国内外抗肿瘤药市场现状

中药类抗癌药 植物类抗肿瘤药 小分子激酶抑制剂 细胞毒类抗肿瘤药 其他 内分泌类抗肿瘤药 抗生素类抗肿瘤药 抗代谢类抗肿瘤药 基因工程药物 单抗 铂类抗肿瘤药
800000000
700000000
600000000
500000000
400000000
300000000
200000000
100000000
其他 小分子激酶抑制剂
811 1214
NA NA 554 632 386 459 NA
西妥昔单抗
cetuximab
单抗
261
紫杉醇
paclitaxel
植物类
991
表柔比星
epirubicin
抗生素类抗癌药
344
2004/2003 增长率
2006 年销售 额
4032 3273
11.3
2723
44.9 NA
率％
长率
药品名称
2006 年贡献 率％
17.63
64.19%
喜树碱
0.02
来自百度文库
2006 年增 长率 89.92%
卡培他滨 奥沙利铂 吉非替尼
紫杉醇 利妥昔单抗 多柔比星 伊立替康 吉西他滨
来曲唑 复方斑蝥制剂 达利珠单抗
培美曲塞 阿那曲唑
奈达铂 曲普瑞林 戈舍瑞林 伊马替尼 群司珠单抗
榄香烯 表柔比星 依西美坦
3% 2% 8%
9%
34%
13%
14%
17%
单抗
内分泌类抗肿瘤药
植物类抗癌药(紫杉醇与 替康类) 小分子激酶抑制剂
抗代谢类抗癌药
铂类抗癌药
其他
抗生素类抗癌药
图 1 抗肿瘤亚类份额
英文商品名
Rituxan Herceptin
Taxotere
Gleevec/Glivec Avastin
Eloxatin
1.07
0.95
0.93
0.80 0.76 0.72 0.59
0.57
0.57 0.52 0.51 0.48 0.47 0.42 0.36 0.36 0.29 0.25
131.60% 39.08% 425.17% 18.26% 76.53% 696.31% 115.56% 19.14% 150.02% 26.27%
二、国内抗肿瘤药市场现状
以医院购药金额计算，植物来源性抗肿瘤药（包括紫杉醇类、替康类、泊甙 类、长春碱类）仍然是份额最大的一类抗肿瘤药，其次是抗代谢类（包括他滨类 及其他核甘酸类似物类抗肿瘤药）位居第二。份额增长较快的类别有小分子激酶 抑制剂（特别是2006年，份额扩大了2.5倍；单抗类也有将近100%的增长；虽然 这两类绝对份额还不高，但发展迅速；铂类抗癌药由于有奥沙利铂的加入，5年 来的份额也是逐渐扩大；而抗代谢类抗癌药近两年由于他滨类药物的上市和普 及，市场份额也有提高；抗生素类抗癌药和细胞毒类药物由于无新产品上市，份 额逐渐被其他新药所抢占。总得来看，国内抗肿瘤药医院用药格局有向国外看齐 的趋势，突出表现在小分子激酶抑制剂、单抗和内分泌类抗癌药的份额稳步扩大。 国外制药巨头也看好国内抗肿瘤药市场潜力，引入新产品的速度明显加快，一些 产品在国外刚上市一年，在国内已有进口产品。但短期来看对目前的主流品种不 会造成太大冲击，因为如前所述，这些产品主要作为二线治疗药物使用，或和其 他主流品种组成联合用药方案，并不是替代现有主流品种。而且这些药物价格昂 贵，目前国内的消费水平还不足以使这些药物大面积铺开。但正因为价格高，所 以可在短时间内使用药额大幅提高。
售额
rituximab
单抗
NA
Trastuzumab
单抗
NA
多西他赛
docetaxel
植物类
1786
伊马替尼 imatinib mesylate 小分子激酶抑制剂
贝伐单抗
bevacizumab
单抗
1634 555
奥沙利铂
oxaliplatin
铂类抗癌药
1517
阿那曲唑 吉西他滨 比鲁卡胺 戈舍瑞林 伊立替康 卡培他滨
内分泌类抗肿瘤药也是发展较快的一类抗癌药，原因是乳腺癌和前列腺癌是 西方国家发病率最高的癌症，各大企业针对这两种药物的开发投入也最高，因此 陆续有新产品上市，大部分为内分泌类抗肿瘤药。在国外推动药品市场发展的最 主要的因素就是新药上市，因此内分泌类抗肿瘤药的市场规模也急剧扩大，2006 年的市场规模超过50亿美元，成为仅次于单抗的抗肿瘤药。阿斯利抗在这一领域 占有绝对的优势。
58%
-25%
生产公司
