紫苏叶油检验操作规程

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供试品的相对密度=
【折光率】 本品的折光率(《中国药典》2000年版一部附录 F)在25℃时为0.9560~1.4930。
检验操作:光线自一种透明介质进入另一透明介质的时候,由于两种的密度不同,光的进行速度发生变化,即发生折射现象。一般折光系指光线 在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。根据折射定律,折光率是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值,即
n=
式中n为折光率;
sin i为光线的入射角的正弦;
sin r为折射角的正弦。
物质的折光率因温度或光线波长的不同而改变,透光物质的温度升高,折光率变小;光线的波长越短,折光率越大。折光率以n 表示,D为钠光谱的D线,t为测定时的温度。
《中国药典》2000年版一部系用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对对空气的折光率(如用阿培氏折光计,可用白光光源),除另有规定外,供试品温度为20℃。测定折光率可以区别不同的油类或检查某些药品的纯杂程度。
【贮藏】 遮光,密封,置阴凉干燥处。
(2)取样数量为全检所需数量的1~3倍,特殊情况另定。
本品为唇形科植物紫苏叶的干燥叶及嫩枝,经水蒸气蒸馏得到的挥发油。
[检验项目]性状、相对密度、折光率、含量测定。
【性状】 本品为黄棕色的澄清液体,有特异的香气,味辛。
本品在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。
【相对密度】 本品的相对密度(《中国药典》2000年版一部附录 A)在25℃时为0.9509~0.9808。
文件名:紫苏叶油检验操作规程
制定人:
制定日期:
分发份数:5
审核人:
审核日期:
颁发部门:GMP办
批准人:
批准日期:
生效日期:
分发至:质量保证部、质监科、质量检验中心
[品名]紫苏叶油
[拼音]ห้องสมุดไป่ตู้isuyeyou
[代号]Y21
[取样方法](1)一般原辅料总件数n≤3时,每件取样;n为4~300时,取样数为 +1;n>300时,取样数为 +1;
测定用的折光计需能读数至0.0001,测量范围1.3~1.7,如用阿培氏折光计或与其相当的仪器,测定时应调节温度至20℃±0.5℃(或各药品项下规定的温度),测量后再重复读数次,3次读数的平均值即为供试品的折光率。
测定前,折光计读数应用校正用棱镜或水进行校正,水的折光率20℃时为1.333.,25℃时为1.3325,40℃时为1.3305。
检验方法:取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于20℃或各品种项下规定的温度)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃(或各品种项下规定的温度)恒温水浴中,放置若干分钟,随着供试液体温度的上升,过多的液体将不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出,迅速将比重瓶自水浴中取出,再用滤纸将比重瓶的外面擦净,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量后,将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照上法测得同一温度时水的重量,按下式计算,即得。
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