HBV与原发肝癌队列研究
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PAR 人群归因危险度 表示消除暴露后人群能减少的发病率
PAR% 人群归因危险度百分比 表示人群的发病有多大百分比归因于暴露
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例：吸烟者肺癌年死亡率 ( Ie )= 0.96 ‰ 非吸烟者肺癌年死亡率( I0 )= 0.07 ‰ 全人群肺癌年死亡率 ( It )= 0.56 ‰
1. RR = Ie / I0 = 0.96 ‰ /0.07 ‰ = 13.7 表明吸烟组的肺癌死亡危险是非吸烟组的13.7倍； 2. AR = Ie - I0 = 0.96 ‰ - 0.07 ‰ =0.89 ‰ 表明如果去除吸烟，则可使肺癌死亡率减少0.89‰； 3. AR% =(Ie - I0) / Ie×100% =(0.96 - 0.07) / 0.96 ×100% = 92.7% 表明吸烟人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占该人群所有肺癌死亡的百分比 为92.7%
时间顺序
是否暴露某个危险因子
特定人群 范围内的研
究对象
暴露组 非暴露组
结局（疾病）
比较
病人a a /(a+b)
非病人b 病人c c /(c+d) 非病人d
队列研究的结构模式图
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队列研究资料归纳表
病例 非病例 合计
暴露组 a
b
a+b=n1
非暴露组 c
d
c+d=n0
合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d
4. PAR = It - I0 = 0.56 ‰ - 0.07 ‰ = 0.49 ‰ 表明如果去除吸烟，则可使全人群中的肺癌死亡率减少0.49‰； 5. PAR%=(It - I0 )/ It×100% = (0.56-0.07) / 0.56×100% = 87.5% 表明全人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占全人群所有肺癌死亡的百分比为 87.5%
答：历史回顾法、现况研究、病例对照研究、 历史性队列、前瞻性队列研究
问题2：如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？
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• 设计： • 明确研究目的 • 确定研究因素 • 选择研究对象 • 确定研究的结局 • 估计样本含量 • 质量控制 • 实施： • 研究现场的选择 • 筛检研究对象 • 暴露人群和对照人群的确定 • 基础资料的收集 • 研究终点的确定 • 随访时间和随访间隔的确定 • 人群资料的收集 • 资料的整理和分析第16页/共35页
一、基本原理 二、研究类型 三、基本特点 四、基本步骤 五、优点和缺点
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一 基本原理
将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组和对照组（ 非暴露组），然后随访一定时间，比较所研究疾病在两 组的发病率。如果暴露组的发病率明显地高于对照组， 那么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果关系
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1992年在PHCC高发地区江苏省海门市建立了90236例当地社区居民的前 瞻性研究队列。其中14338例 75898例吗，对每一个研究对象进行一项流 行病学调查。采集外周静脉血10ml，检测及相关研究指标，每年随访一次 队列成员的生命状况至2003年终止。（图表在后边的问题9出现。）
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危险因 素可采用哪些流行病学研究方法？
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R R Ie a n1 I0 c n0
相对危险度（RR）, 也叫率比（rates ratio） RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴 露组的多少倍。
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AR 归因危险度 表示消除暴露后暴露者能减少的发病率
AR% 归因危险度百分比 表示暴露者的发病有多大百分比归因于暴露
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四、基本步骤
1、确定研究因素 2、确定研究结局 3、确定研究现场与研究人群 4、确定样本量 5、资料的收集与随访 6 、质量控制 7、资料的整理和分析
