ISO90001审核要点(2016)

质量计划控制程序
监视和测量装置控制程序
不合格品控制程序
主要仪器的维修保养记录 主要仪器的使用作业指导书修订 主要仪器的校正作业指导书修订 使用过程中出现偏差的处理 内部校正记录汇总 不合格品记录汇总 现场不合格品标识 不合格品统计与分析 不合格品纠正措施 返工单汇总 报废申请单汇总 不合格品处理一览表 政府文件传达及执行汇总 法规/标准变动信息分发及汇总 其它外部与本公司有关信息收集处理汇总 内部版报内容收集汇总 内部通知汇总 部门会议记录汇总 员工大会会议记录汇总 员工建议汇总 各部门内部沟通情况汇总 岗位入职要求的修订 人员的任命 岗位责任书的修订 各种管理制度的修订/执行情况 各级人员考核制度及执行情况 年度培训计划 临时培训计划 职员总名单 拉丝/印刷/大衣车三个关键工序职员名单 新职员招聘/入职培训记录 老职员转岗培训记录 职员培训档案记录 职员培训考核
生产部
设备管理控制程序 工作环境管理程序 生产过程控制程序 产品监视和测量控制程序 质量计划控制程序 持续改进控制程序
生产部
设备管理控制程序
工作环境管理程序
生产过程控制程序
现场清理/整理/摆放;机台去尘,去油污 生产过程控制的策划 各工序操作规程/作业指导书/标准/管理制度的张贴 各工序人员对质量方针/目标/作业指导书/标准/管理制度的理解 各月月生产计划汇总 派工单汇总 生产会议记录 库存日报表汇总 与生产过程有关的其它控制类记录,如联络单等 关键工序的工序监控记录 拉丝/涂膜车间的生产工艺记录 质量异常反馈处理记录表汇总 生产数据统计分析与应用 设备标识/产品标识/原辅料配件标识 车间分区划线 标识牌的制作 订单编号的处理及规定 外发加工厂的资料及考察 外发加工派工单的汇总 外发加工协议书 外发加工质量,进度跟踪记录及异常的处理 外发加工产品入厂检验单 顾客财产的异常处理记录 顾客财产的登记 顾客财产的贮存/使用及维护 顾客提供设备等非原辅料的检验
标识和可追溯性
外发加工
顾客财产控制程序
营销部
合同订单评审控制程序
涉及包装生产的各类合同汇总(达不到国家标准的需修改) 购销协议书汇总(达不到国家标准的需修改) 电话订单及与客人沟通的记录汇总 合同订单审查表汇总(需在签订合同日期之前) 客户档案记录(含交货记录) 合同订单修改表汇总
发货通知单汇总 信息联络单汇总 与产品有关的强制标准和法律法规要求的收集及执行 防护和交付控制程序 物流公司名单总表 物流公司的资格及运营材料 物流公司的选择评定记录 物流公司的评价及采取措施记录 顾客满意度评价程序 顾客满意度调查表汇总 顾客满意度调查结果及分析报告 顾客满意度调查采取对策及效果 与顾客的沟通及服务控制程序 与顾客沟通记录汇总 与顾客沟通后采取措施情况的记录 顾客投诉记录 顾客投诉的处理 服务总结报告 售后服务报告 质检部 产品监视和测量控制程序 主要原辅材料检验记录汇总及分析 让步接收的处理 首件检验记录汇总与分析 自主检验记录汇总与分析 巡回检验记录汇总与分析 成品检验报告汇总与分析 成品检验报告的原始数据记录 成品不合格的纠正与预防 不合格品的处理及记录 产品送检报告申请及报告汇总 特定产品制定质量计划并依文件管理程序执行分发 特定产品质量计划的实施/检验情况记录 质量总计划/QC工程表的修订 检测仪器增加/报废的申请报告 检测仪器台账 检测仪器履历表 检测仪器的送外校正计划 检测仪器的校正情况
人资部
信息交流控制程序
人力资源控制程序
职员日常管理考核记录 培训签到表记录汇总 培训有效性考核/分析记录 关键工序/特种作业人员上岗证 内审员培训记录及送外培训证书 外部/内部人员培训申请表汇总 持证人员登记表
