．片剂分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析（一）固体制剂4．胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析重点：各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料片剂的包衣材料固体制剂：指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂，可供口服或外用。
一、概述（一）固体制剂的分类按剂型分类：固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。
按药物释放速度的快慢分类：速释固体制剂（例如速崩片、速溶片、固体分散片等）、缓控释固体制剂（例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等）和普通固体制剂。
（二）固体制剂的特点物理、化学稳定性好，生产工艺较成熟，生产成本较低。
制备过程的前处理需经历相同的单元操作。
药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。
剂量较易控制。
贮存、运输、服用以及携带方便。
（三）固体制剂的一般质量要求放在各个剂型下讲解。
二、散剂和颗粒剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
（一）散剂的分类l、按使用方法分类内服散剂：如川芎茶调散。
溶于水、分散在水中、用水送服。
外用散剂：如九一散。
撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。
2、按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3、按剂量分剂量散剂：单次剂量分装。
含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。
不分剂量散剂：多剂量包装。
（二）散剂的特点夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。
◇外用时其覆盖面大，且兼具保护、收敛等作用；◇制备工艺简单，剂量易于控制。
◇包装、贮存、运输及携带较方便。
药事管理学复习资料
药事管理学第一章绪论1、药事：与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动。
2、药事管理学：应用现代管理科学的基本理论以及社会学、法学、经济学、管理与行为科学等多学科理论与方法，对药学事业各分系统的活动进行研究，总结药事管理活动基本规律，指导药学事业健康发展的科学。
3、监管药品核心的实质：监管药品的质量4、中国古代药事管理的起源：周朝第二章国家药物政策与药品监督管理1、药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能与主治、用法和用量的物质2、处方药：指凭执业医师或执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。
3、非处方药：指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。
根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。
4、药品分类管理的目的：①有效地加强药品监督管理②保障人民用药的安全有效③合理利用医疗卫生与药品资源④推动基本医疗保险制度的建立⑤提高人们自我保健意识5、新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市药品改变剂型、给药途径的，按照新药管理。
6、首次在中国销售的药品：指国内或国外药品生产企业第一次在中国销售的药品，包括不同药品生产企业生产的相同品种。
7、医疗机构制剂：指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。
医疗机构制剂不得上市销售。
8、国家基本药物：适应基本卫生医疗需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。
9、纳入《药品目录》的药品是由国家药品标准的品种和进口药品，并符合“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便，市场能保证供应”的原则。
