欧盟新化学品政策法案REACH
REACH法规及管控方案
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REACH法规及管控方案REACH(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)是欧盟制定的一项针对化学品的法规。
REACH法规于2024年6月1日正式生效,并取代了早期欧洲化学品相关法律。
REACH法规的核心原则是“没有数据就没有市场”。
根据这个原则,所有在欧盟境内制造或进口化学品的企业都需要注册这些化学品并提供必要的安全信息。
注册化学品的企业需要提供化学品的身份、使用方式、危害信息等数据。
这些数据将被提交给欧洲化学品管理局(ECHA)进行评估并决定所注册化学品的安全性。
1.信息共享:REACH鼓励化学品制造商和进口商进行信息共享,以减少无必要的动物实验,并提高化学品的安全性评估的效率。
2.替代原则:REACH推动使用替代品来替代危险化学品,以降低环境和健康风险。
3.条件限制:REACH建立了一套限制条件,限制使用一些特定的化学品。
这些限制可能涉及化学品在特定产品中的使用量、使用场景等。
4.授权程序:对于一些特别危险的化学品,REACH建立了一个授权程序。
只有获得授权的企业才能继续使用这些化学品,而其他企业则需要寻找替代品。
针对REACH法规,企业可以制定一些管控方案,来确保其化学品的合规性。
以下是一些常见的管控方案:1.注册和评估化学品:根据REACH法规的要求,企业需要注册其制造或进口的化学品。
这包括提交所有必要的安全信息,并根据需要进行进一步的评估。
2.数据共享和合作:企业可以与其他企业共享安全数据,以减少对动物实验的需求,并提高安全性评估的效率。
3.安全数据管理:企业需要建立完善的安全数据管理系统,确保对所有注册化学品的安全数据进行有效的收集、存储和管理。
4.培训和教育:企业需要对员工进行REACH法规和化学品安全知识的培训和教育,以提高其对化学品管理的认识和理解。
5.监测和溯源:企业可以建立监测和溯源机制,以确保所使用的化学品符合REACH法规的要求,并及时发现和处理问题。
REACH法规要求
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REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规,其全称为注册、评估、授权和限制化学品(Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals)。
该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效,旨在确保化学品的安全使用,保护人类健康和环境。
1. 注册(Registration):根据REACH法规,所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。
注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息,包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等,并提交注册文件给欧洲化学品管理局(ECHA)。
2. 评估(Evaluation):ECHA会对提交的注册文件进行评估,特别关注高风险化学品的安全性和合规性。
如果评估结果显示存在较高的风险,ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。
3. 授权(Authorisation):对于高度关注的特定化学品,REACH法规要求进行授权管理。
这意味着,使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权,并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。
4. 限制(Restriction):REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。
这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制,旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。
1.数据收集和共享:化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。
这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险,促进化学品的合规和创新。
2.替代研究和发展:对于受授权管理的化学品,使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。
这推动了化学品行业的创新和绿色发展。
3.安全管理和信息传递:REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。
这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险,并确保其正确使用和处理。
4.市场准入和竞争优势:REACH法规规定,没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。
欧盟reach最新标准
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欧盟reach最新标准欧盟REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟对化学品的管理法规,旨在保护人类健康和环境,并促进化学品的竞争力。
REACH法规的最新标准对化学品的注册、评估、授权和限制提出了更严格的要求,对企业的生产和市场准入带来了挑战和机遇。
首先,根据最新标准,化学品的注册要求更加严格。
企业需要提交更加详细和全面的信息,包括化学品的物理化学性质、毒性和环境影响等方面的数据。
此外,对于高风险的化学品,还需要进行更加严格的评估和测试,以确保其对人类健康和环境的影响达到可接受的标准。
其次,最新标准对化学品的授权和限制提出了更严格的要求。
对于特别关注的物质,欧盟将对其使用和市场准入进行限制,甚至可能会对其进行授权管理。
