数字化动态脑电记录分析系统产品技术要求德力凯
动态心电记录仪产品技术要求希盟
2.性能指标注：本设备性能指标按模式划分，可分为两部份。
a) 2.1 Holter 模式；b) 2.2 ECG 模式。
2.1Holter 模式2.1.1本设备性能指标除适用于 YY 0885-2013《医用电气设备第 2 部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求》外还应符合以下要求。
2.1.2增益稳定性设备通电 1min 后，增益变化在 24h 不超过 3%（在稳定的环境条件下）。
2.1.3增益精确度在所有可能增益设置下，输出信号等效到输入的测试信号，最大振幅误差为±10%。
2.1.4系统噪声当所有输入端通过一个51kΩ电阻和 47nF 电容的阻容联网络串接各患者电极时，等效到输入的内部噪声在任意 10s 内都不超过 50uV（峰-谷值）。
设备提供了工频信号滤波器，在此试验中应打开相应的滤波器。
2.1.5频率响应设备满足以下要求：a)对动态心电记录仪施加一个 3mV 100ms 的方波脉冲后的基线与脉冲出现前的基线之间的偏移不超过 0.1mV，脉冲终点后的斜率不超过 0.3mV/s，脉冲边缘的过冲小于 10%；b)对于频率在 0.67Hz～40Hz 之间的正弦信号，其响应幅度在 5Hz 时响应幅度的 140%与70%之间（+3dB～-3dB）；c)对用于模拟一系列R 波窄波的 1.5mV 40ms 三角波脉冲群的响应幅度在对1.5mV 200ms 三角波脉冲群响应幅度的 60%～110%之间。
2.1.6起搏脉冲显示能力设备具有能在植入式心脏起搏器脉冲出现时记录心电信号的功能，设备的功能不会在植入式心脏起搏器运行时受到不利影响。
2.1.7计时准确性24h 内的总误差不超 30s。
2.1.8监测时间设备在内部电源完全满电、并且未开启 4G 开关、熄屏的情况下，持续监测时间超过 24h。
2.1.9数据保存、读取及打印2.1.9.1数据存储设备关机后，在检测完成后的 72h 内保留存储信息。
多功能血管超声仪产品技术要求德力凯
2.性能指标2.1TCD 性能TCD 探头的性能要求2.1.1超声工作频率超声工作频率与标称频率的偏差应不大于±10%。
2.1.2流速测量范围及误差a)1.6MHz 探头脉冲波（PW）模式时的测量范围：当超声工作频率为 1.6MHz 时，测量范围不窄于 20cm/s～200cm/s。
b)4MHz 探头连续波（CW/PW）模式时的测量范围：当超声工作频率为 4MHz 时，测量范围不窄于 10cm/s～100cm/s。
c) 流速测量误差：最大误差不得超过±20%。
2.1.3最大工作距离中心频率为 1.6MHz 的探头最大工作距离不小于 120mm。
中心频率为 4.00MHz 的探头最大工作距离不小于 50mm。
2.1.4超声输出功率超声输出功率应可调节，调节比例应该符合随机文件的标称值。
2.2 B 超及彩色血流成像模式性能2.2.1探头物理性能参数，见表 1。
1)声工作频率声工作频率与标称频率的偏差应在±15%范围内。
2)探测深度探测深度应符合表 1 的要求。
3)侧向分辨力侧向分辨力应符合表 1 的要求。
4)轴向分辨力轴向分辨力应符合表 1 的要求。
5)盲区盲区应符合表 1 的要求。
6)切片厚度切片厚度应符合表 1 的要求。
7)横向几何位置精度横向几何位置精度应符合表 1 的要求。
8)纵向几何位置精度纵向几何位置精度应符合表 1 的要求。
9)周长和面积测量偏差周长和面积测量偏差应≤±20%。
10）在频谱多普勒模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应符合表 1 的要求。