（基本医疗保险药品目录简称《药品目录》）10、《药品目录》分为“甲类目录”和“乙类目录”。
纳入“甲类目录”的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品。
纳入“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中比“甲类目录”药品价格略高的药品。
药事管理学教学课件3药师和执业药师
四、进德修业，珍视声誉 执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强 道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明 耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行 为，努力维护职业声誉。
4．根据是否拥有药房所有权分为：开业药 师、被聘任药师。 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药 师。
三、药师的职责和功能P43
第二节 药师法与药师的职业道德
四、药师的职业道德
1、职业：是人们由于特定的社会分工而长期从 事的，具有专门业务和特定职责，并以此作 为主要生活来源的社会活动。
2、道德：是以善恶评价为标准，依靠社会舆论、 传统习俗和人的内心信念的力量来调整人们 之间相互关系的行为规范的总和。贯串于社 会生活的各个方面，如社会公德、婚姻家庭 道德、职业道德等。
考试科目
药学类
中药学类
专业知识
（一）
药理学
药物分析
中药学
中药药ห้องสมุดไป่ตู้ 学
专业知识
（二）
药剂学
药物化学
中药鉴定 学
中药化学
综合知识
药学综合知识与技能
中药综合知识与技能
法规知识
药事管理与法规
三、执业药师的注册管理
注册
①必须遵守执业的基本准 则和职责 ②自觉执行有关法律法规 ③接受继续教育
获得资格
注册
合法执业
第一节 药师的含义与功能
一、药师的含义：P42 （一）我国对药师的定义 《辞海》对药师的定义是：指受过高等药 学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药 企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工 作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 广义的概念为：药师是泛指受过高等药学 专业教育，从事药学专业技术工作，并经过 行业主管部门及人事部门审查合格的人员。
2023年执业药师药事管理与法规复习精讲笔记第二部分35
第三章中国执业药师职业道德准则及其合用指导一、中国执业药师职业道德准则1.救死扶伤，不辱使命：执业药师应当将患者及公众旳身体健康和生命安全放在首位，以我们旳专业知识、技能和良知，尽心尽职尽责为患者及公众提供药物和药学服务。
2.尊重患者，平等相待：执业药师应当尊重患者或者消费者旳价值观、知情权、自主权、隐私权，看待患者或者消费者应不分年龄、性别、民族、信奉、职业、地位、贫富，一律一视同仁。
3.依法执业，质量第一：执业药师应当遵守药物管理法律、法规，遵守职业道德，依法独立执业，保证药物质量和药学服务质量，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理。
4.进德修业，珍视声誉：执业药师应当不停学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力;知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。
5.尊重同仁，亲密协作：执业药师应当与同仁和医护人员互相理解，互相信任，以诚相待，亲密配合，建立友好旳工作关系，共同为药学事业旳发展和人类旳健康奉献力量。
二、中国执业药师职业道德准则合用指导(略)例：(A型题)执业药师在履行与执业活动有关旳职责中，依法签订有关药学业务文献旳道德行为规范规定是(A)A.不得作或承认虚假旳陈说B.按规定保留有效处方C.制定安全、有效、合理旳用药方案D.接受行业协会等自律性组织旳约束E.参与制定、修订有关法律、法规文献例：(B型题)A.救死扶伤、不辱使命 B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，亲密协作根据《中国执业药师职业道德准则合用指导》1.执业药师应当保护患者旳个人隐私，体现了(B)2.执业药师应当向患者精确解释药物阐明书，体现了(A)3.