结直肠癌的进展PPT课件

4. Cremolini C, et al. ASCO GI 2015. Abstract 657.
6
RAISE研究: FOLFIRI ± 雷莫芦单抗治疗进展期mCRC 3期试验
分层依据: 地理区域, KRAS突变状态, 一线治疗后到疾病进展的时间
贝伐单抗、奥沙利铂 和 氟嘧啶使用和使用 后进展的mCRC患者
0.4
随访中位数: 48.1 mos
0.3
0.2
0.1
0
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78
随访时间 (Mos)
4. Cremolini C, et al. ASCO GI 2015. Abstract 657.
4
TRIBE研究: 更新无疾病进展期
1.0
方案
结直肠癌2015
来自2015年ASCO
1
目录
• 抗血管生成药物的研究进展 • 新辅助放疗与手术间隔的时机选择 • 非手术治疗对局部晚期直肠癌的疗效 • 维生素D于结直肠癌患者生存的联系
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TRIBE3期研究: 一线 贝伐单抗 + FOLFOXIRI 或 FOLFIRI治疗mCRC
分层依据 体力评分 0-1 vs 2, 辅助化疗
– 总生存期中位数: 29.8 vs 25.8 mos (风险比: 0.8; P = .03) – 优势会随着时间的推移而增加; 估计5年生存期: 24.9% vs 12.5%
• 随访分析证实明显的延长无疾病进展期 (风险比: 0.77; P = .006) • FOLFOXIRI +贝伐单抗 组3/4级不良事件更常见 • FOLFOXIRI + 贝伐单抗是无手术指征的mCRC患者一线治疗新的选择
Mos
病人风险, n 雷莫芦单抗+FOLFIRI 536 497 421 345 269 195 114 78 53 34 22 12 4 0 0 安慰剂 + FOLFIRI 536 486 400 329 228 166 108 66 44 22 10 2 2 1 0
1. Tabernero J, et al. ASCO GI 2015. Abstract 512.
n
进展
无疾病进展期中位
0.9
数,* Mos
0.8
FOLFIRI + 贝伐单抗 256
236
9.7
无疾病进展期机率
0.7
FOLFOXIRI + 贝伐 252
232
12.3
0.6
单抗
0.5
*风险比: 0.77 (95% CI:
0.65-0.93; P = .006)
0.4
0.3
0.2
随访中位数: 48.1 mos
无手术指征的 mCRC患者(N =
508)
FOLFIRI* + 贝伐单抗 至 12 周期 (n = 256)
FOLFOXIRI + 贝伐单抗 至 12 周期 (n = 252)
继续5-氟尿嘧啶/ 四氢叶酸+贝伐单 抗治疗直到疾病
进展
*FOLFIRI: 伊立替康 180 mg/m2, 亚叶酸 400 mg/m2, 5-氟尿嘧啶400 mg/m2 大剂量 followed by 2400 mg/m2 .
• 当前的分析提供了更新的随访结果[4]
• 主要终点: 一线FOLFOXIRI + 贝伐单抗与FOLFIRI + 贝伐单抗相比明 显延长无疾病进展期 [5]
4. Cremolini C, et al. ASCO GI 2015. Abstract 657. 5. Loupakis F, et al. N Engl J Med. 2014;37:1609-16138
1. Tabernero J, et al. ASCO GI 2015. Abstract 512.
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RAISE研究:mCRC总生存期
OS
1.0
雷莫芦单抗
安慰剂
0.9
wenku.baidu.com
+ FOLFIRI + FOLFIRI
0.8
(n = 536)
(n = 536)
0.7
中位数, 生存时间 13.3
(95% CI)
(12.4-14.5)
0.4
P 值 (log-rank)
TRIBE研究: 更新总生存期
总生存机率
方案
n 死亡 中位数
5-Yr
1.0
OS,* Mos OS, %
0.9
FOLFIRI + 贝伐单抗 256 200
25.8
12.4
0.8
0.7
FOLFOXIRI +贝伐 252 174
29.8
24.9
单抗
0.6
*风险比: 0.80 (95% CI:
0.5
0.65-0.98; P = .030)
(N = 1050)
雷莫芦单抗 8 mg/kg + FOLFIRI* q2w (n = 525)
安慰剂 + FOLFIRI* q2w
(n = 525)
治疗直到疾病进 展或不可耐受的
毒性作用
*FOLFIRI:伊立替康180 mg/m2, 亚叶酸 400 mg/m2, 5- 氟尿嘧啶400 mg/m2 IV推注, 2400 mg/m2大剂量 持续IV滴注46-48 hrs 。 • 主要终点: 总生存期 • 次要终点: 无病生存期,总有效率, 安全性, 药物动力学, 病人报告的临床结局, 免疫原性
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RAISE研究:mCRC无疾病进展期
PFS
1.0
雷莫芦单抗
安慰剂
0.9
+ FOLFIRI
+ FOLFIRI
0.8
(n = 536)
(n = 536)
0.7
中位数, mos (95% CI)
5.7 (5.5-6.2)
4.5 (4.2-5.4)
0.6
0.5
风险比 (95% CI) 0.79 (0.70-0.90) (分层的)
0.1
0
0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78
随访时间 (Mos)
4. Cremolini C, et al. ASCO GI 2015. Abstract 657.
5
TRIBE研究结论
• 较长的随访数据 (中位数: 48.1 mos)证实一线 FOLFOXIRI + 贝伐单抗 与FOLFIRI + 贝伐单抗相比明显提高mCRC患者的总生存期
11.7 (10.8-12.7)
0.6
0.5
风险比 (95% CI) 0.84 (0.73-0.98) ( 分层的)
0.4
P 值 (log-rank)
.0219 ( 分层的)
0.3
0.2
0.1
雷莫芦单抗 + FOLFIRI
0
安慰剂 + FOLFIRI
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42