有害物质管理培训参考教材(ROHS2.0及REACH)

有害物质管理培训参考教材 （ROHS2.0及REACH）
编制：李凤设
第一部分：环保指令简介
（一）ROHS2.0和WEEE2.0 ROHS：有害物质限制指令 对成品的管理。主要针对成品的管理，其主旨要求在用材料是安全且其环境影响可 以控制。 限制电子电气产品中使用重金属：镉(Cd)、铅(Pb)、汞(Hg)、六价铬(Cr6+)及 两种溴系阻燃剂PBB、PBDE ROHS2.0 更新为10大有害物质： 重金属：铅(Pb)，镉(Cd)，汞(Hg)，六价铬(Cr6+) 阻燃剂：多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs) 新增四项增塑剂： 邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)0.1 % 邻苯二甲酸甲苯基丁酯（BBP）0.1 % 邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)0.1 % 邻苯二甲酸二异丁酯 (DIBP)0.1 % RoHS测试要求： 产品拆分到均质材料进行测试，无法以机械力将其分离成两种不同材料为均值物质。 RoHS指令中规定的有害物质，产品均值单元中如果这些物质超过限量要求，将不得 在欧盟市场进口、生产或销售。
WEEE2.0： 电子电器废弃物（WasteElectricalandElectronicEquipment）报废电子电气
设备指令。 对废弃成品。主要考虑电子电气产品的回收，包括回收体系的建立，产品材 料的回收等要求。 针对废弃成品的要求，其主旨在于将废弃物品对环境冲击降到最低。 涉及大型家用电器、小型家用电器、信息和通讯设备、消费类产品 （二）PAHs指令（多环芳香烃）
PAHs (多环芳香烃，一种致癌物质)：英文: Polycyclic Aromatic
Hydrocarbons (PAHs)。 也称为：Polyaromates, Polyaromatic
Hydrocarbons共有100多种化学结构式的总称。
（三）Phthalate（邻苯二甲酸盐，别名酞酸酯）指令 邻苯二甲酸盐（Phthalate Esters, PAEs）又称酞酸酯，它由邻苯二甲酸酐与醇类反应所生 成的多种酯类的统称。 用量最大的是塑料增塑剂，约占其总产量的 80％, 被广泛用于聚氯乙烯(PVC)、聚丙烯、聚 乙烯、聚苯乙烯的生产。
6种邻苯二甲酸盐受限制： DEHP/BBP/DBP/DINP/DNOP/DIDP/DIBP 含量要求： DEHP/BBP/DBP：0.1% DINP/DNOP/DIDP：0.1% 用途：PVC软化剂 不同物料的风险： 高风险材料— PVC、PU、聚合性油漆或涂料、AC (Acetyl cellulose) 乙酰纤维素 中风险材料 — 橡胶、TPU、TPR、EVA、PP、PE 低风险材料 — ABS、PA、PC、PS、Nylon、POM、PMMA
增塑剂的危害： 含邻苯二甲酸酯类的玩具及儿童用品，如长时间接触，会危害儿童的肝脏和肾脏，引起儿童 性早熟, 男婴生殖系统发育不正常, 甚至致癌。
（四）NP（壬基酚）指令 壬基酚NP，是烷基酚的一种，壬基酚，也称壬基苯酚；英文为Nonyl Phenol（简称NP）
用途：主要用于生产表面活性剂、也用于抗氧剂、纺织印染助剂、润滑油添加剂、农药 乳化剂、树脂改性剂、树脂及橡胶稳定剂等领域。电子产品中的PCB板、塑料橡胶中可 能含有，生产过程中所用清洗剂也可能含有。重点关注PCB板和油漆，五金的清洗剂也 是关注重点。
危害：化学结构与动物及人类的雌性激素酷似，一旦进入动物及人体体内会干扰内分泌 的正常生理作用。 含量要求：0.1%
（五）包装指令Packaging and packaging waste 包装和废弃包装物指令： 欧盟包装材料指令(94/62/EC)规范四大重金属(铅、汞、镉及六价铬) 最高浓度限值：
铅(Pb)+镉(Cd)+汞(Hg)+六价铬(Cr+6)＜100ppm
测试对象包括： 产品包装纸盒、纸箱、木框、胶卷盒、塑料袋、气泡袋、泡棉、保利龙、固定器具、薄 板、绳索、涂料、墨水、胶带、胶、束线带、标签、说明书。