执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了(C)4.执业药师应当积极积极接受继续教育，体现了(D)例：(X型题)在药店从事药物经营活动旳执业药师，应遵照旳药学职业道德规范包括(ABD)A.将患者旳健康、安全放在首位B.为患者提供质量保证旳药物C.及时为患者提供新药D.真实、精确地为消费者提供新药信息E.根据酬劳提供合适旳药学服务例：(A型题)根据《执业药师职业道德准则》旳规定，若在征询中知晓本单位甲药师旳处方调配存在不妥之处，执业药师应(D)A. 向患者阐明甲药师旳专业能力旳局限性，借机宣传自己旳专业能力B. 应联络甲药师等待其本人回来予以纠正C. 为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来征询D. 应积极提供征询，并予以纠正E. 药物已售出，应拒绝纠正，但可认为其再提供其他安全、有效药物例：(B型题)A.救死扶伤、不辱使命 B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，亲密协作根据《中国执业药师职业道德准则合用指导》5.执业药师应当科学指导用药，保证药物质量(C)6.执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为(D)7.执业药师看待患者不得有任何歧视性行为(B)8.执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要旳救济措施(A)总结一、重要旳时间1.处方限量(1)门(急)诊患者麻醉药物与第一类精神药物：一次常用量(注射剂)、3平常用量(其他剂型)、7平常用量(缓、控释制剂)门(急)诊患者癌痛、慢性中重度非癌痛患者：3平常用量(注射剂)、7平常用量(其他剂型)、15平常用量(缓、控释制剂)哌醋甲酯治疗小朋友多动症：15平常用量住院患者麻醉药物与第一类精神药物：逐日开具，1平常用量盐酸二氢埃托啡：一次用量(限二级以上医院内使用);盐酸哌替啶：一次用量(限医疗机构内使用)(2)第二类精神药物：7平常用量(3)毒性药物：2日极量(4)一般处方：7日用量;急诊处方：3日用量;(有效期最长不超过3天)2.处方保管1年(一般处方、急诊处方、儿科处方)、2年(第二类精神药物、毒性药物、药店中旳一般处方)、2年以上(药店旳外配处方)、3年(第一类精神药物、麻醉药物)3.多种记录旳保留年限(1)经营企业中(GSP及药物流通监督管理措施)：批发企业——超过有效期1年，但不得少于3年(购进记录、验收记录、销售记录、质量跟踪记录等);3年(退货记录)零售企业——超过有效期1年，但不得少于2年(购进记录)(2)GMP中(批生产记录、批检查记录、销售记录等)：至药物有效期后1年，未规定有效期旳保留3年另：物料没有规定有效期限旳，储存一般不超过3年(3)毒性药物旳生产记录保留5年(4)医疗机构药物购进记录——超过有效期1年，但不得少于3年医疗机构制剂，发生不良反应者旳病历和有关原始记录——保留至少1年医疗机构麻醉药物和精神药物专册保留期限为3年(5)麻醉药物、精神药物旳专用帐册——自药物有效期期满之日起不少于5年(6)疫苗旳多种证明文献(批检合格证明、通关单等)及购销记录——保留至超过疫苗有限期2年4.有效期(1)5年——“三证”，药物同意文号，进口药物注册证和医药产品注册证，GMP、GSP、GAP证书(新开办企业为1年)，多种原因收回、作废旳《药物生产(经营)许可证》建档保留，互联网药物交易服务机构资格证书、互联网药物信息服务资格证书(2)3年——执业药师注册、医疗机构制剂同意文号、《麻醉药物、第一类精神药物购用印鉴卡》;国家基本药物原则上3年调整一次5.ADR监测管理措施中旳ADR汇报时限与汇报范围每季度(一般状况)、15个工作日(严重、新旳，药事单位汇报省级)、3天(严重、新旳，省级向国家汇报)汇报范围：新药监测期内、初次进口5年内——所有不良反应(并每年汇总汇报一次);新药监测期已满、初次进口满5年——新旳和严重旳不良反应(每5年汇总汇报一次)6.药物法及实行条例中(1)行政强制措施——7日内(行政处理决定)、15日内(需要检查旳)(2)紧急控制措施——5日内(组织鉴定)、15日内(行政处理决定)(3)23年内(76条一款)(4)30日内(审查企业筹建、验收、申请变更许可证旳许可事项、新开办企业申请认证)15日内(零售企业验收、决定变更许可证)(5)6个月(申请换许可证、药物再注册)(6)新药旳监测期——不超过5年7.行政惩罚旳听证程序——3日、7日行政复议期限——60日行政诉讼期限——3个月8.刑法第141、142条3年如下或者拘役，3年以上23年如下，23年以上、无期(死刑)二、机构及其职责1.发展与改革部门——宏观经济管理、药物储备与调度、药物价格管理2.人力资源和社会保障部门——基本医疗保险管理(审查定点医院、药店资格，医保药物目录制定、给付原则)社会保险经办机构——负责详细工作，如：确定定点医院、药店，与定点药店签协议，基金旳筹集、管理、支付等等。
