2017年试题药品不良反应典型案例分析报告与评价试题1
医考类药物临床评价与药物不良反应一2模拟试题与答案
药物临床评价与药物不良反应一2模拟试题与答案一、A型题题干在前，选项在后。
有A、B、C、D、E五个备选答案其中只有一个为最佳答案。
1. 药物变态反应的临床表现分为A.全身性反应和皮肤反应两大类B.全身性反应和局部反应C.皮肤反应和组织反应D.四肢反应和全身反应E.肌肉反应和皮肤反应答案：A2. A型不良反应具有的特点是A.具有剂量依赖性和可预测性B.具有剂量依赖性和预测性、发生率较高，但危险性小，病死率低，个体易感性差异大C.发生率较高，但危险性小D.死亡率低E.个体易感性差异大答案：B3. 与剂量相关的药源性疾病特点是A.和剂量有关，一般容易预测，发生率高，死亡率低B.一般容易预测，发生率高C.和剂量有关，死亡率低D.和剂量无关，死亡率高E.和剂量无关，一般不容易预测，死亡率高答案：A4. 药源性疾病以病因分类为A.与药物品种相关的药源性疾病和与药物辅料相关的药源性疾病B.与药物品种不相关的药源性疾病和与药物载体相关的药源性疾病C.与剂量相关的药源性疾病和与药物剂型不相关的药源性疾病D.与剂量相关的药源性疾病和与剂量不相关的药源性疾病E.与剂量不相关的药源性疾病和药物给药途径不相关的药源性疾病答案：D5. 与剂量不相关的药源性疾病特点是A.一般和剂量无关，发病率高死亡率低B.与药物剂量和正常药理作用不相关，难预测，发生率低，病死率高C.与剂量不相关，发病率高，病死率低D.难预测，发生率高E.与剂量不相关，与药理作用有关，难预测，病死率高答案：E6. 国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为A.肯定、可能、不可能三级B.可能、可疑、不可能三级C.肯定、可能、可疑、不可能四级D.肯定、很可能、可疑、不可能四级E.肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级答案：E7. 药物不良反应从病因学分为A.B型药物不良反应和C型药物不良反应B.C型药物不良反应和D型药物不良反应C.A型药物不良反应和B型药物不良反应D.功能性病变和B型药物不良反应E.A型药物不良反应、B型药物不良反应、C型药物不良反应三种类型答案：E8. 造成药源性疾病误诊的主要原因是A.药源性疾病不易诊断B.药源性疾病诊断困难C.药源性疾病易诊断D.药源性疾病的诊断标准不清E.药源性疾病症状不突出答案：B9. 反映临床医师的用药处方习惯及存在问题，制定合理的用药方案的是A.限定日剂量(DDD)和药物利用指数(DUI)方法B.限定日剂量方法C.药物利用指数方法D.剂量配药E.限定日剂量法答案：A10. 药物不良反应通常采用的分类方法是A.病因学和病理学两种分类方法B.药物化学分类法和病因学分类法C.生物化学分类法和病理学分类法D.生理学分类法和病因学分类法E.解剖学分类法和病理学分类法答案：A11. 药物变态反应的临床表现分为A.肌肉反应和皮肤反应两大类B.全身反应和皮肤反应两大类C.四肢反应和全身反应两大类D.局部反应和全身反应两大类E.组织反应和皮肤反应两大类答案：B12. 药物不良反应病理学分类的器质性改变包括A.炎症型、增生型、发育不全型、萎缩或坏死型三致B.炎症型、增生型、发育不全型、弱智型三致C.炎症型、增生型、三致、血管及血管栓塞型、发育超常型D.炎症型、增生型、萎缩或坏死型、三致、肥胖型E.炎症型、增生型、萎缩或坏死型、发育不全型、血管及血管栓塞型、三致答案：E13. 为提高临床前评价预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视A.试验设计的筛选和确认B.制作动物模型和规范、科学的试验设计C.合理选定动物模型和科学的试验设计D.周密进行试验设计和确定动物模型E.合理选定动物模型和周密进行试验设计答案：E14. 阿司匹林上市后实践中开发的新适应症是A.解热止痛B.抗血栓形成C.预防冠心病D.抗血栓形成、预防冠心病E.抗帕金森病答案：D15. 药源性疾病是指A.用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用，引起机体组织的异常症状B.用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用，药物相互作用以及药物的使用，引起机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现各种临床异常症状C.用于预防、诊断，治疗疾病过程中，因药物相互作用，以及药物使用引起器质性损害而出现各种临床异常症状D.用于预防、诊断、治疗疾病过程中，药物的使用引起机体组织出现各种临床异常症状E.用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物使用引起器官发生功能损害而出现异常症状答案：B16. 药品不良反应报表的主要内容不包括A.病人的一般情况B.体内药物浓度C.引起不良反应的药品及并用药品D.关联性评价E.不良反应的处理和结果答案：B17. 药物不良反应的副作用是A.一种药物除临床治疗作用以外的药效反应B.当一种药物具有多种药理作用时，除治疗作用之外的其他不利作用C.除治疗作用以外的药理作用D.药物的临床药理作用E.一种药物新发现的临床效果答案：B18. 药物不良反应是指A.人接受正常剂量的药物就出现的任何有伤害的反应B.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应C.人接受正常剂量的药物就出现的与用药目的无关的反应D.在诊断、治疗疾病过程中，人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的反应E.在调节药物生理功能过程中，人接受正常剂量药物时出现的任何有伤害的反应答案：B19. 药物不良反应监测方法是A.自愿呈报系统、集中监测系统和记录应用B.记录联结、记录应用、被动呈报系统和监测系统C.自愿呈报系统、集中监测系统、记录联结和记录应用D.自愿呈报系统、记录应用、分散监测系统和记录归档E.自愿呈报系统、记录联结、分散监测系统和呈报系统答案：C20. 每种药品批准生产上市并不意味着对其评价的结束的原因是A.药品上市后临床应用的不合理性B.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性C.由于药品上市前临床研究的局限性临床应用的不合理性D.一些发生率高于1%的不良反应得以发现E.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反在上市前已发现答案：B21. 病因学分类的三型药物不良反应的区别项目包括A.剂量、潜伏期、重现性B.遗传性、体质、家族性C.种族性，毒理筛选、预后D.剂量、毒理筛选、预后E.剂量、潜伏期、重现性、遗传性、体质、家族性、种族性，毒理筛选、预后答案：E22. 停药综合征的主要表现是A.二重感染B.共济失调C.戒断症状D.症状反跳E.过敏反应答案：D23. 药物依赖性的表现是A.用药后的罪恶感和用药名的失落感B.停药后的控制反应和用药后的欣快感C.用药后的欣快感和用药后的罪恶感D.用药后的欣快感和停药后的戒断反应E.停药后的戒断反应和停药后的控制反应答案：D24. 病因学分类的三种类型药物不良反应区别项目包括A.剂量、潜伏期、重视性、遗传性、毒理筛选、预后B.剂量、潜伏期、重现性、遗传性、体质、家族性、种族性、毒理筛选、预后C.体质、家族性、种族性、毒理筛选、预后和随访D.体质、家族性、种族性、遗传性E.剂量、毒理筛选、预后、康复、随访、痊癔答案：B25. 药源性疾病按病因可以分为A.急性药源性疾病和慢性药源性疾病B.与剂量相关的药源性疾病和与剂量不相关的药源性疾病C.功能性药源性疾病和器质性药源性疾病D.消化系统药源性疾病和呼吸系统药源性疾病E.药物因素的药源性疾病和患者因素的药源性疾病答案：B26. 诱发药源性疾病的药物因素包括A.药物本身作用、药物相互作用B.药物制剂、药物相互作用C.药物制剂、药物的使用D.药物本身作用、药物相互作用、药物制剂和药物的使用E.药物本身作用和药物的使用答案：D27. 为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视A.合理选定动物模型B.