采购部
采购控制程序 供方评价程序
所有主要原辅材料供方的简介,采用设备/标准等供方材料的汇总 最近三个月内所有主要原辅材料采购,供方各提供一次质量检验报告 新增加供方评定表 主要原辅材料供方能力调查表汇总 主要原辅材料供方供货情况统计表 合格供方名单报总经理核准 合格供方名单以外的采购申请报告及质量控制要求 请购单汇总 采购计划汇总 采购情况追踪 采购物资分类的确认 采购合同的核准及采购合同的汇总 采购中不合格品的处理情况汇总 供方质量情况评价汇总/采购不合格品的处理 取消供方资格的申请报告记录 供方质量情况评价汇总 供方的实地考察记录 外包采购的相关文件记录及管理办法 与供方及相关部门的沟通联络单汇总
ISO9000监督审核各部门工作要点
部门 总经理 涉及程序 管理评审控制程序 主要工作要点 管理评审计划/通知/人员签到表/会议手工记录/打印整理记录 管理评审会议召开/会议讨论详细记录/会议决议/记录的批准及发放 各工序书面报告质量/人员配备/资源配置/生产等情况 上次管理评审的决议执行情况 各种与质量有关策划的核准 质量方针/质量目标的审核 2015年质量目标/2014年质量目标执行情况报告 质量方针的分解 质量目标的细分 统计生产/出货/质量检验等数据,查质量目标落实情况
文件控制中心
修订/发放文件总览表 修订/发放文件分发记录 文件外发记录处理 文件修订/补发/废止记录留存表 文件打字复印留存
检查各级文件的版本/批准/发行情况 质量记录汇总表 外来文件的管理 质量文件销毁记录 作废文件的管理 质量记录保存是否标识/检索
仓储
防护和交付控制程序
Hale Waihona Puke 仓库管理制度的执行情况记录 产品贮存条件的合理性/现场查看 各类材料/产品的出入库凭单汇总 库存物品质量与质检部检验协调的证明 库存不合格品的标识 货物运输合同书汇总 拌料单汇总 仓储组与各部门沟通的联络单汇总 请购单汇总 所有物品的标识 领用数据分析
必需要有
管理者代表
质量方针/质量目标
必需要有
文件控制程序
质量管理体系1~4级文件的修订 所有1~4级文件评审 内审计划 内审方案 各部门内审检查表制作 内审员培训记录 内部审核记录汇总 内部审核报告 上次内审不合格执行情况评估 外审不合格纠正措施执行情况评估 采取纠正措施及执行情况 各部门信息/数据收集汇总 层别图/因果图等2~3项统计手法的应用 统计结果的执行与效果确认 各部门数据分析年度报告 质量管理体系运行情况报告
内部质量管理体系审核程序
必需要有
数据分析与应用控制程序
纠正和预防措施控制程序
持续改进控制程序
质量异常/检测数据/重大质量问题/内审/管理评审数据统计 质量异常反馈单汇总 不合格项报告汇总 处理对策表汇总 与本行业有关的标准的收集/实施/应用报告 与质量/质量管理体系有关资料收集/培训 新增设备申请/验收核准 各种工作环境所需条件及设施的策划 工作环境中设施增加的审核批准 生产过程控制的策划 工艺流程/操作规程/作业指导书/月生产计划的核准 产品监视和测量控制的策划 新材料/新设备/新工艺的使用/检验报告的核准 质量计划的批准 质量计划的整体策划 改进项目计划的选定 改进项目实施及验证情况报告 新增设备申请表汇总 新增设备验收单汇总 新增设备技术参数建档 新增设备编号 旧设备报废/外售/停用记录 设备总览表的修订 新设备管理卡的建立 设备点检及日常维修记录表汇总 设备年度检修计划及计划执行情况汇总 设备检修单汇总 设备检修记录统计分析与应用 安全卫生环境检查记录表汇总 安全卫生环境检查记录改善情况 各工序工作环境要求 仓库库存环境的检查及记录和采取措施