药事管理学试题及答案(五)
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D.按生产批准文号发货
E.按近效期发货
答案A,B,C.
6.《药品生产质量管理规范》适用于（）
A.大输液的生产
B.一般原料药的生产
C.原料药生产的关键工序
D.片剂、丸剂的生产
E.胶囊剂的生产
答案A,C,D,E.
7.关于抽查性检验，下列说法正确的是（）
A.抽查检验属于强制性检验
B.抽查检验属于企业自愿申请的检验
A.麻醉药品的处方
B.一类精神药品的处方
C.二类精神药品的处方
D.医疗用毒性药品的处方
E.急诊处方
答案B,C,D.
10.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品
C.该药品具有法定质量标准
D.有法定的批准文号、生产批号
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
4.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）
A.审议修订国家药典委员会章程
B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D.确定国家药品标准的审订原则
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
答案C,D,E.
5.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）
A.先产先出
B.近期先出
C.按生产批号发货
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家发展与改革委员会
答案D.
17.我国负责全国专利权审批的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商管理总局
D.国家发改与改革委员会
答案C.
18.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）
A.药品分类管理制度
B.医药储备制度
C.国家基本药物制度
A.质量
B.安全性
C.价格
D.效益
答案A.
6.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家商务部
答案A.
7.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）
A.具有社会科学的性质
B.具有药学的二级学科的性质
C.具有边缘性学科的性质
D.具有应用型学科的性质
答案D.
二、多选题
1.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
答案B,C,D,E.
2.政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
D.基本医疗保险制度
答案B.
19.临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
A.安全性评价
B.药理学评价
C.有效性评价
D.毒理学研究
答案A.
20.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
答案A.
二、多选题
1.一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）
B.保健食品的审批
C.有关化妆品的审批
D.进口药品的注册
E.执业药师的注册
答案A,B,C,D.
4.属于国家一级保护野生药材物种的是（）
A.豹骨
B.羚羊角
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸
E.麝香
答案A,B,C.
5.GMP要求洁净区（）
A.不得存放非生产物品和个人杂物
B.应定期消毒
C.操作人员不得化妆和佩戴饰物
D.不得裸手直接接触药品
A.日本药品监督管理局
B.厚生劳动省药物局
C.都道府县药品监督管理机构
D.药品和化学安全
答案C.
4.属于国家药品标准的是（）
A.中华人民共和国药典
B.企业制定的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.医药工业总公司制定的药品标准
答案A.
5.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）
A.一级保护
E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
答案B,C,D,E
一、单选题
1.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
答案A.
2.根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）
A.麻醉药品
答案A.
9.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）
A.1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
答案C.
10.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）
A.一级保护
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
答案B.
11.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）
答案A.
8.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
答案D.
9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）
A.《新农本草经》
B.《新修本草》
C.《中华药典》
D.《中国药典》
C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品
D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
答案C,D,E.
3.根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.道地药材
E.化学原料药
答案C,E.
A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 50年
答案D.
12.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
A.各期临床试验
B. I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
答案A.
13.执业药师资格注册机构为（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
答案D.
答案A,B,C,D,E
一、单选题
1.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）
A. 100勒克斯
B. 200勒克斯
C. 300勒克斯
D. 500勒克斯
答案C.
2.执业药师资格考试属于（）
资格准入考试
B.职业资格准入考试
C.药师资格准入考试
D.主管药师资格考核
答案B.
3.负责日本全国药品监督管理的部门是（）
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
答案C.
3.药品经营企业的质量验收记录应保存（）
A.没有规定
B.五年
C.至药品有效期后一年
D.至药品有效期后两年
答案C.
4.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
A.各期临床试验
B. I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
答案A.
5.药品零售企业购进药品的前提是（）
D.采取限制人身自由的行政拘留
E.作出行政处罚决定
答案A,B,C,E.
8.药品生产企业必须（）
A.取得《药品生产许可证》
B.取得《药品生产合格证》
C.取得《制剂许可证》
D.取得营业执照
E.取得《药品GMP认证证书》
答案A,D,E.
9.关于处方的书写，下列说法正确的是（ ）
A.处方可以用铅笔书写
B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
答案B.