临床药学导论复习要点
临床药学导论复习要点第一章绪论1、临床药学与临床药师的基本概念.临床药学是以提高临床用药质量为目的,以药物与机体相互作用为核心，重点研究药物临床合理应用方法的综合性应用技术学科。
临床药师是以系统临床药学专业知识为基础，熟悉药物性能与作用，了解疾病治疗要求和特点,参与用药方案设计、实施与评价的临床专业技术人员.2、临床药学的学科特色.（1)综合性特色：临床药学是医学与药学相结合的产物；学科的目的决定了临床药学是一门综合性的学科；药物治疗具有综合性特色；临床药学的实践需要综合技能。
(2）实践性特色：临床药学的实践性是由学科目的决定的，提高临床用药质量的过程必然是在临床药物应用实践中，目的是否达到也必然是通过关注临床药物应用结果进行评价的。
（3）社会性特色：无论是临床药学研究还是实践，都体现出与社会的紧密联系，社会因素，社会因素是影响临床药学学科发展和临床药学实践的重要因素.3、临床药师的职业特征与职业发展方向。
答：（1）临床药师的专业特征：临床药师工作职责的核心是提供负责药物治疗，改善用药者生活质量。
（2）临床药师的服务特征:服务于用药者;服务于现代医疗团队；服务于社会。
（3）临床药师的社会心理特征：由于临床药师承担的社会角色不同，服务的社会群体不同，产生了相应的社会心理特征.以病人为中心、以合理用药为核心的临床服务模式，将药学工作向规范化、标准化、科学化和现代化的方向发展.第二章药学与药品1、药学与药品的定义、药品的特殊性。
药品是人类对付疾病最有力的武器，在人类漫长的生存斗争中保障了人类的健康。
药学是研究药物的发展、开发、制备及其合理使用的科学，也称为药物科学。
药品的特殊性主要表现在以下几个方面：生命关联性、质量重要性、高技术性、公共福利性、品种多产量有限。
2、药学的任务、药品的类别和国家基本药物制度。
药学的主要任务：研究新药及其制剂；阐明药物作用机制；研究药物制备工艺；制定药品的质量标准，控制药品质量;开拓医药市场,规范药品管理；促进、评估及保证药物治疗的质量。
第三章 药学、药师和药学职业道德案例
• 19日中午，记者在公管处遇到了连夜从 外地出差赶回宁波的失主邓小姐和她的 男友。 • 邓小姐声称此款是药厂给她个人的半年 “工资”。 • 记者问她是哪家药厂，她又改口说是帮 福建同学做推销，钱是同学给她的，因 而不知道是哪个厂。
• “既然是给你一个人的工资，为什么要分 装在42个信封里？况且这42个信封中有 35个写有个人姓名，7个写的是第二病区 至第八病区？” • 邓小姐回答是厂家财务结算需要。
• 当王大夫发现自己出错时，谢女士已经 带着患病的儿子离开了诊所，而他又不 知道谢女士的详细住址。就在他又急又 怕的时候，突然想到了向长堤边防派出 所求援。长堤边防派出所所长梁乔了解 情况后，立即派出三名熟悉辖区情况的 民警协助这名医生前去寻找，争取在谢 女士给小儿服药之前找到他们。
• 由于该医生只知道这对母子的姓名及大概 住址在新港路水产码头，不知道具体住址 及详细的门牌号。因此，边防民警一到水 产码头，便兵分三路从三个入口分别进行 查找。但水产码头光铺面就有300多家， 还有很多常住人口和暂住人口，如果盲目 去找，短时间内是很难找到母子二人的。 情急之下，民警陈永想到了找新港居委会 计划生育办公室的工作人员帮忙。
济南宣判首例药品回扣案 “药耗子” 被判5年
• 济南市历下区人民法院依法判处了一只 “药耗子”5年徒刑，这是省城济南首例因 吃药品回扣而被判刑的案例。 • 2001年9月，天桥区检察院在侦办一起行贿 受贿案件时意外获悉，多名行贿人同时向 济南市中心医院西药房药剂师于永刚行过 贿。
• 经进一步调查取证，检察人员确认于永刚 有重大嫌疑。经历下区法院审理查明，于 永刚在1997年4月至1999年6月任济南市中 心医院西药仓库采购员时，利用手中负责 全院西药药品采购供应的权力，先后收受 山东省医药实业公司张某、曲某贿赂现金 25300元及价值10100元的索尼牌摄像机一 部，收受山东省医药经贸公司田某、罗某、 郑某贿赂现金23000元、价值1500元的“英 派斯”跑步机一台及价值3500元的美的牌 空调提货单。
第3章 药师与执业药师
二、现代的药师 （1）国外的药师 （2）中国的药师
中药师
个人简历
