临药总论2_PPT幻灯片
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• 1972年 瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学 院附属霍定(Huddings)医院建立的临床药 理室接纳各国学者进修
HARRY GOLD
Department. of Pharmacology of Cornell University Medical College, the Cardiovascular Research Unit of the Beth Israel Hospital
The Harry Gold Award In
Clinical Pharmacology
临床药理学－Harry Gold贡献
医学界需要一个研究群体，该群体成员不仅要 接受实验药理学理论与实践训练，还应具备临 床医学知识。
20世纪60年代以后，现代科学技术进步推动医 药工业发展，提高新药研制水平和新药开发速 度。新药大量涌现，亟需对其有效性和安全性 进行科学的评价。药品管理部门以及医学和药 学实践均提出对药物安全性、有效性评价，合 理制定给药方案等方面的迫切需要。
第一节 临床药理学的发展概况
• 国外临床药理学的发展简介 • 我国临床药理学的发展简介
国外临床药理学的发展简介
LINEAGE OF MODERN CLINICAL PHARMACOLOGY
PATER FAMILIAS
RUDOLPH BUCHEIM
FOUNDING FATHERS
US
EUROPE
是药物治疗学基础，为临床合理用 药提供依据
新药研究最后阶段，针对新药临床 疗效、体内过程及安全性等作出评价，制 定给药方案，为药物生产、管理以及指导 临床合理用药提供科学依据
研究临床药理学必要性
（1）药物作用种属差异 （2）影响情感、行为等方面药物对实 验动物效应与人效应存在明显区别 （3）许多因素诸如疾病、生理状态、 性别、年龄、药物相互作用、心理行为、社 会、环境等均能影响药物作用 （4）药物人体实验存在实验技术、法 律法规以及伦理道德等方面的限制
1939 - INITIATED CORNELL CONFERENCES ON THERAPY
1953 - ANALYZED DIGOXIN EFFECT KINETICS TO ESTIMATE ABSOLUTE BIOAVAILABILITY AS WELL AS TIME-COURSE OF CHRONOTROPIC EFFECTS †
目的
内容
对象
实施医院
临床药理学 临床药学
评价新药（系 大多数药物的 统计学资料）
药效学：疗效，
毒副作用，作
用机理，量效 关系 药动学：吸收 、消除速率常 数分布容积，
群体,健康人和 病人
需要权力机构 批准（主要指 一、二期试验） 的医院
血浆半衰物）
药动学：把握 最佳疗效血药 浓度 药效学：观察 疗效和不良反 应
FOUNDERS OF AMERICAN CLINICAL PHARMACOLOGY
HARRY GOLD
WALTER MODELL
PARTIAL LIST OF GOLD AND MODELL ACCOMPLISHMENTS
1937 - INTRODUCED DOUBLE-BLIND TRIAL DESIGN *
Cotlove E, Benton J, Otto HL. J Pharmacol Exp Ther 1953:109;45-57.
国外临床药理学的发展简介
• 20世纪30年代 Harry Gold提出临床药理 学概念
• 1947年 美国首次授予临床药理学代表人 物Harry Gold教授为院士
• 1954年 John Hopkins大学建立第一个临床 药理室
HARRY GOLD WALTER MODELL
PAUL MARTINI
RENAISSANCE LEADERS
US
KEN MELMON
JOHN OATES
LEON GOLDBEG DAN AZARNOFF
JAN KOCH-WESER LOU LASAGNA
EUROPE
FOLKE SJŐQVIST
COLLIN DOLLERY
沃尔特·莫德尔（Walter
Modell）
《DRUGS》作者, 系纽约市
康乃尔大学医学院药理学
名誉教授、美国陆军首席
军医官顾问。同时又是若
干药理学著作，包括《医
师用药理学》和《临床药
理与治疗学》的编辑。他 完成了对一些药物的最早
Walter Modell
研究，曾发表大量论文。
鲁道夫.布赫海姆 （Rudolf Buchheim； 1820-1879) 德国第一位药理学教 授，“受体”理论前 驱，认为药物作用为 细胞和药物相互作用 所致。建立第一个药 理学实验室，写出第 一本药理学教科书。
个体,病人
有条件的任何 医院
临床药理学
以药理学和临床医学为基础，既是药理
学，也是临床医学分支，涉及基础医学、临床 医学和药学的研究领域，包括临床药效学、临 床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不 良反应监测、药物相互作用以及病原体对药物 的耐药性等方面，是一门具有广泛学科交叉特 点的桥梁学科
临床药理学
第一篇 临床药理学总论 第一章 绪论
第一章 绪论
第一节 临床药理学的发展概况 第二节 临床药理学的学科任务 第三节 临床药理学的研究内容 第四节 药物治疗学 第五节 临床药理学与药物治疗学的学习方法
临床药理学
概念：以人体为对象，研究药物 与机体相互作用规律的学科，为 指导临床用药奠定基础。 特色：研究对象是人体
1960 - FOUNDED CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS
* Gold H, Kwit NT, Otto H. JAMA 1937;108:2173-2179. † Gold H, Cattell McK, Greiner T, Hanlon LW, Kwit NT, Modell W,
临床药理学与基础药理学的区别
基础药理学 临床药理学
研究对象
研究侧重
动物 人
药理学的基本概念和原理，
药效学，药动学基本概念