合理选定动物模型和周密进行试验设计C.周密进行试验设计D.制作动物模型E.试验设计的筛选答案：B28. 药物依赖性可分为A.身体依赖性B.精神依赖性C.神经依赖性D.身体依赖性和精神依赖性E.中枢依赖性答案：D29. 药物临床评价是指A.从药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的药物稳定性作出科学的评估B.从药理学、药剂学、临床药学等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的用药方案、费用作出科学的评估C.根据医药学的最新学术水平从药理学、药剂学、临床药学、药物流行病学、药物经济学及药品管理政策等方面，对已批准上市的药品在社会人群中的治疗效果、不良反应、用药方案、药物稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则作出科学的评估D.根据医药学的最新学术水平，对已批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则，对其不良反应作出事实求是的评估E.根据医药学和最新学术水平，对已批准上市的药品，本着符合安全、有效、经济的合理用药原则对其治疗效果作出评估答案：C30. 我国药物不良反应监测管理办法(试行)中要求对其中严重、罕见的药物不良反应须用有效方式快速报告，最迟不超过A.1个月B.2个星期C.7个工作日D.10个工作日E.15个工作日答案：E31. 药源性疾病最重要的诊断依据是A.用药史B.药物过敏史C.家族病史D.化验室检查结果E.临床表现答案：A32. 药物依赖性的表现是A.用药后的欣快感B.停药后的戒断反应C.用药后的欣快感和停药后的戒断反应D.用药后的罪恶感E.停药后的无法控制反应答案：C33. 药物不良反应因果关系评定确定程度是采用A.可疑、不可能、可能三级标准B.肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级标准C.肯定、可疑、不可能三级标准D.肯定，可能、不可能三级标准E.很可能、可疑、不可能三级标准答案：B34. 药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时，需A.向辖区药物不良反应监测中心报告B.进行详细记录、调查C.依国家要求填写报表D.进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告E.向国家药物不良反应昨；监测中心报告答案：D35. 以下由食物引起药物不良反应的说法错误的是A.接受异烟肼治疗的患者不能进食含高组胺成分的海鱼B.高盐饮食可加重保泰松、皮质激素类药物的不良反应C.吸烟能引起外周血管收缩，导致血压暂时升高，心率加快，从而影响药物的吸收D.茶中含有大量茶酡酚，能与多种药物中的金属离子结合而影响药物的治疗效果E.酒能诱导肝微粒体药物代谢酶，但长期大量饮酒可产生酶抑作用答案：D36. 决定合理用药水平的是A.社会发展、科学技术与管理水平B.社会发展、科学技术和药疗水平C.科学技术、管理水平和医疗水平D.社会发展、管理水平和卫生制度E.社会发展和全民素质的提高答案：A37. 诱发药源性疾病的因素是A.患者因素(年龄、性别、遗传、高敏性、疾病)B.药物因素(药物本身、年龄、性别、遗传、过敏性、疾病)C.患者因素和药物因素D.社会因素E.经济因素答案：C38. 氨基糖苷类引起的神经肌肉阻滞不良反应的对抗药是A.氢化泼尼松B.吡罗昔康C.新斯的明和钙剂D.青霉素E.喹诺酮类抗生素答案：C39. 我国药品不良反应监测报告系统的组成是A.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成B.国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成C.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成D.国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成E.专家咨询委员会、省市级中心检测报告单位组成答案：A40. 普萘洛尔上市后临床实践中开发的新适应证是A.降压作用和作为辅助用药B.治疗偏头痛和起预防作用C.预防治疗心肌梗死D.降压、治疗偏头痛、预防心肌梗死E.降压、治疗偏头痛答案：D41. 在药物不良反应监测中需呈报依赖性的非麻醉药品是A.APCB.去痛片C.喹诺酮类药物D.APC、去痛片等普通药品E.青霉素类药物答案：D42. 药物不良反应按病因学分类可分为A.A型和B型B.A、B、C三种类型C.A、B、C、D四种类型D.功能性改变和器质性改变E.致癌、致畸和致突变答案：B43. 药源性疾病系指A.药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状B.药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物相互作用引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状C.药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物的使用不当引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状D.药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用、药物相互作用及药物的使用引起的机体组织或器官发生功能性或器质性损害而出现的各种临床的异常症状E.药物用于预防、诊断、治疗疾病过程中，因药物本身的作用、药物相互作用及药物的使用出现的与用药目的无关的反应答案：D44. 造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到D.临床前研究中动物数有限，很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应答案：D45. 引起药物不良反应的机体方面原因是A.种族差别、性别、年龄B.种族差别、性别、年龄、个体差异C.种族差别、个体差异、血型D.种族差别、个体差异、病理状态E.种族差别、性别、年龄、个体差异、病理状态，血型、营养状态答案：E46. 异丙基肾上腺素气雾剂的严重心律失常、心衰毒性的警觉年份、证实年份和管制年份分别是A.1961 1965 1968B.1887 1953 1959C.1970 1972 1974D.1948 1970 1971E.1965 1968 1968答案：E47. 每种药品批准生产上市不意味着对其评价结束的原因是A.由于药品上市前临床研究的局限性B.一些需较长时间应用才能发生和发现的迟发性的药物不良反应得以发现C.一些发生率低于1%的不良反应得以出现D.由于药品上市前临床研究的局限性和上市后临床应用的不合理性E.药品上市后临床用的新适应症是答案：D48. 氨基糖苷类、紫霉素、卷曲霉素等对老年人及幼儿尤其易发生的不良反应是A.类皮质醇增多症B.造血器官毒性C.过敏反应D.可致听力减退及耳聋E.眼并发症答案：D49. 我国药品不良反应监测报告系统的组成是A.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会组成B.国家药物不良反应监测中心、省级中心检测报告单位组成C.国家药物不良反应监测中心、专家咨询委员会，省市级中心检测报告单位组成D.国家药物不良反应监测中心、市级中心检测报告单位组成E.专家咨询委员会，省市级中心检测报告单位组成答案：C50. 我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须A.用有效方式，快速报告B.用有效方式，快速报告，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日C.必要时可以越级报告D.最迟不超过15个工作日E.最迟不超过10个工作日答案：B。
药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案