姓名：黄药师（别名： 东邪） 职业：桃花岛岛主 专长：上通天文，下 通地理，博览群书； 精通阴阳五行、奇门 八卦数术、医卜星象； 琴棋书画无一不精； 武功盖世，最拿手的 是落英掌”、“兰花 拂穴手”、“碧海潮 生曲” 得意之事：生了他聪 明绝顶的女儿黄蓉
学习要求
掌握药师与执业药师的定义、药师的职责、执业 药师资格获得的途径 熟悉药师的分类及药师的职业道德，执业药师注 册管理制度及执业药师继续教育的相关规定、违 法执业药师有关规定的处罚。 了解我国执业药师管理概述
第一节 药师
第一节
药师
一、古代的药师 （黄药师） （1）药者，即世间治身病之药。（神农） （2）师者，正显其能以物药、法药善治众生身心之病，谓之为师。
1、坚持公益原则，维护人类健康 2、宣传药学知识，承担保健职责
卢老伯今年68岁，患有痔疮多年，到医院外科就诊 后，医生发现痔疮发炎，开了高锰酸钾（灰锰氧） 让他回家坐浴。谁知卢老伯耳聋眼花，忘记了使用 方法。到药房询问，药房药师说不清楚病情，建议 卢老伯最好回诊室问一下医生。不料卢老伯嫌麻烦 ，想当然地把高锰酸钾与黄连素、甲硝唑等一起口 服，导致严重后果。
08版射雕黄药师的照片
个人简历
姓名：神农氏（即炎帝） 职业：部落首领 专长：采集；渔猎；治病 主要成就：神农本草经 （是中国现存 最早的药物学专著） 经历：尝百草之滋味，一日而遇 七十毒，后因误食剧毒的“火焰 子”(断肠草),享年120岁 后世称：三皇五帝之一，远古传 说中的太阳神，药王
药师的定义
泛指受过高等药学专业教育，经过 有关部门的考核合格后取得资格， 从事药学专业技术工作的人员。
药学及药学技术人员
药学职业道德
法律(law)与道德（morality）都是一定社会调 整人们的行为和社会关系的行为规范。 法律是国家强制力保证其实施的行为规范体系， 对人们行为的制约具有强制性。
道德主要依靠社会舆论、传统习惯，内心信念
和教育的力量，来引导和规范人们的行为。
药学职业道德原则 质量第一的原则
不伤害原则
4、企业家功Βιβλιοθήκη 药师的根本职责：——保证所提供药品和药学服务的质量
（一）生产部门药师的功能 1、制定生产计划，实施GMP 2、保证药品质量 3、新药研发、标准制定与申报 4、药品不良反应监测与报告 （二）药品经营批发企业药师的功能 1、实施GSP 2、对进货企业进行资格审定，审核首营品种和首营企 业 3、负责购进药品的验收、检验、质量复核和质量查询 4、建立所售药品质量档案 5、药品信息收集、药品不良反应监测与报告
B型题(配伍选择题)： A.红色色标 B.黄色色标 C.绿色色标 D.蓝色色标 E.橙色色标 依照《药品经营质量管理规范实施细则》， 3.待发药品库(区)的色标为 4.退货药品库(区) 的色标为 5.不合格药品库(区) 的色标为 6.合格药品库(区) 的色标为
执业药师资格制度
1994年3月15日，国家人事部和国家医药管理 局联合颁发《执业药师资格制度暂行规定》 1996年，国家医药管理局颁发《执业药师职责 暂行规定》 1999年-2001年，人事部和SDA修订《执业药师 资格制度暂行规定》，颁布《执业药师资格考 试实施办法》、《执业药师注册管理暂行办法 》、《执业药师继续教育管理暂行办法》
公正原则 尊重原则
药师的职业道德规范，是根据职业道德原则提出
的、要求药学人员在处理个人与他人、个人与社
会关系时必须共同遵守的具体行为准则 药学职业道德规范包括： （1）药师与病人之间关系 （2）药师与共事者间关系
第三章 药师、药师法与药师的职业道德
第三章药师、药师法与药师的职业道德药师是医药卫生保健体系中不可或缺的重要组成部分，是保障人们用药合理、安全、有效的关键人员，因此大多数国家通过立法对药师的资格、药师的职责和权利进行规范。
本章将介绍药师的概念，药师的作用及分布，药师法和药师职业道德规范的管理内容。
第一节药师的含义与功能关于药师，有着多种不同的定义和理解。
药师的仸务和功能也在不断地发展和延伸。
一、药师的含义在古代，“师”是人们对有一技之长的人的尊称，“药师”(Pharmacist)最早是人们对专门从事调配、售卖药品的人员的一种称谓。
从公元8世纪到21世纪，药师的称谓一直沿用了下来，但随着药学的发展，这一社会角色，已从最初的行业技艺人员，逐渐演变为成现代的职业技术人员。
（一）职业和行业很多情况下人们往往把“职业”和“行业”混为一谈，事实上，两者是不同历史发展阶段的产物，其实质即有联系，也有区别。
行业（Trade）出现于以手工业和简单再生产为主的封建社会时代，是对一类要求有手工或机械技巧的工作和经过训练，以此为谋生手段的人的统称。