11）在彩色血流成像模式下，各探头在其多普勒工作频率下的探测深度应符合表 1 的要求。
表 1 探头的性能要求2.2.2M 模式下时间显示误差：≤6%。
2.2.3彩色血流图像与其所在管道的灰阶图像应基本重合。
2.2.4血流方向应能正确识别，无混叠现象。
2.2.5彩超的血流速度读数误差，应符合表 1 的要求。
智慧医疗体检系统解决方案
智慧医疗体检系统解决方案目录一、内容概览 (3)1.1 背景介绍 (4)1.2 目的与意义 (5)1.3 难点与挑战 (5)二、系统概述 (7)2.1 系统定义 (8)2.2 系统组成 (9)三、功能需求分析 (10)3.1 体检流程管理 (11)3.2 检测设备管理 (12)3.3 数据分析与报告生成 (13)3.4 用户权限管理 (15)3.5 系统集成与扩展 (16)四、技术方案设计 (17)4.1 总体架构设计 (19)4.2 数据库设计 (20)4.3 通信协议选择 (21)4.4 安全性设计 (22)五、系统实现与部署 (24)5.1 开发环境搭建 (25)5.2 编码实现 (27)5.3 测试与调试 (28)5.4 部署方案 (29)六、系统操作与维护 (30)6.1 用户界面设计 (31)6.2 操作指南 (32)6.3 维护与升级 (34)七、风险评估与防范 (35)7.1 技术风险 (36)7.2 网络安全风险 (38)7.3 数据隐私风险 (39)八、案例展示与分析 (40)8.1 案例背景 (42)8.2 实施效果 (43)8.3 经验总结 (44)九、未来展望与趋势 (46)9.1 发展趋势 (47)9.2 潜在机会 (48)一、内容概览本解决方案旨在为现代医疗体检中心提供一套全面、高效且智能化的体检系统，以满足不断增长的健康需求和提升用户体验。
该方案结合了最新的信息技术和人工智能技术，从预约挂号、检前咨询、检中管理到检后分析，为体检中心打造了一个全方位、一体化的智慧医疗服务平台。
智能化预约与挂号：通过自然语言处理和机器学习技术，实现智能预约和挂号，有效缩短患者等待时间，提高医疗资源利用率。
全面的检前咨询与评估：利用大数据和智能算法，为用户提供个性化的健康咨询和风险评估，帮助体检中心更好地了解客户需求，制定个性化体检方案。
智能化的检中管理：通过物联网技术和移动设备，实时监控患者的体检过程，确保体检数据的准确性和完整性，同时提高检测效率。
24小时全信息动态脑电记录分析系统项目投资可行性研究报告
24小时全信息动态脑电记录分析系统项目投资可行性研究报告项目可行性报告中金企信国际咨询公司拥有10余年项目可行性报告撰写经验，拥有一批高素质编写团队，卓立打造一流的可行性研究报告服务平台为各界提供专业可行的报告。
项目可行性报告用途1、企业投融资此类研究报告通常要求市场分析准确、投资方案合理、并提供竞争分析、营销计划、管理方案、技术研发等实际运作方案。
2、项目立项此文件是根据《中华人民共和国行政许可法》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》而编写，是大型基础设施项目立项的基础文件，国家发改委根据可行性研究报告进行核准、备案或批复，决定某个项目是否实施。
另外医药企业在申请相关证书时也需要编写可行性研究报告。
3、银行贷款申请商业银行在贷款前进行风险评估时，需要项目方出具详细的可行性研究报告，对于国内银行，该报告由甲级资格单位出具，通常不需要再组织专家评审,部分银行的贷款可行性研究报告不需要资格，但要求融资方案合理，分析正确，信息全面。
另外在申请国家的相关政策支持资金、工商注册时往往也需要编写可行性研究报告，该文件类似用于银行贷款的可研报告。