药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题及答案一、药品不良反应事件监测上报管理培训考核试题一、选择题（每题2分，共40分）1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的反应B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的不良反应C. 药品在超量使用时出现的不良反应D. 药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应2. 药品不良反应监测的目的是什么？A. 了解药品的安全性B. 了解药品的有效性C. 了解药品的稳定性D. 了解药品的质量3. 我国药品不良反应监测工作的主管单位是？A. 国家药品监督管理局B. 国家卫生健康委员会C. 中国药品生物制品检定研究院D. 各省、自治区、直辖市药品监督管理局4. 药品不良反应报告的责任主体是？A. 医疗机构B. 药品生产、经营企业C. 医疗机构、药品生产、经营企业D. 医疗机构、药品生产、经营企业、患者5. 以下哪个部门负责收集、评价、报告本医疗机构药品不良反应？A. 药剂科B. 质量控制科C. 医务科D. 药品不良反应监测中心6. 药品不良反应报告的时限是？A. 24小时内B. 48小时内C. 72小时内D. 1周内7. 药品不良反应报告应包括以下哪些内容？A. 患者基本情况、不良反应发生时间、药品使用情况B. 不良反应表现、治疗经过、转归C. 患者家族史、既往史D. 所有以上内容8. 药品不良反应报告表中，以下哪个字段是必填项？A. 患者姓名B. 患者年龄C. 患者性别D. 药品通用名9. 以下哪种情况下，药品不良反应报告可不报告？A. 不良反应轻微，未对治疗产生影响B. 不良反应严重，已导致患者死亡C. 不良反应发生在药品说明书已有提示的范围内D. 不良反应发生在临床试验期间10. 药品不良反应监测中心收到报告后，应在多长时间内进行评价？A. 1个工作日B. 3个工作日C. 5个工作日D. 10个工作日二、简答题（每题10分，共30分）1. 简述药品不良反应监测的重要性。
药品不良反应题库
《药品不良反应及报告制度》、《特殊药品的管理》、《含兴奋剂药品的管理》、《合理用药指导》题库一、单选（25题）1、药品不良反应的英文缩写是（B）。
A ADEB ADRC MDRD AER2、药品使用说明书中未收载的不良反应为（ B ）。
A新的严重的药品不良反应B新的药品不良反应C一般的药品不良反应D严重的药品不良反应3、《药品不良反应报告和监测管理办法》自（A ）起施行。
A . 2011年7月1日B. 2010年7月1日C. 2011年6月1日D. 2010年12月13日4、我国主要采取的是哪种药品不良反应监测方法（A ）？A.自发呈报系统B.处方事件监测C.集中监测系统D. 自动记录数据库5、下列哪种情况是新的药品不良反应？（C）A. 出现了医生以前没有见过的不良反应B. 出现了组织或器官功能严重损害的不良反应C. 出现了药品说明书中未载明的不良反应D. 出现了我国《药典》中未载明的不良反应6、下列哪条不属于严重的药品不良反应（D）A. 致癌、致畸、致出生缺陷B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤C. 导致住院或者住院时间延长D. 报告单位或者报告者认为是严重的7、药品群体事件的定义中关于同一药品的描述下列哪条是错误的（C）。
A同一生产企业B 同一剂型C同一批号D同一药品名称8、下列哪个情形不属于药品不良反应（D）A.药物依赖B.副作用C.过敏反应D.劣药引起的反应9、我国现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》是（D）发布的。
A．2009年 B. 2012年C. 2010年D. 2011年10、实际上药物成瘾性指的是药物的（A）A.精神依赖性B.身体依赖性C. 精神依赖性和身体依赖性D.戒断症状11、药品连续多次应用于人体，其效应逐渐减弱，必须不断地增加用量才能达到原来的效应，是药物的（D）。
A毒性B依赖性C耐药性D耐受性12、1999年11月10日，世界反兴奋剂机构在（C）成立。
药品不良反应培训试题库及答案
药品不良反应培训试题库及答案一、选择题1. 以下哪项不是药品不良反应的定义？A. 药品在正常用法用量下产生的有害反应B. 药品在超剂量使用时产生的反应C. 药品在治疗剂量下产生的与治疗目的无关的反应D. 药品在特定条件下产生的不良反应答案：B2. 以下哪项不是药品不良反应的类型？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：D3. 以下哪种药物不良反应与剂量有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：B4. 以下哪种药物不良反应与个体差异有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：C5. 以下哪种药物不良反应与药物的代谢和排泄有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A6. 以下哪种药物不良反应与药物的用药时间有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A7. 以下哪种药物不良反应可能与药物的相互作用有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A8. 以下哪种药物不良反应可能与药物的剂型有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A9. 以下哪种药物不良反应可能与药物的给药途径有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：A10. 以下哪种药物不良反应可能与药物的个体差异有关？A. 副作用B. 毒性反应C. 过敏反应D. 药物依赖性答案：C二、填空题1. 药品不良反应是指药品在正常______下产生的有害反应。
答案：用法用量2. 药品不良反应包括______、______、______和药物依赖性等。
答案：副作用、毒性反应、过敏反应3. 药品不良反应与剂量有关的包括______、______、______等。
答案：副作用、毒性反应、药物依赖性4. 药品不良反应与个体差异有关的包括______、______、______等。
2017年度执业药师继续教育
一．2017年试题-儿童常见病及用药试题（选-1.5）本套试题为1.5学分，选修课程1.婴儿期是指（）。
A.出生后28天B.出生后180天C.自出生到1周岁之前D.自出生到半岁之前*2.四环素可引起牙釉质发育不良，（）以下儿童禁用。
A.3岁B.5岁C.8岁D.12岁*3.儿童给药方法首选（）A.口服B.肌肉注射C.静脉注射D.雾化吸入*4.以下哪种药物不是在我国批准上市并在临床上主要使用的抗流感药物（）A.扎那米韦B.奥司他韦C.帕拉米韦D.奥斯米韦*5.在患儿体温超过（）摄氏度时，需要给予退热药物A.37.5B.38C.38.5D.39*6.治疗儿童哮喘最好的方法是（）A.口服药物B.注射药物C.外敷药物D.吸入药物*7.治疗哮喘常用的糖皮质激素类药物不包括（）A.地塞米松B.泼尼松C.氟替卡松D.布地奈德*8.下列哪种食物与药物同服，可引起肝药酶抑制导致药物浓度升高（）A.牛奶B.咖啡C.苹果汁D.葡萄柚汁*9.胰酶为多种酶的混合物，具有助消化作用，正确服用方法为（）A.温水送服B.开水溶化C.嚼碎后温水送服D.掰开后温水送服*10.儿童胃炎的药物治疗不包括（）A.粘膜保护剂B.H2受体拮抗剂C.胃肠动力药D.微生态制剂*11.西咪替丁与硫糖铝合用，会导致（）A.西咪替丁疗效增加B.硫糖铝疗效增加C.西咪替丁疗效降低D.硫糖铝疗效降低*12.枸橼酸铋钾服用方法正确的是（）A.一日四次，前三次于三餐后半小时，第四次睡前半小时服用B.一日四次，前三次于三餐前半小时，第四次睡前半小时服用C.一日四次，前三次于三餐前半小时，第四次晚餐后2小时服用D.一日四次，前三次于三餐后半小时，第四次晚餐后3小时服用*13.下列哪项不是婴幼儿腹泻的治疗方法（）A.控制感染B.补锌治疗C.肠道微生态疗法D.使用止泻药（如洛哌丁醇）*14.迁延性腹泻应避免（）A.