全自动胶囊充填机(实验)
全自动胶囊充填验证方案及报告
设备验证方案****制药厂目录1.验证小组人员名单2.验证方案的起草与审批2.1验证方案的起草2.2验证方案的审批3.概述4.验证目的5.验证内容5.1安装确认5.1.1资料档案5.1.2设备材质5.1.3环境状况5.1.4公用介质5.1.5仪表5.2运行确认5.3性能确认6.再验证7.时间进度表1.验证小组人员名单组长：*** 负责组织协调工作组员： *** 负责起草方案，数据收集、分析、处理，写验证报告 *** 负责安排实际操作，配合验证*** 负责组织检验工作*** 负责现场质量监控2验证方案的起草与审批2.1验证方案的起草2.2验证方案的审批3．概述本设备是广东省惠阳机械厂生产，适用生产硬胶囊制剂，国产或进口的0号、1号、2号、3号机用标准硬胶囊均可充填包装，本机充填剂量可调，并能装上相应各种胶囊规格的附件和充填器。
主要技术参数：每小时0.9－2万粒，可进生产效率行无级调速主电机功率 1.1kw搅拌器功率0.18kw外形尺寸（长×宽×高）1000mm×1015mm×1850mm主机重量1000kgXD-040单及旋片式真空泵电机功率 1.1kwHY－7型单机除尘器电机功率 2.2kw4.验证目的4.1确认ZJT-20全自动胶囊充填机安装符合设计要求，资料和文件符合GMP规范。
4.2确认设备运行、性能、符合工艺要求，验证标准操作规程的适用性。
确认胶囊充填剂量具有可调性和稳定性。
5.验证内容5.1安装确认5.1.1资料档案5.1.2设备材质5.1.3环境状况5.1.4公用介质5.1.5仪表5.2运行确认5．接通电源，启动真空泵和吸尘器，按下主机启动按钮，启动搅拌器。
5.3性能确认5.3.1只用空心胶囊进行性能确认5.3.2用空白料进行性能确认5.3.3用生产物料进行性能确认6.再验证当遇下列情况时应进行再验证――设备大修后；――由于检修、调整、迁移或其它原因，可能对设备的安装状况、主要技术参数和功能有影响时；――由于机械振动或腐蚀作用及其它原因，可以使设备的某些性能随时间而变化时。
全自动胶囊充填机的结构与工作原理
包括进料系统、胶囊分装系统、充填系统、封口系统等不同的功能模块。
自动控制部分
通过先进的传感器、PLC系统和触摸屏等组成，实现自动化控制和监控。
其他配件
如传送带、胶囊储存仓等，与主机部分配合工作，确保系统的高效稳定运行。
工作原理
1
ห้องสมุดไป่ตู้胶囊进料
胶囊通过进料系统进入胶囊分装系统。
药粉充填
2
充填器根据预设参数将药粉精确地充填
保健品行业
用于制备保健品胶囊，满足不 同消费者需求。
食品行业
用于制备食品胶囊，增加产品 种类和品质。
性能特点
1 高速稳定
采用先进的充填技术和控制系统，确保充填 速度和质量。
2 精确计量
充填器根据预设参数精确计量药粉，减少浪 费和误差。
3 适应性强
可适应不同规格和类型的胶囊充填，满足各 种生产需求。
4 操作方便
操作简单，触摸屏界面直观易懂，减少了操 作人员的培训成本。
应用领域
医药行业
用于制备药物胶囊，提高生产 效率和质量。
到胶囊中。
3
胶囊封口
封口器将两片胶囊壳牢固地封合，确保 药物的密封性和稳定性。
胶囊充填过程
1
开囊
胶囊壳分离为上下两部分。
2
充填
药粉通过充填器充填到胶囊中。
3
封合
上下胶囊壳封合，完整的药囊形成。
自动化控制系统
通过先进的传感器、PLC系统和触摸屏等组成，自动控制并监测胶囊充填的每 个步骤。操作简单，提高生产效率。
全自动胶囊充填机的结构 与工作原理
通过介绍全自动胶囊充填机的结构、工作原理、胶囊充填过程、自动化控制 系统、性能特点和应用领域，本文将带您了解这一先进设备的全貌。
全自动胶囊充填机
降低生产成本
降低生产成本：全自动胶囊充填机能够提高生产效率，减少人工成本和物料浪费，从而降低整体 生产成本。