这意味着企业需要更加谨慎地选择化学品,并且需要不断改进生产工艺,以减少对受限物质的使用,从而降低对环境和人类健康的风险。
此外,最新标准还对化学品的安全数据表(Safety Data Sheets,SDS)提出了更加严格的要求。
企业需要确保SDS中包含最新的信息,并且需要向供应链中的下游用户提供更加详细和全面的安全信息,以确保化学品的安全使用。
在面对欧盟REACH最新标准的挑战时,企业需要加强对化学品的管理和控制。
首先,企业需要加强对化学品的研发和创新,推动绿色化学品的发展,以满足最新标准对环境友好和低风险化学品的需求。
其次,企业需要加强对供应链的管理,确保从原料采购到产品销售的整个过程都符合最新标准的要求。
最后,企业需要加强对员工的培训和意识提升,以确保他们能够正确理解和遵守最新标准的要求,从而保障化学品的安全使用。
总之,欧盟REACH最新标准对化学品的注册、评估、授权和限制提出了更严格的要求,对企业带来了挑战和机遇。
企业需要加强对化学品的管理和控制,推动绿色化学品的发展,加强对供应链的管理,以及加强对员工的培训和意识提升,从而应对最新标准带来的挑战,实现可持续发展。
reach 附录17要求
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reach 附录17要求(最新版)目录1.REACH 附录 17 的概述2.REACH 附录 17 的具体要求3.REACH 附录 17 的实施与影响正文一、REACH 附录 17 的概述REACH(Regulation (EC) No 1907/2006 of the European Parliament and of the Council)是欧盟议会和欧盟委员会于 2006 年颁布的一项法规,旨在保护人类健康和环境,减少化学物质对环境和人体的风险。
REACH 附录 17 是该法规的一个重要组成部分,主要规定了化学品在欧盟市场上的注册、评估、授权和限制等方面的要求。
二、REACH 附录 17 的具体要求1.注册:根据 REACH 附录 17 的规定,所有在欧盟市场上销售的化学品都需要进行注册。
注册过程包括提交化学品的基本信息、物理化学性质、环境风险、人体健康风险等方面的数据。
根据化学品的危险性和用途,注册分为不同阶段,分别对应不同的数据要求和时间节点。
2.评估:在注册过程中,化学品将被评估其对环境和人体健康的潜在风险。
评估分为两个层次:初级评估和二级评估。
初级评估主要根据化学品的物理化学性质、环境行为和生态毒性等进行,旨在筛选出可能具有较高风险的化学品。
二级评估则针对初级评估中筛选出的化学品,进行更深入的风险评估,包括对人体健康和环境的具体影响。
3.授权:对于具有较高风险的化学品,欧盟委员会可以采取授权措施,限制其在欧盟市场上的使用。
授权决定通常基于化学品的风险评估结果和经济社会因素。
授权可以分为两种类型:有条件授权和无条件授权。
有条件授权要求企业在使用特定化学品时采取特定措施,以降低风险;无条件授权则禁止或限制化学品的生产和销售。
4.限制:除授权外,REACH 附录 17 还规定了针对特定化学品的限制措施。
限制措施通常针对具有较高环境风险或人体健康风险的化学品,例如持久性有机污染物(POPs)和生物累积性物质(Bt)。
欧盟新环保REACH指令常见问题解答
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油、化工、医药等行业有关 。
事 实上 ,R AH E C 法规规 定 ,无 论 起,未注册或预注册的产 品将被禁止
化学物质有那么多 ,那这些物质的注
是独立存在 的,还是存在于各种产 品
制使用 ,如果是物 质或配制 品还需要
进入欧盟市场 。但不少企业认为 目前 再等等 看 。更有不少 企业认 为RA H E C
册检测费用将会非常的高 。如此放弃
欧盟市场是否更现实一些呢 ?
之中的化学物质 ,都需要授权或被限 距真正实施还有一段时间,不着急 ,
据欧盟估算,每种化学物质 的基
.万 注册,如果是物品还 需要通报 、传递 法规应对 是政府部 门的事情 ,指望政 本检 测费约 需85 欧元 ,每 一新化
止进 入 欧盟 。
格局乃至其上 下游产业格局都将面 临 物质 的使用,国 内企业 已感觉压力 很
一
与欧盟 RH 等 指令不 同 ,R AH oS EC 法规具有强制性 ,没完成注册等程序
问题 1 :欧盟 的 R A 法 规 管 E CH 控范围包括哪些方面? 答 :欧盟R AH 规全称 为 “ E C法 关 于化学品注册 、评估 、许可和限制法 案 ”, 目前 国 内不少企业 ( 尤其是机
的产 品将被禁止进入欧盟市场 。目前 预注册 已基本完成 ,但 国内绝大部分
企业 仍未开展注册准备工作 。有关专
答 :按 照RA H E C 法规 实施 的时间
家担心,如不立即行动 ,错过注册时 间 ,企业要么退 出欧盟市场 ,要么付
出更高昂的代价 。
问 题 3 RE C 法 规 所 规 定 的 : A H
欧盟新环保 R A H E C 指令常见 问题解答
reach法规最新标准
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Reach法规最新标准引言REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年制定的一项化学品法规,通过此法规,欧盟试图保护人类健康和环境免受化学品的危害。
REACH法规为在欧盟地区生产或将化学品引入欧盟市场的公司提供了一系列的义务和要求,以确保化学品的安全使用。
在REACH法规的最新标准中,有一些重要的变化和补充,需要企业和生产商密切关注,并做好相应的准备。
1. REACH法规简介REACH法规是一项涉及化学品监管的欧盟法规,于2007年1月1日生效。
REACH法规的目标是保护人类健康和环境,通过对化学品进行注册、评估、授权和限制的手段,管理和监控化学品的使用。
根据REACH法规,任何在欧盟地区生产或进口超过1吨/年的化学品都需要进行注册,并提供相关的安全信息。
2. REACH法规最新标准的变化与补充2.1 单一注册程序 (One Substance, One Registration)根据REACH法规的最新标准,同一种化学品只需要进行一次注册即可在欧盟地区上市销售。
以前,一种化学品在欧盟市场中的不同厂家需要进行不同的注册程序,导致重复劳动和资源浪费。