4、申请进口设备免税主要用于进口设备免税用的可行性研究报告，申请办理中外合资企业、外资企业项目确认书的项目需要提供项目可行性研究报告。
5、境外投资项目核准企业在实施走出去战略，对国外矿产资源和其他产业投资时，需要编写可行性研究报告报给国家发展和改革委或省发改委，需要申请中国进出口银行境外投资重点项目信贷支持时，也需要可行性研究报告。
6、政府资金项目申报企业为获得政府的无偿资助，需要对公司项目进行策划、设计、技术创新、技术规划等，编写的可行性研究报告包含管理团队、技术路线、方案、财务预测等，是政府无偿资助的项目申报的主要依据。
项目可行性报告分类可行性研究报告分为：政府审批核准用可行性研究报告和融资用可行性研究报告。
（1）审批核准用的可行性研究报告侧重关注项目的社会经济效益和影响；具体概括为：政府立项审批，产业扶持，中外合作、股份合作、组建公司、征用土地。
中央监护工作站软件产品技术要求德利凯
2.性能指标2.1中央监护工作站软件性能。
2.1.1病人信息数据的显示：中央监护工作站软件的病人信息数据的显示应与神经监护仪（以下称床边机）所显示病人信息数据一致；2.1.2生理参数数据的显示：中央监护工作站软件的生理参数数据的显示应与床边机所监测到的生理参数数据的显示值一致；2.1.3生理波形的显示：中央监护工作站软件的生理波形显示应与床边机所监测到的生理波形一致；2.1.4生理报警功能：中央监护工作站软件应具有发声、发光双重的生理参数报警功能，中央监护工作站软件的生理报警信息的显示应与床边机的生理报警信息一致；2.1.5技术报警功能：中央监护工作站软件的技术报警信息的显示应与床边机的技术报警信息一致。
2.2中央监护工作站软件显示界面2.2.1中央监护工作站软件应具有单屏或双屏显示功能；2.2.2中央监护工作站软件应具有多床观察和单个床位展开显示的功能；2.2.3中央监护工作站软件每个床位显示应≥2道趋势图，单屏同屏显示应能显示≥4个床位；2.2.4中央监护工作站软件双屏显示时辅屏应能独立显示某个床位的波形。
2.3单床观察功能中央监护工作站软件应具有单床观察功能，可显示病人所有的生理参数，应能显示≥16 导脑电波形。
2.4多床观察功能中央监护工作站软件应具有多床观察功能。
2.5 波形冻结/解冻功能中央监护工作站软件在进行单床观察时，应具有波形冻结/解冻功能。
2.6 数据处理功能2.6.1长趋势回顾功能：中央监护工作站软件每个床位应具有≥24h趋势图回顾功能；2.6.2报警信息回顾功能：中央监护工作站软件每个床位应具有≥2000 条报警信息回顾功能；2.6.3数据储存和回顾功能：中央监护工作站软件每个床位应具有≥24h的脑电/心电波形数据的存储和回顾功能。
2.7 打印功能2.7.1中央监护工作站软件应可支持外置打印机；2.7.2中央监护工作站软件应能打印显示屏上显示的病人信息、心电/呼吸波形、参数等内容。
家用版大脑生物反馈治疗仪用户手册说明书
家用版大脑生物反馈治疗仪用户手册广州市润杰医疗器械有限公司（已通过质量管理体系认证ISO 9001：2008 和 ISO 13485：2003）技术支持如果您的系统出现问题，并且无法从使用手册中获得帮助，请您直接联系我司，我司技术支持工程师将竭诚为您服务。
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但我们对于本手册的内容不保证完全正确。
因为我们的产品一直在持续的改良及更新，故我们保留随时修改而不另行通知的权利。
目录第一章产品简介第二章产品说明第三章产品指标及注意事项第四章电极的连接与安装第五章操作界面介绍第一章产品简介一、运行环境1、硬件环境电脑笔记本一台，CPU 双核以上，内存 2G 以上，带独立显卡；显示器分辨率达到1024*768 或以上；放大器一套。
