ISO17025-2017检验检测实验室主要风险评价分析及应对措施

ISO17025-2017检验检测实验室主要风险评

价分析及应对措施

ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力认可准则》条款8.5提出了“应对风险和机遇的措施”，在设备校准、质量控制、人员培训和监督等方面引入风险管理的概念，要求实验室应充分考虑检验检测活动中的风险和机遇，确保建立的质量管理体系能够实现预期结果，并增强实现自身目的和目标的机遇，预防、减少检验检测活动中的不利影响和可能的失败，但对于从事检验检测的实验室存在哪些具体风险，风险后果如何并没有太多说明。

一、何谓风险

风险是指不确定性对目标的影响。影响可以分为积极和/或消极的，是与最初期待结果的偏差。而目标可以区分为不同方面，并体现在诸如战略、组织范围、项目、产品和过程等不同的层次上。风险应对是基于风险的性质，由决策主体考虑风险的承受能力而制定的回避、接受、降低或者分担风险等相应防范计划。

二、实验室的主要风险

作为检验检测实验室，提供给社会的产品是数据、结论等信息，并以证书报告的方式体现在大众面前。这些信息具有公证作用，结论的准确程度直接关系生产方、销售商和用户的切身利益。不准确的检测结论会影响使用报告的人员、部门的最终判断，给社会带来伤害，使实验室公信力受损，甚至需要承担相关法律责任。作为检验检测实验室应该主动识别实验活动中的风险并进行有效管控，确保能够将科学公正的证书报告给到委托方。

1.设备、设施和环境条件相关的风险

设备、设施和环境条件是进行检验检测工作的基础，不能正确获得开展实验室活动所需的设备，设施和环境条件与实验室活动不匹配，将会对结果的准确性产生不利影响。

设施和环境条件方面主要的风险包括以下方面。

设备的参数不能满足使用要求，影响检验检测工作的正

常开展。

因使用不当等原因导致设备性能得不到保持，设备被意外调整导致得出的结果偏离或失效。

没有实施设备期间核查、期间核查记录弄虚作假。

没有按照计划进行计量，导致设备超过计量时间；或者是重要设备关键参数/值没有校准。

不能明确设施和环境条件的技术要求，控制设施和环境条件的措施不到位，环境条件不能满足检验检测要求。

在非固定场所开展工作时，设施和环境条件不能满足要求。

记录环境条件的设备出现问题没有及时发现更换，未记录对实验结果有效性存在影响的环境条件信息，对设施环境条件编造记录、漏登记、不登记。

2.外部提供的产品和服务中的风险