6.药事管理学科是（）
A.国家一级保护的野生药材物种
B.获得一级中药品种保护证书的药品
C.国内供应不足的药品
D.频临灭绝状态的野生药材物种
答案C.
4.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）
A. 1907年
B. 1945年
C. 1985年
D. 1998年
答案B.
5.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
E.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
答案A,B,C,D,E.
6.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
答案A,B,D,E.
7.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
A.进行监督检查
B.对药品质量抽查检验
C.采取查封、扣押的行政强制措施
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.所标明的适应症超出规定范围的
答案C.
18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）
A.一级保护
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
答案B.
19.药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）
A.原则要求
B.实施指南
C.指导原则
D.基本准则
A.抽查性检验
B.国家检定
C.仲裁性检验
D.评价检验
答案B.
13.新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）
A. I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B. I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验
答案B.
14.药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
D.超范围经营进行处罚
答案C.
7.物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
答案C.
8.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局评价中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D.安全有效、技术先进、经济合理
答案C.
6.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）
A.制售假药处罚
B.制售劣药处罚
C.无证经营处罚
C.西药、中成药、中药饮片要分别开方
D.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄
E.每张处方不得超过五种药品
答案B,D.
10.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）
A.处方药不得发布药品广告
B.处方药可以发布药品广告
C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
C.抽查检验不允许收费
D.抽查检验允许收费
E.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
答案A,C,E.
8.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）
A.麻醉药品
B.戒毒药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
答案A,B.
9.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）
14.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）
A.特殊管理的药品
B.常用药品
C.急救药品
D.常用和急救药品
答案D.
15.
药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）
A.处方药
B. OTC
C.保健食品
D.保健药品பைடு நூலகம்
答案A.
16.负责我国药品价格管理的主管部门是（）
A.国务院
答案B.
10.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A.企业质量管理负责人
B.企业主要负责人
C.质量领导组织
D.质量管理机构
答案D.
11.负责我国药品价格管理的主管部门是（）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家发展与改革委员会
答案D.
12.某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）
A.采猎者必须持有采药证
B.严禁采猎
C.限制采猎
D.限量出口
E.严禁出口
答案B,E.
2.必须由药师负责操作的岗位有（）
A.检查处方
B.确定标签内容
C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方
D.贴标签
E.复查处方、发药和提供专业意见
答案A,B,C,E.
3.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）
A.保健药品的审批
答案D.
20.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）
A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布
C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案B.
15.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）
A.药品使用管理
B.药品广告管理
C.药品注册管理
D.药品价格管理
答案D.
16.政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）
A.出厂价
B.批发价
C.最高零售价
D.指导价格
答案C.
17.按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）
药事管理学试题及答案
一、单选题
1.《中华人民共和国药典》的修订时间是（）
A.每年
B.每三年
C.每五年
D.每十年
答案C.
2.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.重点保护的野生药材物种
答案B.
3.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）
E.按近效期发货
答案A,B,C.
6.《药品生产质量管理规范》适用于（）
A.大输液的生产
B.一般原料药的生产
C.原料药生产的关键工序
D.片剂、丸剂的生产
E.胶囊剂的生产
答案A,C,D,E.
7.关于抽查性检验，下列说法正确的是（）
A.抽查检验属于强制性检验
B.抽查检验属于企业自愿申请的检验
A.麻醉药品的处方
B.一类精神药品的处方
C.二类精神药品的处方
D.医疗用毒性药品的处方
E.急诊处方
答案B,C,D.
10.药品经营质量管理规范规定购进的药品应符合以下规定（）
A.中药材应标明产地
B.合法企业所生产或经营的药品
C.该药品具有法定质量标准
D.有法定的批准文号、生产批号
E.包装和标识物符合法定要求和储存要求
4.国家药典委员会执行委员会的任务和职责为（）
A.审议修订国家药典委员会章程
B.审定新版中国药典设计方案
C.审定中国药典收载品种的编纂原则
D.确定国家药品标准的审订原则
E.负责各专业委员会之间的工作协调和统一
答案C,D,E.
5.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）
A.先产先出
B.近期先出
C.按生产批号发货
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家发展与改革委员会
答案D.
17.我国负责全国专利权审批的部门是（）
A.国家食品药品监督管理局
B.国家卫生部
C.国家工商管理总局
D.国家发改与改革委员会
答案C.
