硼替佐米维持治疗研究支持文献解读
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患者的依从性且降低患者的不良反应（3级以上的PN发生率仅为5%）
小结：千平用于新发骨髓瘤患者的维持治疗方案推荐
千平单药方案：适用于高危患者的维持治疗 1、千平，静脉注射，1.3m/m2，每两周1次，连续维持治疗2年； 2、千平，皮下给药，1.3m/m2，每两周1次，连续维持治疗2年；（年老体弱）
千平联合沙利度胺方案： 1、千平，静脉注射，1.3m/m2，21天1个疗程，d1,4,8,11 。每3个月1个疗程，连续维持治疗3年
沙利度胺，口服给药，100mg/天 2、千平，皮下给药，1.3m/m2，28天1个疗程，d1,8,15,21 。每3个月1个疗程，连续维持治疗3年
沙利度胺，口服给药，100mg/天（年老体弱）
谢 谢！
First Line Therapy 一线治疗
多疗程
ASCT 自体移植
Consolidation 移植后巩固
持续治疗
Maintenance 维持治疗
Initial Therapy/Maintenance 初始治疗/维持治疗
Supportive Care 支持治疗
Treatment of Relapsed disease
• 3期，多中心、开放、随机对照研究 • 荷兰、比利时血液肿瘤协作组+德国骨髓瘤多中心协作组 • 主要研究终点：PFS
新诊断MM患者 827例 ✓ 18-65岁 ✓ DS分期： II -III ✓ PS评分：0-2
PAD组 417例 28天1个疗程，3个疗程 硼替佐米：IV, 1.3mg/m2 D1,4,8,11 阿霉素: IV, 9mg/m2 D1-4 地塞米松：PO，40mg D1-4, 9-12, 17-20
META分析：新发MM患者应用硼替佐米维持治疗显著提升PFS获益
Biosci Rep. 2017 Jul 27;37(4).
(HR = 0.67 therapy, 95% CI = 0.51 to 0.87, P=0.003)
META分析：新发MM患者应用硼替佐米维持治疗显著提升OS获益
Biosci Rep. 2017 Jul 27;37(4).
自体移植
alfa2-IFN 组-92例
沙利度胺组-88例 100mg/日
TV组-91例 硼替佐米：IV,3个月1 个疗程， 1.3mg/m2 D1,4,8,11
维持治疗(3年）
中位随访58.6个月，硼替佐米维持治疗的中位PFS显著高于干扰素组 和单用沙利度胺组（50.6个月对比32.5个月和40.3个月，P=0.03）
复发治疗
Noopur Raje. ASH 2016 Multiple Myeloma Education Session.
多发性骨髓瘤的NCCN和中国最新指南均推荐： 患者维持治疗均可应用硼替佐米治疗
NCCN临床实践指南：多发性骨髓瘤（2019v2） 中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017年修订）
HOVON-65/ GMMG-HD4 研究
VAD组 416例 28天1个疗程，3个疗程 长春新碱：IV, 0.4mg D1-4 阿霉素：IV, 9mg/m2 D1-4 地塞米松：PO，40mg D1-4, 9-12, 17-20
诱导治疗
J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2946-55. IF值：26.3
HDM 200 mg/m2 1-2次+ASCT
(HR = 0.75 therapy, 95% CI = 0.63 to 0.89, P=0.001)
小结：千平用于新发骨髓瘤患者的维持治疗优势
多发性骨髓瘤患者维持治疗选择含千平的方案和沙利度胺、干扰素相比，均提高了患者的 PFS获益和OS获益；
肾功能不全的多发性骨髓瘤患者的维持治疗首选千平； 高危多发性骨髓瘤患者的维持治疗首选千平； 对于年老体弱的患者维持治疗，选择皮下给药、延长给药周期、延长给药间隔，有望提高
