最新我国药品价格政策现状简介
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• 国卫办药政函〔2016〕515号
备注：1.谈判价格为基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格（含配送费用）；2. 采购周期为2016—2017年。 来源：国家卫计委网站
2020/12/13
4
中国药品招标采购制度的历史演变
• 一、试行阶段—1995-2001 年 1993 年，河南省卫生厅率先在国内探索药品集中招标采购制度。1998 年，发改委和卫生部
药品品种 个数 平均值(中标价/最 最小值(中标价/最高 最大值(中标价/最高
高零售价)
零售价)
零售价)
仿制药品 9475
66.52%
0.39%
99.78%
原研药品 189
和专利药
85.29%
47.61%
98.28%
数据来源：《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录库(2010年版)》
2020/12/13
• 医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾 滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。
• 麻醉药品和第一类精神药品，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价 格管理。
• 其他药品，由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制 定价格。
2020/12/13
3
药品价格谈判
• 第三组：《2014年中国医药统计年报》中《医药工业企业主营业务收入排 序》排名前100位企业生产的药品及2014年度在江苏省医疗机构网上集中 采购金额排名前100位企业生产的药品。
• 第四组：其他通过GMP认证企业生产的药品。
2020/12/13
6
江苏省药品集中采购降价效果
表1 江苏省药品招采对不同类别药品的限价能力
基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品，实 行政府定价或政府指导价。政府定价和政府指导价以外的药品，实行 市场调节，由企业自主定价，占77%左右。 药品价格管理办法征求意见稿.doc • 2005年《药品差比价规则试行》 • 2012年《药品差比价规则》药品差比价规则.pdf
2020/12/13
2020/12/13
5
江苏省药品集中采购政策
• 《2015年江苏省药品集中采购实施方案》将药品集中招标采购分为4个层 次：
• 第一组：保护期内的专利药品，获得国家级奖项的药品，药品注册分类第 一类新药（监测期内），国家中药保密处方，中药一级保护品种。
• 第二组：不在保护期内的专利药品（原研药），首次仿制专利的药品，通 过质量一致性评价的仿制药品，药品注册分类第二类新药（监测期内）
我国药品价格政策现状简介
药品价格政策历史演变
• 1996年原国家计委公布《药品价格管理暂行办法》，提出药品定价将 采取分类定价的方式，即专利药、原研药、国内仿制药等都将有不同 的定价原则。
• 2000年以前，由价格主管部门分别制定出厂价、批发和零售价格。 • 2000年以后，经国务院批准，放开了出厂、批发价格。 • 2000年《药品定价办法》的出台，对药品实行3种定价形式——纳入
《关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知》，规定药品招标后需及时调整零售价 以让利于患者，招标思路初步形成； • 二、推广阶段—2001-2005 年 2001 年，卫生部等六部委发布《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，规定药品 集中招标采购应以地市级为单位，标志着我国药品集中招标采购工作的全面推行。我国药 品招标采购制度乱象丛生，招标模式花样不断，中标价格执行混乱，据统计2006 年全国 试行招标采购的地级以上城市达到204 个，还有河北、山东、江苏等多个省份试行以县级 为单位招标制度，混乱的招标制度并未达到预期效果。 三、规范阶段—2009—至今 2009 年，卫生部等六部委发布《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》等文 件，明确提出实行政府为主导，以省为单位的招标制度，至此我国药品招标采购制度进入 规范化运行阶段。
2020/12/13
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总结
• 决定药品价格：各省的集中招标采购 • 影响药价价格：生产成本、销售成本（参加采购费用
、医生医院回扣等） • 研发型企业：专注研发，适时将产品转给有营销能力
的大企业。
2020/12/13
10Βιβλιοθήκη Baidu
谢谢！
2020/12/13
11
7
以药养医——药品价格价值链
2020/12/13
8
GSK事件
• 2013年7月，葛兰素史克（中国）投资有限公司的部分高管，因涉嫌严重商业 贿赂等经济犯罪被公安机关立案侦查。括GSK中国副总裁兼企业运营总经理 梁宏、中国副总裁兼人力资源部总监张国维、法务部总监赵虹燕和商业发展事 业企业运营总经理黄红等四名高管均已被警方拘留。
2
取消部分药品政府指导价改价格[2015]904号
• 2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发 挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
• 医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理 形成的机制；
• 专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制 形成价格；
• 据公安部官方消息，葛兰素史克正是为了提高药品售价等目的，向政府部门官 员、医院、医生等人员行贿。事发后，一名涉案公司高管在采访中表示，包括 行贿费用在内的各种运营成本助推了药价虚高，保守估计“运营成本”占到药 价成本的20%至30%。