第12页/共35页
五 优点和缺点
优点
1.因果联系强 2.可直接计算两组 发病率 3.资料可靠、偏倚 较小、结果稳定 4.可用于研究罕见 暴露与某疾病的关 系 5.可研究一组暴露 与多种疾病的关系
缺点
1.样本量大、观察 时间长、工作量大
2.受混杂因素影响 3.容易发生失访偏 倚 4.不适宜发病率很 低的疾病
第13页/共35页
实习六 队列研究资料分析
一、目的和要求：学习队列研究中的实施的 基本步骤、了解其原理、用途、设计的主要 内容和优缺点。
二、时间：3学时
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பைடு நூலகம்
[课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞 癌发生的队列研究
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二、类型
1、前瞻性队列研究 2、历史性队列研究 3、双向性队列研究
如何区别“历史性队列研究”与“病例对 照研究”？
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比较
队列研究 1、按暴露与否分组 2、由因到果
病例对照研究 1、按患病与否分组 2、由果到因
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三 基本特点
1 观察性研究 2 前瞻性研究 3 分析性研究 4 可直接计算发病率
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问题4：何为队列研究的结局？本 次研究的结局是什么？
答：队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预 期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。 它是队列研究观察的自然终点。 结局不仅局限于 发病、死亡，也有健康状况和生命质量的变化。研 究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也 可以是中间结局（如分子或血清的变化）；可以是 定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、尿糖和 血脂等。
本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死 亡。
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问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究， 分组的标准是什么？
答：分组标准：是否暴露于可疑因素。 本研究：Elisa法检测血清中的
HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对照 组。
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问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采 用的是何种形式的对照？
问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
答：1.人口稳定且具有代表性
2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（
有足够数量的符合条件的研究对象。）
3.由于队列研究随访的时间长，因此要 求当地的领导重视，群众理解和支持。
4.队列研究现场最好是文化教育水平较 高，医疗卫生条件较好，交通便利。
5．无明显的环境污染。
PAR% 人群归因危险度百分比 表示人群的发病有多大百分比归因于暴露
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例：吸烟者肺癌年死亡率 ( Ie )= 0.96 ‰ 非吸烟者肺癌年死亡率( I0 )= 0.07 ‰ 全人群肺癌年死亡率 ( It )= 0.56 ‰
1. RR = Ie / I0 = 0.96 ‰ /0.07 ‰ = 13.7 表明吸烟组的肺癌死亡危险是非吸烟组的13.7倍； 2. AR = Ie - I0 = 0.96 ‰ - 0.07 ‰ =0.89 ‰ 表明如果去除吸烟，则可使肺癌死亡率减少0.89‰； 3. AR% =(Ie - I0) / Ie×100% =(0.96 - 0.07) / 0.96 ×100% = 92.7% 表明吸烟人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占该人群所有肺癌死亡的百分比 为92.7%
时间顺序
是否暴露某个危险因子
特定人群 范围内的研
究对象
暴露组 非暴露组
结局（疾病）
比较
病人a a /(a+b)
非病人b 病人c c /(c+d) 非病人d
队列研究的结构模式图
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队列研究资料归纳表