罗氏 罗氏 赛诺菲-安 万特 诺华 Genentech 赛诺菲-安 万特 阿斯利康 礼来 阿斯利康 阿斯利康 辉瑞 罗氏 诺华 先灵葆雅 罗氏 百时美施贵
宝 百时美施贵
宝
-15%
辉瑞
Aromasin Iressa
Intron A
Velcade Sutent Caelyx Faslodex Fludara Hycamtin Nexavar
120.00%
100.00%
80.00%
60.00%
40.00%
20.00%
0.00%
中药类抗癌药 植物类抗肿瘤药 小分子激酶抑制剂 细胞毒类抗肿瘤药 其他 内分泌类抗肿瘤药 抗生素类抗肿瘤药 抗代谢类抗肿瘤药 基因工程药物 单抗 铂类抗肿瘤药
2002年
12.89% 33.53% 0.02% 4.65% 1.15% 6.26% 16.60% 14.54% 0.00% 1.42% 8.93%
leuprorelin 内分泌类抗肿瘤药
17
13.3
312
30%
辉瑞
237
-11% 阿斯利康
237
-17% 先灵葆雅
220
15%
千年
219
辉瑞
206
13% 先灵葆雅
186
32% 阿斯利康
164
14%
先灵
155
15% 葛兰素史克
130
拜耳
百时美施贵
120
-29
宝
89
-19% 阿斯利康
25
BMS
115
罗氏
2554 2395
56.7
2262
56.3 18.8
85.3 26.1 69.3 41.7
1508 1408 1206 1008 903 810 719 703 677
NA
652
6.1
563
59.3
312
2006/2005 年增长率
15% 81%
8.40%
17% 76%
7.80%
29% 6% 9% 1% 20% 34% 20% 108%
氟尿苷
氟尿嘧啶
氟达拉滨 重组人血管内皮
抑制素 替莫唑胺
硝卡芥 乌苯美司
白消安 重组改构人肿瘤
坏死因子 硼替佐米 伊达比星 西妥昔单抗
肿节风 托瑞米芬 阿糖胞苷
氟他胺 替加氟 亮丙瑞林 鸦胆子油
12.65 12.50 10.87 7.66 5.65 4.68 4.53 4.03 3.34 3.12 2.85 2.78 2.29 2.27 2.00 1.95 1.80 1.78 1.75 1.72 1.55 1.45
国内外抗肿瘤药市场现状
一、国外抗肿瘤药市场现状
2006年全球抗肿瘤药物的的销售额约为350亿美元，增长了21%。增长的主要 驱动力来自于靶向药物，该类药物2006年的销售额达到130亿美元，而2001年只 有13亿美元。目前在研中的抗肿瘤药物中有50%为靶向药物。靶向药物包括小分 子激酶抑制剂和单克隆抗体。即使在药品市场一直增长缓慢的日本，抗肿瘤药在 2006年也增长了7%，达到39亿美元，而在欧洲和北美增长率都超过了20%。IMS 估计2005-2010年全球抗肿瘤药物的复合年增长率为17-20%，到2010年可达到 620-700亿美元，并最终成为市场规模最大的药品类别。以销售额计算，单抗的 市场份额最高，这主要是因为单抗的价格高，而且多已成为相应适应症的一线用 药，因此虽然产品不多，但单产品的销售额高，特别是利妥昔单抗和曲妥珠单抗， 2006年的销售额分别达到了40亿和33亿美元。小分子激酶抑制剂是从2001年开始 异军突起的一类新型抗癌药，近两年发展突飞猛进，突出表现在：（1）批准上 市的小分子激酶抑制剂的数量近2年有爆发趋势，截至到2007年8月，FDA已经批 准了8个用于治疗癌症的小分子激酶抑制剂（严格说来硼替佐米不属于激酶抑制 剂，为蛋白酶体抑制剂）；（2）该类药物一经上市，一般在当年即可获得1亿美 元以上的销售收入。目前该类药物2006年的总销售额超过40亿美元，已经超过传 统的抗代谢类抗癌药和铂类抗癌药。但该类药物一般作为二线药物使用，或与其 他一线药物组成联合用药方案，因此销售额超过10亿美元还比较难，但一旦成为 一线药物，如伊马替尼，销售额则可大幅提高。
0
抗肿瘤药 铂类
基单因抗抗工代程谢药类抗物抗生肿素瘤类内药抗分肿泌瘤类药抗肿瘤细药胞毒其类小他抗分肿子瘤激药酶植抑物制类剂抗肿中瘤药药类抗癌药
图 3 国内抗肿瘤亚类增长情况
2002年 2003年 2004年 2005年 2006年
