诺华诊断核酸检测系统介绍
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精确添加 —精密的机械系统，保证系统及结果的一致性和可靠性 —软件自动进行系统维护保养等操作
PROCLEIX® TIGRIS® System
—可以同时处理单人份检测样品和小混样样品
—同时使用多种条码格式（Code 128, Codabar, Code 39, Interleaved 2 of 5）
▪ 靶标捕获试剂 (TCR) ▪ 内标试剂 ▪ 扩增试剂 ▪ 酶试剂 ▪ 检测探针试剂 ▪ 鉴别探针试剂 ▪ 选择试剂
标准品 & 质控品 一次性耗材
MTUs (多联反应管) DiTis (一次性移液器吸头，1000ml)
▪ Assay Fluids检测用液体
▪ 洗液 ▪油 ▪ 灭活缓冲液 ▪ 自检测液1 ▪ 自检测液2 ▪ 系统液防腐剂
诺华诊断核酸检测系统 介绍
2020年7月22日星期三
内容
诺华诊断公司介绍
核酸检测及检测方法简介
- 核酸检测原理介绍 - TMA检测方法原理及过程简介
核酸检测设备与试剂
- 全自动核酸检测分析系统TIGRIS ® - 检测试剂ULTRIO ®
TIGRIS®检测流程
- 操作者工作流程 - 系统内部检测流程
—PROCLEIX® TIGRIS® 系统是第一个，也是唯一一个真正实现全自 动核酸检测的系统，可以完成：
▪ 样品吸取 ▪ 核酸靶标捕获 ▪ 扩增 ▪ 检测 ▪ 结果报告 ▪ 产物灭活
—样品处理开始后，每个小时仅需要一分钟人工操作，添加耗材，最 大地提高了工作效率
—软件管理所有的系统操作，减少人为的操作和可能带来的误差 —全自动化将操作者从简单重复性操作中解放出来，而把精力放在对
•检测过程简介
•
靶标捕获
• 扩增
•
检测
•检测过程
内容
诺华诊断公司介绍
核酸检测及检测方法简介
- 核酸检测原理介绍 - TMA检测方法原理及过程简介
核酸检测设备与试剂
- 全自动核酸检测分析系统TIGRIS ® - 检测试剂ULTRIO ®
检测平台TIGΒιβλιοθήκη IS®PROCLEIX® TIGRIS® System
核酸检测基础知识
定义
DNA / RNA
核苷酸 A, G, C, T,or U
• 碱基对 •
•
C -G A - T (DNA only) A - U (RNA only)
•核酸检测基础知识
定义
寡核苷酸:
•Target
• 探针:
•Target
•Oligonucleotide •Oligonucleotide
▪ 2002年8月28日-2003 年3月1日，CDC 接到61例可能是经过
输血传播WNV的报告。经保留血样的检测结合流行病学调查 ，21例被确认为经输血传播的WNV感染（共涉及到14名供 血者）
▪ 2003年6月3日起，美国红十字会所属全部血液中心和美国其
他采供血机构启动血液（包括成分）的WNV检测。
对可能出现的对血液安全构成威胁的各种紧急疫情或病原体
检测平台及检测试剂
•+
•全自动核酸检测分析系统TIGRIS®
•三项联检核酸检测试剂ULTRIO®
混样设备--TECAN
•可支持4，8，16人份样品的混样处理
内容
诺华诊断公司介绍 核酸检测及检测方法简介
- 核酸检测原理介绍 - TMA检测方法原理及过程简介
▪ 至今尚没有特异有效的血清学检测方法。
诺华诊断（前chiron公司）
•西尼罗河病 毒
•25
•FDA 要求
•开发用于西尼罗河病毒的核酸检测 血液筛查方法和补充性试验方法
•9个月后
•19
•诺华 实现
•PROCLEIX® WNV 检测方法 于2003年6月19日上市
对血液筛查领域的专注以及创新能力，保证了我们可以快速应
▪ 成功
全球血液核酸检测领域的市场领导者
美国市场占有率超过90%；亚太区10个进行核酸检测的国家和地区，有9个采用诺华产
品。
WNV病毒
▪ 黄病毒家族成员之一；单股正链RNA病毒 ▪ 自1999年以来，美国每年夏天都会经历西尼罗病毒的爆发； ▪ 已报告的人类感染病例20000，死亡至少785人。
结果的分析上
PROCLEIX® TIGRIS® System