（六）REACH法规 REACH：是REGULATION concerning the Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals)的简称，《关于化学品注册、评估、授权和限制》的法规。 对化学品的管理。 主要针对化学品的管理，其主旨要求在用的化学物质其安全可控。管制目标是化学物质
（包括物品中的化学物质），主要是为了减少化学物质在整个生命周期中对人类和环境的 风险。 REACH法规的管控范围： （1）服装/鞋子 （2）玩具 （3）家具 （4）化工原料 （5）车辆 （6）电器产品 SVHCs候选清单有173种
（七）其他有害物质指令
（1）有机锡化合物指令 欧盟对二丁基锡、二辛基锡化合物的限令2009/425/EC于2012年1月1日生效。该项指令于2009 年5月正式通过，决议关注包括三丁基锡、三苯基锡化合物及二丁基锡、二辛基锡化合物四种 化合物，并规定三丁基锡、三苯基锡、二丁基锡禁止用于所有用品，二辛基锡禁止用于设计皮 肤接触的纺织品、鞋或鞋的相应部位、手套、儿童护理品、女性保洁产品、尿布等，检测低限 均为0.1% （锡含量）。 有机锡化合物用途：例如鞋的内底，袜子和运动衣的抗菌整理，聚氨酯泡沫生产过程中的添加 剂，PVC生产过程中的稳定剂或硅橡胶生产过程中的催化剂等。
对人体健康的危害包括： 对肝脏和肾脏的潜在危害 对生化过程（如造血机制）
的潜在破坏 对酶系统的潜在破坏。
（2）加州65号提案（饮用水安全和毒性物质执行法） 该提案要求政府至少每年一次公布加州已知的可导致致癌或生殖毒性的化学物质。第65号 提案列出了大约800种已被加州当局确定为致癌性或生殖毒性的化学物清单。 提案涉及到的产品： 珠宝、玩具、电气装置、玻璃陶瓷材料、服装、饰物、药、农药、染料、化妆品、礼品、 制造或施工用品、化学过程的副产品如汽车尾气、烟雾、天然气燃烧等，几乎覆盖了所有 的产品，并对危险品的暴露场景进行列明。
（3）POPS法规（持久性有机污染物）
持久性有机污染物（ Persistent Organic Pollutants，简称POPs) 指的是持久存在于环境中，具有 很长的半衰期，且能通过食物网积聚，并对人类健康及环境造成不利影响的有机化学物质
根据国际POPs公约持久性有机污染物分为杀虫剂、工业化学品和生产中的副产品三类： 第一类——杀虫剂：艾氏剂(aldrin)。 第二类——工业化学品： 包括多氯联苯（PCBs）和六氯苯（HCB）。 第三类——生产中的副产品：二恶英和呋喃。
SCCP（短链氯化石蜡）： SCCP的英文全称是：Short Chain Chlorinated Paraffins，SCCP学名为短链氯化石蜡， 危害： 具有免疫系统和生殖系统毒性。摄入过量SCCP物质会引起肾脏、肝脏和大脑毒性，损 害健康和诱发癌症。 用途： 电缆、制水管、地板、薄膜、人造革、塑料制品和日用品等。用作纺织服装、橡胶和塑 胶的阻燃剂，皮革处理剂，油漆和其他涂料的塑化剂，以及金属加工油添加剂。 POPs法规中SCCP的限值要求： 2015年11月14日欧盟官方公报发布新法规(EU) 2015/2030，对欧盟持久性有机污染物 （POPs）法规(EC) No 850/2004进行修订。新法规主要修订POPs附录I中短链氯化石 蜡（SCCP）的限制条款，规定任何物质或混合物中的SCCP含量不得≥1%，物品中 SCCP含量不得≥0.15%。
HBCDD（六溴环十二烷）： 六溴环十二烷的英文名称为Hexabromocyclododecane ，一般简称作HBCDD或HBCD，
具有多个同分异构体，常态下为一种白色结晶粉末。 用途： HBCDD大多作为一种高溴含量的脂环族类高效阻燃剂，少量添加使用。 HBCDD是一种高溴含量的脂环族添加型阻燃剂，一种添加型的溴化阻燃剂，具有添加量 低、阻燃效率高、无须辅助阻燃剂和对聚合物性能影响小等优点。 作为阻燃剂广泛用于电子电器、包装材料、纺织品、家具、粘合剂、涂料和建筑材料等 产品中。 主要还用于EPS(发泡聚苯乙烯,参考用量2%),聚丙烯(参考用量2%HBCD,1%三氧化二锑) 和其它苯乙烯树脂中,更能表现出它的优异性能。 此外,它适用于对针织物、丁苯胶、粘合剂和涂料，以及不饱和聚酯树脂进行阻燃处理。 危害： HBCDD具有较高的生物累积性和远距离传输能力，在高山湖泊中的鱼和北极熊体内都发 现了HBCDD。HBCDD对水生生物有毒害，同时可影响甲状腺、生育能力以及大脑功能。
