2018年执业药师药事管理与法规巩固练习试题(21)
押题宝典执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)
押题宝典执业药师之药事管理与法规通关试题库(有答案)单选题（共40题）1、有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A.国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业?B.互联网药品交易服务机构资格证书有效期3年?C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业?D.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码?【答案】 B2、药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布，属于A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释【答案】 A3、在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.民族药【答案】 B4、2019年《药品管理法》修订，明确取消药品GMP认证。
关于取消后GMP管理方式的说法，错误的是A.实现生产许可证和GMP认证证书两证合一，GMP现场检查相关内容合并到生产许可证核发环节B.要求药品生产质量管理规范作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容C.取消GMP认证证书后，不是取消《药品生产质量管理规范》D.《药品生产许可证》正本载明通过药品生产质量管理规范现场检查的生产线【答案】 D5、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是A.非免疫规划疫苗B.国家免疫规划疫苗C.头孢菌素类抗菌药物D.蛋白同化制剂【答案】 D6、根据《疫苗管理法》疾病预防控制机构、接种单位接收或者购进疫苗时，应当索取本次运输、储存全过程温度监测记录，并保存至A.疫苗有效期满后不少于5年备查B.不少于5年备查C.超过疫苗有效期1年，不得少于5年备查D.超过疫苗有效期1年，不得少于3年备查【答案】 A7、关于药品安全风险管理、药物警戒、药品不良反应及其之间关系的说法，错误的是A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和干预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险【答案】 B8、根据《药品注册管理办法》新药上市后应用研究阶段是（）。
2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题
2018年执业药师《药事管理与法规》考试真题一、A型题(最佳选择题)共30题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1．对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是（）A．该企业质量管理机构负责人B．该企业的执业药师C．该企业的法定代表人D．该企业储存与养护部门负责人E．该企业检验部门负责人2．需在异地发布已经审查批准的药品广告（）A．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的县级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布B．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门换发药品广告审查批准文号，方可发布C．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，经广告发布地的省级卫生行政部门备案，方可发布D．须持所在地卫生行政部门审查批准文件，在广告发布地县级卫生行政部门备案，方可发布E．须在发布地卫生行政部门重新办理药品广告审查批准文件，方可发布3．对利用工作方便，为他人开具不符合规定的处方，骗取麻醉药品的直接责任人，由其所在单位给予（）A．调离岗位B．行政处分C．扣发奖金D．批评教育E．行政处罚4．批包装生产记录至少应包括（）A．产品的品名、规格、生产单位B．产品的品名、批号、规格C．产品的注意事项、贮存条件D．产品的批准文号、主要成分E．产品的生产日期、失效期5．戒毒药品只供应（）A. 县以上的医疗机构B．地、市级以上的医疗机构C．二级甲等以上的医疗机构D．全国各地戒毒机构E．国家批准的戒毒医疗机构6．执业药师有权依法开办或领办（）A．药品生产企业、医院制剂室B．药品生产企业、药品检验所C．药品生产企业、药品经营企业D．药品经营企业、医院制剂室E．药品经营企业、药物研究所7．由国务院卫生行政部门审查批准发放（）A．法人企业营业执照B．新药生产批准文号C．药品生产企业合格证D．药品经营企业许可证E．医院制剂许可证8．下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是（）A．微生物回复突变试验B．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验C．长期毒性试验D．一般生殖毒性试验E．致癌试验9．戒毒药品系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品（）A．大麻类B．可卡因类C．阿片类D．合成麻醉药品类E．精神药品类10．小型医药批发企业负责人中应具有（）A．药士以上技术职称人员B．药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员C．主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员D．大专以上学历的人员E．大学本科以上学历的人员11．含生药原粉的中药冲剂，细菌数、霉菌数每克分别不得超过（）A，1000个，100个B．10000个，500个C．10000个，1000个D．1000个，500个E．5000个，500个12．省级卫生行政部门批淮的治疗性药品的批准文号格式为（）A．省简称+卫药准字+第;;;;号B．省简称+卫药准字+第;;;;;;号C．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;;;号D．省简称+(年号)+第;;;;;;号E．省简称+卫药准字+(年号)第;;;;号13．特殊管理的药品是指（）A．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C．生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D．麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E．放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品14．根据《医药商品质量管理规范》，医疗单位退回的商品重新办理入库，应（）A．检验合格的入库B．