注意：4D训练游戏需要显卡和显示器都必须支持4D 功能，显示器分辨率要达到1920*1080。
2、软件环境操作系统支持 Windows xp 或Win7。
二、功能及性能生物反馈疗法(Biofeedback therapy)又称生物回授疗法，或称植物神经学习法，是在行为疗法的基础上发展起来的一种新的心理治疗技术。
生物反馈仪采用生物反馈的原理，通过采集与分析人体的生理指标如脑电、心率变异性和肌电来确定人体的精神心理状态，并将这些信号以容易理解的视觉、听觉形式展现出来，使个体了解自身的生理变化，通过反复的训练与治疗，帮助个体达到认知、调控自身的生理变化，从而达到缓解和治疗心理紧张、焦虑、抑郁、失眠等精神心理症状的目的。
脑电生物反馈技术通过EEG传感器，采集和放大由脑细胞产生的微弱电信号，不同位置的神经元细胞产生不同节律的波形。
便携式脑电多导睡眠记录仪技术参数及配置
便携式脑电多导睡眠记录仪技术参数及配置便携式脑电多导睡眠记录仪技术参数及配置一(功能描述:动态脑电图仪是在活动、睡眠等日常生活状态下记录受试者24小时及以上脑电图的设备，适用于常规脑电图检查，发作性疾病如癫痫、晕厥和睡眠障碍的脑电分析等。
动态视频脑电图仪可在采集脑电数据时，同步记录受试者的声音、活动状态，可有效辅助医师对脑电病变的准确分析。
二(技术参数:1. 放大器通道数:32通道，含7对活动参考电极对2. 隔离接地连接器:1个输入通道3. 声音事件标记:1个输入通道4. 记录器事件标记:1个输入通道5. ?采样率:3200Hz/每通道6. AD转换:16bit7. 共模抑制:,110dB8. 噪声:峰值,0.2µV9. 所有通道抗锯齿保护10. 内置所有通道(包括地线)的电极阻抗检测11. 内置信号定标12. 扩展内置诊断13. 50/60Hz市电滤波14. ?强大的Cadwell EasyNet储存数据协议15. 记录时间:>48小时16. 数据采集卡:标配2G，可记录48小时;选配4G可记录116小时 17. 数据存储:所有通道的数据都以完整的带宽和增益范围储存 18. 数据传输方式:内置以太网19. ?患者活动日志: 病人可以通过微型麦克风声音输入活动记录，可自动标记时间，在回放时病人条目可以用于回顾20. ?记录器由网线连接到电脑?21. 全面兼容EasyNet模块22. 电源:2只标准D型碱性电池可正常运行48小时以上23. ?重量:1.6磅(730克)(包括记录器、放大器、电池座、2只D型电池、保护套)?24. ? Q-Video Mobile?(选配), 视频和音频数据获取和存储都在该装置;, 通过USB传输数据到电脑, 通过Q-video视频模块LCD屏可实时显示视频, 视频模块采用可充电电池供电。
电池可持续使用24小时。
电量完全耗完后需充电3.5小时。
患者可通过连接电源线更换电池。
数字化动态脑电记录分析系统
数字化动态脑电记录分析系统
一、动态脑电主机部分
1、硬件配置
A）主机一台；
B）动态脑电记录盒
二、动态脑电记录盒部分
1、基本参数
A）记录通道：16通道EEG，5个辅助信息通道；
B）记录方式：全信息；
C）频率特性：（0.5-30）Hz；
D）输入阻抗>10
E）共模>100dB
F）内部噪声<2.5
G）采样率512次/S
F）A/D转换精度12位
2、记录器性能
a)内部噪声电平应在规定的频率范围内，不大于2.5。
b)标准灵敏度应为10，误差不大于±10%。
c)频率特性以10Hz为基准，应满足（0.5~30）Hz的要求。
d)共模抑制比：记录器的共模信号抑制比应大于100dB。
e)输入阻抗：输入阻抗应不小于10.
f)输入回路电流应不大于0.1.