过敏原去除B.抗生素治疗C.饮食调整D.静脉营养*15.急性胆囊炎的非手术治疗不包括（）A.解痉止痛B.抗感染C.促进消化D.维持体液平衡*16.急性胰腺炎使用奥曲肽治疗，以下哪项正确（）A.注射本药前无需使药液达到室温B.短期内在同一部位重复多次注射C.空腹注射本药D.本药微球仅能通过臀部肌肉内深部注射给药*17.铝碳酸镁片剂应如何服用（）A.整片温水送服B.嚼碎后温水送服C.舌下含服D.整片随饭同服*18.食物过敏性胃肠疾病的治疗不包括（）A.食物过敏的“自愈”B.饮食管理C.调整肠道微生态D.抗菌药物治疗*19.预防食物过敏性胃肠疾病，可在（）添加益生菌A.婴儿期B.幼儿期C.青春期D.成年期*20.婴儿胆汁淤积症的治疗药物不包括（）A.熊去氧胆酸B.考来烯胺C.苯巴比妥D.制霉菌素甘油*二．2017年试题-药店经营与药学服务规范（必-1.5）本套试题学分1.5学分，为必修必考试题1．药学服务的最终目的是（）A．向公众提供药学专业知识B．提高药物治疗的安全性C．提高药物治疗的有效性D．改善与提高人们的生活质量*2．全程化药学服务涵盖（）A ．保健和治疗B．治疗和康复C．保健和康复D．保健、治疗和康复*3．药学服务的主要工作范围是（）A．药店B．门诊和药店C．医疗机构和药店D ．门诊和住院病房*4．药学服务的服务对象是（）A．病人B．病人和社会人群C．医生D ．医生与病人*5．药学服务的执行者是（）A．药师B．全体药师C．临床医师D ．临床药师*6．以下有关临床药学与药学服务的叙述，正确的是（）A．临床药学的委托人是病人B ．临床药学的专业活动面更窄C．药学服务的工作目标是合理用药D．药学服务与临床药学的工作内容相同*7．提供药学服务的优良药房药学专业技术人员包括（）A ．助理药师和药师B．药师和执业药师C．助理药师和执业药师D．助理药师、药师和执业药师*8．提供药学服务的优良药房营业人员包括（）A．初级营业员B ．初级和中级营业员C．初级和高级营业员D．初级、中级和高级营业员*9．药学服务中推荐用药的原则是（）A．安全、有效B．安全、有效、经济C ．安全、有效、适合D．安全、有效、适合和经济*10．2017年第77届FIP 年会的主题是（）A．直面挑战：降低全球疾病负担B．药品及其外延——药学的核心C．药师——药物治疗团队的核心D．全面认识复杂病人*11．以下不属于八星药剂师角色的是（）A．领导B．研究者C．参与者D．终身学习者*12．八星药剂师中“教学者”的最主要教学对象是（）A．患者B．护士C．药师D．医生*13．语言沟通包括（）A．口头沟通和书面沟通B．副语言和身体语言C．口头沟通和副语言D．身体语言和书面沟通*14．以下不属于非语言沟通的是（）A．副语言B．身体语言C．空间距离D．书面沟通*15．日常沟通行为中所占比重最高的是（）A．书写B．阅读C．倾听D．交谈*16．要做到有效倾听，应当避免（）A．目光接触B．复述对方的意思C．中间打断说话者D．分心的举动或手势*17．为患者提供药学服务时推荐的座位方式是（）A．平行B．面对面C．90度角D．以上都不对*18．决定人第一印象的55387定律中，7%是指（）A．服饰外表B．表情声音C．谈话内容D．适当沉默*19．以下有关与患者有效沟通交流的叙述，错误的是（）A．对患者要适当保持微笑B．身体姿态倚靠在椅背上以示正式C．可空出一段沉默的时间来允许患者进行思考D．有时可以拍拍患者的肩膀或手以示赞同*20．《细节决定成败》一书的作者是（）A．汪中求B．余秋雨C．杨澜D．俞敏洪三．2017年试题-药品不良反应典型案例分析与评价试题（必修-1.5分）1. 严重的或新的不良反应的报告时限为A. 3日之内B. 5日之内C. 10日之内D. 15日之内*2. 1974年，提出“药物警戒”概念的国家是A. 法国B. 英国C. 瑞典D. 美国*3. 国家药品安全“十三五”规划中提出药品定期安全性更新报告评价率应达到A. 60%B. 80%C. 90%D. 100%*4. 2016年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应/事件报告表》达到A. 691万份B. 1790万份C. 1075万份D. 970万份*5. 药品不良反应报告的原则是A. 确定即报B. 主动上报C. 强制报告D. 可疑即报*6.按照ADR 报告来源统计，2016年我国来自医疗机构的报告所占比例为A. 85.6%B. 86.6%C. 87.6%D. 89.6%*7. 2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E 报告数为A. 85.6万份B. 42.3万份C. 32.8万份D. 65.3万份*8. 药品成份的含量不符合国家药品标准的产品是A. 假药B. 低价药C. 淘汰药品D. 劣药*9. 2016年全国药品不良反应监测网络收到新的和严重ADR/E 报告占同期报告总数的比例为A. 12.7%B. 27.1%C. 31.2%D. 29.6%*10.沙利度胺事件导致欧洲等（）个国家1万余名海豹畸胎的出生A. 17个国家B. 8个国家C. 11个国家D. 28个国家*11. 按照报告人职业统计，2016年医生、药师和护士报告ADR 占比分别为A. 45.5% 、35.1%和15.3%B. 65.8% 、18.1%和9.6%C. 50.2% 、28.1%和10.9%D. 55.5% 、25.3%和15.1%*12. A型药品不良反应是指A. 与正常药理作用无关的一种异常反应，难以预测，发生率低，死亡率高B. 由药物的药理作用增强所致，难以预测，发生率低，但死亡率高C. 由药物的药理作用增强所致，通常与剂量有关，发生率高，但死亡率低D. 与正常药理作用完全无关的一种异常反应，发生率高，但死亡率低13. 【多选】拜斯亭最终撤市是由于临床使用中出现严重的ADR，具体有A. 横纹肌溶解B. 听力永久损伤C. 肝功能受损D. 肾功能不全*14. 【多选】药物警戒的主要工作内容包括A. 早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B. 对风险/效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药C. 发现已知药品的不良反应的增长趋势D. 分析药品不良反应的风险因素和可能的机制15. 【多选】ADR监测工作中需重点关注的品种有A. 新药及中药，尤其中药注射剂B. 抗菌药物C. 重点监测品种D. 《药品不良反应信息通报》的品种*16. 【多选】严重药品不良反应可以引起A. 死亡或致癌、致畸、致出生缺陷B. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残C. 对器官功能产生永久损伤D. 导致住院或住院时间延长*17. 【多选】医院开展ADR监测的优势有A. 医院常常是发现不良反应的第一个地点B. 医务人员常常是药品不良反应直接接触者C. 医务人员是不良反应患者的主要救治者D. 药品不良反应深入的研究离不开医疗机构*18.【多选】药品不良反应概念中的关键点是指A.合格的药品B.正常的用法用量C.对机体有害的反应D.合适的用药对象*19. 【多选】偶见药品不良反应的发生率应该为A. ＜10%B. ＜1%C. ≥1%D. ≥0.1%*20. 【多选】按照假药论处的情形包括A. 所标明的适应症或功能主治超出规定范围的B. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的C. 不注明或更改生产批号的D. 变质的和被污染的四．2017年试题-预防慢性病及老年营养学试题（选修-1.5分）1、关于合理营养与平衡膳食下列哪项不正确（）A．合理烹调，减少营养素损失B．从小养成良好的饮食习惯有助于达到膳食平衡C．食物多样，数量充足D．早餐和午餐应安排富含蛋白质和脂肪的食物*2.人体中氮的唯一来源是（）A.膳食纤维B.脂肪C.蛋白质D.碳水化合物*3、钙的最好来源是（）A 牛肉 B.牛奶 C.鸡蛋 D.鸡蛋壳*4、谷类食物主要提供的营养素是（）A.膳食纤维B.脂肪C.蛋白质D.碳水化合物*5、新版中国居民膳食指南是哪一年发布的？（）A.2014年B.2015年C.2016年D.2017年*6、成年人每天建议饮水量是多少？( )A.1600-1800mlB.1500-1700mlC.1400-1600mlD.1300-1500ml *7、下面哪项不是维多利亚宣言（1992年）提出的健康四大基石？