直接入库C．不准入库D．入库后待检E．查清退货原因入库15．我国法定的药品标准分为（）A．国家标准、地方标准和行业标准B．国家标准、地方标准和医院制剂标准C．国家标准和地方标准D．卫生部标准和地方标准E．国家标杆和行业标准16．新药分类中，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于（）A．西药三类B．中药四类C．中药二类D．中药三类E．西药二类17．新药试生产期满，逾期未提出申请转正的（）A．由省卫生厅(局)限期申请转正，初审后报卫生部审批转正B．由新药评审中心限期申请转正，经复审后审批转正C．由省药检所限期申请转正，经复审后报卫生部审批转正D．由省卫生厅(局)撤销药品批准文号E．由卫生部撤销药品批准文号18．医药商品质量管理规范达标有效期为五年，在有效期内达标企业可（）A．申请《药品经营企业合格证》年检免检B．享受企业晋级C．不进行《药品经营企业合格证》年检D．享受药品出口免检E．优先取得国家新药研究基金贷款19．我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是（）A．受过中等教育或具有相当学历B．受过中等专业教育或具有相当学历C．受过高等教育或具有相当学历D．受过成人高、中等教育E．受过高等专业教育或具有相当学历20．属于推荐性标准的是（）A．药品标准、食品卫生标准 B. 通用的试验、检验方法标准C．医药工业环境保护标准D．一般技术管理规范E．国家需要控制的重要产品的质量标准21．新辅料分类和保护期为（）A．2类，第一类五年、第二类三年B．3类，第一类五年、第二类四年、第三类三年C．2类，第一类四年、第二类三年D．3类，第一类四年、第二类三年、第三类二年E．2类，第一类三年、第二类二年22．我国制定药品标准的指导思想是（）A．药品标准立足于国情B．药品标准立足于赶超C．以中药标准为主，以西药标准为辅D．中药标准立足于国情，西药标准立足于赶超E．中药标准立足于特色，西药标准立足于赶超23．具有最高级商业功能，且为国内外最先进的营销方式是（）A．连锁店B．批发商C．零售商D．代理商E．总代理24．医药行业首先实行质量和安全认证的产品是（）A．制药用原料B．制药用辅料C．医疗器械产品D．制药机械产品E．药品包装材料、容器25．中药品种申请二级保护的条件是（）A．对特定疾病有显著疗效的B．对一般疾病有明显作用的C．对特定疾病有特殊疗效的D．用于预防特殊疾病的E．用于治疗特殊疾病的26．国家对野生药材物种实行（）A．严格管理的原则B．保护和采猎相结合的原则C．严禁采猎的原则D．限量采猎的原则E．保护与鼓励人工种养相结合的原则27．属于二级保护野生药材的是（）A．黄连B．黄芩C．秦艽D．细辛E.连翘28．<<中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》中，明确我自卫生事业的性质是（）A．社会福利事业B．社会主义市场经济指导下的非盈利事业C．社会经济发展与社会保障密切相关的保健事业D．政府实行一定福利政策的社会公益事业E．国家、集体和个人共同负担的社会事业29。
2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共45题）1、（2018年真题）关于药品广告审查的说法,错误的是（）A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告应按药品广告进行审查B.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无需审查C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的,需经发布地药品广告审查机关进行审查D.申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查【答案】 C2、不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的A.已知的药品不良反应B.新的和严重的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应【答案】 B3、医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是A.医疗机构配制的制剂B.中成药C.中药饮片D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 D4、《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监督管理总局令第21号）属于A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 D5、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。
乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、非处方药。
经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B6、2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。
由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。
药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。
2018年执业药师《药事管理与法规》题集（二）【2】
2018年执业药师《药事管理与法规》题集（二）【2】二、B型题(配伍选择题)共40题，每题1分。
备选答案在前，试题在后。
每组若干题。
每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也可不选用。
【1-3】A、单独议价的方式B、定点生产的方式C、邀请招标或询价采购的方式D、按国家现有规定采购1.独家生产国家基本药物采购方式：( )。
答案：A解析：对于独家独家生产的基本药物，采取与生产或批发企业进行单独议价的方式进行采购。
2.临床常用且价格低廉或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物采购方式：( )。
答案：C解析：对临床常用且价格低廉或者经多次采购价格已基本稳定的基本药物，采取邀请招标或询价采购的方式采购。
3.免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗的基本药物采购方式：( )。
答案：D解析：对基本药物中的麻醉、精神、免费治疗传染病和寄生虫病用药、免疫用疫苗、计划生育药品及中药饮片，仍按国家现有规定采购。
【4-7】A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心4.承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作，对照的机构是：( )答案：A解析：中国食品药品检定研究院的职责(1)国家“检验药品、生物制品质量”的法定机构。
(2)承担药品、医疗器械的注册审批检验及其技术复核工作。