新的变化使得企业可以共享同一份化学品注册文件,并避免重复测试和评估。
2.2 新的危害评估要求 (New Hazard Assessment Requirements)REACH法规的最新标准对化学品的危害评估提出了更严格的要求。
企业需要提供更全面和可靠的数据来评估化学品对人类健康和环境的潜在危害。
这些数据包括对毒性、生态影响和持久性的深入评估。
此外,新标准还要求企业对化学品的替代品进行评估,以提供更安全和可持续的替代品选项。
2.3 条件授权制度 (Conditional Authorization System)新的REACH法规最新标准引入了条件授权制度,该制度针对具有高度关注和特定风险的化学品进行监管。
reach法令
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reach法令REACH法令是欧盟在2007年5月18日制定的有关及时和广泛管理化学物质的一项法律。
法令名称是欧盟法令(EC) 1907/2006,即“关于及时和广泛管理化学物质的法律,修订在Regulation (EC) No. 1907/2006中”。
REACH 法令所实施的目标是确保生产和使用的化学物质不会对人体和环境造成不可接受的风险。
该法令要求在欧盟内的所有涉及使用化学物质的企业都必须采取行动来确保化学物质的安全使用,而不会对人体和环境造成不可接受的风险。
REACH法令要求企业必须对所有在欧盟内生产或者进口的化学物质和其他物质,进行评估和管理,以确保其安全使用。
该法令还要求企业保护在工作场所使用的化学物质,以减少对工人的健康和安全的潜在影响。
此外,REACH 法令还要求企业作出更多的努力,以保护环境和消费者免受使用化学物质带来的不可接受的危害。
REACH法令规定了以下四个主要方面:1、登记:企业必须登记在欧盟内生产或进口的化学物质,以便收集有关其安全使用的信息。
2、评估:企业必须评估所有可能引起不可接受危害的化学物质,以确定安全使用的条件和限制。
3、许可:如果某种化学物质可能引起不可接受的风险,企业必须获得许可,以确保其安全的使用。
4、标签:企业必须提供警告或安全使用信息标签,以确保安全使用。
REACH法令也规定了企业必须遵守的一些其他规定,如毒性、持久性和充沛性(PBT)物质,易燃化学物质和持久性有机污染物(POPs)等等。
REACH法令的实施将促进化学物质的安全使用,减少潜在危害。
它将有助于提高消费者、工人和环境的安全,保护消费者和公民的健康,同时也有助于促进欧盟内的长期可持续发展。
欧盟reach清单
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欧盟reach清单
欧盟REACH是一项关于化学品登记、评估、授权和限制的条例。
REACH条例意为使生产、销售和使用化学品更安全,同时保护人类健康和环境。
以下是欧盟REACH清单:
1. 前注册:成分登记的前置程序,将允许生产者或进口者在后续注册期限前合法地继续销售和使用该成分。
2. 注册:此程序包括提交化学品登记申请、根据相关要求进行化学品安全评估,以及提交一份技术文件。
3. 授权:在某些情况下,欧盟需要限制或禁止某些危险化学品的使用。
如果某种危险物质需要继续使用,那么在获得授权后才能使用。
4. 限制:欧盟将根据危险化学品的性质和使用情况,限制某些化学品的生产、销售及使用。
5. SVHC候选清单:欧盟在其官方网站上发布了一份环境和人体健康有可能受到影响的物质清单,这些物质被称为非常关注物质(SVHC)。
如果SVHC出现在某种产品中,则欧盟要求制造商向买家和消费者披露其使用情况。
欧盟REACH法规知识
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欧盟REACH法规知识1. 什么是REACH法规?REACH法规(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是欧盟于2007年颁布的一项针对化学物质管理的法规。
REACH法规的目标是确保欧洲市场上使用的化学物质的安全性,并保护人类健康及环境免受化学物质的有害影响。
该法规的实施涉及到化学品的注册、评估、授权和限制。
2. REACH法规的主要内容2.1 化学品的注册根据REACH法规,任何在欧洲市场上生产或进口的化学物质,如果其量超过1吨/年,则需要进行注册。
注册的化学物质需要提交相关数据,包括物质的化学性质、用途、安全数据和风险评估等。
注册的目的是确定化学物质的使用方式和风险,并对可能存在的风险采取相应措施。
2.2 化学品的评估在化学物质注册之后,欧洲化学品局(ECHA)会对注册的化学物质进行评估。
评估的目的是确保注册的化学物质对人类健康和环境的风险控制在合理范围内。
评估会针对化学物质的生产和使用情况,评估其潜在的危害和风险,并提出相应的建议和措施。
2.3 化学品的授权对于某些特别关注的化学物质,欧盟可能会要求进行授权。
这些化学物质被认为对人类健康或环境有特别严重的风险。
授权过程需要化学物质的供应商或使用者提供详细的安全信息,以证明其在控制风险方面采取了适当的措施。
授权的目的是限制这些化学物质的使用,并推动替代或替代技术的研发和应用。
2.4 化学品的限制REACH法规也包含了对某些化学物质使用的限制。
限制的目的是限制或禁止特定化学物质的特定用途,以减少对人类健康和环境的风险。
对于受限物质的使用,将有明确的规定和限制条件,供应商和使用者需要遵守并进行相应的替代或风险控制措施。
3. REACH法规的影响3.1 对化学品生产和供应商的影响REACH法规对化学品生产和供应商的影响非常大。
根据法规的要求,生产和供应商需要对其生产和供应的化学物质进行注册,并提供相关的安全数据。
reach17项2020年
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reach17项2020年摘要:1.REACH 17 项2020 年概述2.2020 年REACH 17 项的具体内容3.2020 年REACH 17 项的影响和意义正文:REACH 17 项2020 年概述REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、授权和限制)是欧盟于2007 年实施的一项化学品管理法规,旨在保护人类健康和环境,对进入欧盟市场的化学品进行严格的管理。
2020 年,REACH 法规进行了一次重要更新,被称为REACH 17 项。
