中药现代化与药物创新

一,对中药现代化的认识资料上的(一)必须坚持中医药理论的科学地位以整体观念和辨证论治为特点的中医药理论体系反映了现代世界多种现象的本质和运动规律，经受了数千年临床实践的反复检验，尽管这些理论还需要不断的更新、充实、完善和发展，但它是科学的。

我们应当在中医药自身科学原理的基础上实现中药现代化的目标，推动中药现代化的进程。

在中药的研究、开发、生产与应用中必须从中医药理论出发，做到"认真继承，勇于创新"，在创新时不泥古，在发扬时不离宗。

在中药的基础研究、新药研究开发、中药生产、质量控制和中药临床应用等方面都应把握中医药理论与实践的精髓，充分利用现代多学科的学术进展、技术成果，认真继承中医药的特色，不断强化中医药的优势，使中药现代化始终保持正确的发展方向。

(二)要处理好中药现代化研究与中医现代化研究的关系中医中药是我国中医药体系中不可分割的两个组成部分，在基础理论上，两者的概念、范畴一脉相承，完全相通。

辨证论治的理念最终要落实在药上，并通过临床用药来实现防病治病的目的。

所以，在中药现代化研究过程中，要始终把中医、中药作为一个整体来看待，把握其相关性，认识其相互依存、相互促进的关系，中医、中药的发展应该是同步的，中医、中药的现代化也应该是同步。

中药现代化是以中医现代化为重要前提的；中药现代化进一步推动中医现代化。

(三)要处理好中药现代化过程中继承与发展的连续性中药现代化是在继承传统基础上的现代化，绝不是凭空生出来的；中药的发展，是在继承基础上的发展，绝不是无根源的。

我们不能讲继承就忽视发展，讲发展就忽视继承。

(四)要注意中药知识产权的保护目前，中药的知识产权的保护研究还很薄弱，应当参考国际上有关法规，针对中药的特点和发展需要，制定和完善中药知识产权保护的有关法规，普及并强化中药知识产权保护的意识，提高专利技术水平，使我国丰富的中药知识产权不致被外人所攫取。

(五)要注重人才的培养现代化的中药事业要有现代化的人才来实施，中药事业的现代化离不开一支高素质的职工队伍和一大批现代化专业人才。

要致力于培养新型中医药人才，包括多学科结合的学术带头人，跨领域的高级经营管理人才，精通中医药专业知识的外语人才，熟悉国内外专利及药品注册法规的专门人才。

确保中药现代化开创性工作后继有人，使中医药事业可持续发展加上1 中药现代化的关键之处-思想意识现代化人类历史的车轮已经驶入了21世纪，中国加入WTO以后带来了新的机遇和挑战，中医药的发展向何处去?虽然国家有关部门明确指出21世纪中医药事业发展目标在于“推进中医药的现代化”，但是澄清各种不正确思想，仍然是一个首先要解决的大问题。

必须指出，中药现代化才是中医药发展的唯一正确方向。

中医药的历史就是一个不断继承，不断发展的历史。

没有过去的继承与发展，就没有今天的中医药；而没有今天的继承与发展，就没有中医药的未来。

继承与发展就是“去伪存真，去粗取精”的过程，中医药就是在不断继承的基础上，不断丰富、不断创新、不断发展的。

继承不是目的，是为了更好的发展。

只继承不发展是复古、是僵化、是倒退，必然遭到历史的淘汰。

继承是为了找到实现中医药现代化所必须遵循的中医药发展的自身规律，传承中医药的特色和优势。

发展是为了取各家所长补自己之短，才能达到现代化的目的，这是一个长期的历史过程，现在中医药界许多有识之士正在按照中医药的自身特点，用现代先进的方法，探讨中医药现代化的途径，也正在和已经取得一定成果。