(3)承担药品食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验工作。
(4)承担或组织药品、医疗器械检验检测的复验及技术检定工作。
(5)承担生物制品批签发相关工作。
(6)负责药品、医疗器械国家标准物质的研究、制备、标定工作。
(7)承担药品、食品广告以及互联网药品信息服务技术监督工作。
(8)承担严重药品、医疗器械不良反应原因的实验研究。
5.加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是：( )答案：C解析：2006年评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子。
2018年执业药师《法规》真题及答案
预览—收藏-关注考点课堂素材精粹第十版依据考试大纲总结命题规律辅导备考策略历年考题详析梳理考试要点总结核心知识筛选最新考点拓展解题思路精编典型习题积累备考经验全真模拟测试预测考试趋势注：下载前请仔细阅读资料，以实际预览内容为准让学习为我们创造终生价值2018年执业药师《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题1.药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动，关于其应进行的程序和要求的说法，正确的是A不需办理注明申请于续即可直接执业B通过一年的继续教育才能申请执业C通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业答案：D解析：执业药师是指：①全国统一考试合格；②取得《执业药师资格证书》；③经注册登记取得《执业药师》；④在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。
2.执业药师在个人价值观与社会个别不正风气发生冲突时，应自觉抵制不道德行为，并提供专业服务。
其在执业药师职业道德中体现为（）A诚信服务、一视同仁B.尊重患者、平等相待C.进德修业、珍视声誉D.在岗执业、标识明确”答案：C解析：进德修业，珍视声誉：执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行为，努力维护职业声誉。
3.关于国家药品安全风险管琪的主委措施的说法，错误的是（）A.健全约品安全监管的各项法律法划，以夜盖线品安企风险告理的全过程B.完善药品安全监管的组织休系建没，以形成系统刊药品安企监管体系熟C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品今过程质虽监督管理D、发挥多元上体作用，多措办举，切实把药品安全风险降为零答案：D解析：任何药品的安全性都是相对的，药品本身就具有不可避免的安全风险。
4.关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法，错误的是（）A.到2020年，完成批准上市的仿制药与原研药质至和疗效的一致性评价B.到2020年，药品监测评价能力达到目际先进水平，药晶定期发全性更新报告评价率达到100%C.到2020年，药品、医疗器械市评市批体系逐步完善，实现按规定时限审评审批D.到2020年，每万人口执业药师数超过4人，所有零售药店主要管理者具备执业药师资格，营业时有执业药师指导合理用药答案：A解析：2018年底前，完成国家基本药物目录中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价；鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。
2018年执业药师《药事管理与法规》题集(二)
2018年执业药师《药事管理与法规》题集(二)一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。
每题的备选项中只有一个最佳答案。
1、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是( )A. 执业药师注册证的有效期为5年B. 执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续教育的证明C. 注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续D. 执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续答案：A解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再次注册手续。
再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育的证明;(2)执业药师欲变更“执业地区、执业单位、执业范围”应及时办理变更注册手续。
2、药品安全风险特点不包括( )。
A、复杂性B、安全性C、不可预见性D、不可避免性答案：B解析：药品安全风险特点包括：(1)复杂性;(2)不可预见性;(3)不可避免性。
3、关于《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标，以下说法不正确的是A、全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;B、中药标准主导国际标准制定C、医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上D、2016年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药答案：D解析：规划指标包括：(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准;(2)中药标准主导国际标准制定;(3)医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上;(4)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平;(5)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;(6)无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求;(7)药品经营100%符合2013版《药品经营质量管理规范》要求;(8)自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师。
执业药师的考试药事管理和法规真题答案.doc
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及答案一、最佳选择题(共40题，每题1分。
每题的备选项中，只有1个最符合题意。