第二部分：REACH指令简介
1、什么是SVHC？ 答：高度关注物质（SubstancesofVeryHighConcern） 根据欧盟REACH法规57条，具有以下一种或一种以上的危险特性，而引起高度关注的物质,即 为SVHC（高关注物质）： (1)第1类，第2类致癌，致畸，具有生殖毒性的物质，即CMR1/2类物质； (2)持久性，生物累积性和毒性的物质，即PBT物质； (3)高持久性，高生物累积性的物质，即vPvB物质； (4)具有内分泌干扰特性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性 但不符合2、3两项的标准，同时有科学证据证明对人类或环境引起严重影响的物质。 2、什么是REACH？ 答：REACH是欧盟法规《化学品的注册、评估、授权和限制》 (REGULATIONconcerningtheRegistration,Evaluation， AuthorizationandRestrictionofChemicals)的简称，是欧盟建立的，并于2007年6月1日起 实施的化学品监管体系。这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在 保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的 创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求社会可持续发展 等。
REACH法规的主要内容可以分为以下四个部分： 1、注册：注册要求生产商或进口商提供超过1吨每年的化学物质的相关信息，包括提交技 术档案。数量超过10吨每年的物质还要再提交化学安全报告，以评估其安全性。
2、评估：评估过程将允许由主管部门来决定是否要求进一步的测试和评估，注册人提供的 信息是否符合法规要求(即文档评估)；对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风 险时，则要求进行物质评估。评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议。
3、授权：只有那些高度关注的物质才需要授权。高度关注物质指致癌物、致突变物、对生 殖系统有毒的物质、持久性、生物积累的物质和有毒的物质，永久性和高生物积累物质以 及与此相当的物质。
4、限制：任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康 和环境具有不可接受的风险，都必须在共同体范围内进行限制。其作出的决定包括限制在 某些产品中使用，限制消费者使用或限制所有的用途(即完全禁止)。
3、什么是REACH制度? Reach(Registration，Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals) 指“化学品注册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品 进行预防性管理的一项化学品管理法律。
4、REACH制度的目的? REACH制度的目的在于：保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞 争力；增加化学品信息的透明度；促进非动物试验，与欧盟在WTO项下的国际 义务相一致。 从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品， 刺激竞争和增长。与当前不同法规的复杂网络不同， REACH将在欧盟内创建 一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其 产品。
5、哪些情况需要注册？ 物质在物品中的总含量大于或等于1t/a/生产商、正常使用和可合理预见的使 用条件下可能释放（有意释放），必须注册。 符合下列条件，化学品管理局可以做出决定，要求物品的生产商或进口商为 哪些物品中所含的任何物质提交注册：物质在物品中的总重量超过1t/a/生产 商，化学品管理局有理由怀疑物质从物品中释放而且物质从物品中的释放对 人类健康或环境带来风险。