万古霉素说明书

万古霉素说明书
女要谨慎。

不良反应快速静脉点滴之后，可能发生类过敏性反应，包括低血压、呼吸急促、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒，亦可能引起身体上部的潮红或疼痛，胸部和背部的肌肉抽搐。

这些反应通常在20分钟内即可解除，但亦有可能持续数小
时，若万古霉素采用60分钟以上之缓慢点滴，此类情况罕见发生。

血清肌酐或BUN浓度增加，通常发生在病人合并使用氨基糖甙类药物，或原本患有肾功能不全者。

使用万古
霉素可伴有听觉丧失，这类病人大部分为肾功能失调、以前患有听觉丧失者、或同时使用其他耳毒性药物。

罕见头晕、目眩、耳鸣。

万古霉素治疗1周后或数星期、总剂量超过25 g后，有发生可逆性中性白血球减少，停用后嗜中性白血球减
少症即可迅速复原。

罕见血小板减少症。

偶见注射部位发炎。

过敏反应、发热、发冷及变红。

药物相互作用慎与其他具有潜在神经毒性或肾毒性抗生素药物，如两性霉素B、氨基糖甙类、杆菌肽、多粘菌素B、紫霉素或顺氯氨铂合用。

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FDA妊娠分级
C级: 动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未对
妊娠妇女及动物进行研究。

本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

- 注射用药；B - 口服用药
C级: 动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胚胎死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚未
对妊娠妇女及动物进行研究。

本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。

用药须知万古霉素对组织有刺激，故应采用静脉给药，肌肉注射本品或因疏忽外溢出血管外，会引致疼痛、触痛、及坏死。

用稀释溶液(2.5-5 g/L)徐缓给药及更换注射部位，可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。

使用时，先加入10 mL注射用蒸馏水于万古霉素500 mg无菌干粉小瓶内，配制后的注射液。

贮存于冰箱内可
保持效价96小时。

必须再稀释后进行间歇静脉滴注，含有500 mg的万古霉素溶液，至少用100 mL的稀释
剂稀释，至少用60分钟时间滴注给药。

本药可用以下的稀释剂与之配伍：5%葡萄糖，5%葡萄糖+0.9%氯化钠，乳酸林格氏液，乳酸林格氏液+5%
葡萄糖，0.9%氯化钠，醋酸钠林格氏液。

万古霉素溶液之pH值低，能使其他化合物之物理性质不稳定，使用前应仔细检查是否有变色或沉渣。

贮藏/有效期室温15-30°C环境中保存。

性状本药的化学式为C66H75Cl2O2 HCl，分子量为1486。

是由土壤丝菌属菌培养液中所得的三环糖肽类抗生素，并经层析纯化而得。

万古霉素盐酸盐是一种白色冷冻干燥粉末，加水溶解后为澄明溶液。

pH值为2.5-4.5。

药理作用本药主要是抑制细菌细胞壁的合成，除此之外，还会改变细菌细胞之渗透性和RNA的合成。

和其他抗生素之间，不会发生交叉抗药性。

微生物学：本药能有效地对抗葡萄球菌，包括金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌，包括对甲氧西林具抗药性的
菌株。

链球菌，包括化脓性链球菌，肺炎链球菌，包括对青霉素具抗药性菌株，无乳链球菌，草绿色链球菌，
牛链球菌和肠球菌。

难辨梭状杆菌以及类白喉杆菌，在体外试验中，万古霉素尚对下列细菌有效：单核细胞增
多性李斯特氏菌，乳杆菌属，放线菌属，梭状菌属及杆菌属。

对于革兰氏阴性杆菌，分枝杆菌或真菌，体外试
验结果，万古霉素不具活性。

药代动力学肾功能正常的患者，给与万古霉素多次剂量(15 mg/kg体重)，做60分钟以上静点，在静点结束时，平均血中浓度约可达63 mg/L；静脉点滴后2小时，平均血中浓度约23 mg/L，静点终了后11小时，平均血中浓度为8
mg/L。

给予500 mg多次剂量，静点30分钟以上，在静点结束时，平均血中浓度约可达49 mg/L；静脉点滴
之后2小时，平均血中浓度约19 mg/L；静点后6小时，平均血中浓度为10 mg/L；多次剂量投与时的血药浓
度和单剂量一次投与时相似。