)1.在执业药师管埋职责分工中,由省级食品药品监督管理部门组织实施的是( D )A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可2.关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( D )A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素3.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,错误的是( B )A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式4.关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（C）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系5.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指（C）A.公立医院对基本药物实行“零差率”销售B.政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售6.不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是( B )A.处序程师签名不能准确明的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方7.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（C ）A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业8.关于药品标准的说法错误的是( D )A.《中国药典》为法定药品标准B.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留属于有法律效力的药品标准C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种D.药品生产全业执特的药品注册标准一翩得高于《中国药典》的规定9.某药品零售企业陈列商品的做法,错误的是( A )A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列B.接剂图,用途及储存要求分类陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区10.不合理处方可以分为不规方、用药不适应处芳和超常处方。
执业药师考试《药事管理与法规》测试题题库(含答案解析)
执业药师考试《药事管理与法规》（100分）1、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。
【单选题】（2.5分）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可正确答案: D答案解析: 国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素正确答案: D答案解析: 药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程，需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。
3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。
正确答案: B答案解析: 鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。
推进零售药店分级分类管理。
提高零售连锁率。
鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。
4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系正确答案: C答案解析: 进一步完善医疗服务体系。
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析
2018年执业药师考试《药事管理与法规》真题及解析1.【最佳选择题】根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()A. 对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的B. 对行政机（江南博哥）关作出的暂扣许可证的行政行为不服的C. 对行政机关作出的行政处分不服的D. 对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的正确答案：C参考解析：行政处分属于内部决定，不可以申请行政复议。
2.【最佳选择题】根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为(）A. 国食健字G+4位年代号+4位顺序号B. 国食健注G+4位年代号+4位顺序号C. 国食健字J+4位年代号+4位顺序号D. 国食健注J+4位年代号+4位顺序号正确答案：B参考解析：国产保健食品注册号格式为国食健注G+4位年代号+4位顺序号。
3.【最佳选择题】根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。
其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()A. 刑事责任B. 行政处罚C. 民事责任D. 行政处分正确答案：C参考解析：赔偿责任属于民事责任，答案选C。
4.【最佳选择题】根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正当竟争行为的是()A. 擅自使用他人有一定影响的域名主体部分,网站名称,网页B. 抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的C. 经营者在交易活动中,给对方明示支付折扣并如实入账D. 利用职权或者影响力影响交易的单位或个人正确答案：C参考解析：经营者在交易活动中，可以以明示方式向交易相对方支付折扣，或者向中间人支付佣金。
经营者向交易相对方支付折扣、向中间人支付佣金的，应当如实入账。
接受折扣、佣金的经营者也应当如实入账。
5.【最佳选择题】某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是()A. 该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提B. 该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理C. 该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易D. 该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送正确答案：D参考解析：第二类精神药品，不得委托具备精神药品配送资格的企业配送，必须亲自配送。
2018年执业药师《药事管理与法规》题集（一）【2】
2018年执业药师《药事管理与法规》题集（一）【2】21、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括( )。