（ ）A.合理膳食B.睡眠充足C.戒烟限酒D.适量运动*8、主动身体活动最好每天多少步？( ) A.6000B.7000C.8000D.10000*9、食物多样化，建议平均每天不重复食物种类数达到多少种以上？（ ）A.10B.12C.15D.25*10、新版中国居民膳食指南建议健康成人每天烹调油摄入量为多少？（ ） A.20-30g B.20-25g C.25-30g D.30-40g *11、下面哪种食物不是优质蛋白质的重要来源？（ ） A.牛奶 B.鱼禽畜瘦肉 C.大豆制品 D.谷物*12、乳糖不耐受的老年人不建议饮用下列哪种牛奶（ ） A.低乳糖奶 B.低脂奶 C.舒化奶 D.酸奶*13.新版中国居民膳食指南建议老年人的BMI 最好范围是（ ）A.不低于20.0kg/m2，最高不超过26.9kg/m2B.不低于18.5kg/m2，最高不超过23.9kg/m2C.不低于22.0kg/m2，最高不超过27.9kg/m2D.不低于23.5kg/m2，最高不超过29.9kg/m2* 14、动脉硬化病人易食用（ ）A.低蛋白饮食B.低纤维饮食C.低胆固醇饮食D.低盐饮食*15、低脂饮食不适用于（ ）A.脂肪肝B.胰腺炎C.胆囊疾病D.贫血*16、营养治疗方式不包括（ ）A.肠内营养B.肠外营养C.静脉输血D.膳食营养*17、肠内营养途径不包括（ ） A.鼻胃饲 B.输液港 C.空肠造瘘D.口服*18、对肠内营养制剂的描述那一项是不正确的？（ ） A.整蛋白制剂不需要胃肠道具有较好的消化功能。
药品不良反应培训试卷及答案
药品不良反应培训试卷及答案部门姓名得分一、填空题：（共20分）1.药品不良反应简称为。
2.药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
4.构成药品不良反应的4个前提是、、、。
5. 是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
6.国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（共60分）1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A、引起死亡 B 、致癌、致畸、致出生缺陷C 、对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 、对器官功能产生永久损伤E 、导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明 C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5.新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A、及时报告 B 、发现之日起10日内 C 、15个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7.上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8. 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、1个月E、3个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1日内C、3日内D、7日内E、15日内12.新药监测期内的国产药品报告（）A、所有不良反应B、新的不良反应C、严重的不良反应D、罕见的不良反应13.药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）A、加强药品的上市后监管B、规范药品不良反应报告和监测C、降低药品不良反应的发生率D、及时、有效控制药品风险14.药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
药品不良反应药害事件相关知识及上报流程考核测试题库含答案
典型案例剖析
案例一
某制药公司生产的抗生素存在质量问题，导致多名患者使用后出现严重过敏反应，甚至危及生命。经过调查，发现该 批次药品在生产过程中存在原料污染问题。
案例二
一名患者因感冒自行购买多种感冒药同时使用，结果出现严重肝损害。经医生诊断，确认为药品相互作用导致的不良 反应。
案例三
一名孕妇在怀孕期间使用了某种抗癫痫药物，结果导致新生儿出现先天性畸形。经过专家评估，认为该 药品对孕妇及胎儿存在较高风险。
02
药品不良反应识别与评估
临床表现及识别方法
常见的药品不良反应临床表现
包括皮肤损害、消化系统反应、神经系统反应等。
识别方法
通过患者主诉、医生观察、实验室检查等手段进行识别。
严重程度评估标准
症状严重，影响日常生活 ，甚至危及生命。
症状较明显，对日常生活 有一定影响。
症状轻微，不影响日常生 活。
轻度
选择考试
在考试列表中选择“药品不良反应 药害事件相关知识及上报流程考核 测试”。
开始考试
阅读考试须知后，点击“开始考试 ”按钮进入考试界面。
答题操作
根据题目要求选择正确答案或填写相 关内容。注意控制答题时间，确保在 规定时间内完成考试。
提交试卷
完成所有题目后，点击“提交试卷 ”按钮结束考试。系统将自动计算 成绩并显示考试结果。
2024-01-24
药品不良反应药害事件相关知识及 上报流程考核测试题库含答案
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目录
• 药品不良反应与药害事件概述 • 药品不良反应识别与评估 • 药害事件类型及案例分析 • 上报流程与规范要求 • 考核测试题库建设及运用 • 答案解析与备考建议
药品不良反应报告和监测管理办法试卷与答案
药品不良反应报告和监测培训测试题单位: 姓名：分数：一、填空题:（每题5分,共30分）（1）ADR报告类型分为、、和四类。
（2)药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性. (3）药品不良反应报告要本着的原则。
(4)怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称,药品的生产批号应（）（)（)。
生产批号应认真（）,必要时要进行（).（5）国内有无类似不良反应一栏填报，以为准.(6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告.二、选择题:（可以多选或单选）（每题2分，共50分）A类1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 对器官功能产生永久损伤E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应,要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C不能判定4。
药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（)报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（）,也可直接向省药品不良反应监测中心报告.A及时报告 B 发现之日起10日内 C 15个工作日内6.。
国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果B类：A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料7、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）8、怀疑而未确定的不良反应是9、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）10、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料11、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）12、国家实行药品不良反应的医。
药品不良反应培训试题库及答案
