第三章、药品瓶包装与容器PPT
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第三章、药品瓶包装与容器
第一节、药品瓶包装及其应用
• 长期以来，药用玻璃以其良好的化学 稳定性、抗热展性、密封性、一定的 机械强度、光洁透明等性能而成为各 类药物首选的包装容器。
药用玻璃的选用原则：
• 1、良好适宜的化学稳定性 • 2、良好适宜的抗温度急变性 • 3、良好稳定的规格尺寸 • 4、良好适宜的机械强度 • 5、适宜的避光性能 • 6、良好的外观及透明度
盖
Байду номын сангаас
几种常见的金属瓶盖
• （1）开花瓶盖 • 优点:结构简单，加工容易 • 缺点：外观粗糙，档次较低，容易污染胶
塞部分 • 有二开花和三开花之分
（2）易插型铝盖
• 最常见的就是小型口服液上的瓶盖，在瓶 盖的中间有一个直径2-3mm的薄顶，易于 吸管插入。
3、环拉式铝盖
• 午餐肉罐头的盖子，八宝粥的罐子 • 缺点：铝拉环断了，盖子还没打开
药用玻璃瓶的应用
• 1、片剂、胶囊剂包装 虽然现在片剂和胶囊剂的玻璃瓶包装不断被 塑料瓶、铝箔等代替，但是优质轻量及避 光的黄色和白色玻璃药瓶仍有不可替代的 优势。
2、水针剂的包装
• 水针剂的包装主要是安瓿。安瓿的应用目 前以小规格居多，1ml、2ml安瓿约占水针 制剂总量的80%以上。
• 制作安瓿瓶一般采用中性玻璃。含锆gào的 中性玻璃具有较高的化学稳定性。
• 书上67页图3-5是一个注射吹塑制瓶生产 工艺流程。
• 注射----由一台普通注塑机注射成型管坯， 管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型；
• 吹塑----人工将管坯放在蜂窝状加热器或 自动循环加热传送带上加热调温，然后移 到吹瓶机用压缩空气吹制成型
• 固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法“注 -吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器；液体药 物灌装宜选用PET/PP“注-拉-吹”工艺生 产的塑料容器。
• 模制注射剂瓶尺寸稳定，强度高
• 管制注射剂瓶重量轻，外观透明度好。
• 管制注射剂瓶多用于盛装一次性使用的粉 针注射剂。
• 模制注射剂瓶常用于盛装抗生素（如青霉 素）粉剂药物
4、输液剂包装
5、玻璃药瓶
• 玻璃药瓶主要用于盛装片剂、胶囊及口服 液等口服制剂，分为白色和棕色，大口瓶 和小口瓶。
• 现在片剂和胶囊剂大部分已经被塑料瓶和 铝塑包装代替，玻璃药瓶主要为棕色小口 的口服液瓶。
• 药瓶着色剂通常选用二氧化钛TiO2（锐钛 型或金红石型），其中TiO2含量≥98%Wt， 添加量1.0-1.5%Wt。
• 为什么要进行火焰处理？ ------通过火焰处理改变其表面张力还可以
提高工件后续油漆喷涂的质量 。
药用塑料瓶的选用
• 1、药用塑料瓶的适用范围 • 固体的可用于非芳香性、非油脂性、非挥
• 1、金属瓶盖的分类 • 瓶口有螺纹口和非螺纹口---决定了瓶盖和