A、新药监测期内的药品B、首次进口5年内的药品C、省级以上药品监督管理部门要求的特定药品D、国家基本药物目录中的药品答案：D解析：重点监测是指药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性，对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品，应当根据安全性情况主动开展重点监测。
被动重点监测是指省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测。
22、《中药材生产质量管理规范》(GAP)认证采取( )。
A、自愿原则B、强制原则C、备案原则D、许可原则答案：A解析：《GAP》认证是非强制性的，采取“自愿原则”。
23、《进口药材一次性批件》有效期是( )。
A、1年B、2年C、3年D、5年答案：A解析：《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件：一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。
24、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是 ( )。
A、生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》B、必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C、必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D、必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片答案：B解析：(1)《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
(2)生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;(3)必须在符合药品《GMP》条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书(复印件)。
药事管理与法规 2018年执业药师《药事管理与法规》真题
2018年执业药师《药事管理与法规》真题1、药品说明书和标签不得印制的内容有()A.“专利药品”字样B.“原装进口”字样C.企业形象标识”图案D.“XX省专销”字样【答案】ABD【解析】“专利药品”“原装进口”“XX省专销”这些不得印刷。
2、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》(国食药监办(2012)260号)药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应()A.设置专柜B.开架销售C.专册登记D.专人管理【答案】ACD【解析】售含麻黄碱类复方制剂时应专柜，专册，专人管理，但不得开架销售。
3、关于中药材专业市场管理的说法,正确的有()A.中药材专业市场严禁从事中药饮片分包装活动B.建立流通追溯系统的专门从事中药材批发业务的企业【答案】ACD【解析】选项B，中药材专业市场严禁销售毒性药材。
4、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见),属于药品流通环节重大改革政策的有()A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为B.落实药品分类采购政策【答案】ABD【解析】选项C，属于使用环节。
5、医疗机构购进药品的要求包括()A.禁止医务人员自行采购药品B.医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过3种C.执行药品进货检查验收制度D.坚持质量优先、价格合理的采购原则【答案】ACD【解析】选项B，医疗机构采购同一通用名称药品的品种不得超过2种。
6、根据《中华人民共和囯消费者权益保护法》,消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有()A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的【答案】AD7、在全面深化行政审批制度改革工作中,国务院决定将行政审批项目的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有()A.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发B.中药材生产质量管理规范认证C.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D.药用辅料的注册审批【答案】AC【解析】药材生产质量管理规范认证和药用辅料的注册审批都已经取消审批。
2018年执业药师考试法规真题及答案
更多2018年执业药师考试法规真题及答案点击这里（关注：百通世纪获取更多）2018年执业药师考试法规真题及答案1、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。
关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是(D)A不需办理注明申请手续即可直接执业B经过一年的继续教育才能申请执业C通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业2、执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。
其在执业药师职业道德中体现为(C)A.诚信服务、一视同仁B尊重患者、平等相待C进德修业、珍视声誉D在岗执业、标识明确3、关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法错误的是(D)A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程B完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理强化药品过程质量监督管理D发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零4、关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D.到2020年,每万人口执业药师数超过45、关于国家基本药物目录的说法,错误的是(B)A目录中的中成药成分中的“麝香”为人工麝香B目录中的“安宫牛黄丸”成分中的“牛黄为人工牛黄C.含有国家濒危野生动植物药材的药品不纳入目录遴选范围D.目录中化学药品未标明酸根或盐基的,其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品6、《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是(B)A.发现单位应立即向所在地卫生主管部门和监督管理部门报告B.发现单位应当立即停止接种、分发、供应,退回原供应单位并做好记录C.卫生主管部门应立即采取必要的应急处置指施同时向上级卫生主管部门报告D.药品控督管理部门成当对质量可疑疫苗采取查封,扣押等措施7、根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。