提高产品质量：全自动胶囊充填机采用精确的计量和控制系统，能够保证胶囊填充量的准确性和 一致性，从而提高产品质量。
减少人工干预：全自动胶囊充填机能够减少人工干预和操作，降低人为错误和污染的风险，提高 生产过程的可靠性和安全性。
全自动胶囊充填机的技术参数
产能与效率
产能：每分钟可充 填胶囊数
效率：高效率充填， 减少人工干预
精度：精确控制充 填量，保证产品质 量
可靠性：稳定运行 ，减少故障率
适用范围
适用于不同规格的胶囊充填 可根据客户需求定制不同型号的胶囊充填机 适用于医药、保健品等领域 可实现高效、快速、准确的胶囊充填
全自动胶囊充填机的优势
提高生产效率
自动化程度高，减少人工干预
高效的生产线，提高产量和效率
添加标题
添加标题
精确控制充填量，保证产品质量
添加标题
添加标题
降低生产成本，增加企业竞争力
保证产品质量
减少人为因素对产品质量的影响 提高生产效率，降低生产成本 保证胶囊充填的准确性和一致性 减少生产过程中的浪费和损失
其他相关行业
制药行业：全自 动胶囊充填机是 制药生产线上用 于填充胶囊的重 要设备，可大幅 提高生产效率和 产品质量。
保健品行业：全 自动胶囊充填机 在保健品行业中 也有广泛应用， 可高效地填充各 种保健品胶囊。
食品行业：全自 动胶囊充填机也 可应用于食品行 业，如填充维生 素胶囊、膳食补 充剂等。
全自动胶囊充填机的使用注意 事项
安全操作规程
操作前应仔细阅读使用说 明书，了解操作步骤和注 意事项。
全自动胶囊充填机URS文档
胶囊充填机URS一、目的：明确设备具体使用需求，提供调研、考察、采购设备的技术依据，以确保设备配置适当、达到GMP规范和使用要求。
二、需求项目1、名称：胶囊充填机。
2、数量：胶囊充填机一台，配套工业吸尘机、胶囊抛光剔废机、真空上料机、真空泵以及设备连接管道、辅助操作设施。
3、用途：设备安装在D级洁净区，层高3.4米。
4、设备公用介质需求：提供设备详细参数、详细安装图（依据房间大小和房间配制进行布置）、各公用介质需求标准、各公用介质与设备连接的具体位置和规格。
三、工艺描述1、物料性质：充填物料为原料粉末或制粒物料，物料具有吸潮性。
2、物料通过真空上料机输送到胶囊充填机的料仓内，通过料斗内物料探测器自动进料。
试填充胶囊以调试机器，在最适宜的充填速度和压力下将粉末充填入胶囊。
充填好的胶囊在出囊工位连接胶囊抛光机抛光后收集于不锈钢料桶。
3、胶囊充填机在设计制造过程中设计考虑适合粉末和颗粒填充，并符合吸潮性强的制粒物料蓬松粉末的填充。
四、设备符合的技术标准及规范要求胶囊充填机的设计、材料选择、制造现场、制造工艺、文件记录、检验测试、设备调试、验证应满足以下标准和规范要求：1、本文件所列需求标准；2、2010版GMP规范，设备设计制造应满足最新GMP规范要求，投标人应承诺供货范围内的设备不得存在导致无法满足最新版本GMP规范要求的瑕疵，即使设备在验收过程中未曾识别出瑕疵，但在之后的使用过程中发现投标人供货范围内的设备存在无法满足最新版本GMP规范要求的瑕疵，并且该瑕疵确属设备本身的问题，投标人也应承诺对供货范围内的设备进行免费整改并使其符合最新版本GMP规范的要求或者退货；3、《工业自动化仪表工程施工及验收规范》；4、国家现行机械制造规范及行业标准、安全标准；5、其他与制药设备制造、安装相关法律法规。
五、设备需求1、生产能力要求5．仪表和自控需求6、模具配置要求7六．文件要求供应商应免费提供下列文件，包括纸质版本和电子版本（word文本），电子版本是可以更改:八．验收要求十、服务要求要求供应商提供以下服务（不仅限于）123、备品备件要求：456。
NJP1200型胶囊充填机验证方案
一、NJP1200全自动胶囊充填机的概述1．用途本设备位于制剂车间二楼洁净区内，用于固体制剂车间胶囊剂的生产。
