上海药品物价备案资料6
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药品价格申报须知
根据上海市物价局的有关要求,为使药品价格申报工作有序进行,特将有关事项通知如下:
一、中成药价格申报
∙1、上海生产或经营企业填写《药品价格受理单》(一品一表),并加盖企业红章。(附件一)∙2、上海生产或经营企业填写《药品价格信息表》(多品一表)(附件二),需提供电子版本。∙3、生产单位提供资料:
(1)“药品标准”原件复印件
(2)药品说明书原件
(3)“新药”需提供《中华人民共和国卫生部新药证书》及《药品注册批件》的复印件,“专利药”
提供《专利证书》复印件,“保密品种”提供保密证书的复印件
(4)生产成本明细表(附件三)
(5)外埠药品需提供产地价格证明。地方管理品种需提供地方发改委价格证明。如是企业自定价格,请在证明上注明:本企业保证提供的信息真实准确,并愿意承担信息失实带来的后果
(6)外埠药品需提供生产企业法人委托书。
∙4、申请调价需提供材料(附件四)
∙5、价格勘误需提供资料(附件五)要求提供电子版本。并由上海申报单位填写《药品价格受理单》。
其中药品名称、生产企业变更需要提供国家食品药品监督管理局批件。
∙6、申报资料均不退还
二、中药饮片价格申报
∙1、普通饮片调订价格
(1)填报“中药饮片零售价格调整(新订)申报汇总表”(附件六),企业加盖红章,同时提供电子表格
(2)提供原药材进货发票或产地价格依据
(3)新订品种需提供样品及企业质量标准
∙2、参茸、精选饮片调订价格
(1)填报“参茸、精选饮片价格调整(新订)申报汇总表”(附件七),上海申报企业加盖红章,同时提供电子表格
(2)沪产品填报“参茸、精制饮片价格成本表”(附件八);外地产品提供当地物价证明
(3)提供原药材进货发票及规格等级标准
(4)新订品种需提供最小样品一份(归还)
(5)进口药材需提供《国家食品药品监督管理局进口药材批件》和《海关进口关税单》
∙3、中药配方颗粒调订价格
(1)申报经营企业调订价格情况分析
(2)上海市食品药品监督管理局批件
(3)填报“中药配方颗粒价格申报汇总表”(附件九),上海申报企业加盖红章,同时附电子表格(4)产地价格证明
∙4、优质饮片价格申报资料同普通饮片
上海中药行业协会价格办
2010.7.1