药品不良反应培训试题库及答案一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
- 答案：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
- 答案：药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1. 导致死亡；2. 危及生命；3. 致癌、致畸、致出生缺陷；4. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5. 导致住院或者住院时间延长；6. 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
- 答案：因使用药品引起导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷、导致显著或永久伤残、器官功能损伤、住院时间延长或导致其他重要医学事件的反应。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
- 答案：药品说明书中未载明的不良反应，或已有描述但性质、程度、后果或频率不一致或更严重。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
- 答案：同一药品在特定时间、区域内对一定数量人群造成损害或威胁的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
- 答案：为深入了解药品临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应特征、严重程度、发生率等而开展的监测活动。
二、选择题（共40分，每题5分）1. 以下哪项不属于药品不良反应？A. 药物引起的副作用B. 药物引起的治疗效应C. 药物引起的剂量反应关系D. 药物引起的罕见反应- 答案：B2. 药品不良反应报告和监测的主要目的是什么？A. 减少药品不良反应的发生B. 提高药品使用安全性C. 降低药品不良反应的严重程度D. 以上都是- 答案：D3. 以下哪项不是严重药品不良反应？A. 导致死亡的药品不良反应B. 导致住院时间延长的药品不良反应C. 导致药物依赖的药品不良反应D. 导致治疗效应减弱的药品不良反应- 答案：D4. 药品不良反应报告和监测的职责主体是谁？A. 药品上市许可持有人B. 药品生产企业C. 药品经营企业D. 医疗机构- 答案：A5. 药品不良反应监测的主要途径有哪些？A. 医疗机构报告B. 药品经营企业报告C. 公众自发报告D. 以上都是- 答案：D三、判断题（共20分，每题5分）1. 药品不良反应报告和监测是药品监管的重要环节。
药品不良反应培训试题及答案
药品不良反应培训试题姓名：科室：得分：一．选择题(每题4分，共40分)1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( )。
A引起死亡 B致、致嗬、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残导致D对器官功能产生永久损伤 E住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行( )。
A不断地监测整理 B新的追踪、监测，并按规定报告C接法定要求报告 D按法规定期归归纳 E不断地追踪收集3.新的药品不良反应是指药品说明书中( )的不良反应A已经載明 B未载明 C不能判定4.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( )A定期通报 B定期通报,公布药品再评价结果 C不定期通报D不定期通报，公布药品再评价结果 E公布药品再评价结果5.药品不良反应监测专业机构的人员应由( )A医学技术人员担任 B药学技术人员担任 C有关专业技术人员担任D护理技术人员拉任 E医学、药学有关专业的技术人员组成6.新的或严重的不良反应，应进行调查、实，并于( )报至药品不良反应检测中心。
A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内7.死亡病例须( )，也可直接向省药品不良反应检测中心报告A及时报告 B发现之日起10日内 C 15个工作日内8.怀疑而未确定的不良反应是( )。
A药品不良反应 B严重、罕见的药品不良反应 C可疑不良反应D禁忌症 G监测统计资料9.对严重或军见的药品不良反应须随时报告，必要时可以( )A10日之内报告 B15日之内报告 C越级报告 D不报告10.药品不良反应报告制度是为了（）A防止濫用 B保证分装准确无误C保障意者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查 E保障药品质量和发药质量三．填空题(每题2分，共40分1.ADR报告类型分为四类。
2.药品不良反应的持点有及可塑性、可控性。
3.药品不良反应报告要本着的原则。
药品不良反应报告和监测管理办法试卷与答案
药品不良反应报告和监测培训测试题单位：姓名：分数：一、填空题：（每题5分,共30分）（1)ADR报告类型分为、、和四类。
(2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
（3）药品不良反应报告要本着的原则。
(4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（)( ）（）。
生产批号应认真（）,必要时要进行( )。
（5）国内有无类似不良反应一栏填报，以为准.（6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告.二、选择题：(可以多选或单选)（每题2分，共50分）A类1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应( )A引起死亡 B 致癌、致畸、致出生缺陷C 对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 对器官功能产生永久损伤E 导致住院或住院时间延长2。
代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3、新的药品不良反应是指药品说明书中( ）的不良反应。
A 已经载明B 未载明C不能判定4。
药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5、新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实，并于( ）报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须（)，也可直接向省药品不良反应监测中心报告.A及时报告 B 发现之日起10日内 C 15个工作日内6..国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是( ）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果B类：A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应C、可疑不良反应D、禁忌症E、监测统计资料7、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）8、怀疑而未确定的不良反应是9、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）10、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告D、监测管理制度E、监测统计资料11、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）12、国家实行药品不良反应的医.学（）13、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）14、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应15、药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是( ）16、药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）17、对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在( )18、药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（)C类多选19。
