银杏叶提取物生产工艺规程

银杏叶提取物生产工艺规程
1、产品简介
【中文名】银杏叶提取物
【汉语拼音】Yinxingye Tiquwu
【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。

【有效期】12个月。

【制剂】银杏叶片
【贮藏】密封，避光。

2. 标准依据
2.1 标准依据
《中国药典》2005年版一部281页。

2.2 原材料质量标准
应符合《中国药典》2005年版一部220页“银杏叶”项下有关各项规定。

2.3 生产批量处方
3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分)
三十万级
4、制备方法
取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，即得。

5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点
5.1 中药材的前处理
5.1.1 生产指令
由生产技术部下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批
准后执行。

批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。

5.1.2 称量配料
生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，产品与下一生产工序净制进行交接。

要点：重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。

5.1.3 前处理依据：《中国药典》2005年版一部（炮制通则）及药材项下的规定、《药材炮制规范》（修订本）。

5.1.4中药材前处理的方法和要求
5.1.4.1净制
按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。

在挑选工作台上手工净制生产，净制完毕及时填写生产记录，并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对，填写“物料周转单DXC/021-01”，产品与下一个生产工序切制进行交接。

要点：（1）除杂、除尘；
（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格
证等。

规定收率：≥99%。

5.1.4.2银杏叶前处理要求：净制；
5.1.4.3前处理药材规定的分步收率及总收率参考下表：
5.2 提取（成品制备方法）
5.2.1 生产指令
提取批量：银杏叶每批提取量为300kg。

由生产技术部按提取批量下达批生产指令一式四份，质量管理部部长审核、签字，生产厂长批准后执行。

批生产指令生产技术部留存一份，其余三份分发至质量管理部一份，作为质量监控与检验依据；物料部一份，作为物料发放依据；生产车间一份，作为生产和物料领取依据。

5.2.2 称量配料
生产车间核算员按照批生产指令，填写领料单，交仓库保管员备料，并同领料员、车间质检员一起到仓库，按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料，并及时填写生产记录，与下一生产工序提取进行交接。

要点：（1）重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。

5.2.3 醇提
按“醇提岗位生产标准操作规程DXC/003-01”进行操作。

取银杏叶，投入T-QA型提取罐中，密封，加50%的乙醇适量（高出药材20cm以上），浸润30分钟后，按“T-QA型提取罐使用与维保标准操作规程DXC/015-01”进行生产操作。

自沸腾起开始记录时间，依法进行操作，回流提取2次，每次2小时，分次滤过，合并提取液，滤液置贮液罐中，标明品名、规格、批号、重量（或体积）等，静置24小时，取上清夜，生产过程同步填写各种生产记录，产品与下一生产工序乙醇回收进行交接。

要点:（1）投料核对。

（2）提取参数控制（温度、时间）。

（3）提取罐的投料量控制（药材和溶媒的总体积不宜超过提取罐体积的三分之二）。

（4）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。

5.2.4乙醇回收、浓缩
按“乙醇回收岗位生产标准操作规程DXC/006-01”进行操作。

取上述乙醇液，加入到T-QA型提取罐或QN1000-GF型球型浓缩罐中，密封，按“T-QA型提取罐使用与维保标准操作规程DXC/015-01”或“QN1000-GF型球型浓缩罐使用与维保标准操作规程DXC/014-01”进行乙醇回收生产。

依法进行操作，边回收边添加乙醇液，直至全部添加完毕，至醇度达到15%时，停止回收乙醇，继续操作转浓缩阶段。

浓缩至密度1.20的浸膏即可。

浓缩结束后，将银杏叶浸膏
放入洁净带盖的不锈钢容器内, 密封，标明品名、规格、批号、重量等，生产过程同步填写各种生产记录，产品与精制岗位进行交接。

要点:（1）乙醇回收参数控制（温度、真空度）。

（2）乙醇浓度，浸膏量。

（3）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。

5.2.5精制
按“精制岗位生产标准操作规程DXC/005-01”进行操作。

取银杏叶清膏加入已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，再按本规程5.2.4乙醇回收、浓缩进行操作，浓缩至密度1.20的浸膏即可。