本文将介绍2020 年REACH 17 项的具体内容及其影响和意义。
2020 年REACH 17 项的具体内容2020 年REACH 17 项主要包括以下几个方面的内容:1.增加注册要求:对于年产量或进口量在1 吨以上的化学品,企业需在规定时间内完成注册。
这一规定将使得更多的化学品被纳入监管范围,有助于提高化学品的安全性。
2.提高数据要求:企业需提供更详细、更全面的化学品安全数据,包括化学品的危害特性、暴露途径、风险评估等方面的信息。
这将有助于提高化学品风险评估的准确性,为政府部门和企业提供更有力的决策依据。
3.限制某些高风险化学品:REACH 17 项对一些高风险化学品实施了限制措施,例如禁止生产、使用某些具有致癌、致畸、致生殖毒性的化学品。
这有助于保护人类健康和环境,降低化学品对生态系统的影响。
4.强化供应链管理:REACH 17 项要求企业需对其供应链进行严格管理,确保供应链中的所有环节都符合法规要求。
这有助于推动企业提高化学品的可持续性,降低环境污染和生态风险。
2020 年REACH 17 项的影响和意义REACH 17 项的实施对欧盟乃至全球化学品市场产生了深远影响。
首先,它提高了化学品的安全性,有助于降低人类和环境暴露于危险化学品的风险。
REACH法规介绍
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REACH法规介绍REACH是指欧盟颁布的一项关于化学品的法规,全称为Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals(化学品登记、评估、授权和限制)。
这项法规于2024年6月1日正式实施,旨在提高欧洲化学品安全,并确保人类健康和环境的保护。
以下是对REACH法规的详细介绍。
REACH法规的制定是为了填补欧洲化学品管理领域的法律空白,并解决欧洲企业和消费者面临的化学品相关的风险和威胁。
之前的化学品法规,在欧洲范围内存在着各种缺陷和不足,无法提供足够的信息和保障,因此REACH法规的目标是确保全面的化学品管理和安全。
1.全面责任原则:根据REACH法规,化学品的制造商、进口商和使用者都有责任确保其化学品的安全性,并提供相关信息。
2.替代原则:REACH强调替代更危险化学品为较安全和环保的替代品。
3.数据共享原则:根据REACH法规,化学品制造商和进口商要共享化学品相关的信息,以减少动物试验的重复和降低成本。
4.高度保护原则:REACH法规鼓励使用风险较低的替代品,并确保高度易悬浮或易积累的特定物质受到限制。
1.化学品注册:根据REACH法规,制造商和进口商必须对其生产或进口的化学品进行注册。
注册的目的是收集有关化学品的信息,包括有毒性、生态毒性和环境行为等方面的数据。
2.化学品评估:根据REACH法规,化学品登记后将进行评估,以确保其安全性。
这包括评估化学品的风险,并确保根据使用目的采取适当的控制措施,例如限制使用或要求特别授权。
3.化学品授权:对于特定的特别关注物质(SVHCs),根据REACH法规,需要进行授权才能继续使用。
这些物质被认为具有严重的健康和环境风险。
4.物质限制:REACH法规对一些特定物质进行了限制,以减少其在产品和市场上的使用。
这些限制可能针对一些高度有毒物质、易悬浮或易积累的物质,以及对环境和人类健康具有严重潜在危害的物质。
欧盟reach试验方法法案
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欧盟reach试验方法法案
欧盟REACH法案是指Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals(化学品注册、评估、授权和限制)的缩写。
该法案于2007年在欧盟生效,旨在保护人类健康和环境,并促进化学品的安全使用。
REACH法案要求企业对其生产或进口的化学品进行注册、评估和授权,并对特定有害化学品实施限制。
REACH法案还要求企业提供化学品的安全数据,并在必要时取得授权才能继续使用特定物质。
在REACH法案下,化学品的注册是指企业必须向欧洲化学品管理局(ECHA)提交有关其化学品的详细信息,包括用途、风险评估和安全措施。
评估阶段涉及对注册信息的审查,以确保化学品的使用不会对人类健康和环境造成不良影响。
授权阶段涉及对特定有害化学品的使用进行许可,只有在不存在替代品的情况下才能获得授权。
此外,REACH法案还规定了对某些特定化学品的限制,以保护人类健康和环境。
至于REACH法案的试验方法,欧盟委员会和ECHA制定了一系列标准化的试验方法,用于评估化学品的安全性和风险。
这些试验方法涵盖了化学品的物理化学性质、毒性、环境行为等方面。
试验方
法的选择取决于化学品的特性和用途,以确保对化学品的全面评估。
总的来说,REACH法案通过注册、评估、授权和限制化学品的
使用,旨在保护人类健康和环境。
试验方法的规定和实施是确保化
学品安全性和风险评估的重要环节,有助于实现REACH法案的目标。
欧盟reach标准
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欧盟reach标准欧盟REACH标准。
欧盟REACH标准是指欧盟制定的一系列化学品管理法规,其目的在于保护人类和环境免受化学品危害。
REACH是Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的缩写,意为化学品的注册、评估、授权和限制。
该标准于2007年生效,适用于所有在欧盟市场生产或进口的化学品,以及涉及这些化学品的产品。
REACH标准的实施对化学品行业和相关领域产生了深远的影响,对于了解和遵守这一标准的相关内容,对企业和个人都至关重要。
首先,REACH标准要求所有在欧盟市场生产或进口的化学品必须进行注册。
注册的化学品将被授予独特的注册号码,并且必须提交详细的技术和安全信息,以确保其对人类和环境的影响得到充分评估。
这一举措旨在提高化学品的透明度,确保其安全使用,并为相关利益相关者提供必要的信息。
其次,REACH标准还要求对化学品进行评估,以确定其对人类健康和环境的影响。
这项评估包括对化学品的毒性、生态毒性和持久性的研究,以及对其在生产和使用过程中可能产生的风险的评估。
通过对化学品进行全面的评估,REACH标准可以有效地减少化学品对人类和环境的潜在危害。
此外,REACH标准还规定了一系列授权和限制措施,以确保在必要情况下对危险化学品的使用进行严格控制。