瓶口封口部分结构不同 • 瓶盖分为：轧口瓶盖和螺旋瓶盖 • 螺旋瓶盖分为：扭断式和普通 • 具体的分类在书上的76页，比如：
• 按产品的用途分 • 按产品结构形式分 • 按材料分 铝盖 铝合金铝盖 马口铁盖 • 按产品规格分 • 按产品使用方法分 注射用瓶盖 口服用瓶
• 1、瓶身、内盖、外盖的氧化膜 • （1）氧化膜的厚度不得低于6微米 • （2）氧化膜的耐腐蚀时间不得低于30s • 2、瓶身、内盖、外盖的卫生指标 • 主要检测4种元素：锌、铅、铬、砷 • 3、瓶身的抗压强度 • 5L应大于700N，3L的应大于250N
• 4、密封圈 • 见书上74页
金属瓶盖
胶塞及其应用
• 胶塞主要用于粉针、输液等制剂瓶包装的 封口。
• 胶塞的主要成分是橡胶。橡胶又分为天然 橡胶和合成橡胶。
• 天然橡胶有很多优点：弹性好，机械强度 好，耐碱性；但在气密性，抗老化，耐强 酸，非极性溶剂方面不太理想。所以，现 在一般用的都是合成橡胶---丁基胶赛
发性、及易氧化的固体药品（如片剂、胶 囊） • 液体的一般适用于非油脂性、非挥发性的 液体药品
• 2、对灌装设备罐装的影响 • 2.1、瓶子外形设计不合理 • 2.2、瓶体垂直度差，影响贴标 • 2.3、瓶口不平整，会影响密封性 • 2.4、瓶体有小洞，造成漏液 • 2.5、瓶体火焰处理不良 • 2.6、……见书上70页
4、普通型铝塑组合盖
• 5、撕拉型铝盖和铝塑组合盖 • 6、二件组合铝盖和三件铝塑组合盖 • 7、扭断式防盗螺旋铝盖 • 8、马口铁螺旋盖
药用塑料瓶盖
• 最常用的是普通螺纹盖 • 塑料盖的命名：盖头的规格（以螺纹外直
径表示）+表示产品形状、特征、颜色、功 能等。如直径35mm的塑料盖 • 目前使用最多的是防盗保险盖和安全组合 盖
• 目前，多数安瓿用无色玻璃制成，方便检 查药液的澄清程度。如果是需要遮光的水 针剂，采用的是棕色玻璃制成的安瓿。
• 易折安瓿有两种： 点刻痕易折安瓿+色环易折安瓿 见书上的60页 图3-1
3、粉针剂包装
• 粉针剂以各类抗生素药品为主，其包 装主要是模制注射剂瓶和管制注射剂 瓶。
• 在我国模制注射剂瓶占70%左右，国际 上也是模制注射剂瓶居多。
普通螺纹盖+裙边 饮料瓶的盖子
三、集成式瓶盖
• 分类： • 1、按瓶盖锁紧的方式：螺纹盖，掀压盖 • 2、按瓶盖的用途：集成式防潮盖，集成式
放晃动瓶盖，集成式防动标识盖，集成式 开启助力盖，集成式定量盖
补充： 管制瓶和模制瓶有什么区 别？
• 有区别： 1、制法不一样，管制瓶是先拉成 玻管，然后用玻管制成瓶子，模制瓶是直 接做成的； 2、外观不一样，管制瓶外表看 起来光亮些，模制瓶粗糙些。
6、预灌封玻璃容器
• 预灌封玻璃容器主要由：注射针筒、推杆、 胶塞等基本部分组成
第二节、药用塑料瓶包装及应用
• 一、药用塑料瓶及其生产工艺 药用塑料瓶的最大特点就是质量轻、不易碎、 清洁、美观、不必清洗烘干就可以直接使 用。
• 药用塑料瓶是由主要原料聚合物和少量辅 助原料经一定的工艺和设备加工制成的。
小知识
• 医用包装上，AC是饭前服用，PC是饭后服 用。
• 在我国OTC被称为非处方药，即不需要执 业医师处方即可自行判断和使用的药品。