18.为了应对灾情、疫情及突发事件用药需求，国家建立（）
A.药品分类管理制度
B.医药储备制度
C.国家基本药物制度
A.质量
B.安全性
C.价格
D.效益
答案A.
6.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家商务部
答案A.
7.药事管理学的不同于药理、药剂、药化等学科的基本特征是（）
A.具有社会科学的性质
B.具有药学的二级学科的性质
C.具有边缘性学科的性质
D.具有应用型学科的性质
答案D.
二、多选题
1.执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是（）
A.学历证明
B.取得《执业药师资格证书》
C.经执业单位同意
D.遵纪守法，遵守职业道德
E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
答案B,C,D,E.
2.政府定价的药品，可以申请单独定价的是（）
A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
D.基本医疗保险制度
答案B.
19.临床前药物的（）是药品临床前研究的核心内容。
A.安全性评价
B.药理学评价
C.有效性评价
D.毒理学研究
答案A.
20.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
答案A.
二、多选题
1.一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）
B.保健食品的审批
C.有关化妆品的审批
D.进口药品的注册
E.执业药师的注册
答案A,B,C,D.
4.属于国家一级保护野生药材物种的是（）
A.豹骨
B.羚羊角
C.梅花鹿茸
D.马鹿茸
E.麝香
答案A,B,C.
5.GMP要求洁净区（）
A.不得存放非生产物品和个人杂物
B.应定期消毒
C.操作人员不得化妆和佩戴饰物
D.不得裸手直接接触药品
A.日本药品监督管理局
B.厚生劳动省药物局
C.都道府县药品监督管理机构
D.药品和化学安全
答案C.
4.属于国家药品标准的是（）
A.中华人民共和国药典
B.企业制定的药品标准
C.省级药品监督管理部门制定的炮制规范
D.医药工业总公司制定的药品标准
答案A.
5.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）
A.一级保护
E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名
答案B,C,D,E
一、单选题
1.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）
A.执业药师
B.药店经理
C.值班经理
D.药店营业员
答案A.
2.根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）
A.麻醉药品
答案A.
9.现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（）
A.1985年7月1日
B. 2001年2月28日
C. 2001年12月1日
D. 2002年9月15日
答案C.
10.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）
A.一级保护
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
答案B.
11.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）
答案A.
8.(3分)进口药品的标准品和对照品的提供者是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.省级药品检验所
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
答案D.
9.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）
A.《新农本草经》
B.《新修本草》
C.《中华药典》
D.《中国药典》
C.治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同品种的药品
D.有效性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
E.安全性明显优于其他其他企业生产的同品种的药品
答案C,D,E.
3.根据法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.道地药材
E.化学原料药
答案C,E.
A. 10年
B. 20年
C. 30年
D. 50年
答案D.
12.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
A.各期临床试验
B. I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
答案A.
13.执业药师资格注册机构为（）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人事部
C.国家卫生部
D.省级药品监督部门
答案D.
答案A,B,C,D,E
一、单选题
1.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）
A. 100勒克斯
B. 200勒克斯
C. 300勒克斯
D. 500勒克斯
答案C.
2.执业药师资格考试属于（）
资格准入考试
B.职业资格准入考试
C.药师资格准入考试
D.主管药师资格考核
答案B.
3.负责日本全国药品监督管理的部门是（）
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
答案C.
3.药品经营企业的质量验收记录应保存（）
A.没有规定
B.五年
C.至药品有效期后一年
D.至药品有效期后两年
答案C.
4.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
A.各期临床试验
B. I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
答案A.
5.药品零售企业购进药品的前提是（）
D.采取限制人身自由的行政拘留
E.作出行政处罚决定
答案A,B,C,E.
8.药品生产企业必须（）
A.取得《药品生产许可证》
B.取得《药品生产合格证》
C.取得《制剂许可证》
D.取得营业执照
E.取得《药品GMP认证证书》
答案A,D,E.
9.关于处方的书写，下列说法正确的是（ ）
A.处方可以用铅笔书写
B.处方书写一律用规范的中文或者英文书写，不得自行编制药品缩写或者代号
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
答案B.
6.药事管理学科是（）
A.国家一级保护的野生药材物种
B.获得一级中药品种保护证书的药品
C.国内供应不足的药品
D.频临灭绝状态的野生药材物种
答案C.