职业（Profession）是科学技术和理论知识应用于某些行业所发展的产物，是一种需要专门知识的行业，从事该工作往往需要长期细致的准备，包括在技巧和方法方面的训练，以及奠定这种技巧和方法基础的科学、历史或学术原理等方面积累。
其成员须藉组织或共同约定的规范，通过不断地学习，保持高水平的造诣和品德，并承担以为公众服务为宗旨的工作。
职业具有以下几个基本要素：1. 专门化的知识和社会效用专门化知识需要通过专业的训练或教育才能获得，这些知识的实践和应用能够产生较高的社会效用。
2. 利他的、无私的为公共利益服务的态度和以此为指导的职业行为。
3. 社会的承认社会对一个职业的承认通常表现为通过给符合条件或具有资格的人颁发许可证或执照，授予其从事这一职业的权利。
（二）药师含义的演变公元8世纪，在欧洲，随着人们对药物认识的深入，医药行业的分工日渐明显，出现了专门配制和发售药物的机构——药房，在药房中专门从事调配和发售药物的人——药师也随之产生。
药学药师和药学职业道德ppt课件(2)
麻醉药品 与精神 药品临 床应用 指导原 则颈椎 小关节 功能紊 乱的康 复治疗 管道的 腐蚀及 主要的 检测方 式模糊 综合评 价方法 及应用 讲解肿 瘤抗血 管生成 治疗耐 药机制 颈椎病 的中医 康复治 疗与护 理中医 中药医 药卫生 专业资 料
一、药学职业的形成
♪杨世民主编《药事管理学》配套教材
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麻醉药品 与精神 药品临 床应用 指导原 则颈椎 小关节 功能紊 乱的康 复治疗 管道的 腐蚀及 主要的 检测方 式模糊 综合评 价方法 及应用 讲解肿 瘤抗血 管生成 治疗耐 药机制 颈椎病 的中医 康复治 疗与护 理中医 中药医 药卫生 专业资 料
一、药学职业的形成
（一）药学及药学职业的含义 1．药学的含义
药学（pharmacy）这个术语来源于希腊文pharmkeia， 其原意是“药”，“毒”或“魔力”。目前pharmacy的 含义包括有： 药学科学（pharmacy science） 药学职业（pharmacy profession） 药房、药店（drugstore, chemist’s shop） 制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。
药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科 学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作 能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、 技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务； 依靠这种服务的收入为生的工作和地位。从事这种工作性 质的群体已构成一种社会体系，统称为药学职业。
（二） 药学职业化发展
药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为 药学职业化（professionalization of pharmacy）。
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第三章药学、药师和药学职业道德人类漫长的生存斗争中发现、发展了防治疾病的药品，形成了药学，培育了药师，并形成药学职业标准和药师道德准则。
本章将介绍药学职业化发展，药学和药师的社会功能作用，药师管理立法，建立药业现代化道德秩序等内容。
第一节药学职业一、药学职业的形成(一) 药学及药学职业的含义1．药学的含义目前药学的含义包括有：药学科学（pharmacy science）、药学职业（pharmacy profession）、药房、药店（drugstore, chemist’s shop）、制药、配药（preparing and dispensing drugs）等。
2．药学职业药学职业（或职业群体）是指：经过系统学习药学科学的基础和专业理论知识，掌握药学技术，具有药学工作能力，并经国家考核合格；运用所掌握的药学理论知识、技术和能力，遵循药学伦理原则，为人类健康事业服务；依靠这种服务的收入为生的工作和地位。
(二) 药学职业化发展药学与其它职业和科学一样有一个形成发展过程，称为药学职业化（professionalization of pharmacy）。
总的来说大概可以分为四个时期：1．原始社会的医药2．古代社会的医药业和医药学3．医药分业医药分业（separation pharmacy from medicine）又称为药学职业化(1) 腓特立二世卫生立法的影响：腓特立二世（FridrichⅡ）的一系列卫生立法，法定地将药学从医学中分离出来，其中有3条法规使药学成为卫生事业中独立一支。