通过分囊、物料定量充填、合囊等过程，以全自动方式完成药物充填的过程。
2.使用范围本设备可适用充填00-5号硬胶囊，适用物料为粉状、颗粒状或微丸等药料，特别适用于大规模硬胶囊生产。
3．主要工作原理：空心胶囊和药粉分别由料斗进入装有各工位的转台间歇旋转一周，通过传动机构、送囊分离机构，药料定量、充填机构、胶囊紧锁机构等完成对胶囊、药料的落料、定向排列、帽体分离、药料充填、套合、封闭、成品输出等过程。
4．设备主要规格及技术参数：二、验证目的通过IQ、OQ、PQ一系列说明及试验提供的数据，证明该设备在生产中的可靠性和重要性，检查并确认NJP1200D型全自动胶囊充填机安装及运行的正确性，符合GMP规定, 以及其对工艺的适应性。
证实该设备能达到设计要求及规定的技术指标。
三、验证范围制剂车间二楼洁净区内的NJP-1200全自动胶囊充填机。
四、验证内容与要求：总体分为：设计确认、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）与性能确认（PQ）。
1.设计确认根据制剂车间生产要求，选择与公司生产能力相适应的设备，确保该设备能满足技术要求、生产要求和GMP要求。
(1)产品的生产方式与适用性等方面的设计确认；(2)产品的结构、运行性能和制造上等方面的设计确认；(3)电气和控制功能等方面的设计确认；(4)环境和设施与工艺的配套性等方面的设计确认；(5)易清洗、易灭菌、易操作维护、安全性等方面的设计确认。
2.安装确认2.2安装环境2.5吸尘装置3.运行确认3.1运行确认目的检查和测试设备运行技术参数，确认NJP系列全自动胶囊充填机符合设计技术参数的要求。
3.2运行前检查3.3设备运转检查依据NJP1200全自动胶囊充填机使用说明书，按正常运行速度连续空载运转，对设备运转检查结果记入下表，并作出评价。
依据NJP系列全自动胶囊充填机使用说明书，对设备控制检查结果记入下表，3.5设备安全性运行确认依据NJP系列全自动胶囊充填机使用说明书，对设备安全性能检查结果记3.6 设备空载运行确认目的：设备在空载运行下的胶囊上机率和实际生产能力；材料：选定实验用物料及空胶囊；(1) 胶囊上机率确认标准：≥99％方法：将n0只合格机制胶囊放入胶囊充填机内进行药品充填物装入胶囊的试运转，以低转速、常用转速和高转速各5min。
全自动硬胶囊充填机的工作原理
全自动硬胶囊充填机的工作原理全自动硬胶囊充填机，这个名字听起来是不是有点高大上？其实呢，它的工作原理非常简单，就像做蛋糕一样，先准备好材料，然后一步一步来。
想象一下，你在厨房里，拿出一个个小碗，准备把各种美味的馅料放进去。
这个充填机就像你的好帮手，把药粉或者其他成分精确地装进胶囊里。
它的动作快速又稳健，就像一个训练有素的厨师，丝毫不含糊。
它有一个喂料系统，像是一个小型的输送带，把药粉源源不断地送到机器里。
你可以想象，药粉就像小鱼儿，在水里游来游去，兴奋得不得了。
然后呢，机器会把这些药粉按照设定的剂量精准地装入每一个胶囊里。
就像给小朋友分糖果，确保每个孩子都能拿到同样多的甜蜜。
这个机器的秘密武器就是它的充填头。
你听过“千里之行，始于足下”吗？这个充填头就是那个“足”，它负责把药粉填进胶囊的一端，再用另一个部分盖上。
这时，胶囊就像完成了一次完美的“变身”，从空空如也的外壳，变成了满满的药丸。
真是个了不起的魔法吧！这个机器可不止如此哦。
它还具备自动检测功能，像是给你打了个“安全锁”。
每当胶囊装得不够，或者药粉量超出标准，它都会发出警报，确保每个胶囊都是“合格产品”。
想象一下，假如机器不那么聪明，结果可能就变成“失之毫厘，谬以千里”，那可就闹大了。
说到这里，别以为充填机就只会忙着填胶囊。
它还有一个“清洗模式”，就像洗衣机的洗涤功能。
