阿卡波糖片治疗糖尿病的临床观察

阿卡波糖片治疗糖尿病的临床观察

发表时间：2013-03-05T14:09:50.247Z 来源：《中外健康文摘》2012年第49期供稿作者：钱文华

[导读] 目的观察阿卡波糖片治疗型糖尿病的疗效及安全性。

钱文华 (常熟市莫城卫生院 215556)

【中图分类号】R781.6+4 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）49-0199-02

【摘要】目的观察阿卡波糖片治疗型糖尿病的疗效及安全性。方法选取165 例2 型糖尿病患者, 随机分为阿卡波糖组和对照组。阿卡波糖组(81例)吞服阿卡波糖片, 对照组(84例) 嚼服拜糖苹,疗程均为8周,测定毛细血管血糖,同时进行常规检查, 记录不良反应,以评价阿卡波糖的疗效和安全性。结果治疗后阿卡波糖组在第4周和第8周降低餐后2 h 血糖和空腹血糖方面与对照组的疗效接近, 治疗期间阿卡波糖组不良反应少于对照组(P<0.05) 。结论阿卡波糖片是一个安全有效的治疗糖尿病的药物, 能有效降低餐后2 h 血糖和空腹血糖。【关键词】阿卡波糖片糖尿病血糖

阿卡波糖(Acar bose)是一种伪四糖，属口服降血糖药 A-葡萄糖苷酶抑制剂。该药通过竞争性抑制小肠绒毛中参与碳水化合物降解的A-葡萄糖苷酶活性，延缓复杂碳水化合物和双糖的分解和消化，延迟并减少在小肠上段内葡萄糖的吸收，主要控制餐后血糖的异常升高，同时也降低空腹血糖及糖化血红蛋白(HbA1c) 的水平。笔者用国产阿卡波糖片治疗糖尿病，以验证其疗效并观察其安全性。

1 临床资料

一般资料选择1985年WHO颁布的糖尿病诊断和分型标准确诊的糖尿病的患者165例，年龄35～65岁，性别不限。随机分为2组:治疗组81例，年龄(57.09±7.22)岁;对照组84例，年龄(57.09±7.87)岁。2组性别、年龄、体质量指数、病程、血压、空腹血糖(FBG)、餐后2h血糖(PBG)均无显著性差异(P均>0.05)，提示2组患者基本条件均衡，具有可比性。

2 治疗方法

治疗组与对照组均采用口服给药，剂量50mg/次，每日3次，要求患者在每日三餐吞咽第1口淀粉类食物时服药。使用拜糖苹者嚼服，使用阿卡波糖片者吞服，疗程均为8周。疗效判断标准根据阿卡波糖的作用机制，其疗效以糖尿病患者用药后血糖变化作为主要判断指标。根据卫生部药政局《新药临床研究指导原则》中降糖药评判标准分为3级:显效、有效、无效，总有效=显效+有效。

3 统计学分析

计量资料以均数±标准差(-x±s)表示，采用方差分析或t检验，不满足相应条件者采用秩和检验或tc检验。分类资料采用µ2检验或Fisher 确切概率法分析，等级资料采用秩和检验。

4 结果

血糖变化比较2组治疗前后的血糖变化。用药前2组空腹和餐后2h血糖水平无明显差异(P均>0.05)，与用药前相比，治疗组和对照组在第4周及8周时空腹及餐后血糖水平均显著下降，具有统计学意义(P 均<0.05)。

降糖综合疗效比较根据前述疗效判断标准，分别在用药第 4周和8周统计2组降低空腹及餐后2h血糖疗效情况。结果2组在第4周和8周空腹血糖和餐后血糖下降的显效率、有效率、总有效率之间，无统计学差异。

血脂水平、体质量及体质量指数比较糖尿病患者中有40%～50%合并脂代谢紊乱，血脂代谢紊乱是合并心脑血管病的重要危险因素。用药前，总胆固醇(TC)\6.20mmol/L，三酰甘油(TG)\1.82mmol/L，低密度脂蛋白(LDL-C)\3.36mmol/L，高密度脂蛋白(HDL-C) [1.00mmol/L，并且停用影响血脂药物1个月的患者，入选血脂水平的观察，其中治疗组36例，对照组39例。治疗前后分别测TC、TG、LDL-C、HDL-C。HDL-C用PEG沉淀法，LDL-C=TC-HDL-C-TG/2.2。与用药前相比，2组间在第4周和8周TG、TC水平，体质量及体质量指数均有显著下降，(P均<0.05)，HDL-C无显著变化，组间比较无显著性差异。

不良反应治疗组27例(33%)、对照组41例(49%)发生不良反应。治疗组的不良反应发生率低于对照组，有统计学意义(P<0.05)。不良反应主要表现为肠胀气、肛门排气增多，少数患者出现腹痛、腹泻、恶心等消化道症状，程度均较轻，大多数患者不需特殊处理而逐渐消失。治疗前后血、尿常规和肝肾功能检查未见明显改变。

5 讨论

阿卡波糖最早由拜耳公司开发成功，于1990年在德国上市。目前已在我国和全世界多个国家用于糖尿病的血糖控制。研究表明阿卡波糖具有良好的降血糖作用，特别是降低餐后血糖，且不增加胰岛B细胞负荷，并有不良反应较少、较轻等特点。本研究结果显示:每日口服3次，每次50mg，用药第4周和第8周均能有效降低餐后2h及空腹血糖，与拜耳公司生产的阿卡波糖片的疗效相接近，患者耐受性好，不良反应轻微，值得临床推广应用。

参考文献

[1] Lebovit z HE . Alpha -Glucosidase inhibit ors [J]. Endocrinology andMet abolism Clinics of north America， 2007，26(3) : 539.

[2] 中华人民共和国卫生部药政局. 降糖药物临床研究指导原则[A] / /新药(西药)临床研究指导原则汇编[M]，2011: 7.