3、软件功能
a)显示功能：软件应能正确显示主菜单画面。
b)信号传输：软件应能接受记录器传来的或保存在闪光卡上的脑电信号。
c)测量分析：软件应具有测量周期、频率和电压幅度的功能。
d)一般操作：软件应能修改各种参数与状态。
e)档案存储及打印：软件应能打印脑电波形和诊断报告。
多导睡眠脑电记录仪多功能一体机技术参数
一、多导睡眠脑电记录仪(多功能一体机)技术参数1.硬件常规指标：模数转换参数：2.系统功能（1）完全满足 AASM 标准的多导睡眠监测系统（2）可应用于脑电图监测，具备专业脑电图监测功能。
（3）具备脑电地形图功能。
（4）全部导联用户，操作界面自定义,数据记录同时可进行在线实时分析AHI 指数。
（5）多通道备份功能，可以实现多导监测，同时连接便携头盒，提高患者舒适性。
（6）可进行专业视频脑电图监测。
（7）内置血氧模块功能，医务人员操作简单，患者佩戴舒适（8）内置两通道压力传感器，主机和头盒都具备气流采集，操作方便。
（9）可进行睡眠呼吸暂停及低通气诊断。
（10）可进行睡眠结构分析。
（11）可进行MSLT和MWT睡眠试验，评判病人的嗜睡程度（12）自动分析包含成人和儿童分析模块，包括睡眠结构分析、磨牙症分析、呼吸事件分析、周期性肢体运动、微觉醒分析（13）数据库式患者数据查看及管理功能。
（14）数据可转成EDF欧洲标准数据格式，方便数据传输。
（15）具有分析对比功能，方便教学研究。
（16）具有PTT连续监测及分析，可反映血压变化趋势。
（17）可以同时连接EtCO2、呼吸机、PH值等直流设备，并对其分析同时产生相应趋势图计算出相应结果，如最大/最小值/平均值等。
3、数量：1台二、睡眠记录仪（便携多导睡眠检测仪）技术参数三、双水平正压通气治疗机（呼吸机）技术参数1、基本参数2、工作条件a) 环境温度：5℃～40℃；b) 相对湿度：0%～95%，无冷凝；c) 大气条件：海平面2743米以下。
d) 电源：100V～240V AC，50Hz/60Hz或12V DC。
3、呼吸机工作模式DV57型呼吸机的工作模式为Bilevel S、AutoBilevel和CPAP。
4、CPAP模式设定参数4.4.1 压力设定范围和误差a) DV57型呼吸机设定范围：3cmH2O～25 cmH2O，调整步长0.5 cmH2O；b) 误差：±0.5cmH2O。
动态心电记录仪产品技术要求凯沃尔
动态心电记录仪性能指标2.1.1.心电记录仪及附件外形应端正，表面光洁、色泽均匀、无锋棱、毛刺；2.1.2.文字、符号应清晰，LCD 显示内容应完整清晰；2.1.3.调节按键应灵活、可靠，紧固件应无松动；2.1.4.塑料件应无起泡、变形、开裂及灌注物溢出。
2.2.使用性能2.2.1.心电记录仪正常工作状态a）当心电记录仪与病人或患者模拟器连接后，启动心电记录仪，心电记录仪液晶显示器应能通过按键切换显示不同导联的心电图，通过按键启动监护后，心电记录仪液晶显示器应能显示当前日期、时间及已记录时间。
在记录过程中,也可以通过按键（up+enter 键）切换到波形显示。
b）连续工作时间在附录 A 所规定的正常工作条件下，心电记录仪应能在电池满电的情况下连续工作 24 小时以上。
2.2.2.心电部分（ECG）的性能2.2.2.1.应能对下列通道进行任意选择a）双极标准肢体导联：Ⅰ、Ⅱ、III；b）加压单极肢体导联：aVR,aVL,aVF；c）单极胸前导联：C (V1、V2、V3、V4、V5、V6)。
2.2.2.2.心电记录仪3/10 导联电极线（见表 1）；表 1注：“通道”指信号的采集通道，“导联”指显示的导联波形。
2.2.2.3.动态输入范围对于叠加了±300mV直流偏置电压，以125mV/s的速度变化的，幅度为10mV（峰- 谷值）（当增益设置为10mm/mV）的差模电压，记录仪应具备响应和显示的能力。
时变输出信号的幅度等效到输入的变化不应超过10%或者50μ V，取大值。
对于记录仪的差模电压是10mV（峰-谷值）。
2.2.2.4.最小检测信号当走速设为 25mm/s、增益为 10mm/mV 时，施加一个 10Hz、50µV（峰-谷值）正弦波信号，应能够产生出一个明显可见的偏转。