第三节、医用铝瓶
• 铝瓶的特点： 质量轻（最突出的特性），耐腐蚀性，无毒，
无吸附性，不易破碎，能尽量减少细菌生 长，具有良好的导电性和导热性，易于加 工成型。
医用铝瓶的技术要求
第一节、药品瓶包装及其应用
• 长期以来，药用玻璃以其良好的化学 稳定性、抗热展性、密封性、一定的 机械强度、光洁透明等性能而成为各 类药物首选的包装容器。
药用玻璃的选用原则：
• 1、良好适宜的化学稳定性 • 2、良好适宜的抗温度急变性 • 3、良好稳定的规格尺寸 • 4、良好适宜的机械强度 • 5、适宜的避光性能 • 6、良好的外观及透明度
盖
Байду номын сангаас
几种常见的金属瓶盖
• （1）开花瓶盖 • 优点:结构简单，加工容易 • 缺点：外观粗糙，档次较低，容易污染胶
塞部分 • 有二开花和三开花之分
（2）易插型铝盖
• 最常见的就是小型口服液上的瓶盖，在瓶 盖的中间有一个直径2-3mm的薄顶，易于 吸管插入。
3、环拉式铝盖
• 午餐肉罐头的盖子，八宝粥的罐子 • 缺点：铝拉环断了，盖子还没打开
药用玻璃瓶的应用
• 1、片剂、胶囊剂包装 虽然现在片剂和胶囊剂的玻璃瓶包装不断被 塑料瓶、铝箔等代替，但是优质轻量及避 光的黄色和白色玻璃药瓶仍有不可替代的 优势。
2、水针剂的包装
• 水针剂的包装主要是安瓿。安瓿的应用目 前以小规格居多，1ml、2ml安瓿约占水针 制剂总量的80%以上。
• 制作安瓿瓶一般采用中性玻璃。含锆gào的 中性玻璃具有较高的化学稳定性。
• 书上67页图3-5是一个注射吹塑制瓶生产 工艺流程。
• 注射----由一台普通注塑机注射成型管坯， 管坯的瓶头部分(瓶口、螺纹)已经成型；
• 吹塑----人工将管坯放在蜂窝状加热器或 自动循环加热传送带上加热调温，然后移 到吹瓶机用压缩空气吹制成型
• 固体药物包装宜选用HDPE/PP、一步法“注 -吹”工艺生产的聚烯烃塑料容器；液体药 物灌装宜选用PET/PP“注-拉-吹”工艺生 产的塑料容器。
• 模制注射剂瓶尺寸稳定，强度高
• 管制注射剂瓶重量轻，外观透明度好。
• 管制注射剂瓶多用于盛装一次性使用的粉 针注射剂。
• 模制注射剂瓶常用于盛装抗生素（如青霉 素）粉剂药物
4、输液剂包装
5、玻璃药瓶
• 玻璃药瓶主要用于盛装片剂、胶囊及口服 液等口服制剂，分为白色和棕色，大口瓶 和小口瓶。
• 现在片剂和胶囊剂大部分已经被塑料瓶和 铝塑包装代替，玻璃药瓶主要为棕色小口 的口服液瓶。
• 药瓶着色剂通常选用二氧化钛TiO2（锐钛 型或金红石型），其中TiO2含量≥98%Wt， 添加量1.0-1.5%Wt。
• 为什么要进行火焰处理？ ------通过火焰处理改变其表面张力还可以
提高工件后续油漆喷涂的质量 。
药用塑料瓶的选用
• 1、药用塑料瓶的适用范围 • 固体的可用于非芳香性、非油脂性、非挥
• 1、金属瓶盖的分类 • 瓶口有螺纹口和非螺纹口---决定了瓶盖和
瓶口封口部分结构不同 • 瓶盖分为：轧口瓶盖和螺旋瓶盖 • 螺旋瓶盖分为：扭断式和普通 • 具体的分类在书上的76页，比如：
• 按产品的用途分 • 按产品结构形式分 • 按材料分 铝盖 铝合金铝盖 马口铁盖 • 按产品规格分 • 按产品使用方法分 注射用瓶盖 口服用瓶