4.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）
A. 1907年
B. 1945年
C. 1985年
D. 1998年
答案B.
5.遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药品必须符合的原则是（）
E.仅限该区生产操作人员和经批准的人员进入
答案A,B,C,D,E.
6.医疗单位应该加强对麻醉药品的管理，要有（）
A.专人负责
B.专柜加锁
C.专用帐册
D.专用处方
E.专册登记
答案A,B,D,E.
7.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）
A.进行监督检查
B.对药品质量抽查检验
C.采取查封、扣押的行政强制措施
A.变质的药品
B.被污染的药品
C.超过有效期的药品
D.所标明的适应症超出规定范围的
答案C.
18.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得（）
A.一级保护
B.二级保护
C.三级保护
D.特殊保护
答案B.
19.药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（）
A.原则要求
B.实施指南
C.指导原则
D.基本准则
A.抽查性检验
B.国家检定
C.仲裁性检验
D.评价检验
答案B.
13.新药在批准上市前，申请新药注册应当进行（）
A. I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B. I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验
C.Ⅱ、Ⅲ期临床试验
D.Ⅲ、Ⅳ期临床试验
答案B.
14.药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
D.超范围经营进行处罚
答案C.
7.物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
答案C.
8.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）
A.中国药品生物制品检定所
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局评价中心
D.国家食品药品监督管理局安全监管司
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举
B.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应
C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应
D.安全有效、技术先进、经济合理
答案C.
6.药品生产企业销售其他企业生产的药品的，按照（）
A.制售假药处罚
B.制售劣药处罚
C.无证经营处罚
C.西药、中成药、中药饮片要分别开方
D.年龄必须写实足年龄，婴幼儿应写日、月龄
E.每张处方不得超过五种药品
答案B,D.
10.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）
A.处方药不得发布药品广告
B.处方药可以发布药品广告
C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告
D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告
C.抽查检验不允许收费
D.抽查检验允许收费
E.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告
答案A,C,E.
8.药品的包装、标签必须印有国家指定的专有标识的药品有（）
A.麻醉药品
B.戒毒药品
C.精神药品
D.医疗用毒性药品
E.放射性药品
答案A,B.
9.根据《处方药管理办法》，处方应保存两年备查的是（）
14.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）
A.特殊管理的药品
B.常用药品
C.急救药品
D.常用和急救药品
答案D.
15.
药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）
A.处方药
B. OTC
C.保健食品
D.保健药品பைடு நூலகம்
答案A.
16.负责我国药品价格管理的主管部门是（）
A.国务院
答案B.
10.药品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）
A.企业质量管理负责人
B.企业主要负责人
C.质量领导组织
D.质量管理机构
答案D.
11.负责我国药品价格管理的主管部门是（）
A.国务院
B.国家卫生部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家发展与改革委员会
答案D.
12.某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定的政府药品检验机构检验合格才准予销售或者进口的检验属于（）
A.采猎者必须持有采药证
B.严禁采猎
C.限制采猎
D.限量出口
E.严禁出口
答案B,E.
2.必须由药师负责操作的岗位有（）
A.检查处方
B.确定标签内容
C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方
D.贴标签
E.复查处方、发药和提供专业意见
答案A,B,C,E.
3.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）
A.保健药品的审批
答案D.
20.异地发布已审核批准药品广告，发布企业必须（）
A.持所在地省级药监管理部门审查批准文件，经广告发布地省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布
B.在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文号，方可发布
C.发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
D.持所在地省级药品监督管理部门审查批准文件，向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案B.
15.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）
A.药品使用管理
B.药品广告管理
C.药品注册管理
D.药品价格管理
答案D.
16.政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）
A.出厂价
B.批发价
C.最高零售价
D.指导价格
答案C.
17.按照药品管理法的规定，下列属于劣药的是（）
药事管理学试题及答案
一、单选题
1.《中华人民共和国药典》的修订时间是（）
A.每年
B.每三年
C.每五年
D.每十年
答案C.
2.分布区域缩小，资源处于衰竭状态的野生药材属于（）
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.重点保护的野生药材物种
答案B.
3.国务院有权限制或禁止出口的药品是（）