2.2.2.5.耐极化电压加入±300mV 直流极化电压，幅度变化量应在±5％范围内。
优利德 UTE9800+系列使用手册 说明书
系列智能电参数测量仪使用说明书版本：V1.00日期：2023.06.08感谢您购置优利德智能电参数测量仪，为了确保正确使用本仪器，在操作仪器之前请仔细阅读手册，特别是有关“安全事项”部分。
如已阅读完手册，建议您将此手册妥善保管，以便在将来使用过程中进行查阅。
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脑电双频谱指数监测仪技术参数
脑电双频谱指数监测仪技术参数1. BIS指数（脑电双频谱指数）:BIS范围100～0，（完全清醒～无脑电信号）；2. 信号质量指数:范围0～100，实时监测记录信号质量；3. 肌电信号:肌电70～110HZ，实时监测；4. 同屏脑电波显示功能:支持双导脑电图同屏显示；5. 爆发性抑制比率:范围0～100％，实时监测记录；6. BIS趋势图:实时观察脑电双频谱指数的变化趋势；7. 滤波功能:有效肌电过滤和电刀干扰过滤；8. 数据存储、导出功能:可存储≥1000小时的历史数据和72小时趋势图形；具备数据下载功能；9. BIS日志显示功能:显示全过程的BIS数值和图形，并持续更新；10. BIS图表数据时间间隔可选；11. 打印功能:可通过移动存储器打印和分析数据；12. 快照功能:可记录存储趋势显示上的重要信息；13. 具有报警功能，且报警音量可调，可设报警高、低限数值；14. BIS趋势平滑率可选，提供至少三种可选BIS值的平滑率；15. 具有时间/日期和清除存储数据功能；16. 患者联线信息提示:提示问题信息及处理办法；17. 具备系统自检功能，传感器位置自检功能，并且屏幕显示信息提示及处理办法；18. 机器可自动识别传感器有效期；19. 传感器数据显示功能:显示每一探头电阻值；20. 数据导出功能：一个RS232端口，两个USB端口（A型和B型），具备所有数据USB端口输出、下载功能；21. 显示窗口:彩色触摸屏≥6.6英寸，屏幕分辨率为640*480；监护仪重量≤1.6kg；22. 软件系统:只用于BIS双频谱指数及肌电的监测，终身免费软件版本升级；23. 具有病例演示功能；24. 系统组成：原装整机,主机显示器为一体,非软件控制式；25. 采样速率：≥15000个样本每秒；26. EEG 扫描速度：25毫米/秒；27．更新速率：BIS数值≤1秒，趋势≤10秒；28．EEG范围：单通道显示-25μV/div，双通道或四通道显示- 50μ V/div；29．接通100-240V/AC交流电即可使用，不需要提前充电。
14动态脑电
设备配置及技术要求
动态脑电记录分析系统数量：1台
原装进口
技术要求
1、进口原装动态脑电记录盒2个
2、通道数≥24通道
3、共模抑制比≥110dB
4、噪声电平≤3μV
5、采样率≥256Hz，存储率≥256Hz
6、记录盒要求金属外壳电磁屏蔽设计
7、记录盒要求具有可靠的防震颤伪迹功能
8、内置液晶显示，显示当前的时间和日期、记录时间、电池剩
余量及存储卡剩余空间。
9、内置蜂鸣器报警，包括电池盒未盖紧报警、电池电量低报警、
存储卡容量低报警、电池极性上反报警。
10、专用锂电池及充电器两套，可连续记录48小时以上，更换记
录卡或电池时不中断记录。
11、电极接线盒与动态记录盒一体化设计，无需电缆连接。
12、记录盒每通道参数可以独立设置；
13、支持多导生理信号输入，可以记录眼电、心电、肌电等生理
记录。
14、EDF标准脑电输出格式，兼容多种脑电分析软件，动态数据
可在科室现有动态脑电分析站和脑电图机上回放分析。
15、盘电极64根，电极膏、磨砂膏各一套。
工作站要求：
高性能主机系统，酷睿2双核, 2.7 GHz, 内存≥2G ,硬盘≥320G, CD-RW，19”液晶显示器，激光打印机，WINDOWS XP Professional 操作系统。