对于特别关注的化学品,必须获得授权才能在市场上使用,而对于某些特别危险的化学品,可能会被完全限制或禁止使用。
这些授权和限制措施的实施有助于最大限度地减少化学品对人类和环境的危害。
总的来说,欧盟REACH标准的实施对化学品行业和相关领域产生了深远的影响。
它促使化学品生产商和使用者更加关注化学品的安全性和环境友好性,推动了化学品的创新和可持续发展。
因此,了解和遵守REACH标准的相关内容对企业和个人都至关重要。
只有通过遵守REACH标准,我们才能更好地保护人类和环境免受化学品的危害,实现可持续发展的目标。
reach法规最新标准
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Reach法规最新标准1. 引言REACH(Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)是指欧洲议会和理事会于2006年通过的一项法规,旨在保护人类健康和环境免受化学物质的危害。
该法规对欧盟内销售和使用的化学物质进行管理和限制。
REACH法规的最新标准对于企业和供应链管理者具有重要意义,本文将介绍REACH法规最新的标准和相关要求。
2. 最新REACH法规标准根据欧洲化学品管理局(ECHA)发布的最新消息,REACH法规于2021年进行了一些重要的修改和更新。
以下是最新的REACH法规标准的主要内容和要求:2.1 注册要求根据最新的REACH法规,化学物质的注册是必要的。
根据注册要求,您需要向欧洲化学品管理局注册您生产或进口的每种化学物质,如果使用的化学物质量超过1吨/年。
此外,如果化学物质被认定为特别关注物质(SVHCs),则需要提供补充信息和材料。
2.2 评估要求最新的REACH法规要求从注册开始,进行化学物质的评估和风险管理。
尤其是对于高风险化学物质,需要进行更严格的评估。
评估的主要目的是确保化学物质的使用不会对人类健康和环境造成不可逆转的伤害。
2.3 授权要求若存在高风险化学物质的替代品,最新的REACH法规鼓励企业寻求替代品并进行替代。
如果没有可行的替代品,企业需要申请授权以继续使用高风险化学物质。
授权的申请和审批过程需要遵循严格的程序和要求。
2.4 限制要求最新的REACH法规增加了对某些特定化学物质的限制。
如果化学物质被列为限制物质,使用该物质的企业需要遵守特定的限制条件和要求。
限制的主要目的是减少对人类健康和环境的潜在风险。
3. REACH法规的影响REACH法规的最新标准对企业和供应链管理者产生了重大影响。
以下是REACH法规的影响及应对策略:3.1 成本增加根据最新的REACH法规,企业需要向欧洲化学品管理局注册化学物质,并进行评估和风险管理。
欧盟REACH(《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》)简介
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欧盟REACH(《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》)简介什么是REACH“Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals,化学品注册、评估、许可和限制”,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。
将于2007年6月1日正式实施。
REACH的目的保护人类健康和环境;保持和提高欧盟化学工业的竞争力;增加化学品信息的透明度;减少脊椎动物试验;与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲,REACH法规将促进化学工业的革新,使其生产更安全的产品,刺激竞争和增长。
与现行复杂的法规体系不同,REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系,使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。
REACH的主要内容注册(Registration)年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估(Evaluation)包括档案评估和物质评估。
档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。
物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可(Authorization)对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMR,PBT ,vPvB等。
限制(Restriction)如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。
注:PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质REACH制度影响对中国出口贸易的影响一、影响产业范围广:除了对化工企业有直接影响外,REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响,所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加:据欧盟估算,每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元,每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
关于欧盟“REACH”法规
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评估 、 许可和限制法案》是欧盟经过长达 6 ) 年 检测评 估 完成 注册 。
的讨 论 后 , 2 0 于 0 7年 6月 1日起 正式 生效 。 10 00吨/ 及 以上 产 量 的物 质 , 年 注册 截 止 2 20 年 6月起 , 盟化 学 品管理 局正 式 期 2 1 .0 8 欧 00年 1 月 3 1 0日; 运行 , 担 “ E C 法 规 在 欧 盟 的技 术 和 管 承 R A H”
