硝苯地平缓释片说明书

硝苯地平缓释片说明书
一、硝苯地平缓释片说明书二、硝苯地平缓释片的检查三、硝苯地平缓释片的注意事项
硝苯地平缓释片说明书1、硝苯地平缓释片说明书
硝苯地平缓释片级胃肠道吸收迅速而完全,由于肝首过效应造成硝苯地平的生物利用度低,本缓释片血浓峰时在1.6-4小时之间,血药浓度时间曲线平缓长久,每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。

硝苯地平组织分布广泛,药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高,而在脑、骨骼肌中浓度较低。

硝苯地平在人体内血浆蛋白结合率高过92%-98%,但其主要代谢物的蛋白结合率较低,为54%,硝苯地平在体内经肝微粒体酶系统(包括细胞色素P450单氧化酶)作用,氧化成三种无药理活性的代谢物,70-80%药物以水溶性代谢物从尿中排出。

2、硝苯地平缓释片的含量测定
避光操作。

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于硝苯地平30mg)置乳钵中,加氯仿2ml,研磨,用无水乙醇分次定量转移到100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇衡释至刻度,摇匀,照分光光度法,在333nm的波长处测定吸收度,按C17H18N2O6的吸收系数(E1%1cm)为140计算。

即得。

3、硝苯地平缓释片与其它药物的相互作用
与其它降血压药合用可加强降血压效果。

与B-受体阻滞剂同时使用可能出现严重的低血压。

与地高辛同时使用时可导致地高辛清除率降低。

与。