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2 性能指标
2.1 外观与结构
2.1.1 分析系统各部件外观应无机械损伤、锈蚀，塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。
2.1.2 分析系统各部件外面的文字、符号和标志等应清晰、准确、可靠。
2.1.3 分析系统各部件的操作机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象；LCD显示正常，无缺省。
2.2 记录盒性能
2.2.1 内部噪声电平
应在规定的频率范围内，不大于2.5μV p-p。
2.2.2 电压测量
误差不超过±10％。
2.2.3 频率特性
以10Hz为基准，应满足（1～30）Hz
dB
dB
4.0
0.3
+
-的要求。
2.2.4 共模抑制比
记录盒的共模信号抑制比应大于100dB。
2.2.5 输入回路电流
输入回路电流应不大于0.1μA。
2.2.6 最大输入范围
被检测记录盒每个通道应能够响应和记录幅度峰值为900μV的差分信号。
可监测到随时间变化的电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%。
2.2.7 最小描记灵敏阀
被检测记录盒应能对10Hz、2μV的正弦波信号记录到可分辨的波形。
2.2.8 耐极化电压
加±300mV的直流极化电压，幅度最大允许相对偏差±5%。
2.2.9 功率谱频率
误差不超过±5%。
2.2.10 功率谱幅度
偏差不超过±10%。
2.2.11 时间间隔
误差不超过±5%。
2.2.12 时间常数
0.03s～0.1s误差不超过±40%；
大于0.1s误差不超过±20%。
2.2.13 记录盒记录通道
记录盒各型号最大记录通道数应该符合表1的要求。
2.2.14 输入阻抗
输入阻抗应不小于10MΩ。
2.2.15 连续工作时间
选用两枚AA型（五号）碱性电池，记录盒最长连续记录时间为48小时，并能显示剩余电量信息。
2.3 专用软件功能
2.3.1显示功能
专用软件应能正确显示主菜单画面。
2.3.2信号传输
专用软件应能读取保存在存储卡上的脑电信号。
2.3.3测量分析
专用软件应具有测量周期、频率和电压幅度的功能。
2.3.4 一般操作
专用软件应能修改各种参数与状态。
2.3.5档案存储及打印
专用软件应能打印脑电波形和诊断报告。
2.3.6软件应当能够回放记录的波形。
2.3.7专用软件应符合GB/T 25000.51-2016的规定。
2.3.8 数据接口
采用SD卡进行单向电子数据导入，存储格式为专用格式。
2.3.9用户权限
2.3.9.1用户类型及用户权限
用户类型为普通用户。
用户权限：可访问用户创建的检查数据；可录入患者信息，可编辑检查报告。
2.3.9.2 用户身份鉴别方法
使用用户账户和密码控制登录。
2.4 环境试验要求
分析系统的环境试验要求应符合GB/T14710-2009 《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境试验Ⅱ组和机械环境试验Ⅱ组及本标准中表2的规定，其试验要求、试验条件、检测项目见表2。
运输试验和主机电源电压适应能力试验应分别符合GB/T14710-2009中第4章和第5章的规定。
记录盒应能在d.c.2.7V～3.3V范围内正常工作。
表2
2.5 安全要求
应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB 9706.26-2005《医用电气设备第2-26部分脑电图机安全专用要求》的要求，主要安全特征见附录A。
2.6 电磁兼容性
应符合YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》、GB9706.26-2005《医用电气设备第2-26部分脑电图机安全专用要求》第36条款。
按照YY 0505-2012的分组分类，属于1组A类设备。