低频脉冲电磁场治疗骨关节炎的有效性及安全性观察

低频脉冲电磁场治疗骨关节炎的有效性及安全性观察目的观察低频脉冲电磁场治疗骨关节炎的有效性及安全性。方法80例

骨关节炎患者运用低频脉冲电磁场方法进行治疗。以患者的疼痛程度视觉类比量表（V AS）评分、WOMAC骨关节炎指数评分在治疗开始前、治疗开始后1周、治疗开始后1个月、治疗开始后3个月的变化对患者进行疗效评估；以患者治疗前后重要生命体征和实验室检查结果进行安全性评估。结果治疗前，患者的疼痛程度V AS评分为（7.56±2.41），WOMAC骨关节炎指数评分为（57.21±10.68）；治疗开始后1周、治疗开始后1个月、治疗开始后3个月患者的疼痛程度V AS 评分分别为（6.16±1.84）、（3.58±1.79）、（3.43±1.92），WOMAC骨关节炎指数评分分别为（47.26±9.81）、（26.5±7.45）、（16.57±4.23）；与治疗前相比，患者治疗开始后1周、治疗开始后1个月、治疗开始后3个月的疼痛程度V AS评分、WOMAC骨关节炎指数评分均有改善，各相应指标间的差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前后重要生命体征和实验室检查结果的差异无统计学意义（P>0.05）。结论低频脉冲电磁场疗法是一种安全、有效的骨关节炎治疗手段。

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of low frequency pulsed electromagnetic fields （LFPEMFs）in the treatment of osteoarthritis（OA）. Methods Eighty patients with osteoarthritis received low frequency pulsed electromagnetic fields for thirty days. The V AS of the pain and the WOMAC Index were used to assess the efficacy before and in 1 week，1 month，3 months after the treatment. Meanwhile，the safety was evaluated through the vital signs and the results of laboratory examination before and after the treatment. Results Before the treatment，the V AS score and WOMAC Index of the patients were （7.56±2.41）and （57.21±10.68）. The V AS scores were （6.16±1.84 ）in 1 week，（3.58±1.79）in 1 month，（3.43±1.92）in 3 months after the treatment and the WOMAC Index were （47.26±9.81）in 1 week，（26.5±7.45）in 1 month，（16.57±4.23）in 3 months after the treatment. Compared with before the treatment，the V AS scores and WOMAC Index were improved in 1 week，1 month，3 months after the treatment，and the differences of the V AS scores and WOMAC Index were statistically significant before and after the treatment（P＜0.05）. Meanwhile，the differences of the vital signs and the results of laboratory examination were not statistically significant before and after the treatment（P>0.05）. Conclusion Low frequency pulsed electromagnetic fields was effective and safe in the treatment of osteoarthritis.

[Key words] Low frequency；Pulsed electromagnetic fields；Osteoarthritis

骨关节炎（osteoarthritis，OA）是一种以关节软骨的变性、破坏及骨质增生为特征的慢性关节病。本病在中年以后多发，临床表现以关节肿痛、骨质增生及活动受限最为常见。该病的最终致残率高，给患者本人及其家庭，以及社会带来巨大的社会和经济影响。骨关节炎的治疗目前是临床治疗难点之一，主要包括一般性治疗、药物治疗和外科治疗等。药物治疗和外科治疗存在药物不良反应发生率高、病情易反复、费用高昂、手术风险等缺点，常不能为患者耐受或接受。本

研究旨在通过对一定数量的临床病例的观察，探讨低频脉冲电磁场（low frequency pulsed electromagnetic fields，LFPEMFs）应用于骨关节炎的有效性和安全性。1 对象与方法

1.1 研究对象

纳入标准：（1）符合美国风湿病学会手、髋、膝关节骨关节炎分类诊断标准[1]。（2）具有骨关节炎特征性的疼痛和关节活动受限。（3）入组患者从治疗开始到治疗开始后3个月未接受其他针对骨关节炎和疼痛的理疗、药物治疗或者手术治疗。（4）同意签署知情同意书。排除标准：（1）存在其他风湿病或骨科疾病，近3个月内有急性心脑血管疾病、血液系统疾病、肝肾功能损害者。（2）患者理解、交流及合作不够，不能保证按方案进行治疗及随访者。（3）试验前3个月内参加过其他临床研究的患者。依照上述纳入标准及排除标准收集2011年1～12月我院门诊就诊和病房收治的骨关节炎患者共80例，所有患者均在入组前签署知情同意书。入选患者一般情况：男45例（56.25%），女35例（43.75%）；年龄54～76岁，平均（63.7±8.3）岁；病程6个月～10年，平均（40.5±28.9）个月；其中13例（16.25%）合并有高血压病和（或）2型糖尿病。入组患者全部完成本临床研究。

1.2 治疗方法

对患者采用天津希统公司第四代XT-2000B治疗仪，运用低频脉冲电磁场方法进行治疗。患者平躺于治疗床上，双手置于躯体两侧髋关节附近，治疗线圈环绕治疗床，内径80 cm，线圈上极与患者治疗部位的垂直距离约30 cm，治疗线圈的移动采用自动模式，往返驻留于患者膝关节和髋关节（包括手关节、腕关节）两个部位，每次驻留时间为10 min。治疗参数：（1）磁场强度采用两档强度交变，第一档强度为2.5～3.5 mT（毫特斯拉），第二档强度为3.5～4.2 mT（毫特斯拉）；（2）频率：共8档，按出现顺序依次为32、28、24、22、20、16、12、8 Hz，治疗过程中采用频率扫描模式，频率每4 min变化1档。患者周一至周六每天接受1次治疗，每次治疗时间40 min，疗程共30次。

1.3 疗效评估

（1）分别在治疗开始前，治疗开始后1周、治疗开始后1个月、治疗开始后3个月对患者的疼痛程度进行评估。患者的疼痛程度评估采用视觉类比量表（visual analogy scale，V AS）评分法。方法为在附有刻度的10 cm长的横线上（刻度0表示无痛，刻度10表示极痛），让患者在横线上标示自己疼痛的程度。（2）同时，在治疗开始前、治疗开始后1周、治疗开始后1个月、治疗开始后3个月对患者进行WOMAC骨关节炎指数[2]评估。

1.4 安全性评估

在入组前和试验结束时对患者重要生命体征及实验室检查结果进行记录和统计学分析，并于访视时对全身不良事件进行详细询问和如实记录。