哮喘控制的长期维持治疗精品PPT课件

开放期
根据需要调整治疗
2年
试验设计:治疗一年后, 根据哮喘哮喘控制情况调整治疗
• 哮喘未控制，升级治疗：
– 舒利迭®50/250μg升级至50/500μg – 氟替卡松250μg升级至500μg – 沙美特罗50μg升级至舒利迭®50/250μg
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
0.4
0.2
第2周
第7周
0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
首先达到良好控制的周数 使用低剂量ICS（层2）
Bateman et al, AJRCCM 2004; 170: 836
GINA指南指出
• 对大多数控制性药物而言，初始治疗后数日内即可出现症 状的改善，但在3~4个月才能完全发挥效果
5 10 15 20 25 30 35 40 第2阶段的周数
Bateman E.D. ,et al.Allergy.2008;63:932
达到哮喘控制后，原剂量继续维持治疗 至1年进一步改善多项指标
患者比例（%）
100
基线 12周 52周
80
60
40
20
0 无夜间憋醒
无日间症状 无急救 2 激 PEF 80%
无夜间憋醒 无急救用药使用 清晨PEF≥80%预计值 无日间症状 达到第一个完全控制周
时间周(舒利迭®组)
Bateman E.D. Journal of Asthma 2007; 44:667
真正的哮喘控制意味着控制所有的指标
GINA 2008的哮喘控制——复合定义
– 无（≤2次/周）日间症状 – 无日常活动，包括运动受限 – 无夜间症状或因哮喘而憋醒 – 无（≤2次/周）需要缓解治疗 – 肺功能正常或接近正常 – 无急性加重
舒利迭®治疗1年使更少患者 发生≥2次急性加重
Bateman et al, AJRCCM 2004; 170: 836
Lundback 3年研究
先前治疗
双盲期
舒利迭® 50/250µg bd
氟替卡松 250µg bd
沙美特罗 50µg bd
1年 随机分组时，治疗一、二、三年各 测量气道反应性
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
AIRAP2： 近半数患者同时有多项哮喘指标未得到控制
50%
49.4%
同时有≥3项的评 估指标未控制
48.7%
40%
患者(%)
30%
20%
10% 0%
1.9% 控制
部分控制
未控制
AIRAP2 data, presentation in 2008ATS
累计达到控制的患者比例(%)
GOAL研究数据分析： 使用单个指标会高估哮喘控制水平
动剂使用
预计值
完全控制
Bateman E.D. et al. J Asthma 2007; 44: 667–673.
达到哮喘控制后，原剂量继续维持治疗 至1年，进一步改善生活质量
AQLQ 评分
6.5 最大可达分数= 7分 6.0 5.5 5.0
4.5
4.0
B/L 4
12
24
36
周数
舒利迭® 48 52
GINA 2008 update.
达到完全控制的患者， 具有更好的哮喘控制稳定性
第2阶段的周数(%)
100
80
60
40
20
0 完全控制
良好控制
第1阶段达到的控制水平
Bateman E.D. et al. Allergy 2008; 63: 932
第2阶段:
未控制 哮喘控制
监测并维持
哮喘控制
GINA 2008 update.
达到哮喘控制的患者绝大多数 能维持哮喘控制
第2阶段达到哮喘 良好控制的患者比例(%)
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 0
SFC组第1阶段达到哮喘完全控制 SFC组第1阶段达到哮喘良好控制
需要急救/ “缓解”治疗
肺功能 （PEF或FEV1）
无(≤2次 /周) 无 无
无 (≤2次 /周)
> 2次/周 有 有
>2次/周
任何1周内≥ 3项 的部分控制
正常
任何1天<80%预计值或个人 最好值
急性加重
无
≥1次/年
任何1周内有1次
GINA 2008 update.
n=110
达到复合定义的哮喘控制需要 一定时间的治疗
改善的比例 100%
无夜间症状 FEV1
清晨PEF
无需急救使用SABA
气道高 反应性 (AHR)
I期
天
周
月
Woolcock. ERS 2000
II 期 年
达到哮喘控制需要一定的时间
达到控制的患者比例 1.0 0.8 0.6
1–12周
舒利迭® 丙酸氟替卡松
• 对于严重的或长期未治疗的患者，可能需要更长的时间
GINA 2008 update.
内容提要
1
达到哮喘控制需要一定时 间的治疗
达到哮喘控制后需要继续 2 长期维持治疗
长期维持治疗中，应有效 3 监测哮喘控制状况
长期维持控制策略
评估
哮喘控制
水平
治疗并达到
哮喘控制
舒利迭®治疗1年患者达到哮喘控制， 大多数患者无需升级治疗
需要增加研究药物的患者(%)
70% 60% 50% 40% 30% 20% 10%
0%
10.5% 舒利迭®
34.8% 丙酸氟替卡松
61.1% 沙美特罗
P<0.001
P<0.001 P<0.001
Lundback B et al, Respiratory Medicine 2006;100:2
达到完全控制的患者，具有更高的 生活质量
根据哮喘控制水平区分AQLQ评分
6.6* 6.1* 5.4
未达到良好控制 良好控制 完全控制
舒利迭®治疗52周时 AQLQ总分平均值
n=90
n=101
第2层
*对于所有各层， 完全控制与良好控制相比， 或良好控制与非良好控制相比，al. Eur Respir J 2007;29:56-63.
哮喘控制的长期维持治疗
内容提要
1
达到哮喘控制需要一定时 间的治疗
达到哮喘控制后需要继续 2 长期维持治疗
长期维持治疗中，应有效 3 监测哮喘控制状况
GINA 2008: 哮喘控制水平分级
临床特征控制
控制
部分控制
(符合下列所有标准) (任1周内有以下任何1项)
未控制
日间症状 活动受限
有夜间症状/憋醒