如果失去了中医药的本质特征，就失去了中医药现代化的基础。

我们应该“继承不泥古，发扬不离宗”，应该大胆探索，勇于创新，积极吸收利用一切对中医药发展有利的先进科技成果［1］。

2 中药现代化的实践方法2.1 加强中药的物质基础研究中药的千年沿用，大都是以复方入药，用传统的中医药理论，依据“理法方药”“君臣佐使”的原则，处方配伍精当，立法严密。

中药复方中必有君药存在，结合君药中药的主治功效特点以及复方的临床应用，开展中药现代化研究应是当前促使中药走出国门，面向世界的一条通路［2］。

中药复方有其独特的功效表述，但其效用总是有其物质基础的，而人体-中药复方两者之间的相互作用和关系又是多层次、多因果的，复方的复杂成分与机体复杂系统的相互作用表现出整体水平上的综合效应，复方的效用往往难以用复方中部分化学成分来解释，而是复杂成分通过多途径、多靶点的整合调节作用而实现的［3］。

充分利用现代科学技术的理论、方法和手段，借鉴国际通行的医药标准和规范，研究、开发、管理和生产出安全、高效、稳定、可控的现代中药产品，提高中药在国际市场的竞争力。

其核心内容是在中医药理论的指导下，运用现代生物学技术进一步阐明传统中药的作用机理，并且研制出适宜于临床治疗且机理明确的药物。

以中药作为化合物资源，从中寻找有效成分，不仅可以阐明药物的作用机理，也使发现中药新的药理作用成为可能。

应用受体、离子通道、酶等各种药物靶点，从各种中药提取的化合物中筛选出具有生物活性的物质。

在此基础上进一步进行组织、器官和疾病相关动物模型研究，进行药理学确证，不仅可以明确其作用机理，开发新药，而且可以大大缩短中药研究周期。

通过对中药进行化学成分的分析、提纯和药理实验，明确其组成成分、结构及有效成分的作用原理，改革剂型，产生新制剂，改革工艺流程，进行合成、半合成和质量控制，对中药现代化乃至整个中医学的现代化具有至关重要的意义。

2.2 中西医药学理论相结合，促进中药现代化中西医医学理论体系对生命和疾病的认识是基于两种不同的世界观，其对疾病的治疗也使用不同的方法论。

中医强调“整体观念和辨证论治”，而西医则侧重于疾病所导致的人体生理病理的变化。

尽管对疾病发生发展的认识不同。

但是对人体而言，都是病理状态，所以中西医治疗必有相通之处。

近年来，提出了中西医相结合，辨证与辨病相结合，对疾病进行治疗，取得了积极的成果，也促进了中药的研究。

齐欣等依据类风湿发病过程中，溶酶体中酶释放起到重要的作用，而治疗类风湿疾病常用药物水杨酸类药物是通过它们对溶酶体膜的稳定作用，从而阻止酶的释放及其产生的破坏作用，同时意识到水杨酸类偏于酸性的特点，依据中药药性学说为指导思想结合药理进行探讨，采用中药乌梅为主药，配伍藏红花、川乌等具有舒筋活络抗风湿作用的中药，对类风湿性疾病取得意想不到的治疗效果。

从而提出了以酶化学思想设计中药处方的理论。

我国现存的中医药典籍就有8 000余种，记载的处方60 000余首。

但是传统的中药制剂不外乎膏丹丸散、汤液，而现代剂型研究的飞速发展，生物药剂学、分子药剂学的出现，对传统的中药剂型产生重大的冲击；中药生产新技术、新辅料、新工艺的研究，对提高中药制药工业的技术水平、促进中药行业的技术进步起到了积极的作用。

中药剂型在保持传统的丸散膏丹的基础上，发展到片剂、颗粒剂、胶囊、口服液等40多种剂型，其中包括了针剂、滴丸、气雾剂等现代剂型。

二氧化碳超临界淬取等制药新技术得到了推广应用。

现代生物工程技术在中药材生产中的应用取得了可喜的进展［3］。

资源调查表明，现有中药资源种类就有12 000多种，已有200多种进行人工栽培。

而且世界上有巨大的植物资源可以开发利用，为中医药世界范围的应用和研发提供了潜在的资源条件。

但是我们也必须注意到“扬弃”的观点，传统的药材的有毒无毒认识并不适应现代社会，近年来对马兜铃肾炎、以及雷公藤的毒性反应的认识加深，就是现代医药学理论研究对传统认识的更正［4］。