用完之后，机器会自动进行清洁，确保下次装药的时候是干干净净的，简直就是个“洁癖”的好伙伴。
这样一来，保证了药品的卫生，也节省了不少人工清洗的时间。
操作这台机器也不难。
虽然它看起来复杂，其实只需几个按钮，就能轻松搞定。
就像开车，学会了就再也不怕了。
机器上还有显示屏，实时监控充填状态，让你对整个过程一目了然。
哪怕是初学者，也能很快上手，真的是“门槛低，收益高”。
这种全自动的设计，极大提高了生产效率。
你想啊，以前靠人工，一个个手动装胶囊，简直是“慢如蜗牛”。
现在，机器一开，噼里啪啦，几千个胶囊就搞定了，速度快得让人目瞪口呆。
全自动硬胶囊充填机设备工艺原理
全自动硬胶囊充填机设备工艺原理一、前言现今医药行业不断地发展壮大，硬胶囊作为口服剂型之一受到了越来越多企业和消费者的关注。
而硬胶囊的制作过程中硬胶囊充填是其中关键环节之一，为了提高生产效率，全自动硬胶囊充填机应运而生。
二、全自动硬胶囊充填机概述全自动硬胶囊充填机是一种自动化的制药设备，其主要作用是将药剂准确地充填到硬胶囊里，然后进行封口。
全自动硬胶囊充填机有以下几个优点：1.减少人工干预，提高生产效率。
2.用于充填硬胶囊的材料经过严格筛选，确保药品的纯度和质量。
3.能够有效地提高药品的被接纳度。
4.能够有效地减少制药企业中的工业事故。
三、设备工艺原理全自动硬胶囊充填机设备工艺原理包括以下几个方面：1. 前处理全自动硬胶囊充填机的前处理部分主要有：除尘、初步分选和手动分拣等。
其中，除尘主要是通过除尘器中的过滤装置将药料中的粉末经过过滤再加工；初步分选主要是将药材按颜色、大小和杂质等进行初步分类；手动分拣主要是指借助人工将未被压缩的胶囊进行割口、擦拭，以便于下一步的制备。
2. 充填过程全自动硬胶囊充填机的充填过程主要包含以下几步：（1）胶囊取样和胶囊检测：首先取样胶囊并检测胶囊是否符合质量要求。
（2）胶囊分离和药料注入：将抽取出的胶囊进行分离后，将准确计量的药料注入胶囊中。
（3）震荡和润滑：将充填后的药料胶囊进行移动，随后通过震荡和润滑将药料进行均匀分布。
（4）密封和检测：对充填好的药与胶囊进行检测，如果问题出现及时修正，随后进行密封操作。
3. 后处理全自动硬胶囊充填机的后处理部分主要有以下几个方面：封口施加压力、粘合、印刷、分选和包装。
其中，粘合的过程中主要是利用粘合剂封口来隔开药粉与纸囊的接触；而印刷部分则是对胶囊表面进行印刷。
印刷中一般除了将胶囊名称、成份、含量等内容标注之外，还需要印制“禁止儿童接触”等注意事项。
四、结论全自动硬胶囊充填机作为一种先进的制药设备，被广泛应用于制药生产中。
全自动硬胶囊充填机的制备过程需要经过前处理、充填过程和后处理等环节，每一个环节均需要高效、精准、专注的操作。
胶囊填充机验证方案
文件编号：NJP-1200C2型全自动胶囊填充机验证方案设备名称及型号：NJP-1200C2型全自动胶囊充填机设备编号：生产厂家：瑞安市华达制药机械厂所在部门：固体制剂车间…'；目录1．验证目的和范围2．验证组成人员及职责3．设备概述4．安装确认方案（5．运行确认方案6．验证偏差分析7．验证周期8．验证结果评价9．附表-—%1．验证目的和范围为证实机器是符合设计要求，符合药品生产对设备的要求，故对机器的设计制造、安装、运行及性能各个环节进行确认。
2．验证组成人员及职责3设备概述本机是一种全自动胶囊充填机，由主机、辅机、电器控制箱、胶囊料斗和药粉料斗组成。
在固体制剂生产中是关键设备。
其工作原理是采用精密分度间歇运动方式，完成胶囊充填工作。
机器起动后，胶囊料内的胶囊先后进入十个工位，在各工位上，机器分别完成送囊分离、装药、剔废、锁合、下成品等动作，完成胶囊充填过程。
4．验证时间安排安装确认时间:运行确认时间:性能确认时间:$批准人:年月日5．安装确认工程部在设备开箱验收后建立设备档案，整理使用说明书等技术资料，归档保存。