细胞遗传学高危患者（17P13缺失）硼替佐米维持治疗的中位OS 显著高于沙利度胺（未达到对比24个月，P=0.003）
PETHEMA/GEM 研究- GEM05MENOS65
• 3期，多中心、开放、随机对照研究
• 西班牙骨髓瘤协作组
• 主要ຫໍສະໝຸດ Baidu究终点：PFS
VBMCP/VBAD/B 组 硼替佐米：IV, 2个疗程 1.3mg/m2 D1,4,8,11
细胞遗传学高危患者（17P13缺失）硼替佐米维持治疗的中位PFS 显著高于沙利度胺（22个月对比12个月，P=0.01）
中位随访41个月，硼替佐米维持治疗的OS显著高于 沙利度胺（ P =.049 ）5年OS率为61%对比55%
肾功能不全患者（肌酐>2mg/dL）硼替佐米维持治疗的中位OS 显著高于沙利度胺（54个月对比21个月，P<0.001）
新诊断MM患者 390例 ✓ 18-65岁 ✓ M蛋白阳性 ✓ PS<3
TD组 沙利度胺 地塞米松
VTD组 硼替佐米：IV, 6个疗程 1.3mg/m2 D1,4,8,11
诱导治疗
Leukemia. 2017 Sep;31(9):1922-1927. IF值：10.03
HDM 200 mg/m2 1-2次
千平用于多发性骨髓瘤患者维持治疗的 核心文献解读和方案推荐
孙聪 正大天晴市场部血液肿瘤组
多发性骨髓瘤的全程管理
Transplant-eligible patients
适合移植的患者
Transplantineligible patients
不适合移植的患者
induction therapy 诱导治疗
自体移植
硼替佐米维持2年： IV, 1.3mg/m2 ，两周 1次
沙利度胺维持2年， PO , 50mg/天
维持治疗
中位随访41个月，硼替佐米维持治疗的中位PFS显著高于 沙利度胺（35个月对比28个月，P=0.002）
肾功能不全患者（肌酐>2mg/dL）硼替佐米维持治疗的中位PFS 显著高于沙利度胺（30个月对比13个月，P=0.004）
小结：千平用于新发骨髓瘤患者的维持治疗方案推荐
千平单药方案：适用于高危患者的维持治疗 1、千平，静脉注射，1.3m/m2，每两周1次，连续维持治疗2年； 2、千平，皮下给药，1.3m/m2，每两周1次，连续维持治疗2年；（年老体弱）
千平联合沙利度胺方案： 1、千平，静脉注射，1.3m/m2，21天1个疗程，d1,4,8,11 。每3个月1个疗程，连续维持治疗3年
沙利度胺，口服给药，100mg/天 2、千平，皮下给药，1.3m/m2，28天1个疗程，d1,8,15,21 。每3个月1个疗程，连续维持治疗3年
沙利度胺，口服给药，100mg/天（年老体弱）
谢 谢！
First Line Therapy 一线治疗
多疗程
ASCT 自体移植
Consolidation 移植后巩固
持续治疗
Maintenance 维持治疗
Initial Therapy/Maintenance 初始治疗/维持治疗
Supportive Care 支持治疗
Treatment of Relapsed disease
• 3期，多中心、开放、随机对照研究 • 荷兰、比利时血液肿瘤协作组+德国骨髓瘤多中心协作组 • 主要研究终点：PFS
新诊断MM患者 827例 ✓ 18-65岁 ✓ DS分期： II -III ✓ PS评分：0-2
PAD组 417例 28天1个疗程，3个疗程 硼替佐米：IV, 1.3mg/m2 D1,4,8,11 阿霉素: IV, 9mg/m2 D1-4 地塞米松：PO，40mg D1-4, 9-12, 17-20
META分析：新发MM患者应用硼替佐米维持治疗显著提升PFS获益
Biosci Rep. 2017 Jul 27;37(4).
(HR = 0.67 therapy, 95% CI = 0.51 to 0.87, P=0.003)
META分析：新发MM患者应用硼替佐米维持治疗显著提升OS获益
Biosci Rep. 2017 Jul 27;37(4).