• GSK事件让企业——无论外资还是中资企业——更加规范，但并没有解决我 国医药行业的实质问题。
备注：1.谈判价格为基于与现行医保政策相衔接的公立医疗机构采购价格（含配送费用）；2. 采购周期为2016—2017年。 来源：国家卫计委网站
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中国药品招标采购制度的历史演变
• 一、试行阶段—1995-2001 年 1993 年，河南省卫生厅率先在国内探索药品集中招标采购制度。1998 年，发改委和卫生部
药品品种 个数 平均值(中标价/最 最小值(中标价/最高 最大值(中标价/最高
高零售价)
零售价)
零售价)
仿制药品 9475
66.52%
0.39%
99.78%
原研药品 189
和专利药
85.29%
47.61%
98.28%
数据来源：《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录库(2010年版)》
2020/12/13
• 医保目录外的血液制品、国家统一采购的预防免疫药品、国家免费艾 滋病抗病毒治疗药品和避孕药具，通过招标采购或谈判形成价格。
• 麻醉药品和第一类精神药品，仍暂时实行最高出厂价格和最高零售价 格管理。
• 其他药品，由生产经营者依据生产经营成本和市场供求情况，自主制 定价格。
2020/12/13
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药品价格谈判
• 第三组：《2014年中国医药统计年报》中《医药工业企业主营业务收入排 序》排名前100位企业生产的药品及2014年度在江苏省医疗机构网上集中 采购金额排名前100位企业生产的药品。
• 第四组：其他通过GMP认证企业生产的药品。
2020/12/13
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江苏省药品集中采购降价效果
表1 江苏省药品招采对不同类别药品的限价能力
基本医疗保险报销目录的药品及少数生产经营具有垄断性的药品，实 行政府定价或政府指导价。政府定价和政府指导价以外的药品，实行 市场调节，由企业自主定价，占77%左右。 药品价格管理办法征求意见稿.doc • 2005年《药品差比价规则试行》 • 2012年《药品差比价规则》药品差比价规则.pdf
2020/12/13
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江苏省药品集中采购政策
• 《2015年江苏省药品集中采购实施方案》将药品集中招标采购分为4个层 次：
• 第一组：保护期内的专利药品，获得国家级奖项的药品，药品注册分类第 一类新药（监测期内），国家中药保密处方，中药一级保护品种。
• 第二组：不在保护期内的专利药品（原研药），首次仿制专利的药品，通 过质量一致性评价的仿制药品，药品注册分类第二类新药（监测期内）
我国药品价格政策现状简介
药品价格政策历史演变
• 1996年原国家计委公布《药品价格管理暂行办法》，提出药品定价将 采取分类定价的方式，即专利药、原研药、国内仿制药等都将有不同 的定价原则。
• 2000年以前，由价格主管部门分别制定出厂价、批发和零售价格。 • 2000年以后，经国务院批准，放开了出厂、批发价格。 • 2000年《药品定价办法》的出台，对药品实行3种定价形式——纳入
《关于完善药品价格政策改进药品价格管理的通知》，规定药品招标后需及时调整零售价 以让利于患者，招标思路初步形成； • 二、推广阶段—2001-2005 年 2001 年，卫生部等六部委发布《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》，规定药品 集中招标采购应以地市级为单位，标志着我国药品集中招标采购工作的全面推行。我国药 品招标采购制度乱象丛生，招标模式花样不断，中标价格执行混乱，据统计2006 年全国 试行招标采购的地级以上城市达到204 个，还有河北、山东、江苏等多个省份试行以县级 为单位招标制度，混乱的招标制度并未达到预期效果。 三、规范阶段—2009—至今 2009 年，卫生部等六部委发布《关于进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》等文 件，明确提出实行政府为主导，以省为单位的招标制度，至此我国药品招标采购制度进入 规范化运行阶段。
2020/12/13
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总结
• 决定药品价格：各省的集中招标采购 • 影响药价价格：生产成本、销售成本（参加采购费用
、医生医院回扣等） • 研发型企业：专注研发，适时将产品转给有营销能力
的大企业。
2020/12/13
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谢谢！
2020/12/13
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以药养医——药品价格价值链
2020/12/13
8
GSK事件
• 2013年7月，葛兰素史克（中国）投资有限公司的部分高管，因涉嫌严重商业 贿赂等经济犯罪被公安机关立案侦查。括GSK中国副总裁兼企业运营总经理 梁宏、中国副总裁兼人力资源部总监张国维、法务部总监赵虹燕和商业发展事 业企业运营总经理黄红等四名高管均已被警方拘留。
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取消部分药品政府指导价改价格[2015]904号
• 2015年6月1日起取消绝大部分药品政府定价，完善药品采购机制，发 挥医保控费作用，药品实际交易价格主要由市场竞争形成。
• 医保基金支付的药品，通过制定医保支付标准探索引导药品价格合理 形成的机制；
• 专利药品、独家生产药品，通过建立公开透明、多方参与的谈判机制 形成价格；
• 据公安部官方消息，葛兰素史克正是为了提高药品售价等目的，向政府部门官 员、医院、医生等人员行贿。事发后，一名涉案公司高管在采访中表示，包括 行贿费用在内的各种运营成本助推了药价虚高，保守估计“运营成本”占到药 价成本的20%至30%。
• GSK事件让企业——无论外资还是中资企业——更加规范，但并没有解决我 国医药行业的实质问题。