—一体化系统设计，轻松满足实验室空间要求 —封闭的系统环境，保证样品与结果的完整性 —尽可能少的操作者与样品的接
触，保护操作者安全 —确保仪器性能及检测结果的标
准化
PROCLEIX® TIGRIS® System
—内置条码扫描，对样品及试剂进行全程跟踪 —自动液面探测及加样体积校正功能，确保样品及试剂的
其他实验室消耗品
废物垃圾袋（套）
检测试剂 ULTRIO®
▪ 第一个三合一的多重检测血液筛查试剂 ▪ 基于独特的TMA技术，在一个试管中同时检测HIV-
1,HBV,HCV
▪ 所有反应步骤在同一管中进行，无需样品转移和传递 ▪ 内标分子监控整个反应过程，确保结果可靠 ▪ 初筛和鉴别试验在同一平台上同时进行 ▪ 可以进行最大16人份混合样品的检测 ▪ 检测的病毒包括所有亚型：
—减少对反应管死体积的要求
—兼容所有的工业标准尺寸的反应管（12×75mm— 16×100mm）
PROCLEIX® TIGRIS® System
—初筛和确认实验可在同一平台上同时进行 —不间断装载样品和消耗品，灵活处理检测任务 —检测通量：1000个单人份检测/14小时。
•检测试剂和耗材
▪ Assay Reagents (ARs)
诺华诊断（前chiron公司）
▪ 专注
诺华诊断是专门致力于预防输血传染性疾病的公司。从我们的产品设计，到客户服务支
持，100%专注于提高血液的安全水平，保障血液供应安全。
▪ 创新
作为HCV病毒的发现者（1987年），诺华诊断一直注重提高创新研发能力，包括率先完
成HIV病毒的基因组序列测定，HCV病毒的发现及病毒检测方法的建立等。在核酸检测（ NAT）血液筛查领域，诺华诊断与合作伙伴共同开发了第一个获得美国FDA批准的可用 于血液筛查的核酸检测试剂HIV-1/HCV，第一个包含HBV检测的多项联检试剂ULTRIO， 第一台全自动核酸检测系统TIGRIS等。
HIV-1 Group M, Subtypes A, B, C, D, E, F, G HIV-1 Groups N and O HCV Genotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6 HBV Genotypes A, B, C, D, E, F, G
PROCLEIX® TIGRIS® System
—可以同时处理单人份检测样品和小混样样品
—同时使用多种条码格式（Code 128, Codabar, Code 39, Interleaved 2 of 5）
▪ 靶标捕获试剂 (TCR) ▪ 内标试剂 ▪ 扩增试剂 ▪ 酶试剂 ▪ 检测探针试剂 ▪ 鉴别探针试剂 ▪ 选择试剂
标准品 & 质控品 一次性耗材
MTUs (多联反应管) DiTis (一次性移液器吸头，1000ml)
▪ Assay Fluids检测用液体
▪ 洗液 ▪油 ▪ 灭活缓冲液 ▪ 自检测液1 ▪ 自检测液2 ▪ 系统液防腐剂
诺华诊断核酸检测系统 介绍
2020年7月22日星期三
内容
诺华诊断公司介绍
核酸检测及检测方法简介
- 核酸检测原理介绍 - TMA检测方法原理及过程简介
核酸检测设备与试剂
- 全自动核酸检测分析系统TIGRIS ® - 检测试剂ULTRIO ®
TIGRIS®检测流程
- 操作者工作流程 - 系统内部检测流程
—PROCLEIX® TIGRIS® 系统是第一个，也是唯一一个真正实现全自 动核酸检测的系统，可以完成：
▪ 样品吸取 ▪ 核酸靶标捕获 ▪ 扩增 ▪ 检测 ▪ 结果报告 ▪ 产物灭活
—样品处理开始后，每个小时仅需要一分钟人工操作，添加耗材，最 大地提高了工作效率
—软件管理所有的系统操作，减少人为的操作和可能带来的误差 —全自动化将操作者从简单重复性操作中解放出来，而把精力放在对
•检测过程简介
•
靶标捕获
• 扩增
•
检测
•检测过程
内容
诺华诊断公司介绍
核酸检测及检测方法简介
- 核酸检测原理介绍 - TMA检测方法原理及过程简介
核酸检测设备与试剂
- 全自动核酸检测分析系统TIGRIS ® - 检测试剂ULTRIO ®
检测平台TIGΒιβλιοθήκη IS®PROCLEIX® TIGRIS® System