自体移植
alfa2-IFN 组-92例
沙利度胺组-88例 100mg/日
TV组-91例 硼替佐米：IV,3个月1 个疗程， 1.3mg/m2 D1,4,8,11
维持治疗(3年）
中位随访58.6个月，硼替佐米维持治疗的中位PFS显著高于干扰素组 和单用沙利度胺组（50.6个月对比32.5个月和40.3个月，P=0.03）
复发治疗
Noopur Raje. ASH 2016 Multiple Myeloma Education Session.
多发性骨髓瘤的NCCN和中国最新指南均推荐： 患者维持治疗均可应用硼替佐米治疗
NCCN临床实践指南：多发性骨髓瘤（2019v2） 中国多发性骨髓瘤诊治指南（2017年修订）
HOVON-65/ GMMG-HD4 研究
VAD组 416例 28天1个疗程，3个疗程 长春新碱：IV, 0.4mg D1-4 阿霉素：IV, 9mg/m2 D1-4 地塞米松：PO，40mg D1-4, 9-12, 17-20
诱导治疗
J Clin Oncol. 2012 Aug 20;30(24):2946-55. IF值：26.3
HDM 200 mg/m2 1-2次+ASCT
(HR = 0.75 therapy, 95% CI = 0.63 to 0.89, P=0.001)
小结：千平用于新发骨髓瘤患者的维持治疗优势
多发性骨髓瘤患者维持治疗选择含千平的方案和沙利度胺、干扰素相比，均提高了患者的 PFS获益和OS获益；
肾功能不全的多发性骨髓瘤患者的维持治疗首选千平； 高危多发性骨髓瘤患者的维持治疗首选千平； 对于年老体弱的患者维持治疗，选择皮下给药、延长给药周期、延长给药间隔，有望提高
细胞遗传学高危患者（17P13缺失）硼替佐米维持治疗的中位OS 显著高于沙利度胺（未达到对比24个月，P=0.003）
PETHEMA/GEM 研究- GEM05MENOS65
• 3期，多中心、开放、随机对照研究
• 西班牙骨髓瘤协作组
• 主要ຫໍສະໝຸດ Baidu究终点：PFS
VBMCP/VBAD/B 组 硼替佐米：IV, 2个疗程 1.3mg/m2 D1,4,8,11
细胞遗传学高危患者（17P13缺失）硼替佐米维持治疗的中位PFS 显著高于沙利度胺（22个月对比12个月，P=0.01）
中位随访41个月，硼替佐米维持治疗的OS显著高于 沙利度胺（ P =.049 ）5年OS率为61%对比55%
肾功能不全患者（肌酐>2mg/dL）硼替佐米维持治疗的中位OS 显著高于沙利度胺（54个月对比21个月，P<0.001）
新诊断MM患者 390例 ✓ 18-65岁 ✓ M蛋白阳性 ✓ PS<3
TD组 沙利度胺 地塞米松
VTD组 硼替佐米：IV, 6个疗程 1.3mg/m2 D1,4,8,11
诱导治疗
Leukemia. 2017 Sep;31(9):1922-1927. IF值：10.03
HDM 200 mg/m2 1-2次
千平用于多发性骨髓瘤患者维持治疗的 核心文献解读和方案推荐
孙聪 正大天晴市场部血液肿瘤组
多发性骨髓瘤的全程管理
Transplant-eligible patients
适合移植的患者
Transplantineligible patients
不适合移植的患者
induction therapy 诱导治疗
自体移植
硼替佐米维持2年： IV, 1.3mg/m2 ，两周 1次
沙利度胺维持2年， PO , 50mg/天
维持治疗
中位随访41个月，硼替佐米维持治疗的中位PFS显著高于 沙利度胺（35个月对比28个月，P=0.002）
肾功能不全患者（肌酐>2mg/dL）硼替佐米维持治疗的中位PFS 显著高于沙利度胺（30个月对比13个月，P=0.004）