执业药师药事管理与法规练习题考试试题附答案
药事管理与法规练习题
一.单项选择题
1.D、国务院食药监部门
2.D、以上皆是
3.C、政府定价
4.B、处方
5.D、没收全部麻醉药品和非法收入;并视情节给予罚款等处罚
6.C、15日
7.B、3人
8.A、麻醉药品
9.D、以上皆是
√
39.药品生产批准文号格式为“国药准字+1位小写字母+6位数字”..×
40.从事药品经营的销售人员必须接受相应的专业知识和药事法规培训..√
41.手术用的麻药属于麻醉药品..×
42.药品零售企业可以凭医师处方经营精神药品..×
43.行政处罚决定书由承办人送达被处罚的单位或个人签收;受送达人下落不明;或者依据程序无法送达的;以公告方式送达..√
20.企业对首营品种应填写首次经营药品审批表;并经领导审核批准后
方可经营..×
21.已实施批准文号管理的中药饮片标签须注明批准文号..√
22.国家食品药品监督管理局批准;获得医疗机构制剂许可证的医疗机构配制的制剂;可以在市场销售..×
23.医疗用毒性药品按处方药管理..√
24.非处方药的标签和说明书必须经省级药品监督管理局批准..×
31.药品零售企业是将购进的药品销售给药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品经营企业..×
32.我国药品监督管理机构分为行政监督机构和技术监督机构两部分..√
33.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施..√
34.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的;没收全部运输、保管、仓储收入;并处以罚款；构成犯罪的;依法追究刑事责任..√
2018执业药师考试真题及答案
2018执业药师考试真题及答案一、单项选择题（共120题，每题1分，共120分）1. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的生产企业、经营企业和医疗机构的药品购销记录应当至少保存（）年。
A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年答案：C2. 以下哪项不是药品不良反应报告制度的目的（）。
A. 及时发现药品不良反应B. 评估药品不良反应的风险与效益C. 促进合理用药D. 增加药品销售量答案：D3. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业应当建立（）制度。
A. 药品质量管理制度B. 药品安全管理制度C. 药品追溯制度D. 药品召回制度答案：A4. 以下哪项不是药品的有效期（）。
A. 药品在规定条件下保持其安全性和有效性的时间B. 药品在规定条件下保持其稳定性的时间C. 药品在规定条件下保持其外观和包装的时间D. 药品在规定条件下保持其质量特性的时间答案：C5. 以下哪项是药品的贮藏条件（）。
A. 阴凉处B. 避光C. 常温D. 以上都是答案：D6. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当定期对药品进行（）。
A. 质量检查B. 质量评估C. 质量监督D. 质量检验答案：A7. 以下哪项不是药品的标签应当包含的内容（）。
A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 用法用量D. 生产企业的联系方式答案：D8. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当建立（）制度。
A. 药品质量管理制度B. 药品安全管理制度C. 药品追溯制度D. 药品召回制度答案：A9. 以下哪项不是药品的包装应当包含的内容（）。
A. 药品通用名称B. 适应症或者功能主治C. 用法用量D. 有效期答案：B10. 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品的生产企业、经营企业和医疗机构在药品购销活动中，不得从事（）行为。
A. 以次充好B. 以假充真C. 以劣充优D. 以上都是答案：D（注：以上题目仅为示例，实际考试题目和答案请参考官方发布的真题及答案。
2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案
2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共45题）1、某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于A.刑事责任B.行政处罚C.民事责任D.行政处分【答案】 B2、（2018年真题）《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于（）A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章【答案】 C3、同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色【答案】 C4、某地药监局查明一社区卫生服务站在2002年1月至2003年6月期间使用“坐骨腰痛丸”24瓶给患者治疗疾病。
该药品的外观标示为“制造商：杏林药业株式会社监制，日本·东京都品川区西五反田”，外包装、说明书标示成分有人参、田七、杜仲等12种中药及消炎痛25毫克；临床适应证：对腰酸背痛、骨刺麻痹、坐骨神经痛、风湿性关节炎等有显著效用；服法为每日3次，每次1至2粒。
上述文字均为中文繁体字。
说明书中另有一段英文，内容大意为自从1950年此药品生产以来已应用于无数中国患者，证明对风湿性关节炎、骨质软弱、行走不便有显著效果。
现场检查该社区服务站有《医疗机构执业许可证》，进一步调查表明“坐骨腰痛丸”为该站负责人从某卫生院退休职工手中分两次购得，该卫生院退休职工无药品经营资质。
A.新药监测期内的国产药品报告该药品的所有不良反应B.非新药监测期内报告其他国产药品新的和严重的不良反应C.进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的新的和严重的不良反应D.进口满5年的药品，报告新的和严重的不良反应【答案】 C5、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.医疗机构制剂B.第一类疫苗C.二级野生药材物种人工制成品D.没有实施批准文号管理的中药材【答案】 A6、"执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应"属于A.尊重同仁，密切协作B.尊重患者，一视同仁C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉【答案】 C7、若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D.应积极提供咨询，并给予纠正【答案】 D8、生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 B9、医疗机构麻醉药品处方应当至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 C10、对有严重不合理用药或者用药错误的处方A.不得调剂B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配D.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告【答案】 D11、复议机关不予受理的是A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的【答案】 C12、说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是（）。