确认结果见表1。
安装确认的项目及方法5.2.1安装环境、位置：本设备应安装在固体制剂车间胶囊充填室，靠墙侧应有0.8米以上的距离，洁净级别三十万级。
工作环境符合要求。
确认结果见表2.}5.2.2设备部件安装：主要设备部件有主机、吸尘器、真空泵、胶囊料斗和药粉料斗。
确认结果见表3.5.2.3主要技术参数的确认：包括外观尺寸、重量、吸尘器、供气要求。
确认结果见表4.5.2.4公用介质连接：主要有电源连接、接地。
确认结果见表5.5.2.5仪器仪表的校验：按计量要求对该机所有仪器、仪表清单，包括真空表、变频调速器等，确定校正周期，并按规定程序进行校正。
确认结果见表6.？验证评价：验证人：复核人：日期：6．运行确认检查NJP-1200C2型全自动胶囊充填机的各项功能符合技术指标及使用要求，核实设备运行符合设计要求。
12.全自动胶囊充填机验证报告
验证报告目录1. 全自动胶囊充填机验证报告2. 全自动胶囊充填机验证报告记录2.1安装确认2.1.1文件及技术资料2.1.2安装环境2.1.3设备材质2.1.4设备结构和安装要求2.1.5仪表的检查与校验2.1.6电气安装2.1.7安装确认小结2.2.运行确认2.2.1目的2.2.2运行前检查2.2.3运行检查2.2.4运行确认小结2.3.性能确认2.3.1目的2.3.2方法2.3.2.1方法12.3.2.2合格标准2.3.2.3测试记录2.3.2.4方法22.3.2.5合格标准2.3.2.6测试记录2.3.3性能确认小结全自动胶囊充填机验证报告编号：WAL-XB-018-00 一、验证项目名称：全自动胶囊充填机验证二、验证方案见全自动胶囊充填机验证方案三、验证实施日期：2005年月日－2005年月日四、各验证项目结论：●安装确认：验证该设备的安装是否符合设备安装的要求.1、可接受标准：文件资料齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.2、验证结果：查阅设备档案设文件齐全，设备性能设计符合要求；设备安装符合设计规范.（详见验证记录2.1.安装确认）3、安装确认结论: 全自动胶囊充填机安装符合要求●运行确认：验证该设备在空载运行时，符合设计要求，并检查设备操作规程的适用性1、可接受标准：按照设备操作规程空载运行,各项参数是否符合要求2、验证结果：按照设备操作规程空载运行,各项参数符合要求(详见验证记录2.2.运行确认)3、运行确认结论：全自动胶囊充填机运行符合要求●性能确认：验证该设备在负载运行时，对工艺的适应性.1、可接受标准：本试验淀粉颗粒和泮托拉唑钠肠溶胶囊药粉，按该设备操作规程分别进行操作，各项性能符合标准.2、验证结果：本试验淀粉颗粒和泮托拉唑钠肠溶胶囊药粉，按该设备操作规程分别进行操作，设备各项性能参数(详见验证记录2.3.性能确认)3、性能确认结论：全自动胶囊充填机性能符合要求五、评价与建议：1、该设备应按批准的标准操作、维护保养程序进行操作、维护和保养.2、再验证2.1该设备应在当前验证的条件下使用，使用条件发生变更，应报验证委员会审核，必要时重新验证.2.2该设备一年再验证一次.七、验证批准：经验证，同意“全自动胶囊充填机投入使用”。
全自动胶囊填充机