(2) 伦敦药师协会成立的影响：药学职业从医学职业中分化出来，药师与杂货商分化过程逐渐形成药学职业和药学行业组织。
见图3-1。
图3-1 欧洲药学职业形成示意图资料来源于G.E, “Pharmacy in History ”(3) 欧洲第一本官方药典的影响： 1498年，意大利佛洛伦斯医科大学编辑出版了“Nuovo Receptario ”该书原名为“名城佛洛伦斯的著名医生们编辑的新处方集”，又称为佛洛伦斯药典。
它被认为是欧洲第一本官方的药典。
4．药学职业的形成 从七百多年医药分业的历史来看，有以下特点：(1) 发生分业的原因：该国（地区）的政治、经济、文化教育较发达。
(2) 分业的模式：大体可以概括为3种模式，第一种是药学行业组织发动，政府颁布医药分业法规，政府和药学行业组织共同努力形成药业。
第二种是药学行业组织努力，得到政府支持，药学行业组织领导形成药业。
第三种是政府制定医药分业法律法规，药商、药学人员组成药学行业组织，形成药业。
(3) 医药分业的类型：国外医药分业有两种，把药学从医学中分离出来；另一种是将调配从医学实践中分离出来。
1213-1415-1617-1819胡椒商 胡椒商 杂货商号香料商 药商 香料商 药商协会药学协会药师 药师 化学师 炼金术士 医药分业医师(4) 医药分业的衡量标准：把药学从医学分离出来（separation pharmacy from medicine）没有明确的定义和衡量标准。
二、药学的社会功能和任务(一) 社会任务对社会任务（social role）一词有多种定义和解释，社会任务是与特定的社会地位相符合的规范、期望和权利。
任务和功能是不相同但有关联的概念。
可以说功能是任务的基础，任务是功能所反映出的行为。
(二) 药学的社会任务药学具有专业方面和商业方面的社会功能和任务：1．研制新药2．生产供应药品3．保证合理用药4．培养药师、药学科学家和企业家5．组织药学力量第二节药师一、药师的定义和类别(一) 药师的定义广义的药师（pharmacist）是泛指受过高等药学专业教育，从事药学专业技术工作的个人。
而执业药师（Licensed Pharmacist）是指依法经资格认定，准予在药事单位（主要是药房）执业的药师。
(二) 药师的类别药师类别根据划分的依据，可分为：1．根据所学专业可分为：西药师、中药师；临床药师。
2．根据职称职务可分为：药师、主管药师、副主任药师、主任药师。
3．根据工作单位可分为：药房药师（包括医院药房药师和社会药房药师）、药品生产企业药师、药品经营企业药师、药物科研单位药师、药检所药师、药品监督管理部门药师。
4．根据是否拥有药房所有权分为：开业药师（practitioner pharmacist）、被聘任药师（employed pharmacist）。
5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。
二、药师的功能药师的功能主要有以下几种类型：（1）药学专业性功能各药学工作部门药师的具体专业功能有所不同。
（2）药学基本技术功能各种岗位上药师的基本技术功能的特点常不相同。
（3）行政、监督和管理的功能其中有些是药学专业性的功能，也有非专业性的。
（4）企业家功能负责药品生产、经营企业管理的药师，尚有企业家功能。
(一) 药房药师的社会功能1．药房药师的专业性功能在各类型药房中工作的药师的主要专业功能是药品使用控制。
(1) 调配处方①收方②检查处方③调配处方④贴标签⑤复查处方⑥发药(2) 提供专业的意见(3) 选择贮存的药品2．药房药师的基本技术功能由于药房工作机械化程度不同，人员配备不同，药师所承担的技术操作工作有所不同。
3．管理功能4．企业家的功能企业家应具有承担投资风险的能力，这主要是在经济独立核算，自负盈亏的企业性药房中，担任主任或经理的药师应具有的功能作用。
(二) 从事药物研究开发工作的药师功能在药物开发研究中药师的主要任务是：1．确定药品的物理化学性质和剂型，这些将影响药品均匀一致性、稳定性和生理活性。
2．根据新药管理要求研究处方和生产工艺。
3．在科学调查研究的基础上，在质量或成本方面，改进现有处方和生产过程。
4．评价新辅料，如赋形剂、溶剂、防腐剂等在药物剂型中潜在的价值。
5．进入临床试验新药的制备、包装和质量控制。
6．所有新药的稳定性研究，并提出贮藏的条件要求。
7．在常规生产中初次使用的新设备的优缺点方面的科学研究。
8．对提出的包装材料和容器的稳定性的调查研究。
9．新药质量标准的研究。
