实验室程序文件汇编(2016版)

**实验室

程序文件

QP -2016

（第一版）

编制：体系编写小组

审核：

批准人：

地址：副本控制：□受控□不受控电话：发放编号：01

传真：持有人（或部门）：

邮编：

2016年6月1日发布 2016年6月2日实施

关于程序文件的换版说明

为了确保*******有限公司（以下简称“公司”）的资质认定管理体系各个环节、各项管理控制活动的开展流程有序性、结果符合性；并满足最新发布的第163号《检验检测机构资质认定管理办法》和《检验检测机构资质认定评审准则》的要求，特编制换版程序文件。

一、本程序文件是为规范*******有限公司资质认定管理体系活动过程的

内部文件，它所描述的管理体系符合质检总局第163号《检验检测机构资质认定管理办法》、《XX省检验机构管理条例》、《检验检测机构资质认定评审准则》、《XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》和《质量手册》的要求。它对其管理要求和技术要求应如何开展、谁做、做什么、怎么做进行了描述和规定，是*******有限公司全体人员必须严格遵循的行为规则，是指导体系活动有效开展的支持性文件。

为了方便使用和便于管理，本程序以活页形式装订。

特批准发布

*******有限公司

发布人：

时间：

2.1职责

2.1.1程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。

2.1.2程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。

2.1.3程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。

2.2 程序文件的说明

2.2.1 主题内容

程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。

2.2.2适用范围

程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。

2.2.3编制依据

《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》

2.2.4参考依据

(1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）；

(2)《XX省检验机构管理条例》；

(3)《检验检测机构资质认定管理办法》；

(4)《XX省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》

(5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。

2.2.5程序文件实施目的

(1)保障质量方针和质量目标的实现；

(2)指导管理和技术工作的开展；

(3)提供实施管理体系审核和评审的依据。

2.3程序文件的版本

2.3.1程序文件均为受控版本。

2.3.2受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。

2.4程序文件的发放与回收

2.4.1程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。

2.4.2程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。

2.5程序文件的修订和改版

2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版

a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时；

b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时；

c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时；

d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。

2.5.2一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。

2.5.3质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。

2.5.4程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。

2.6程序文件持有者责任

2.6.1本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。

2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。

2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。

2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。

2.6.5 若程序文件遗失，持有者应立即向质量负责人写出书面报告。

2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续，由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。

2.7 程序文件宣贯

程序文件修订或改版，本公司内各部门负责人（或持有者）应认真学习，并做好宣传工作，使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。

1目的

为确保本公司全体员工不被卷入任何可能降低其在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面保证诚信度控制程序的活动，保证本公司对检测结果判断的独立性和诚实性。

2适用范围

适用于本公司所有开展的检测服务活动。

3职责

3.1 最高管理者负责发布公正性声明和诚信检验承诺书，对公正、诚信承担相关法律责任；

3.2 综合部负责收集客户、认证认证等其他外部机构、组织、个人对本公司公正性和诚实性活动实施情况的无论是正面还是负面的评价；

3.3 全体员工按公正性声明要求开展体系活动。

4程序

4.1保证公正性和诚实性活动的识别、实施

4.1.1 最高管理者应组织管理层人员根据《质量手册》、《预防措施控制程序》或体系改进要求识别本公司需要有哪些层次的文件来指导本机构的保证公正性和诚实性活动的实施，哪些现有文件需要改进，哪些改进要求需要写入现有文件中。以保证有文件化的要求来指导和维护本公司的公正性和诚实性活动，预防出现体系活动的失效。

4.1.2 各职能部门和职能人员根据识别要求和任务参与编制/修订本公司关于保证公正性和诚实性的管理程序、公正性声明、奖惩、廉正等规章制度。

4.1.3 质量负责人审核这些程序、声明、规章制度内容的符合性和可操作性。

4.1.4 最高管理者批准发布本机构保证公正性和诚实性的程序、声明、规章制度，确保公司工作人员免受可能影响工作质量的不正当压力及影响。

4.1.5 综合部协助最高管理者将这些程序、声明、规章制度在本机构内部进行培训和宣传，并将这些文件根据文件控制要求发放到对应的人员或场所。使所有人员了解、理解并执行这些文件要求。

4.1.6 在新进人员上岗前，必须进行保证其行为公正性的培训，提醒其注意不正当行为的

影响和危害。