浓缩结束后，将银杏叶浸膏放入洁净带盖的不锈钢容器内, 密封，标明品名、规格、批号、重量等，生产过程同步填写各种生产记录，产品与下一生产工序喷雾干燥岗位进行交接。

要点：（1）参数控制（醇度等）；
（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。

5.2.6喷雾干燥
按“喷雾干燥岗位生产标准操作规程DXC/008-01”进行操作。

取银杏叶浸膏，置PG-26喷雾干燥器中，按“PG-26型喷雾干燥器使用与维保标准操作规程DXC/047-01”进行喷雾干燥生产，得银杏叶提取物，喷雾干燥结束，将银杏叶提取物装于洁净塑料袋内，密封，每袋外均应放有标签，写明品名、规格、
批号、重量等，填写请验单，按质量标准进行检验。

生产过程同步填写各种生产记录，产品与仓库进行交接。

要点：（1）参数控制（温度、喷速等）；
（2）标志管理：生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。

规定收率：≥5.0%。

6、工艺卫生管理
6.1工艺卫生包括：生产车间卫生、生产区环境卫生、人员卫生与健康、工作服卫生，物料卫生以及设备卫生。

6.2生产车间卫生要求：严格执行“一般生产区环境卫生管理规程DXC/002-01”、“一般生产区工艺卫生管理规程DXC/003-01”、“洁净区环境卫生管理规程DXC/008-01”以及“洁净区工艺卫生管理规程DXC/009-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。

6.3生产区环境卫生要求：严格执行“一般生产区环境卫生管理规程DXC/002-01”和“洁净区环境卫生管理规程DXC/008-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。

6.4人员卫生与健康要求：严格执行“一般生产区个人卫生管理规程DXC/004-01”、“洁净区个人卫生管理规程DXC/010-01”、“员工卫生管理规程DXC/025-01”以及“员工体检与健康档案管理规程JR/SMP/003-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。

6.5工作服装卫生要求：严格执行“更衣室、卫生间卫生管理规程
DXC/016-01”、“工作服管理规程DXC/026-01”、“一般生产区工服清洗消毒与收发管理规程DXC/027-01”、“洁净区工作服清洗消毒与收发管理规程DXC/028-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。

6.6物料卫生：严格执行“物料进入生产区卫生管理规程WS/SOP/031-01”、“生产废弃物处理管理规程DXC/034-01”等卫生管理规程的有关卫生要求。

6.7设备卫生：严格执行“一般生产区清洁标准操作规程DXC/005-01”、“洁净区清洁消毒管理规程WS/SOP/011-01”、“卫生状态标志管理规程DXC/024-01”等卫生管理规程的有关卫生要求，以及各生产设备清洁标准操作规程。

7、本产品工艺过程中所需的主要标准操作规程名称及要求
8、原材料、中间产品和成品的质量标准、检验方法、技术参数及贮存注意事项
8.1原材料银杏叶质量标准、检验方法及贮存注意事项
8.1.1来源产地：本品为银杏科植物银杏Ginkgo biloba L.的干燥叶。

主要产地：全国各地。

8.1.2质量标准与检验方法：应符合《中国药典》2005年版一部220页银杏叶下的有关各项质量标准和检验要求。

详见“银杏叶质量标准ZL/TS/YF/047-02”。

8.1.3贮存注意事项：置干燥处。

8.2辅料乙醇（yi chun /Alcohol， C2H6O 46.07）质量标准、检验方法及贮存注意事项
【性状】本品为无色澄明液体；微有特臭，味灼烈；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；热至约78℃即沸腾。