药品名称 多西他赛
表 2 2006 年国内抗肿瘤产品贡献率和增长率
2006 年贡献 2006 年增
2003年
10.65% 34.74% 0.95% 4.40% 1.45% 5.12% 16.96% 13.28% 0.00% 1.87% 10.58%
2004年
11.26% 34.59% 1.69% 4.09% 1.30% 5.67% 12.97% 13.78% 0.00% 2.69% 11.96%
传统抗肿瘤药的市场份额缩小的主要原因是老产品专利到期，仿制药上市导 致价格降低，同时后续的新产品又比较少，并不表明这些药物的绝对的用量减少。
这些药物一般是各治疗方案的一线药物，其用量（处方量）甚至可能增加。新的 单抗类药物和小分子靶向药物更多的是补充治疗方案，并不是替换掉原方案中的 一线药物，对老药并不构成直接的竞争。
cin alemtuzumab
5-fu
内分泌类抗肿瘤药 小分子激酶抑制剂
抗代谢类抗癌药 抗代谢类抗癌药
抗代谢类抗癌药
单抗 抗代谢类抗癌药
NA
NA
115
-1.7
84
8.9
84
12.7
78
NA
42
-15.4
Trisenox
三氧化二砷 arsenic trioxide
细胞毒药物
27
NA
Enanton
亮丙瑞林
673
-25.6
Nolvadex Sprycel
Furtulon Novantrone Adriacin+Farmorubi
cin MabCampath
5-FU
他莫西芬 达沙替尼 去氧氟尿苷 米托蒽醌 表柔比星+多柔比
星 阿伦珠单抗
氟尿嘧啶
dasatinib doxifluridine
mitoxantrone adriamycin+epirubi
依西美坦 吉非替尼
α-2b 干扰素
硼替佐米 舒尼替尼 多柔比星 氟维司群 氟达拉滨 托泊替康 索拉非尼
exemestane gefitinib interferon
alpha-2b bortezomib sunitinib doxorubicin fulvestrant fludarabine
topotecan sorafenib
内分泌类抗肿瘤药 小分子激酶抑制剂
其他
小分子激酶抑制剂 小分子激酶抑制剂
抗生素类抗癌药 内分泌类抗肿瘤药
抗代谢类抗癌药 植物类
小分子激酶抑制剂
143
389
70.6
318
-22.2
143
139.9
NA
150
35.1
NA
128
-26.4
181
0.6
NA
Paraplatin
卡铂
carboplatin
铂类抗癌药
84
Immunex
84
Kyowa Hakko
78
9%
Genzyme
42
Kyowa Hakko
Cell
27
Therapeuti
cs
17
Orion
Photofrin Fareston
卟吩姆钠 托瑞米芬
porfimer sodium toremifene
其他
14
NA
14
其他
11
-26.7
11
QLT Orion
Arimidex Gemzar Casodex Zoladex
Campto/Camptosar Xeloda Femara Temodar Tarceva
Erbitux
Taxol
Ellence/Pharmorubi cin
中文通用名
利妥昔单抗 曲妥珠单抗
表 1 国外抗肿瘤药销售排名
英文通用名
2004 年销 产品类型
来曲唑 替莫唑胺 埃罗替尼
anastrozole gemcitabine bicalutamide
goserelin irinotecan capecitabine letrozole temozolomide erlotinib
内分泌类抗肿瘤药 抗代谢类抗癌药
内分泌类抗肿瘤药 内分泌类抗肿瘤药
植物类 抗代谢类抗癌药 内分泌类抗肿瘤药
2005年
12.05% 29.93% 1.81% 3.47% 1.77% 6.72% 13.66% 14.66% 0.11% 2.90% 12.91%
2006年
9.09% 29.12% 4.50% 2.55% 1.87% 7.99% 10.43% 16.09% 0.46% 4.76% 13.14%
图 2 国内抗肿瘤药亚类份额变化