5根 据 “ . C 法 规 这 项 新 的 化 学 品 安 H”
( ) 过 欧盟 国家 内的化 学 品制造 商或 进 1通 口商 进行 注册 ;
() 2 选择 在 国 内有 办 事机构 的欧 盟代 理方
() 3 或经 由第 三 国 已登 记 的合法 企业 出 口 等。 动物胶 制造 ( 骨胶 、 皮胶 、 明胶 ) 国 民经 在
理工作 。
10吨/ 及 以上产 量 的物质 , 册截 止期 0 年 注 2 l 年 6月 3 03 0日; 1吨/ 年及 以 上 产 量 的 物 质 , 册 截 止 期 注
3 “ E C 法规 的 目标 是 对 进 入 欧 盟 市 .R A H”
场的所 有化 学 品进 行预 防性管 理 , 以保 障消 费 2 1 0 8年 6月 3 日。 0 者的健 康 和保护 环 境安全 。同时 , 也加 强欧 盟 化学 工业 的竞争 力 和创造 力 。 4 “ E C ” 规 将 欧盟 市 场 上 和进 入 欧 .R A H 法
8 未进行 预 注册 的 化学 品 则从 2 o . 0 9年 起
被 禁止 进入 欧盟 市场 。
9 面对“ . C ” 规 引 发 的 注册 需 求 应 H法
盟市 场 的约 3万种 化工 产 品及 其 下游 的纺 织 、 对措 施包 括 :
reach标准
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reach标准REACH是欧盟提出的新化学品控制法规,全称为“注册、评估、许可及限制化学品”,全文翻译即“注册,评估,许可和限制化学品”,简称REACH。
2006年12月18日,欧盟委员会正式颁布REACH法案,从2007年6月1日起开始实施,该法案适用范围涵盖欧盟内和外注册和使用的所有化学物质,原料及四氯乙烯(PVC)及其制品。
REACH标准的含义是清楚。
它旨在为涉及的所有实体,包括生产商,进口商,分销商或处理者,提供关于共同负责和责任的框架。
简而言之,通过REACH标准,为化学品的接受者,可以识别和管理使用它们的潜在风险。
由于REACH的发布,加强了欧盟消费者和环境对化学品依法管理的要求。
REACH标准定义了一系列具体要求,以确保化学品的安全使用。
核心要求有:1、生产者或进口者应注册化学品并上传相关毒性和安全资料;2、从该注册中收集有关化学品的有害影响的信息;3、根据有关研究证据,应采用有效的实施控制措施;4、应对潜在危险的化学品进行安全评估;5、如果有需要,应设定最低限量和使用条件;6、生产商应在毒性成分列表中提供关于化学品安全信息的相关技术文件;7、为了使更多的生产商和进口者遵守供应和使用化学品的安全标准,提供了明确的规定和监管措施。
REACH标准解决的具体问题主要有:1、强化安全指导原则;2、全面的化学品审查制度;3、重视分析化学品供应链的安全;4、强化监督管理;5、确保有充分的相关信息之间的流通; 6、建立实施任务的人员的职业标准;7、确保消费者的安全使用;8、保障化学品不被滥用。
1、确保消费者安全:REACH实施后,生产商和进口商将能够更好地控制用于消费者类产品的化学物质,以确保消费者使用这些物质时的安全性;2、科学性监管:REACH法规加强了在欧盟管辖范围内检查和管理化学物质的方法,以确保生产环节的化学品使用安全和有效;3、独立职责:REACH法规特别强调,生产和装备的运营者,以及其他任何直接来参与生产过程的相关实体都应该发挥应有的职责,确保制造品的质量及安全;4、促进技术进步:REACH法规提出了更高的要求,这就要求制造商和使用者加大对新技术的创新力度,使用新技术加以替换,以降低使用行为对身体健康及环境的影响。
reach最新标准
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reach最新标准在当今社会,随着科技的不断发展和全球化的进程,企业在追求发展的过程中需要不断适应和达到最新的标准。
而“reach”作为欧盟制定的化学品法规,对于企业在欧盟市场上生产和销售化学品的相关要求,也是必须要遵守和达到的标准之一。
本文将就如何达到最新的reach标准进行探讨和总结。
首先,企业需要了解最新的reach标准的具体内容和要求。
这包括对于化学品的注册、评估、授权和限制等方面的规定。
企业需要全面了解这些规定,并且根据自身的生产和销售情况进行合规性评估,确保自己的产品符合最新的标准要求。
其次,企业需要建立健全的内部管理体系,确保在生产过程中符合最新的reach标准。
这包括对原材料的筛选和采购、生产过程的监控和控制、产品质量的检验和测试等方面的管理。
企业需要建立相应的文件和记录,确保自己的生产过程符合最新的标准要求,并且能够提供相关的证据和数据。
同时,企业还需要加强与供应链的沟通和合作,确保从原材料到最终产品的整个生产过程都符合最新的reach标准。
这包括与供应商的合作和协调,确保原材料的合规性;与客户的沟通和协商,确保产品的合规性;与相关的监管部门和第三方机构的合作,确保自己的产品符合最新的标准要求。
最后,企业需要不断进行内部审核和外部评估,确保自己的产品始终符合最新的reach标准。
这包括对自身管理体系的不断改进和提升,确保符合最新的标准要求;对产品质量和合规性的持续监控和评估,确保自己的产品始终符合最新的标准要求。
总之,达到最新的reach标准对于企业来说是一项持续的努力和追求。
企业需要全面了解最新的标准要求,建立健全的内部管理体系,加强与供应链的沟通和合作,不断进行内部审核和外部评估,确保自己的产品始终符合最新的标准要求。
只有如此,企业才能在激烈的市场竞争中立于不败之地,实现可持续发展和持续创新。
REACH法规
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什么是REACH法规欧盟化学品新政策《关于化学品注册、评估、授权和限制》欧盟新化学品政策:编号1907/2006号法规REACH于2006年12月18号通过最终评议被正式采纳。
这一化学品新政策旨在保护人类健康和生态环境,同时也促进环保化学品的发展。
在2001年2月出版的白皮书《欧盟未来化学品发展战略》(COM<2001>88)中,欧盟委员会对当前化学品管控体系做了概括并提出了新的化学品政策,以通过化学品注册、评估、授权和限制体系即REACH 体系保证高水平的化学品安全和化学工业的竞争力。
REACH 基于如下理念,工业界自身需要很好的统筹以保证化学品生产和销售时不会对人类健康和环境产生副面效应。
这就要求工业部门了解这些化学品的性质,并处理其潜在的危险。