核酸检测基础知识
定义
DNA / RNA
核苷酸 A, G, C, T,or U
• 碱基对 •
•
C -G A - T (DNA only) A - U (RNA only)
•核酸检测基础知识
定义
寡核苷酸:
•Target
• 探针:
•Target
•Oligonucleotide •Oligonucleotide
▪ 2002年8月28日-2003 年3月1日，CDC 接到61例可能是经过
输血传播WNV的报告。经保留血样的检测结合流行病学调查 ，21例被确认为经输血传播的WNV感染（共涉及到14名供 血者）
▪ 2003年6月3日起，美国红十字会所属全部血液中心和美国其
他采供血机构启动血液（包括成分）的WNV检测。
对可能出现的对血液安全构成威胁的各种紧急疫情或病原体
检测平台及检测试剂
•+
•全自动核酸检测分析系统TIGRIS®
•三项联检核酸检测试剂ULTRIO®
混样设备--TECAN
•可支持4，8，16人份样品的混样处理
内容
诺华诊断公司介绍 核酸检测及检测方法简介
- 核酸检测原理介绍 - TMA检测方法原理及过程简介
▪ 至今尚没有特异有效的血清学检测方法。
诺华诊断（前chiron公司）
•西尼罗河病 毒
•25
•FDA 要求
•开发用于西尼罗河病毒的核酸检测 血液筛查方法和补充性试验方法
•9个月后
•19
•诺华 实现
•PROCLEIX® WNV 检测方法 于2003年6月19日上市
对血液筛查领域的专注以及创新能力，保证了我们可以快速应
▪ 成功
全球血液核酸检测领域的市场领导者
美国市场占有率超过90%；亚太区10个进行核酸检测的国家和地区，有9个采用诺华产
品。
WNV病毒
▪ 黄病毒家族成员之一；单股正链RNA病毒 ▪ 自1999年以来，美国每年夏天都会经历西尼罗病毒的爆发； ▪ 已报告的人类感染病例20000，死亡至少785人。
结果的分析上
PROCLEIX® TIGRIS® System
—一体化系统设计，轻松满足实验室空间要求 —封闭的系统环境，保证样品与结果的完整性 —尽可能少的操作者与样品的接
触，保护操作者安全 —确保仪器性能及检测结果的标
准化
PROCLEIX® TIGRIS® System
—内置条码扫描，对样品及试剂进行全程跟踪 —自动液面探测及加样体积校正功能，确保样品及试剂的
其他实验室消耗品
废物垃圾袋（套）
检测试剂 ULTRIO®
▪ 第一个三合一的多重检测血液筛查试剂 ▪ 基于独特的TMA技术，在一个试管中同时检测HIV-
1,HBV,HCV
▪ 所有反应步骤在同一管中进行，无需样品转移和传递 ▪ 内标分子监控整个反应过程，确保结果可靠 ▪ 初筛和鉴别试验在同一平台上同时进行 ▪ 可以进行最大16人份混合样品的检测 ▪ 检测的病毒包括所有亚型：
—减少对反应管死体积的要求
—兼容所有的工业标准尺寸的反应管（12×75mm— 16×100mm）
PROCLEIX® TIGRIS® System
—初筛和确认实验可在同一平台上同时进行 —不间断装载样品和消耗品，灵活处理检测任务 —检测通量：1000个单人份检测/14小时。
•检测试剂和耗材
▪ Assay Reagents (ARs)
诺华诊断（前chiron公司）
▪ 专注
诺华诊断是专门致力于预防输血传染性疾病的公司。从我们的产品设计，到客户服务支
持，100%专注于提高血液的安全水平，保障血液供应安全。
▪ 创新
作为HCV病毒的发现者（1987年），诺华诊断一直注重提高创新研发能力，包括率先完
成HIV病毒的基因组序列测定，HCV病毒的发现及病毒检测方法的建立等。在核酸检测（ NAT）血液筛查领域，诺华诊断与合作伙伴共同开发了第一个获得美国FDA批准的可用 于血液筛查的核酸检测试剂HIV-1/HCV，第一个包含HBV检测的多项联检试剂ULTRIO， 第一台全自动核酸检测系统TIGRIS等。
HIV-1 Group M, Subtypes A, B, C, D, E, F, G HIV-1 Groups N and O HCV Genotypes 1, 2, 3, 4, 5, 6 HBV Genotypes A, B, C, D, E, F, G