本品与水、甘油、氯仿或乙醚能任意混溶。

相对密度本品的相对密度（《中国药典》2005年版二部附录Ⅵ A）不大于0.8129，相当于含C2H6O不少于95.0%（ml/ml）。

【鉴别】取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。

【检查】酸度：取本品10ml，加水25ml及酚酞指示液2滴，摇匀，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至显淡红色，再加本品25ml，摇匀，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.50ml应显淡红色。

水不溶性物质：取本品，与同体积的水混合后，溶液应澄清；在10℃放置30分钟，溶液仍应澄清。

杂醇油：取本品10ml，加水5ml与甘油1ml，摇匀后，分次滴加在无臭的滤纸上，使乙醇自然挥散，始终不得发生异臭。

甲醇：取本品5ml，用水稀释至100ml，摇匀；分取1.0ml，加磷酸溶液（1→10）0.2ml与5%高锰酸钾溶液0.25ml，在30～35℃保温15分钟，滴加10%焦亚硫酸钠溶液至无色，缓缓加入在冰浴中冷却的硫酸溶液（3→4）5ml，在加入时应保持混合物冷却；再加新制的1%变色酸溶液0.1ml，置水浴中加热20分钟，如显色，与标准甲醇溶液（精密称取甲醇20mg，加水使成200ml）1.0ml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.20%）。

易氧化物：取50ml具塞量筒，依次用盐酸、水与本品洗净后，加入本品20ml，放冷至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，密塞摇匀后，在15℃静置10分钟，粉红色不得完全消失。

丙酮和异丙醇：取本品1.0ml，加水1.0ml、磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml
与高锰酸钾的饱和溶液3.0ml，混匀后，置45～50℃水浴中，待高锰酸钾褪色后，加10%氢氧化钠溶液3.0ml，摇匀，用垂熔玻璃漏斗滤过，滤液中加新制的1%糠醛溶液1.0ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml，在3分钟内观察；如显粉红色，与对照液（取磷酸氢二钠的饱和溶液1.0ml、10%氢氧化钠溶液3.0ml与0.001%丙酮溶液0.8ml，加1%糠醛溶液1.0ml，用水稀释成10ml，放置10分钟后，取出1.0ml，加盐酸3.0ml）比较，不得更深（0.0008%）。

戊醇或不挥发的易炭化物：取本品25ml，置蒸发皿中，于水浴上蒸发至器皿表面微显湿润（约剩0.05ml），加95%硫酸数滴，不得染成红色或棕色。

不挥发物：取本品40ml，置105℃恒重的蒸发皿中于水浴上蒸干后，在105℃干燥2小时，遗留残渣不得过1mg。

【类别】消毒防腐药、溶剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

8.3 成品银杏叶提取物质量标准、检验方法及贮存注意事项
银杏叶提取物
Yinxingye Tiquwu
EXTRACTUM GINKGO SICCUS
本品为银杏叶经加工制成的提取物。

【制法】取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加于已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥；或回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。

【性状】本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。

【鉴别】（1）取本品0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。

另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。

照薄层色谱法（附录ⅥΒ）试验，吸取上述两种溶液各3µl，分别点于同一以含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲醇-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）照薄层色谱法（附录ⅥΒ）试验，吸取﹝含量测定﹞项下的萜类内酯供试品溶液和对照品溶液各15µl，分别点于同一以含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-丙酮-甲醇（10：5：5：0.6）为展开剂，在15℃
以下展开，取出，晾干，用醋酐蒸气熏15分钟，在140～160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。

供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】水分照水分测定法（附录ⅨΗ第一法）测定，不得过5.0%。

炽灼残渣不得过0.8%（附录ⅨＪ）。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录ⅨΕ），不得过百万分之二十。

黄酮苷元峰面积比按﹝含量测定﹞项下的总黄酮苷色谱计算，槲皮素与山
柰素的峰面积比应为0.8～1.5。

总银杏酸照高效液相色谱法（附录ⅥＤ）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-1%冰醋酸溶液（90：10）为流动相；检测波长为310nm，理论板数按银杏酸C13：0峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备精密称取银杏酸C13：0对照品适量，加甲醇制成每1ml 含5µg的溶液，作为对照品溶液。