政府应注意它们的来源,保证工业界的义务,对高度关注的物质采取措施,满足社区行动。
REACH 的范围相当广泛,它覆盖了几乎所有的物质,不管是生产的,进口的,作为中间物使用的还是销售的,也不管是物质本身,配制品中的物质还是物品中的物质,除非它们是放射性的、由海关监督管理的或者是非独立的中间体。
废物被排除在外。
食品不需遵照REACH 法规,因为它不是物质,配制品或物品。
成员国用于国防的物质可豁免,其它REACH 法规豁免的物质适用于别的相应的法规。
REACH 规定了已有物质和新物质的标准,它简化了欧盟这一层面的法规,取代了已有的40 多项法规,为所有化学品的管理建立了一个独立的系统。
REACH 法规终止了30000 多种已有物质的知识缺陷,提供了物质短期和长期影响的信息。
对于工业界来说,这些对生产和发明更安全的物质将是一个刺激,REACH 为化学品的研究和开发提供了更加灵活的方式。
REACH时间线窗口咨询REACH客服可根据客户提供的产品情况,介绍相关REACH要求,提出操作建议。
并且可免费提供REACH法规官方文件以及CTI Newsletter,及时通报REACH法规最新动态。
REACH标准
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REACH标准REACH(Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals)标准是欧洲联盟制定的一项用于保护人类健康和环境的化学品管理规定。
REACH标准于2024年开始实施,目的是确保在欧洲市场上销售的化学品安全可控,并促进替代有害化学物质的发展和使用。
本文将对REACH标准的背景、内容和影响进行详细阐述。
REACH标准的背景可以追溯到20世纪90年代末,当时有关化学品对人类健康和环境的影响引起了广泛关注。
欧洲各国政府、环境组织和公众开始呼吁建立一套更为严格的化学品管理制度,以确保人类健康和环境安全。
此前,化学品的管理主要依赖于生产商和使用者之间的合作,但缺乏透明度和可追溯性,容易造成信息缺失和风险不可控。
为了解决这些问题,欧盟决定制定REACH标准。
REACH标准的主要内容包括注册、评估、授权和限制四个环节。
首先,生产或进口欧洲市场的化学品必须根据其产量和危害程度进行注册。
这项要求使所有化学品供应商都需要提供详细的信息,包括物质的名称、性质、用途、危害特征等,以便评估其对人类健康和环境的风险。
其次,已注册的化学品需根据其潜在风险进行评估,确定是否需要进一步采取措施来减少风险。
如果化学品被认为对人类健康或环境产生高风险,可能需要授权才能在市场上销售和使用。
最后,REACH标准还对一些危险化学品的使用进行了限制,例如对特定物质的含量和使用范围进行了限制,或者完全禁止使用。
REACH标准的实施对化学品供应链的各个环节都有重要影响。
首先,生产商需要对其生产的化学品进行详细的风险评估和测试,以满足注册的要求。
这意味着生产商需要投入更多的时间和资源来提供相关信息和数据,增加了其成本和责任。
其次,供应商需要从注册的化学品生产商获取相关信息,以便评估并确保其向市场提供的化学品符合REACH标准。
再次,使用者需要对其使用的化学品进行评估,以确保其安全使用,并遵守任何限制或授权的要求。
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歐盟新化學品政策法案REACH 對化學物質的思考態度歐盟制定新化學品政策法案(Registration, Evaluation, and Authorization of Chemical, REACH),其理念依據於預防原則,即一種化學物質在沒有對其特性和風險進行分析和評估之前,先將其設定為有害物質,有可能對人的健康和環境產生有害影響。
儘管化學產品為現今社會帶來許多福利,同時在經濟、社會福利、貿易及就業方面亦具有不可或缺的貢獻。
但在另一方面某些化學物質卻已經或可能對人體健康及環境造成嚴重危害。
歐盟(前歐洲共同市場)早於1970年代開始即已開始陸續通過一系列的化學品登記管理的法規,目前與化學相關者已有約500種左右。
全球化學品的產量約為4億美元,產值為世界總產值的31%,為世界第一位。
化學工業是歐洲主要的製造業,為歐洲創造了近500萬個就業機會,而企業中有96%為中小企業。
為求完全瞭解化學物質安全,整合現行法規,以及保持歐洲化學工業的國際競爭力,REACH於2006年12月13日公告,預計於2007年6月1日起正式實施。
表一為REACH發展的歷程說明。
表一 REACH發展歷程1998年4月歐盟環境委員會要求執委會針對現有化學物質法令進行評估。
2001年2月執委會提出新化學品政策白皮書(White Paper on Strategy for a futureChemicals Policy)。
2003年5月歐盟企業及環境執委會提出現行化學物質立法草案,並徵詢公眾意見。
2003年10月歐盟執委會正式提出REACH草案。
2004年1月在負責REACH的競爭力委員會之下,一關係化學品的工作團隊針對REACH進行審閱。
2004年3月執委會與歐洲化學協會及其他組織針對REACH進行衝擊評估。
2004年7月執委會認可由歐洲化學協會進行REACH先期試驗(簡稱SPORT),自當年9月起至2005年中完成。
2005年2月歐洲議會針對REACH進行一讀審查,並由環境執委會指導REACH的文件式樣。
2005年11月歐洲議會完成一讀法案.2005年12月歐盟理事會同意採納實施REACH的政策及法規。
2006年12月13日歐盟理事會及議會針對REACH作出二讀通過,亦即最後決定。
並於Offical Joural of European Union(OJEU)中公告實施。
2007年6月1日歐盟REACH法規正式生效。
2008年6月1日歐洲中央化學總署(ECHA)將於2008年6月1日成立,並開始實施REACH。
有關化學物質的認識REACH主要針對化學物質性質的瞭解與管制,其依照1981年9月的時間點,將化學物質分為兩類,既有化學物質(existing chemical substances)與新化學物質(new substances)。
既有化學物質泛指於1971年1月1日至1981年9月18日止在市場上已有的物質,為100,016種;新化學物質泛指在1981年9月18日後進入市場的新物質。
而REACH對於任何化學品的評估,則由二部分組成:一、化學品固有特性的評估,也就是所謂的危險評估(hazard assessment)。
