抽样检验标准

抽样检验标准

1. 目的:

为使进料检验、过程检验、成品检验时有正确之抽样方法及判定依据。

2. 范围:

进料检验、过程检验、成品检验均适用本规范。

3. 权责:

由进料、过程、成品检验员负责实施之。

4. 定义:

4. 1 单位产品: 为实施抽样检查的需要而划分的基本单位,称为单位产品。

4. 2 检查批: 为实施抽样检查汇集起来的单位产品称之为检查批,简称为批。

4. 3 批量: 批中所包含的单位产品数,称为批量。

4. 4 样本单位: 从批中抽取用检查的单位产品,称为样本单位。

4. 5 样本: 样本单位的全体,称为样本。

4. 6 样本大小: 样本中所包含的样本单位数,称为样本大小。

4. 7 抽样检验:依照批量大小,抽出不同数量的样本,将该样本按其规格进行检验,并将检验的结果与预先决定的品质标准比较,以决定个别的样品是否合格。

4. 8 不良率: 不良品的表示方法。

任何已知数量的制品不良率,为制品中所含的不良品数除以单位产品的总数再乘以100%即得:

不良率= 不良品个数 *100%

检验单位产品总数

4. 9 检验方法: 用检验、量测、试验或其它方式将单位产品和其规定的要求加以比较的方法。

4. 10 抽样计划: 样本大小和判定数组结合在一起,称为抽样计划。

4. 11 抽样程序: 使用抽样计划判断批合格与否的过程,称为抽样程序。

4. 12类别：根据产品质量性能和使用过程的重要程度，由高到低依次分为A、B、C三类。A类：成品及构成产品的最主要原料。其质量直接影响最终产品的质量性能，严重的可能直接导致产品报废。

B类：半成品及重要原材料。其质量直接影响产品的质量性能，导致产品重要性能指标的下降。

C类：一般原材料，可以根据情况进行检测，备案。不会对产品的主要性能产生影响，不直接影响产品的应用性能。

说明：原材料分级规定详见附件《原材料分类》

5 作业内容:

5.1 A类原材料需100%检测，B类抽检，C类凭合格证检验，抽样比率如下：

强制性产品必须检查是否印有3C标志及合格证。

5.3 A类产品交检不良率控制在5%以内，B类产品交检不良率控制在7%以内，C类产品交检不良率

控制在10%以内，超出此范围，质检部会同采购、生产、技术部门共同召开质量评审会，查明原因，找出解决办法，提高产品质量。

**医疗设备有限公司

2015-8-2

附件 **治疗机

原材料分类表1：A类原材料

表2：B类原材料

表3

C

类原材料