病例 非病例 合计
暴露组 a
b
a+b=n1
非暴露组 c
d
c+d=n0
合计 a+c=m1 b+d=m0 a+b+c+d
4. PAR = It - I0 = 0.56 ‰ - 0.07 ‰ = 0.49 ‰ 表明如果去除吸烟，则可使全人群中的肺癌死亡率减少0.49‰； 5. PAR%=(It - I0 )/ It×100% = (0.56-0.07) / 0.56×100% = 87.5% 表明全人群中由于吸烟引起的肺癌死亡占全人群所有肺癌死亡的百分比为 87.5%
答：历史回顾法、现况研究、病例对照研究、 历史性队列、前瞻性队列研究
问题2：如采用队列研究观察HBV感染与 PHCC发生的关系该如何设计与实施？
第15页/共35页
• 设计： • 明确研究目的 • 确定研究因素 • 选择研究对象 • 确定研究的结局 • 估计样本含量 • 质量控制 • 实施： • 研究现场的选择 • 筛检研究对象 • 暴露人群和对照人群的确定 • 基础资料的收集 • 研究终点的确定 • 随访时间和随访间隔的确定 • 人群资料的收集 • 资料的整理和分析第16页/共35页
一、基本原理 二、研究类型 三、基本特点 四、基本步骤 五、优点和缺点
第2页/共35页
一 基本原理
将研究对象是否暴露于某因素分成暴露组和对照组（ 非暴露组），然后随访一定时间，比较所研究疾病在两 组的发病率。如果暴露组的发病率明显地高于对照组， 那么可以推测暴露于疾病之间可能存在因果关系
第3页/共35页
1992年在PHCC高发地区江苏省海门市建立了90236例当地社区居民的前 瞻性研究队列。其中14338例 75898例吗，对每一个研究对象进行一项流 行病学调查。采集外周静脉血10ml，检测及相关研究指标，每年随访一次 队列成员的生命状况至2003年终止。（图表在后边的问题9出现。）
问题1：欲确定HBV感染是否为PHCC的危险因 素可采用哪些流行病学研究方法？
第5页/共35页
R R Ie a n1 I0 c n0
相对危险度（RR）, 也叫率比（rates ratio） RR表明暴露组发病或死亡的危险是非暴 露组的多少倍。
第6页/共35页
AR 归因危险度 表示消除暴露后暴露者能减少的发病率
AR% 归因危险度百分比 表示暴露者的发病有多大百分比归因于暴露
第11页/共35页
四、基本步骤
1、确定研究因素 2、确定研究结局 3、确定研究现场与研究人群 4、确定样本量 5、资料的收集与随访 6 、质量控制 7、资料的整理和分析
第12页/共35页
五 优点和缺点
优点
1.因果联系强 2.可直接计算两组 发病率 3.资料可靠、偏倚 较小、结果稳定 4.可用于研究罕见 暴露与某疾病的关 系 5.可研究一组暴露 与多种疾病的关系
缺点
1.样本量大、观察 时间长、工作量大
2.受混杂因素影响 3.容易发生失访偏 倚 4.不适宜发病率很 低的疾病
第13页/共35页
实习六 队列研究资料分析
一、目的和要求：学习队列研究中的实施的 基本步骤、了解其原理、用途、设计的主要 内容和优缺点。
二、时间：3学时
第14页/共35页
பைடு நூலகம்
[课题一] 乙肝病毒感染与原发性肝细胞 癌发生的队列研究
第8页/共35页
二、类型
1、前瞻性队列研究 2、历史性队列研究 3、双向性队列研究
如何区别“历史性队列研究”与“病例对 照研究”？
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比较
队列研究 1、按暴露与否分组 2、由因到果
病例对照研究 1、按患病与否分组 2、由果到因
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三 基本特点
1 观察性研究 2 前瞻性研究 3 分析性研究 4 可直接计算发病率
第17页/共35页
问题4：何为队列研究的结局？本 次研究的结局是什么？
答：队列研究的结局就是指随访观察中将出现的预 期结果事件，也就是研究者希望追踪观察的事件。 它是队列研究观察的自然终点。 结局不仅局限于 发病、死亡，也有健康状况和生命质量的变化。研 究的结局可以是终极的结果（如发病或死亡），也 可以是中间结局（如分子或血清的变化）；可以是 定性的也可以是定量的，如血清抗体滴度、尿糖和 血脂等。
本次研究的实验结局是发生PHCC或因PHCC而死 亡。
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问题5：队列研究分组的标准是什么？具体到本研究， 分组的标准是什么？
答：分组标准：是否暴露于可疑因素。 本研究：Elisa法检测血清中的
HBsAg，阳性者为暴露组，阴性为对照 组。
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问题6：队列研究可以选用哪些形式的对照？本研究采 用的是何种形式的对照？
问题3：队列研究的现场一般应具备哪些条件？
答：1.人口稳定且具有代表性
2.被研究的疾病发病率或死亡率较高（
有足够数量的符合条件的研究对象。）
3.由于队列研究随访的时间长，因此要 求当地的领导重视，群众理解和支持。
4.队列研究现场最好是文化教育水平较 高，医疗卫生条件较好，交通便利。
5．无明显的环境污染。