2.3 利用高新技术促进中药现代化2.3.1 利用现代高科技，优化中药材目前，中药材的品种来源复杂，如大黄，药典选用入药者有掌叶大黄、唐古特大黄和药用大黄三种，各地方还有不同作大黄入药者。

所以采用分子生物技术对中药品种进行更深入和客观的鉴别研究，以提高药用疗效。

由于DNA分子作为遗传信息的载体，具有相对稳定性，因而可以选择合适的DNA分子遗传标记技术［5］，如RFLP、PAPD等方法，所得结果再结合现行的植物分类法，这种研究，对中药品种的鉴定、质量管理以及生产等均起到重要作用［6,7］。

同时，近年来有关代谢途径的基因工程研究已成为热点，并取得了很大的进展，我国科学家正在探索黄芪多糖和青蒿素等产量的基因工程技术研究也取得了可喜的成就。

有关利用基因工程技术提高药用植物的抗虫害能力、抗病毒能力以及抗除草剂能力均已取得了突破性的成绩，为中药质量的稳定性和控制性、基原的可靠性提供了保证，为加速中药现代化研究提供最基本的原料［8］。

2.3.2 利用现代高科技，探索中药的作用机制，促进中药现代化中药是应用于临床防病治病的传统药材。

社会的发展，时代的变迁，已经不允许我们仍然停留在法象药理学的时代。

这毕竟是由古人限于当时的科技水平和社会条件而得出的结论。

作为生存于21世纪的我们，若仍然停留于古人的认识水平，必然被当今社会所抛弃。

所以，我们必须采用现代高新科学技术，充分利用现代科技所提供的条件，多学科交叉渗透进行中药的现代化研究。

近年来，由于科学技术的迅速发展，发现了许多致病基因，如肥胖基因、致衰老基因等，同时，利用转基因技术，复制出肥胖大鼠和早衰小鼠，利用这些转基因动物模型，进行中医药研究，能够更好的反应中药作用于人体疾病的疗效，有利于进行中药作用机理的探讨。

目前，从人类基因组计划中提出了毒理基因组计划--即将人类或动物的遗传物质(主要引起疾病的遗传基因)作为探针固定在板上，即DNA芯片，然后检测药物的作用或探讨药物的作用机理［9］。

中药血清药理学和中药血清化学的理论和技术的发展，使得中药利用基因工程技术和毒理学基因组技术成为可能，一方面可以探讨中药的效用，另一方面可以进行中药效应物质的探讨和研究二，中药现代化研究和开发的途径见资料《中药现代化研究与新药开发》三，创新药物发明的思路有需要的地方中药新药开发思路一、及时充分了解国内外市场信息，以市场需求来确定中药开发的方向世界天然药物市场容量巨大，中国的入世给中药走向世界带来了机遇。

随着全球天然药物潮流的兴起，在世界卫生组织的极力推动下，各国政府纷纷将植物药、传统药纳入政府管理，给予合法的地位。

植物药与传统医药取得了前所未有的发展机遇，2000年全球天然植物药市场销售额达165亿美元，近几年保持在10%～15%的增长速度。

入世后，有关协议及政策给中药进入国际市场提供了机遇，据报道，2002上半年中药中成药保健品出口与2001年同比增长15.9%，中医中药目前已在部分国家取得了合法地位，这表明国外有广阔的天然药物市场需求。

为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P(GAP、GLP、GCP、GMP、GSP)工程深入开展，中药走向世界的条件越来越成熟，中药的开发在立项的同时便应充分考虑到如何进军国际市场的问题.1、适应世界潮流，开发能发挥中药优势和特色的新药。