全自动胶囊填充机全自动胶囊填充机技术参数全自动胶囊填充机技术参数：生产本领1—2万粒/时电源总功率380V/50Hz 3.1kw适用胶囊0# 1# 2# 3# 4# 5#机制标准胶囊空气压力0.4—0.6 空气流量≥0.1m/min 兆帕真空40 米/时外形尺寸1200×720×1600（L×W×H）毫米整机重量330 千克全自动胶囊填充机结构特点1、整机外观美观,工艺精细,操作简单,使用便利,设计将充填座与计量盘合为一体,提高了装量精度,延长了使用寿命.2、能自动剔除次品胶囊,将次品胶囊中药物回收,重新使用,加添经济收益.3、本机拆装,清先简单便利,可互换各种型号的模具,而且800型,1000型及1200型的模具可以在同一机台上调换使用,充足不同生产本领的要求.4、吸尘,真空吸管及剔废管设计在机体内部,躲避气管硬化,断裂而漏气现象,便利工作台面清洗,符合GMP要求.5、充填杆锣帽使用不锈钢料子替换原来的塑料锣帽,躲避分裂现象；工作台面削减了锣丝,锣帽,便于清洗耳,使整机更加美观.全自动胶囊填充机操作规程（1）清洁频度：①每批生产结束后；②连续生产每个班次结束后；③生产前、生产后清洁、消毒；④更换品种、规格、批号时必须清洗；⑤设备维护和修理后必须清洁、消毒。
（2）清洁工具：干净不抽丝布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。
（3）清洁剂与消毒剂：饮用水、纯化水、75%乙醇。
（4）清洁方法：按先拆后洗、先内后外、先零后整的顺序进行：1）生产同一品种的清洁步骤：①先用吸尘器再用软毛刷清理药粉充填装置模块内的残余药粉；②拆下粉冲杆、计量盘、药粉料斗，拿到清洗间，用饮用水冲洗一遍，再用纯化水冲洗干净，用干抹布擦干后。
用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；③与药品直接接触的设备部分，用纯化水擦洗干净、再用干抹布擦干后，用蘸有75%乙醇的抹布擦拭消毒；④玻璃防护罩和设备表面用纯化水擦洗干净；⑤清理现场，经检验合格后，挂“已清洁”状态标志；⑥填写清洁记录。
NJP-2000B全自动胶囊充填机使用标准操作规程
NJP-２000B全自动胶囊充填机使用标准操作规程1 开机前1.1 检查水、电、气、真空、润滑、紧固件是否正常，无异常方可启用。
(Ｐ水=0.4Ｍpa、Ｐ真空=－0．08~０.0５Mｐa）1.2 安装并调整好模具及吸尘器等部件。
１.3 手动盘车3—4个循环，观察机器，机器各运动部件,应运转灵活，无卡滞。
2 开机运行２.1 点动运行。
2.１．1 接通电源、开真空泵、冷却水、吸尘机。
2.１.2 按“供料”按钮键上料。
２.1.3 按点动键，机器开始运转,松按键,机器停转。
2.2 连动运行2.２.1 将胶囊料斗和药粉料斗加入足够的胶囊和药粉。
2.2.2 接通电源,开真空泵、冷却水、吸尘机。
２.2.3 将“加料选择”键切换至自动状态。
2.2.4 将“真空泵”按钮,打开真空泵。
2．2.5 按主电机启动键，机器开始自动运行。
2.2.6 根据装量差异，及时调整料位传感器及充填杆进入计量盘的深度。
2.2.7 根据需要调节键盘上频率调整按键，以满足产量要求。
3 停机3.1 按停止按钮,机器停止运转。
３.2 关真空泵，切断电源、停水、停气。
4 注意事项4.1 自动运行时，必须关好安全门。
4.2 自动运行时如不先开真空泵，主电机则不能启动。
4.3 机器长时间使用或长时间不用及换药粉时，都应拆下与药粉直接接触的零部件，清洗干净。
4．４需要调整冲填杆及刮粉器等时，必须停机操作。
4．5 机器运行中，禁止调节键盘上频率调整按键。
除频率调整按键外,禁止调整机器已设定参数。
5 维护与保养5.1 操作人员应严格按照其标准操作规程运行。
5.2 每月检查一次传动链条的松紧度，酌情调整并涂锂基润滑脂润滑。
5.3 清洗台面上的零部件不允许用汽油、煤油、乙醚、丙酮等溶剂清洗，可用细布、脱脂棉醮95%酒精擦洗。
5.4 机器下部的传动部件要经常将油污擦净。
5.5 真空系统的过滤器每次用完或者使用时每日清洗一次堵塞的污物,以保持所需要的真空度。
５．6 凸轮滚轮工作面及所有转动件,导向件每周涂锂基润滑脂润滑。
全自动胶囊充填机工作原理
全自动胶囊充填机工作原理
