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高危药品管理制度

为防止高危药品的误发误用,减少不良反应,保证用药

安全。根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药

事管理规定》等规定,制定本制度。

一、高危药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体健

康,若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药物。高危

险药品包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒化药品

等,依据中国药学会医院药学专业委员会用药安全项目组发

布的高危药品分级管理策略及推荐目录,高危药品分为 ABC 三级目录。

二、高危药品应设置专门的存放药架,不得与其他药品

混合存放。

三、高危药品存放药架应标识醒目,设置警示提示牌提

醒药学人员和临床医护人员注意。

四、高危药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适

应症时才能使用。

五、负责管理高危药品的人员,必须经过培训,了解药

物给药方式、误用危害和防范措施。药师和护士必须同认真

学习和掌握药名相似、包装相似、一品双规的高危药品,避

免调配错误和使用错误。涉及麻醉、精神类的高危药品,按

国家麻醉、精神药品相关法律法规管理。

六、高危药品调配发放和使用要实行双人复核,确保使

用准确无误。

七、加强高危药品的效期管理,保持先进先出,保持安

全有效。

八、药学人员定期和临床医护人员沟通,加强高危药品

的不良反应监测,定期总结汇总,及时反馈给临床医护人员。

九、新引进高危药品要经过充分论证,引进后要及时将

药品信息告知临床,促进临床合理应用。

十、病区原则上不储存氯化钾等高浓度电解质注射剂,

如确实需要,必须把电解质注射剂单独贮存在固定的地方,

贮存处有醒目标签纸标志。药房配发氯化钾注射剂,应与其

他药品分开放置。

十一、目前由输液室和病区护士台负责高危药品输液的

配置。见附录

附录 1高危药品的分级管理

表 1 A 级高危药品

1.静脉用肾上腺素能受体激动药(如肾上腺素)

2.静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如普萘洛尔)

3.高渗葡萄糖注射液(20%或以上)

4.胰岛素,皮下或静脉用

5.硫酸镁注射液

6.浓氯化钾注射液

7.100ml 以上的灭菌注射用水

8.硝普钠注射液

9.吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等)

10.静脉用强心药(如地高辛、米力农)

11.静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)

12.浓氯化钠注射液

注:A 级高危药品是高危药品管理的最高级别,使用频率高,一旦用药错误至患者死亡风险最大。

A级高危药品管理措施:

1.应用专用药柜或专区贮存,药品储存处有明显专用

标识。

2.护理人员执行 A 级高危药品医嘱时应注明高危,双

人核对后给药。

3. A 级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药

浓度给药,超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

4.医生、护士和药师工作站在处置 A 级高危药品时应有明显的警示信息。

表 2 B 级高危药品

1.抗血栓药(抗凝剂,如华法林)

2.硬膜外或鞘内注射液

3.放射性静脉造影剂

4.全胃肠外营养液( TPN)

5.静脉用异丙嗪

6.心脏停搏液

7.注射用化疗药

8.静脉用催产素

9.静脉用中度镇静药(如咪达唑仑)

10.小儿口服用中度静脉药(如水合氯醛)

11.阿片类镇痛药,注射给药

12.凝血酶冻干粉

注:B 级高危药品是高危药品管理的第二层,使用频率较高,

一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害

的风险等级较 A 级低。

B级高危药品管理措施:

1.药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用

标识。

2.护理人员执行 B 级高危药品医嘱时应注明高危,双

人核对后给药。

3. B 级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药

浓度给药,超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。

4.医生、护士和药师工作站在处置 B 级高危药品时应有明显的警示信息。

表 3 C 级高危药品

1.口服降糖药

2.甲氨蝶呤片(口服,非肿瘤用途)

3.阿片类镇痛药,口服

4.脂质体药物

5.肌肉松弛剂(如维库溴铵)

6.口服化疗药

7.腹膜和血液透析液

8.中药注射液

注:C 级高危药品是高危药品管理的第三层,使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的风

险等级较 B 级低。

C 级高危药品管理措施:

1.医生、护士和药师工作站在处置 C 级高危药品时应有明显的警示信息。

2.门诊药房药师和治疗班护士核发 C 级高危药品应专门进行用药交代。

附录 2海军安庆医院在用高危药品目录分级药品类别药品剂型

多巴胺注射液注射剂

A 级

多巴酚丁胺注射液注射剂高危药品静脉用肾上腺素间羟胺注射液注射剂受体激动剂麻黄素注射液注射剂

去甲肾上腺素注射液注射剂

肾上腺素注射液注射剂

异丙肾上腺素注射液注射剂

氨茶碱注射液注射剂静脉用肾上腺素

酚妥拉明注射液注射剂受体拮抗剂

高渗葡萄糖注射葡萄糖注射液(25%)注射剂液( 20%或以上)葡萄糖注射液(50%)注射剂

生物合成人胰岛素注射液注射剂

胰岛素注射液注射剂

门冬胰岛素注射液注射剂

甘精胰岛素注射液注射剂

精蛋白生物合成人胰岛素

注射剂

注射液

胰岛素(皮下注射精蛋白生物合成胰岛素注

注射剂射液

和静脉注射)

精蛋白锌重组赖脯胰岛素

注射剂

注射液

重组人胰岛素注射液注射剂

精蛋白重组人胰岛素注射

注射剂

低精蛋白重组人胰岛素注

注射剂

射液

硫酸镁注射液硫酸镁注射液(25%)注射剂

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