另取总银杏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml 含100µg溶液，作为定位用对照溶液。

供试品溶液的制备取本品粉末约10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入石油醚（60～90℃）50ml，称定重量，回流提取2小时，放冷，再称定重量，用石油醚（60～90℃）补足减失的重量，摇匀，滤过。

精密量取续滤液25ml，减压回收溶剂至干，精密加入甲醇2ml，密塞，摇匀，即得。

测定法精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各10µl，注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积，以银杏酸C13：0对照品外标法计算总银杏酸含量，即得。

本品含总银杏酸不得过百万分十。

微生物限度照微生物限度检查法（《中国药典》2005年版一部附录ⅩⅢ C）检查，
细菌数应≤1000个／g；
霉菌、酵母菌数应≤100个／g；
大肠埃希菌每1g不得检出。

【含量测定】总黄西酮醇苷照高效液相色谱法（附录ⅥＤ）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为360nm。

理论板数按槲皮素峰计算就不低于2500。

对照品溶液的制备分别精密称取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品，加甲醇制成每1ml分别含30µg、30µg、20µg的混合溶液，作为对照品溶液；或精密称取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物35mg，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。

供试品溶液的制备取本品约35mg，精密称定，加甲醇-25%盐酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml 量瓶中，用甲醇稀释刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。

总黄酮醇苷含量=（槲皮素含量+山柰素含量+异鼠李素含量）×2.51
本品按干燥品计，含总黄酮醇苷不得少于24.0%。

萜类内酯照高效液相色谱法（附录ⅥＤ）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇-四氢呋喃-水（1：15：84）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。

理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备分别精密称取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银
杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量，加甲醇制成每年1ml各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液，作为对照品溶液。

或精密称取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物0.15g，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。

供试品溶液的制备取本品约0.15g，精密称定，加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2%盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次（15ml，10ml，10ml，10ml）合并提取液，用5%醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，再用乙酸乙酯10ml洗涤。

合并乙酸乙酯提取液及洗液，用水洗涤2次，每次20ml，分取水液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤
过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）5µl、10µl，供试品溶液5～10µl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C的含量，即得。

本品按干燥品计算，含萜类内酯以白果内酯（C15H18O8）、银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20H24O10）和银杏内酯C（C20H24O11）的总量计，不得少于6.0%。

【功能与主治】活血化瘀通络。

用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语塞；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。

【用法与用量】口服。

一次80mg，一日240mg；或遵医嘱。

【贮藏】密封，避光。

【制剂】银杏叶片。

8.5技术参数
8.5.1.温度：常用的温度计有华氏（F）和摄氏（C）。

本工艺以摄氏为标准，摄氏温
度计以0℃为冰点，100℃为沸点。

本工艺要求干燥温度控制在60—80℃之间；生产操作
间温度为18—26℃；贮藏温度：常温10-30℃，阴凉处指≦20℃。

8.5.2湿度：以相对湿度为准，要求生产操作间相对湿度为45%—65%之间。

8.5.3蒸汽压力：蒸汽压力以MPa/c㎡达到的温度表示。

扣除管道损耗以蒸汽压力0.1—0.3MPa之间为宜。

8.5.4动力电压：以动力电压表计，360V—390V为正常电压，低于或高于正常电压设备不得起动。

8.5.5真空度：以真空表计，控制真空度4—6Pa之间。

9、工艺用水的制备方法、质量标准及质量控制
9.1工艺用水要求：前处理、提取用饮用水。

9.2饮用水的制备方法、质量标准及质量控制
9.2.1饮用水的制备方法：使用县自来水公司的生活饮用水（自来水）。

9.2.2饮用水质量标准
注：“*”为试用标准
9.2.3饮用水质量控制：执行“工艺用水质量监控标准操作规程ZJ/SOP/JK/012-01”。

10、需要进行验证的关键工序及其工艺验证的具体要求
11、原辅材料消耗定额、技术经济指标、产品收率以及各项指标的计算方法
11.1原辅材料消耗定额及技术经济指标按每批投料300kg计
11.2产品收率及各项指标的计算方法
11.3.1每个产品批次生产过程中，关键工序生产结束后和最终产品都必须计算收率，产品收率在规定的收率范围内，经质量管理部检查，签发“中间产品放行审核单”或“中间产品递交许可证”后方可转下道工序。