药品不良反应报告范文和监测管理办法试卷与答案
药品不良反应报告范文和监测管理办法试卷与答案单位：姓名：分数：一、填空题：（每题5分，共30分）（1）ADR报告类型分为、、和（2）药品不良反应的特点有、、及可塑性、可控性。
（3）药品不良反应报告要本着的原则。
（4）怀疑药品的通用名称，药品生产企业名称，药品的生产批号应（）（）（）。
生产批号应认真（），必要时要进行（）。
（5）国内有无类似不良反应一栏填报，以为准。
（6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。
严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以报告。
二、选择题：(可以多选或单选)（每题2分，共50分）A类1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）A引起死亡B致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D对器官功能产生永久损伤E导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。
A已经载明B未载明C不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
A及时报告B发现之日起10日内C15个工作日内6..国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果B类：A、药品不良反应B、严重、罕见的药品不良反应7、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是（）8、怀疑而未确定的不良反应是9、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的（）10、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、药品不良反应B、报告制度C、越级报告11、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）12、国家实行药品不良反应的医.学（）13、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）14、对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15个工作日内B、10个工作日内C、72小时D、罕见药品不良反应E、药品不良反应15、药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告的是（）16、药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）17、对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）18、药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在（）C类多选19.省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）A、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见20.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）A、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作21、适用于药品不良反应监测管理办法的单位是（）A、药品不良反应监测专业机构B、药品监督管理部门和卫生行政部门C、药品生产企业D、药品经营企业E、医疗预防保健机构22、.国家药品监督管理局会同有关部门将出台与本办法相关的配套规章或标准是（）A、预防用生物制品不良反应的界定B、预防用生物制品不良反应的诊断标准C、药品不良反应受害者的处理程序D、药品损害赔偿制度E、药品不良反应评价原则23、国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）B、对医疗预防保健机构的违规行为C、药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充E、发现药品不良反应应报告而未报的24、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。
药品不良反应培训试题(一)答案
药品不良反应培训试题姓名：______________ 部门： _____________考试时间：________ 分数：__________一、名词解释（共30分，每题5分）1. 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
2. 药品不良反应报告和监测：是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
3. 严重药品不良反应：是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1.导致死亡；2.危及生命；3.致癌、致畸、致出生缺陷；4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；5.导致住院或者住院时间延长；6.导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
4. 新的药品不良反应：是指药品说明书中未载明的不良反应。
说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
5. 药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
6. 药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
二、填空题（共40分，每空2分）1.《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（2011年7月1日）起施行。
2. 为加强药品的上市后监管，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全，依据（《中华人民共和国药品管理法》）等有关法律法规，制定本办法。
3、药品不良反应，是指（合格药品）在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
4、药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的（发现）、（报告）、（评价）和（控制）的过程。
5、新的药品不良反应，是指药品（说明书中未载明）的不良反应，说明书中已有描述，但不良反应发生的（性质）、（程度）、（后果）、或者（频率）与说明书描述不一致或者更严重的，按照新的药品不良反应处理。
药品不良反应培训考核试卷【精品推荐-doc】