2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(4)
2018年执业药师《药事管理与法规》加强练习题(4)二、配伍选择题1、A.再次注册B.注销注册C.不予注册D.变更注册<1> 、受过取消执业药师执业资格处分不满2年的,应给予A B C D<2> 、不具备完全民事行为能力的,应给予A B C D<3> 、因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的,应给予A B C D2、A.1年B.3年C.5年D.7年<1> 、申请参加执业药师资格考试的中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满A B C D<2> 、申请参加执业药师资格考试的大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满A B C D<3> 、申请参加执业药师资格考试的第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满3、A.国家食品药品监督管理总局B.人社部C.卫生计生部D.商务部<1> 、执业药师资格考试的日常工作由哪个部门负责A B C D<2> 、执业药师资格考试的考务工作由哪个部门负责A B C D4、A. 国家食品药品监督管理总局B. 各省级食品药品监督管理部门C. 质量监督管理局D. 人力资源与社会保障部<1> 、执业药师注册管理机构的是A B C D<2> 、执业药师注册机构是A B C D5、A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,一视同仁C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉《中国执业药师职业道德准则》要求<1> 、要求执业药师以自己的专业知识、技能和良知,尽心、尽职、尽责地为患者及公众提供高质量的药品和药学服务<2> 、尊重患者的知情权、自主权、隐私权A B C D<3> 、应当遵守行业竞争规范,公平竞争A B C D6、A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》<1> 、执业药师应当科学指导用药,确保药品质量A B C D<2> 、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为A B C D<3> 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为A B C D<4> 、执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应A B C D7、A.尊重同仁,密切协作B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉<1> 、“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于<2> 、“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于A B C D<3> 、“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于A B C D<4> 、“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于A B C D8、A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉<1> 、执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了A B C D<2> 、执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为,体现了A B C D<3> 、执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了A B C D<4> 、执业药师在患者生命安全存在危险时,应当提供必要的救助措施,体现了A B C D9、A.救死扶伤,不辱使命B.尊重患者,平等相待C.依法执业,质量第一D.进德修业,珍视声誉<1> 、执业药师应当保护患者的个人隐私,体现了A B C D<2> 、执业药师应当向患者准确解释药品说明书,体现了A B C D<3> 、执业药师将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,体现了A B C D<4> 、执业药师应当积极主动接受继续教育,体现了A B C D10、A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性<1> 、药品在按规定的适应症、用法和用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度,体现药品的A B C D<2> 、药品的每一药物制剂或原料药的单位产品都符合有效性、安全性的规定要求,体现药品的A B C D<3> 、在规定的适应症、用法和用量条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求,体现药品的A B C D三、综合分析选择题1、张某2014年药学专业本科毕业后,应聘到A省B药品零售连锁企业,从事药品质量管理工作。
2018年执业中药师药事管理与法规考试试题及答案