二、化學品使用暴露量評估(exposure assessment)。
危險評估可找出危險的特性(hazard properties),例如致癌物質,水中環境毒性物質等,以及確定化學品可能具有的危險特性的強度。
暴露量評估可辨識造成暴露的化學品的來源,和計算任何一項有機體暴露於該化學品的程度或估計化學品釋放至某特殊環境的數量。
既有化學物質佔所有化學物質的99%,但大多未如新化學物質般接受同樣程度的測試。
由於對既有化學物質的使用及特性缺乏足夠的知識,這也使得風險評估程序緩慢和需耗費相當資源。
另一方面,責任的歸屬問題是一個重點,在REACH之前,全球化學品管制方法均由主管機關來負責風險評估,而非由生產、進口或使用化學物質的廠商負責,產生責任歸屬不當的情況。
另一方面,全球的現行規定僅要求化學物質的製造商或進口商提供資訊,而不要求下游使用者提供資料,使得使用化學品用途的資訊難以取得,且對下游使用造成的危險亦所知有限。
REACH 法案的成形,旨在解決上述問題,並期能達成永續發展、產業升級、增加區域影響力等多重目標。
下文將簡略說明REACH有關化學物質的規範,其設計理念與遵循依據。
化學物質的規範在REACH對於化學物質的規範上,在立法過程中,依循重點思考方向如下列各點。
一、既有化學物質和新化學物質的測試(一)新化學物質先前實施的歐盟法令對新化學物質的測試和評估,已獲得相當的成效。
對新化學品測試的要求,與其在市場上流通的數量直接相關;測試的門檻為10公斤,主要針對高危險物質,至終流通量大的物質則需對其長期暴露的效果及毒性與致癌性進一步評估。
(二)既有化學物質與新化學物質方面相反,既有化學物質從未進行有系統的測試,因此大眾對於這些物質的知識普遍缺乏,為了彌補這些資訊缺乏的問題,應採取以下方面的行動:1. 對既有化學物質和新化學物質應有同樣程度的瞭解,有效的資訊應完全接受審視,並且作最好的利用以免除任何被認為適當的測試。
2. 在對新化學物質和既有化學物質進行測試方面,許多既有化學物質的測試和評估需要產業和主管機關的努力。
面對這項挑戰,有用的資源必須投入最相關的化學品,因此目前對新化學物質10公斤即需測試的門檻必須加以修正如下:(1) 生產或進口數量介於1~10噸之間的化學物質,應測試該化學物質的物化、毒物和環境毒物特性。
(2) 生產或進口數量介於10~100噸之間的化學物質,根據歐盟67/548號指令附錄7(Annex Ⅶ Directive 67/548/EEC)基礎的配套測試(base set testing),其測試可因正當的理由而免除,但僅適用於既有的化學物質(existing substances)。
(3) 生產或進口數量介於100~1,000噸之間的化學物質,適用於第一級(level 1)測試(為某些化學物質所訂作的測試,以得知其長期效應)。
其增加的測試係依據歐盟指令67/548EEC 附錄八的要求而訂。
(4) 生產或進口數量超過1,000噸的化學物質,適用於第二級(level 2)測試(為某些化學物質更進一步訂作的測試,以得知其長期效應)。
其增加的測試係依據歐盟指令67/548EEC 附錄八的要求而訂。
3.加強暴露值的測試(Exposure-trigger testing),因新化學物質現行的測試制度並未充分考慮暴露於化學品程度的不同,因此REACH的制度應具有因暴露情況的不同而有免除或增加測試要求4.研發用途的化學物質研發免於測試,其應進行測試的門檻,應從100公斤提昇至1噸。
5.以產品構成物為行銷目的化學物質的應有責任,是指現行制度下化學品無論是單獨銷售,或是以產品生產過程中的構成物銷售,均有通知的義務,惟有些產品,尤其是整個生產過程係於歐盟境外發生時,可能包含未經測試即未登記的化學品。
當這些產品被使用或處理時,這些化學物質可能被大量釋放,造成人體和環境對該化學品的暴露值增加。
這項問題不容忽視,製造商及進口商應說明產品中所包含的化學物質,並提供適當的資訊。
二、研究與確效(validation)(一)替代性測試方法的發展減少動物實驗在遵行OECD測試方針計劃所發展的方法下,迄今已獲得國際上的承認。
任何公司若按該方式進行測試,其結果可在歐盟,以及澳洲、日本或美國符合通知(notification)要求。
為減少動物實驗的新制度包括以下要點:1. 1.現存化學物質的毒性和生態毒性的資訊,以及流行病研究將列入考慮;2.一般測試要求將予以修改,以落實適當的暴露測試(exposure-driven testing);3.量身訂製的化學物質測試計劃將在當局第一級和第二級測試的控管下發展;4.進一步促進可選擇性測試方法和非動物實驗的發展;5.已存在化學物質將適當分類以減少測試。
(二)其他優先研究項目為符合REACH的目標,歐盟支持以下各方面的研究:1.風險評估程序的改善和簡化;2.新毒性和生態毒性方法的改善和發展;3.致力研發准許在活的有機體內及在試管內的測試方法,以及模擬、監控人類和動物內分泌系統內化學物的潛在反效果之方法;4.發展乾淨的化學產品製程以降低和消除危險化學物質的產生;5.在化學品上研究改善生命週期評估方法。
(三)暴露和使用充分瞭解暴露是任何可靠的風險評估的必要條件。
然而793/93規定(regulation)下的程序突顯出對化學物質暴露知識的缺乏。
而許多會員國的主管機關也無法建立這些化學物質使用的規定。
主管機關知識的缺乏和對資料取得的能力有限,使得對化學部門的監督大打折扣。
因此REACH必須考慮下列各點:1. 製造商、進口商及下游使用者應負責提供暴露資料;2. 建立環境資訊系統:應建立環境資訊集中與發布系統,蒐集會員國或產業所確認的監測資料應提供使用者簡便的途徑使用。
(四)成本和效益根據評估,基礎配套測試每一化學物質需花費約8.5萬歐元;長期測試的成本則因缺乏經驗無法估算;新化學物質第一級的測試,每一化學物質需花費約25萬歐元;新化學物質第二級的測試,每一化學物質需花費約32.5萬歐元。
歐盟化學產業和進口商都需承擔這些費用。
根據評估,約有30,000項既有化學物質(existing substances)需要11年的時間才能完成測試(2012年為止),總費用達2.1億歐元,相關行政費用則以收費的方式來支應。
新政策的潛在利益來自於改善後的風險評估管理。
安全的處理化學物質,以及減少消費者和環境暴露於危險的化學物質,雖然很難用金錢去衡量,但改善後的風險評估管理可以拯救人類的生命,減少過敏或慢性病的發生和流行,這樣的確可以省下某種程度的費用。