药物与机体相互作用的基本 原理
以基础药理学和临床医学为 基础
研究范围广
临床药效学，临床药动学， 新药临床试验，临床疗效评 价，不良反应监测,药物相互 作用等
临床药理学和临床药学的主要区别
HARRY GOLD
Department. of Pharmacology of Cornell University Medical College, the Cardiovascular Research Unit of the Beth Israel Hospital
The Harry Gold Award In
Clinical Pharmacology
临床药理学－Harry Gold贡献
医学界需要一个研究群体，该群体成员不仅要 接受实验药理学理论与实践训练，还应具备临 床医学知识。
20世纪60年代以后，现代科学技术进步推动医 药工业发展，提高新药研制水平和新药开发速 度。新药大量涌现，亟需对其有效性和安全性 进行科学的评价。药品管理部门以及医学和药 学实践均提出对药物安全性、有效性评价，合 理制定给药方案等方面的迫切需要。
第一节 临床药理学的发展概况
• 国外临床药理学的发展简介 • 我国临床药理学的发展简介
国外临床药理学的发展简介
LINEAGE OF MODERN CLINICAL PHARMACOLOGY
PATER FAMILIAS
RUDOLPH BUCHEIM
FOUNDING FATHERS
US
EUROPE
是药物治疗学基础，为临床合理用 药提供依据
新药研究最后阶段，针对新药临床 疗效、体内过程及安全性等作出评价，制 定给药方案，为药物生产、管理以及指导 临床合理用药提供科学依据
研究临床药理学必要性
（1）药物作用种属差异 （2）影响情感、行为等方面药物对实 验动物效应与人效应存在明显区别 （3）许多因素诸如疾病、生理状态、 性别、年龄、药物相互作用、心理行为、社 会、环境等均能影响药物作用 （4）药物人体实验存在实验技术、法 律法规以及伦理道德等方面的限制
1939 - INITIATED CORNELL CONFERENCES ON THERAPY
1953 - ANALYZED DIGOXIN EFFECT KINETICS TO ESTIMATE ABSOLUTE BIOAVAILABILITY AS WELL AS TIME-COURSE OF CHRONOTROPIC EFFECTS †
目的
内容
对象
实施医院
临床药理学 临床药学
评价新药（系 大多数药物的 统计学资料）
药效学：疗效，
毒副作用，作
用机理，量效 关系 药动学：吸收 、消除速率常 数分布容积，
群体,健康人和 病人
需要权力机构 批准（主要指 一、二期试验） 的医院
血浆半衰物）
药动学：把握 最佳疗效血药 浓度 药效学：观察 疗效和不良反 应
FOUNDERS OF AMERICAN CLINICAL PHARMACOLOGY
HARRY GOLD
WALTER MODELL
PARTIAL LIST OF GOLD AND MODELL ACCOMPLISHMENTS
1937 - INTRODUCED DOUBLE-BLIND TRIAL DESIGN *
Cotlove E, Benton J, Otto HL. J Pharmacol Exp Ther 1953:109;45-57.
国外临床药理学的发展简介
• 20世纪30年代 Harry Gold提出临床药理 学概念
• 1947年 美国首次授予临床药理学代表人 物Harry Gold教授为院士
• 1954年 John Hopkins大学建立第一个临床 药理室
HARRY GOLD WALTER MODELL
PAUL MARTINI
RENAISSANCE LEADERS
US
KEN MELMON
JOHN OATES
LEON GOLDBEG DAN AZARNOFF
JAN KOCH-WESER LOU LASAGNA
EUROPE
FOLKE SJŐQVIST
COLLIN DOLLERY
沃尔特·莫德尔（Walter
Modell）
《DRUGS》作者, 系纽约市
康乃尔大学医学院药理学
名誉教授、美国陆军首席
军医官顾问。同时又是若
干药理学著作，包括《医
师用药理学》和《临床药
理与治疗学》的编辑。他 完成了对一些药物的最早
Walter Modell
研究，曾发表大量论文。
鲁道夫.布赫海姆 （Rudolf Buchheim； 1820-1879) 德国第一位药理学教 授，“受体”理论前 驱，认为药物作用为 细胞和药物相互作用 所致。建立第一个药 理学实验室，写出第 一本药理学教科书。
个体,病人
有条件的任何 医院
临床药理学
以药理学和临床医学为基础，既是药理
学，也是临床医学分支，涉及基础医学、临床 医学和药学的研究领域，包括临床药效学、临 床药动学、新药临床试验、临床疗效评价、不 良反应监测、药物相互作用以及病原体对药物 的耐药性等方面，是一门具有广泛学科交叉特 点的桥梁学科
临床药理学
第一篇 临床药理学总论 第一章 绪论
第一章 绪论
第一节 临床药理学的发展概况 第二节 临床药理学的学科任务 第三节 临床药理学的研究内容 第四节 药物治疗学 第五节 临床药理学与药物治疗学的学习方法
临床药理学
概念：以人体为对象，研究药物 与机体相互作用规律的学科，为 指导临床用药奠定基础。 特色：研究对象是人体
1960 - FOUNDED CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS
* Gold H, Kwit NT, Otto H. JAMA 1937;108:2173-2179. † Gold H, Cattell McK, Greiner T, Hanlon LW, Kwit NT, Modell W,
临床药理学与基础药理学的区别
基础药理学 临床药理学
研究对象
研究侧重
动物 人
药理学的基本概念和原理，
药效学，药动学基本概念
药物与机体相互作用的基本 原理
以基础药理学和临床医学为 基础
研究范围广
临床药效学，临床药动学， 新药临床试验，临床疗效评 价，不良反应监测,药物相互 作用等
临床药理学和临床药学的主要区别