1.胶囊供料：全自动胶囊充填机首先会将胶囊从供料装置中取出，并
按照正确的方向和位置进行定位。
供料装置通常是一个旋转盘，上面有许
多凹槽，用于容纳和分发胶囊。
2.药物填充：一旦胶囊准备好，它们会被传送到充填装置中。
充填装
置通常包括一个精确的药物供料系统，用于将药物粉末或颗粒输送到胶囊中。
这个供料系统通常由一个螺杆、一个料斗和一个旋转件组成。
药物通
常在料斗中储存，并通过旋转件和螺杆的运动被推送到胶囊中。
3.压实：一旦药物被充填到胶囊中，它们还需要被压实，以确保胶囊
中的药物能够牢固地保持在一起。
这通常通过在胶囊两端施加压力或振动
来实现。
压实可以使用一个专门的装置来完成，也可以在充填装置中一并
完成。
4.装盖：充填好的药物胶囊之后需要进行封盖。
这通常包括将顶盖放
置在充填药物的胶囊顶部，并在胶囊的两个半部分之间施加压力进行封闭。
5.分拣：全自动胶囊充填机还需要将充填好的胶囊进行分拣和分类。
这可以通过一个旋转盘或其他的机械装置来实现。
分拣的目的是将充填好
的胶囊分别放入不同的容器中，以便进一步处理和包装。
全自动胶囊充填机的工作原理就是通过上述步骤实现药物或其他物质
的精确充填到胶囊中。
它具有高度的自动化程度，可以大大提高生产效率
和充填准确性。
同时，它还可以适应不同种类和尺寸的胶囊，从而适用于
不同类型的药物或物质的充填需求。
全自动胶囊充填机安全操作程序
全自动胶囊充填机安全操作程序1. 前言全自动胶囊充填机是一种常见的药品生产设备，主要用于对胶囊进行充填操作。
正确的操作流程能够确保设备的安全运行，避免意外事故的发生。
本文将介绍全自动胶囊充填机的安全操作程序。
2. 准备工作在进行全自动胶囊充填机的操作前，需要先进行一些准备工作。
具体步骤如下：1.确保设备的电源线已连接并通电。
2.检查设备的空气压力是否正常，如有问题，应及时联系维修人员进行维修。
3.检查充填物料是否充足，若不足，应及时联系生产部门进行补充。
4.检查设备的传感器是否正常，如有问题，应及时联系维修人员进行维修。
3. 操作流程全自动胶囊充填机的操作流程主要包括以下几个步骤：3.1 打开充填机在操作全自动胶囊充填机前，需要先将充填机打开。
具体步骤如下：1.确保安全门已关闭。
2.按下充填机的开机按钮，打开充填机。
3.2 选择充填物料在充填机打开后，还需要选择要使用的充填物料。
具体步骤如下：1.在充填机的控制面板上选择要使用的充填物料。
2.确认选择无误后，按下确认按钮。
3.3 调整充填量在选择充填物料后，还需要根据具体需要调整充填量。
具体步骤如下：1.在控制面板上找到充填量调整按钮。
2.长按调整按钮，直到充填量达到所需值。
3.确认调整无误后，按下确认按钮。
3.4 开始充填在调整充填量后，即可开始进行充填操作。
具体步骤如下：1.将需要充填的胶囊放入胶囊槽中。
2.按下充填机的开始按钮。
3.待充填完成后，从胶囊槽中取出充填好的胶囊。
3.5 关闭充填机在完成充填操作后，需要将充填机关闭。
具体步骤如下：1.等待充填机将剩余的充填物料消耗完毕。
2.按下充填机的关闭按钮，关闭充填机。
3.确认安全门已关闭，操作完成。
4. 注意事项在使用全自动胶囊充填机时，需注意以下事项：1.操作前应先熟悉设备使用说明，避免因操作不当造成事故。
2.操作过程中，应严格按照操作程序进行，避免因操作错误造成设备损坏或人身伤害。
3.在进行任何维修时，应先切断电源和任何能源来源，确保设备安全。
全自动胶囊充填机操作规程
全自动胶囊充填机操作规程
《全自动胶囊充填机操作规程》
一、目的
为了保障全自动胶囊充填机的正常运行，规范操作流程，提高生产效率，特制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于全自动胶囊充填机的操作人员。
三、操作流程