产品收率高于或低于合格范围，不得递交下一个生产工序。

经质量管理部组织生产技术部、生产车间管理人员等按“生产过程偏差处理管理规程ZL/SMP/042-01”进行调查，采取处理措施，直至确认不影响最终产品质量的情况下，方可放行。

11.3.2收率计算方法：
最终产品实际产量
总收率%= ×100%
原材料投入量
12、主要设备及生产能力一览表
13、技术安全、工艺卫生及劳动保护
13.1技术安全
13.1.1设备动力部分，如电机皮带轮应有保护罩。

13.1.2凡用汽设备均需安装安全阀，紧密放汽阀。

蒸汽输送管道需保温隔离。

13.1.3各岗位在操作前应检查电源、机器部件，加油润滑，试车运转，正常后方能进行生产操作。

如发现异常情况，应立即停止操作。

13.1.4操作设备必须严格遵守该设备的使用与维保标准操作规程，严格遵守岗位生产标准操作规程（SOP），不得违章操作。

13.1.5机械电器设备均应根据不同性能定期检查和测试，正常后方可使用，如发现异常情况，应立即停止操作，并报设备工程部进行维修。

13.1.6设备操作过程中要注意安全，设备运转时，严禁将手直接伸入切药机内，严
禁用手接触设备受热部位，以免被挤伤、压伤或烫伤。

13.1.7操作或维修设备及启动电闸开关时，应由一人独立操作或一人操作一人监督。

以免其它人员不知情而启动机械，发生危险事故。

13.1.8设备操作人员下班前要检查好水、电、汽、门窗等是否关闭，清场
合格后方可离岗。

13.2工艺卫生与劳动保护
13.2.1各生产区域、各生产岗位操作人员，均应按规定穿戴好本区域岗位工作服、鞋、帽及其他劳动保护用品。

13.2.2生产人员在生产操作过程中，要轻拿轻放，避免起尘。

13.2.3车间各岗位生产操作人员，不得涂抹化妆品及佩带饰物。

13.2.4严格执行公司制定的各种卫生管理规程。

14、劳动组织、岗位定员与产品周期
14.1劳动组织：
本产品经前处理、提取生产，由前处理提取车间完成。

生产期间实行三班八小时工作制。

人员分配时要考虑技术熟练程度、劳动量、劳动强度以及机械化程度高低等因素，对关键岗位的生产一定要指定专人操作，对技术性要求比较低的岗位，也要考虑熟练工和新工人的比例，以期达到以老带新，稳定操作。

生产全过程由质量管理部进行全程监
控。

14.2岗位定员
14.2.1 前处理提取车间岗位定员情况及耗用工时表：
14.2 生产周期：4.5天
14.2.1前处理生产周期：0.5天。

14.2.2提取生产周期：4.0天。

15、综合利用与三废处理
15.1综合利用：由于本品为纯中药制剂，其中药渣可用作肥料。

15.2三废处理环境保护
15.2.1废水的管理和处理：本品为纯中药制剂，不存在化学合成成份的污染，对环境无危害，并采取净化处理可达到排放标准。

15.2.2 废渣的管理和处理：本品所产生的废渣，均有专人管理运输，及时清理，运至指定垃圾场，并可作为动物饲料或肥料。

15.2.3 废气的管理和处理：废气主要是热蒸汽、压缩空气，对环境无污染。

15.2.4 噪音：由于本公司远离市区，并且所用生产设备均在密闭的生产车间内，经过了严格降噪隔音处理，对外界无影响。