2018年执业中药师药事管理与法规考试试题及答案一、最佳选择题1、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A、药典B、国家药品标准C、省级规范D、企业内部标准E、按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验2、GAP的适用范围是A、中药材种植的过程B、中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C、中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程D、药品生产企业生产中药饮片的全过程E、药品生产企业生产中成药的全过程3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A、新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D、药品经营企业购进中药材应标明产地E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志4、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关批发零售中药饮片，说法错误的是A、零售中药饮片应随货附检验报告书(复印件)B、批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》C、须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购D、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附检验报告书(复印件)E、批发企业销售给医疗机构、药品零售企业和使用单位的中药饮片，应随货附加盖单位公章的生产、经营企业资质证书(复印件)答案部分一、最佳选择题1、【正确答案】E2、【正确答案】C3、【正确答案】C【答案解析】本题考查药品管理法及其实施条例对中药管理的规定。
新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售;城乡集市贸市场不得出售中药材以外的药品;药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外;发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名，产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志;购进和销售中药材应标明产地;生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售;中药饮片包装必须印有或者贴有标签。
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2018年执业药师药事管理与法规巩固练习试题(21)
1.我国对野生药材资源实行
A.开展人工种养的原则
B.有计划、有限的采猎原则
C.保护原则
D.采猎原则
E.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养
显示答案正确答案:E
2.不符合法规要求的药品包装标识，除按伪劣药论处外，还要
A.责令改正，给予警告
B.追究刑事责任
C.责令改正，给予警告，情节严重的，撤销该药品的批准证明文件
D.撤销该药品的批准证明文件
E.依情节的轻重，给予撤销该药品的批准证明文件
显示答案正确答案:C
3.国家对获得生产或者销售含有新型化学成份药品的数据及资料的保护自
A.获得许可证明文件之日起1年
B.获得许可证明文件之日起3年
C.获得许可证明文件之日起5年
D.获得许可证明文件之日起6年
E.获得许可证明文件之日起7年
显示答案正确答案:D
4.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GAP和GUP
B.GMP和GSP
C.GLP和GCP
D.GLP和GUP
E.GLP和GSP
显示答案正确答案:C
5.列入国家三级保护野生药材物种的是
A.鹿茸
B.豹
C.蛤蚧
D.黄柏
E.黄芩
显示答案正确答案:E
6.对未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案已获进口注册证书的药品将
A.撤销进口药品注册证书
B.给予警告，责令限期改正，逾期不改的撤销进口药品注册证书
C.给予警告、责令改正
D.给予经济处罚
E.在规定期限内不改的，将撤销进口药品注册证书
显示答案正确答案:B
7.在医疗机构内可以配制、供应药品的是
A.急诊和门诊部
B.医务处和护理部
C.同位素室和药剂科
D.中医科和供应科
E.内科和外科
显示答案正确答案:C
8.下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位是
A.药品监督管理部门
B.药监部门设置的药品检验机构
C.已确认的专业从事药品检验的机构
D.药监部门及其设置的药品检验机构
E.药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构
显示答案正确答案:E
9.下列违反"药品管理法"和"实施条例"，在规定的处罚幅度内从重处罚的是
A.生产、销售的生物制品，血液制品属于假药，劣药的
B.药品经营企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
C.对查封、扣押药物进行严密保护的
D.生产没有国家药品标准的中药饮片
E.药品生产企业变更许可事项，而未办理变更登记手续的
显示答案正确答案:A
10.对已认证的药品生产(经营)企业，药监部门依CNP(CSP)进行
A.针对性的复查
B.认证后的检查
C.认证后的跟踪
D.认证后的跟踪检查
E.认证后的追踪报道
显示答案正确答案:D
11.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或药品批准证明文件而没有违法所得的将
A.处以二万元以上三万元以下的罚款
B.处以二万元以上五万元以下的罚款
C.处以二万元以上十万元以下的罚款
D.处以一万元以上二万元以下的罚款
E.处以五千元以上一万元以下的罚款
显示答案正确答案:C
12.列入国家二级保护野生药材物种的是
A.川贝母
B.虎骨
C.甘草
D.连翘
E.刺五加
显示答案正确答案:C
13.禁止采猎的野生药材物种是
A.一般野生药材物种
B.一级保护的野生药材物种
C.二级保护的野生药材物种
D.三级保护的野生药构物种
E.野生药材物种
显示答案正确答案:B
14.依药品管理法，中药饮片的炮制应符合
A.一般药品标准
B.企业内控标准
C.制剂规范
D.炮制规范
E.药品检验标准
显示答案正确答案:D
15.一级保护野生药材物种
A.不得出口
B.限量出口
C.可以采猎
D.按照批准的计划采猎
E.保护区可任意从事旅游活动
显示答案正确答案:A
16.药品经营企业医疗机构在药品保管和出入库方面应制定，执行的制度是
A.检查制度
B.保管制度
C.验收制度
D.分类登记制度
E.保管制度和检查制度
显示答案正确答案:E
17.对已确认不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应当
A.立即停止使用
B.撤销该药品批准证明文件
C.进行用药评价
D.禁止在集贸市场上销售
E.立即停产
显示答案正确答案:B
18.采猎二、三级保护野生药材物种，必须持有
A.中药保护品种证书
B.采药证，需要进行采伐或狩猎时，还必须分别向有关部门申请采伐证或
狩猎证
C.采伐证
D.狩猎证
E.许可证
显示答案正确答案:B
19.药品生产企业必须实施的质量管理规范是
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GUP
E.GMP
显示答案正确答案:E
20.药品的包装须按规定印有或贴有
A.药品的标签
B.广告审查批准文号
C.药品的不良反应
D.药品标签并附有说明书
E.药品的说明书
显示答案正确答案:D
丨。