1. 开机准备
（1）检查设备的电源插头和开关，确保电源连接正常。
（2）检查机器各部位的润滑情况，如有需要，需添加润滑油。
（3）检查胶囊、原料仓和输送带的供给情况，确保充填机有
足够的原料。
2. 操作步骤
（1）将原料放入原料仓，注意不要过量。
（2）调整充填机的参数，根据产品要求设置合适的充填速度、压力等参数。
（3）打开充填机的开关，开始充填作业。
（4）观察充填机工作情况，随时监测产量和品质。
（5）当充填结束后，关闭充填机的开关，清理机器内部，确
保下次使用。
四、注意事项
1. 操作人员应认真阅读设备的使用说明书，了解充填机的基本原理和操作要点。
2. 操作人员应经过专业培训，具备一定的机械操作技能，熟悉设备的安全操作规程。
3. 在操作过程中，应随时注意充填机的运行状态，及时发现并排除故障。
4. 使用完毕后，需要对充填机进行清洁保养，延长设备的使用寿命。
五、违章处罚
对于未按照本规程操作的员工，一经查实，将给予相应的处罚和教育，情节严重者将给予纪律处分。
六、附则
本操作规程为公司的操作指南，全体操作人员必须遵守。
如对充填机的操作流程有任何疑问，应及时向上级领导或技术人员进行咨询。
以上为《全自动胶囊充填机操作规程》，请遵守并执行。
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山西生物应用职业技术学院
教案首页
年月日
授课内容
[导入新课] 2分
让学生列举所见道的药物是什么剂型。
前面我们研究了液体制剂、在人们接触的药物中还有胶囊剂、片剂。
今天我们研究胶囊剂。
[教学内容] 90分
全自动胶囊填充机
[实验目的]
1、掌握全自动胶囊充填机的结构（重点）
2、掌握机器的原理（重点）
3、掌握机器的操作规程（难点）
[实验器材] 全自动胶囊充填机、胶囊
[实验内容]
一、全自动胶囊充填机的结构
对个全自动胶囊充填机都有七部分装置组成
1）供给硬胶囊和粉粒体的装置
2）限制胶囊方向，插入夹具的装置
3）囊身与囊帽分离的装置
4）充填药粉和颗粒的装置
5）囊身与囊帽结合装置
6）成品排出装置
7）囊身与囊帽封口装置或自动剔废的装置
对于实验用的全自动胶囊充填机它的主要结构是：
回转台部件、胶囊送进机构、胶囊分离机构、真空泵系统、充填机构、剔废机构、封和机构、成品排出机构、机架、机械传动部件等组成。
二、工作过程
胶囊排序入模、囊体与囊帽分离、充填药物、剔废、锁囊（封和）、成品排出、清洁模孔。
要求同学们会分析回转台的八个工位。
新知识介绍：硬胶囊的吸湿平衡有两个方面：吸：硬胶囊有保持水分的能力含有12—16%的水分，如胶囊内的药物吸湿性强，会从胶囊壳中吸取水分，使胶囊的水分降低后失去弹性，变脆易破损。
湿：若胶囊在高湿度条件下保存，则胶囊易吸湿变软或变形，互相粘着，失去商品价值。
硬胶囊的吸湿平衡是胶囊剂流通、贮存、使用的关键问题，同时也是自动化充填时影响上机率、成品率的主要因素。
全自动胶囊填充机也有十二工位，要求同们会分析
三、操作规程
1、填装空胶囊和药粉。
2、将手轮套入主电机尾部的轴颈上，用手转动，使之运转3~5圈，检查各部件是否运转正常。
3、卸下手轮。
4、接通总电源。
5、将控制箱左侧电源总开关从0位转至1位。
6、按下真空启动键。
7、按下主机启动键。
8、调节变频器调速。
9、使用结束后，先按主机停止键再按真空停止键，最后把总电源开关由1位复位至0位。
10、清理机器。
新知识：充填药粉计量装置常用的有插管式间歇计量送粉、插管式连续计量送粉和冲塞式间歇计量送粉。
[教学小结] 5分
掌握胶囊机的结构（重点）
掌握胶囊机的原理
掌握机器的灌装（难点）
[布置作业] 3分
1、叙述胶囊剂的特点和类型
2、叙述机器灌装的装置
3、叙述硬胶囊剂制备的过程
4、分析胶囊灌装机十二工位的原理。