(三) 药品生产企业药师的社会功能药品生产企业药师的主要功能有：1．确保所生产药品的质量2.制造控制、计划和库存控制，以及监督防止掺假3．药品生产企业销售部门药师的功能是保证产品的销售(四) 药师在法律方面和行政方面的功能因为药学是一门综合性科学和技术领域，它的法规必须由懂技术或了解科学背景的人来执行。
因此，许多药师在各级药品监督管理部门工作。
在药品监督管理部门工作的药师应熟悉法律和法规，并严格执行。
第三节药师法一、药师法的历史发展(一) 早期的药师法律法规药师的法律规范是医药分业和药学职业化过程中产生的。
1240年意大利腓特立二世医药分业的法规。
13世纪后，欧洲一些国家制定了《药师法》或在有关法律中，对药师的批准、行为规范等作出规定。
13世纪，法国的parisian法规，明确了药师必须通过考试才能开业。
1407年的《热那亚药师法典（修订）》（The Pharmacists Code of Genoa, as Revised 1407），是目前查到的一份完整的《药师法典》。
对药师专业水平要求是18世纪后逐渐形成的。
1725年，普鲁士最先提出药师考试的学科标准，相继在德国、法国建立了高等药学学校，培养合格药师。
以后在《药师法》中规定了药师应具有的学历条件。
(二) 近代药师法的发展近代的药师法有两种名称，一是《药师法》（Pharmacists Law）；一是《药房法》（Pharmacy Act）。
(三) 我国有关药学技术人员管理的法规20世纪20年代，我国有了对药师执业管理的单行法规，国民党政府于1929年发布《药师暂行条例》，1944年颁布了《药师法》。
1951发布了《药师暂行条例》及《医士、药剂士、助产士、护士、牙科技士暂行条例》。
以后卫生部发布了《卫生技术人员职称及晋升条例》，《医院工作制度与工作人员职责》等规章。
1984年，《中华人民共和国药品管理法》。
1994年国家人事部和医药管理局发布《执业药师资格制度暂行规定》，于1995年开始实施执业药师资格考试和注册。
1999年，修订了《执业药师资格制度暂行规定》及《执业药师资格考试实施办法》。
二、药师法的内容现代药师法的主要内容包括：①获得许可，取得执照才能执业；②药师资格条件；③考试；④业务；⑤罚责等方面的内容。
(一) 许可许可（license）是指经有关主管部门批准并发给执照准予个人从事药房实践（practice of pharmacy）的过程。
1．批准许可颁发药师执业执照的部门(1) 卫生行政部门(2) 药师行业协会/药学会(3) 专门的委员会2．取得许可的条件(1) 必须通过药师考试并合格者(2) 年龄符合要求者(3) 身体健康符合要求者(4) 良好的道德和职业情操(5) 从未触犯过特殊管理的药品的法规和药品管理法的(二) 药师考试1．应试资格(1) 学历条件(2) 实习要求2．组织实施考试的部门(1) 卫生行政部门(2) 药学会或药师协会(3) 国家的考试机构3．应试者必须按规定交纳费用。
4．考试合格者发给药师资格证书。
(三) 注册药师考试合格，并具备许可要求条件的，由本人向批准许可部门交齐所要求资料证件，申请登记，由许可部门发给药师执业执照。
这一过程称为注册（registration）。
(四) 业务1．药房实践2．对药师业务要求(五) 罚则各国药师法/药房法的规定了罚则，主要内容有：哪些情况将受到处分；哪些情况将受行政处罚；程序；哪些情况将受刑事制裁。
三、我国《执业药师资格制定暂行规定》其主要内容介绍如下：1．执业药师（Licensed Pharmacist）的定义执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
2．执业药师资格制度的性质执业药师资格制度纳入全国专业技术人员执业资格制度范围，其性质是对药学技术人员实行的职业准入控制。
3．执业药师考试执业药师资格考试属于职业资格准入考试，实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。
一般每年举行一次。
参加考试必须具备的条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。
②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求；取得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。
考试科目：药学（或中药学）专业知识(一) 、药学（或中药学）专业知识(二) 、药事管理与法规、综合知识与技能4个科目。
执业药师资格考试合格者发给《执业药师资格证书》，该证书在全国范围内有效。