• 1、瓶身、内盖、外盖的氧化膜 • （1）氧化膜的厚度不得低于6微米 • （2）氧化膜的耐腐蚀时间不得低于30s • 2、瓶身、内盖、外盖的卫生指标 • 主要检测4种元素：锌、铅、铬、砷 • 3、瓶身的抗压强度 • 5L应大于700N，3L的应大于250N
• 4、密封圈 • 见书上74页
金属瓶盖
胶塞及其应用
• 胶塞主要用于粉针、输液等制剂瓶包装的 封口。
• 胶塞的主要成分是橡胶。橡胶又分为天然 橡胶和合成橡胶。
• 天然橡胶有很多优点：弹性好，机械强度 好，耐碱性；但在气密性，抗老化，耐强 酸，非极性溶剂方面不太理想。所以，现 在一般用的都是合成橡胶---丁基胶赛
发性、及易氧化的固体药品（如片剂、胶 囊） • 液体的一般适用于非油脂性、非挥发性的 液体药品
• 2、对灌装设备罐装的影响 • 2.1、瓶子外形设计不合理 • 2.2、瓶体垂直度差，影响贴标 • 2.3、瓶口不平整，会影响密封性 • 2.4、瓶体有小洞，造成漏液 • 2.5、瓶体火焰处理不良 • 2.6、……见书上70页
4、普通型铝塑组合盖
• 5、撕拉型铝盖和铝塑组合盖 • 6、二件组合铝盖和三件铝塑组合盖 • 7、扭断式防盗螺旋铝盖 • 8、马口铁螺旋盖
药用塑料瓶盖
• 最常用的是普通螺纹盖 • 塑料盖的命名：盖头的规格（以螺纹外直
径表示）+表示产品形状、特征、颜色、功 能等。如直径35mm的塑料盖 • 目前使用最多的是防盗保险盖和安全组合 盖
• 目前，多数安瓿用无色玻璃制成，方便检 查药液的澄清程度。如果是需要遮光的水 针剂，采用的是棕色玻璃制成的安瓿。
• 易折安瓿有两种： 点刻痕易折安瓿+色环易折安瓿 见书上的60页 图3-1
3、粉针剂包装
• 粉针剂以各类抗生素药品为主，其包 装主要是模制注射剂瓶和管制注射剂 瓶。
• 在我国模制注射剂瓶占70%左右，国际 上也是模制注射剂瓶居多。
普通螺纹盖+裙边 饮料瓶的盖子
三、集成式瓶盖
• 分类： • 1、按瓶盖锁紧的方式：螺纹盖，掀压盖 • 2、按瓶盖的用途：集成式防潮盖，集成式
放晃动瓶盖，集成式防动标识盖，集成式 开启助力盖，集成式定量盖
补充： 管制瓶和模制瓶有什么区 别？
• 有区别： 1、制法不一样，管制瓶是先拉成 玻管，然后用玻管制成瓶子，模制瓶是直 接做成的； 2、外观不一样，管制瓶外表看 起来光亮些，模制瓶粗糙些。
6、预灌封玻璃容器
• 预灌封玻璃容器主要由：注射针筒、推杆、 胶塞等基本部分组成
第二节、药用塑料瓶包装及应用
• 一、药用塑料瓶及其生产工艺 药用塑料瓶的最大特点就是质量轻、不易碎、 清洁、美观、不必清洗烘干就可以直接使 用。
• 药用塑料瓶是由主要原料聚合物和少量辅 助原料经一定的工艺和设备加工制成的。
小知识
• 医用包装上，AC是饭前服用，PC是饭后服 用。
• 在我国OTC被称为非处方药，即不需要执 业医师处方即可自行判断和使用的药品。
第三节、医用铝瓶
• 铝瓶的特点： 质量轻（最突出的特性），耐腐蚀性，无毒，
无吸附性，不易破碎，能尽量减少细菌生 长，具有良好的导电性和导热性，易于加 工成型。
医用铝瓶的技术要求