药品不良反应培训考核试卷【精品推荐-doc】药品不良反应培训考核试卷单位名称姓名得分一、选择题1、药品不良反应(ADR)的概念是什么,( C )A、不合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、不合格的药品在错误的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、合格的药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反 D、合格的药品在错误的用法应2、什么是新的ADR,( C )A、患者用药后出现了医生以前没见过的不良反应B、患者用药后出现了患者以前未出现过的不良反应C、患者用药后出现了药品说明书中未载明的不良反应D、患者用药后出现了《临床用药须知》中未载明的不良反应3、以下哪些情况属于严重ADR(多选),(ABCDE) A、引起死亡B、致癌、致畸、致出生缺陷C、对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残D、对器官功能产生永久损伤E、导致住院或住院时间延长4、ADR与药品不良事件(ADE)有什么关系,( C )A、ADR和ADE的定义是一样的B、ADE肯定是ADR，但ADR不一定是ADEC、ADR肯定是ADE，但ADE不一定是ADRD、ADR与ADE没有任何关系5、如果您是某单位的ADR负责人，当发现ADR后，您将会向哪些部门报告,(多选)(ABC)A、所属辖区食品药品监督管理局B、所属辖区卫生局C、药品不良反应监测中心D、其他部门6、新的和严重的ADR的报告时限是什么,( B )A、10日B、15日C、20日D、25日E、不知道7、发生死亡病例的ADR的报告时限是什么,( A )A、及时B、10日C、15日D、20日E、不知道 8、ADR报告内容和统计资料可作为医疗事故/医疗诉讼的依据吗,( B )A、能B、不能C、说不清9、药品生产、经营企业有哪些情形，省级以上食品药品监督管理局可以责令改ABCDE) 正、通报批评或警告甚至罚款,(多选)(A、无专兼职人员负责ADR监测工作B、未按要求报告ADRC、发现ADR匿而不报D、隐瞒ADR资料E、未按要求修订药品说明书F、ADR报告填写欠完整、准确10、省级ADR检测中心职责有哪些,(多选)(ABCD)A、ADR资料收集、核实、评价B、反馈C、上报D、其他有关工作11、患者用药后发生ADR是否属于医疗事故,( B )B、不是C、不知道 A、是12、在工作/生活中是否关注药品说明书中的“不良反应”或“注意事项”内容,( )A、很关注B、有时看C、很少看或不看 13、下列哪些药品会导致不良反应,( E )A、化学药品B、中药C、生物药品D、诊断试剂 E、以上全是14、下列哪些因素会导致不良反应,(多选)(BDE)A、质量不合格品B、药品杂质C、使用方法不当D、药品性质E、患者自身体质15、药品不良反应与药品副作用是一回事吗,( B )A、是B、不是C、没有考虑过 16、药品不良反应与药物警戒是同一概念吗,( B )A、是B、不是C、没有考虑过 17、您认为谁应该报告不良反应,(多选)(ABC)A、医疗机构B、生产企业C、经营企业D、患者本人E、任何人F、其他 18、药品出现严重安全性问题时，国家应采取哪些措施,(多选)(ABCD)A、发布公告B、暂控C、从市场撤出D、修改说明书E、不知道19、您认为下列哪个办法最能鼓励从事ADR工作人员的积极性,( )A、评先进个人B、与奖惩挂钩C、增加财政投入D、没考虑过20、您认为下列哪个办法最能鼓励单位提高ADR工作的质量,( )A、评先进单位B、与奖惩挂钩C、增加财政投入D、没考虑过二、问答题1、您认为提高您单位ADR工作的质量还有哪些工作需求,2、您认为目前提高您单位ADR监测工作分别存在哪些不足,(提纲式回答)3、您认为下一步ADR监测工作重点是什么,(提纲式回答)4、您认为促进您单位ADR监测工作关键是什么,(提纲式回答)。
医药制造业的药品不良反应报告考核试卷
B.国家药品监督管理局
C.药品生产企业
D.患者所在地的医疗机构
14.药品不良反应报告的首次报告由（）负责。
A.医疗机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.患者本人
15.药品不良反应报告的再次报告由（）负责。
A.医疗机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.患者本人
16.药品不良反应报告的审查由（）负责。
B.具有高风险的药品
C.具有特殊适应症的药品
D.以上都是
28.药品不良反应报告的监测方式包括（）。
A.患者自发报告
B.医疗机构报告
C.药品生产企业自检
D.以上都是
29.药品不良反应报告的监测结果是（）。
A.公布在官方网站上
B.仅限于药品生产企业内部
C.仅限于医疗机构内部
D.以上都不是
30.药品不良反应报告的监测目的是（）。
A.医疗机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.患者家属
4.药品不良反应监测的主要目的是（）。
A.提高药品质量
B.保障公众用药安全
C.促进药品研发
D.提高药品审批效率
5.以下哪项不是药品不良反应监测的资料来源？（）
A.医疗机构报告
B.药品生产企业自检
C.媒体报道
D.患者投诉
6.药品不良反应的严重程度分为（）。
A. 1级、2级、3级
B.轻度、中度、重度
C.严重、非常严重
D.无反应、轻微反应、中度反应
7.药品不良反应报告的内容不包括（）。
A.患者基本信息
B.药品名称及用法用量
C.不良反应症状描述
D.患者联系方式
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年试题药品不良反应典型案例分析与评价试题（必）
本套试题学分分，为必修必考试题
. 严重地或新地不良反应地报告时限为()
. 日之内. 日之内. 日之内. 日之内
. 年，提出“药物警戒”概念地国家是()
. 法国. 英国. 瑞典. 美国
. 国家药品安全“十三五”规划中提出药品定期安全性更新报告评价率应达到() . . . .
. 年全国药品不良反应监测网络累计收到《药品不良反应事件报告表》达到() . 万份. 万份. 万份. 万份
. 药品不良反应报告地原则是()
. 确定即报. 主动上报. 强制报告. 可疑即报
.按照报告来源统计，年我国来自医疗机构地报告所占比例为()
. . . .
. 年全国药品不良反应监测网络收到新地和严重报告数为()
. 万份. 万份. 万份. 万份
. 药品成份地含量不符合国家药品标准地产品是()
. 假药. 低价药. 淘汰药品. 劣药
. 年全国药品不良反应监测网络收到新地和严重报告占同期报告总数地比例为() . . . .
.沙利度胺事件导致欧洲等（）个国家万余名海豹畸胎地出生
. 个国家
. 个国家
. 个国家
. 个国家
. 按照报告人职业统计，年医生、药师和护士报告占比分别为()
. 、和. 、和
. 、和. 、和
. 型药品不良反应是指()
. 与正常药理作用无关地一种异常反应，难以预测，发生率低，死亡率高
. 由药物地药理作用增强所致，难以预测，发生率低，但死亡率高
. 由药物地药理作用增强所致，通常与剂量有关，发生率高，但死亡率低
. 与正常药理作用完全无关地一种异常反应，发生率高，但死亡率低
. 【多选】拜斯亭最终撤市是由于临床使用中出现严重地，具体有()
. 横纹肌溶解
. 听力永久损伤
. 肝功能受损
. 肾功能不全
. 【多选】药物警戒地主要工作内容包括()
. 早期发现未知药品地不良反应及其相互作用
. 对风险效益评价进行定量分析，发布相关信息，促进药品监督管理和指导临床用药. 发现已知药品地不良反应地增长趋势
. 分析药品不良反应地风险因素和可能地机制
. 【多选】监测工作中需重点关注地品种有()
. 新药及中药，尤其中药注射剂
. 抗菌药物
. 重点监测品种
. 《药品不良反应信息通报》地品种
. 【多选】严重药品不良反应可以引起()
. 死亡或致癌、致畸、致出生缺陷
. 对生命有危险并能够导致人体永久地或显著地伤残
. 对器官功能产生永久损伤
. 导致住院或住院时间延长
. 【多选】医院开展监测地优势有()
. 医院常常是发现不良反应地第一个地点
. 医务人员常常是药品不良反应直接接触者
. 医务人员是不良反应患者地主要救治者
. 药品不良反应深入地研究离不开医疗机、
.【多选】药品不良反应概念中地关键点是指() 合格地药品
.正常地用法用量
.对机体有害地反应
.合适地用药对象
. 【多选】偶见药品不良反应地发生率应该为() . ＜
. ＜
. ≥
. ≥
. 【多选】按照假药论处地情形包括()
. 所标明地适应症或功能主治超出规定范围地. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用地
. 不注明或更改生产批号地
. 变质地和被污染地。