医学输液器的选择专题课件
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液体的脂溶性成分多少 接触时间 温度
输液器中有毒物质的溶出
例：PVC材质 为聚氯乙烯单体和增塑剂的溶出
邻苯二甲酸二-(2乙基己基)酯(DEHP)
微粒的来源
输液微粒：橡胶屑、棉纤维、玻璃颗粒、药物结晶等，直径 在1～15um之间，少数可达50～300um。
新的污染源：输液器中含有终硅端胶过屑、滤粘器合剂；塑料材料不耐
劝告医务人员不要使用含DEHP的PVC医疗用品；
☆美国食品药品管理局( FDA)指出含有DEHP的聚氯乙烯医疗器械不应与人体频
繁接触；
☆瑞士政府已经通过“瑞士环境质量目标”提案,目的是减少DEHP的使用；
☆德国政府已采取行动,计划在下一个十年中减少50%邻苯二甲酸盐的使用。
中国在行动
聚烯烃热塑弹性体（TPE)—精密输液器 非PVC
磨脱落所产生的颗粒；未聚合的高分子异物及生产过程中引 入的机械性微粒。
加强微粒过滤的措施
1. 输液过程的改进 2. 进气管的改良 3. 输液器的选择 4. 终端过滤器的选择
终端过滤器
项目 材质 类型
过滤介 是否产生微粒 质孔径
普通过滤 器
精密过滤 器
纤维素滤 膜
双层核孔 膜
15μm
遇酸遇碱后， 纤维脱落产生 大量不溶性微 粒
相关规定
《静脉治疗护理技术操作规范》指出： “输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜 使用精密过滤输液器。”
Part 2
输液器的种类
输 液“ 器前 的世
今 生 ”
1656年
01
羽毛管
20世纪
02 50年代 广口玻璃瓶和天然橡胶材质
03 第二代 半开放式输液系统，玻璃或硬塑 料容器+有滤膜的输液管路
输液风险
利器 损伤
微生物 污染
静脉输液过程中的潜在风险——微粒栓塞
尘埃微粒
药液中带来的微粒
玻璃屑微粒—切割安瓿
橡胶微粒——穿刺胶塞造成
脂肪栓微粒—脂肪乳乳化不完全
微粒栓塞的危害
静脉炎 肺肉芽肿 B 血管栓塞 A
热源反应
C
D
E 局部组织血栓
微粒
F 局部组织坏死
栓塞
预防微粒污染的措施
1.选用精密过滤输液器 2.不可反复多次穿刺 3.合理用药 4.正确抽吸药物 5.净化治疗室内空气 6.新型输液器的研制
器
适用于需要使用高压输液系统的药物
普通输液器
精密过滤输液器
避光输液器
调速输液器
压力/重力输液器
Part 3
输液器的材质
输液器材质
• 聚氯乙烯(PVC) • 聚烯烃热塑弹性体（TPE) • 聚乙烯 • 聚丙烯 • 聚醋酸乙烯酯
非PVC
PVC与非PVC
我国临床上广泛使用的输液器由PVC材料制成，它多数含 有增塑剂邻苯二甲酸二乙基乙酯(DEHP)。
输液器 层核孔膜，纳污能力强，用于高压输液系统
如卡文、紫杉醇、川芎嗪等
不易产生异物脱落
避光输液 医用避光材料 器
不便观察；禁止用于高压输 适用于输注光敏感药物：如Vit12、氟罗
液系统
沙星、顺铂、米托蒽醌、奥沙利铂、硝普
钠、硝酸甘油等
输液器的种类
项目 种类
优点
缺点
使用范围
调速输 输液速度5-250ml/h 价格昂贵；禁止用于高压
硝酸甘油 尿激酶 奎尼丁 胺碘酮 安定 环孢素A
5%GS NS 5%GS NS NS NS
15~20（20-30min） 20.7（2h） 34~38（2h） 18（24h） 17~25（24h） 40~50（24h）
输液材质对吸附作用的影响
PVC与TPE输液器对2种药物的吸附研究
药物
材质 TPE
液器
输液系统
非PVC输 不含聚氯乙烯及增塑 禁止用于高压输液系统 液器 剂DEHP、热稳定剂、 对药物无吸附
适用于需要恒速输液的降/升压药物、 化疗药物：如多巴胺、生长抑素、美罗 华等
适用于亲脂性、循环系统、抗肿瘤药物 等，如胰岛素、乙胺碘呋酮、紫杉醇等
压力/重 可用于高压输液系统 价格较昂贵 力输液
04
第三代 全密闭静脉输液，输液容器为塑料
材质的软袋
05
现在
输液器种类的丰富，材质的改革
输液器的定义
一种主要用于静脉输液的经过无菌 处理的、建立静脉与药液之间通道的 常见的一次性的医疗耗材。
一般由静脉针、护帽、输液软管、 药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶 塞穿刺器、进气管空气过滤器连接组 成。
输液器的种类
0.2μm- 不会产生异物 5μm 脱落
0.2um
DEHP主要用作塑料的增塑剂和软化剂。 该化合物可致癌和影响儿童生殖系统的发育。
主要针对 雄性个体
影响机体 正常
激素分泌
DEPH的毒 性特点
毒性作用的 大小累积 增加
毒性主要表现 在肝脏和生殖
系统
文献报道
针对DEHP的不安全性, 世界各国对DEHP的使用作出了 相关规定 ☆日本厚生劳动省于2002 年发表了“医药和医疗用品安全”信息通告,报告中
项目 种类
优点
缺点
普通输液 便宜，使用广泛，滤膜 含增塑剂，纤维素滤膜、吸
器 孔径15um，可以输注大 附性强，释放DEHP，易产生
分子药物
异物脱落；禁止用于高压输
液系统
使用范围
不宜强酸强碱药物输注，如环丙沙星、尼 膜通；禁止输注紫杉醇、脂肪乳类和含有 乙醇有机溶剂药液
精密过滤 孔径0.2μm-5μm，双 不能输注大分子药物；禁止 适用于脂肪乳剂、化疗药物、中药制剂等，
输液器的选择
案例
患者，李某在输注完悬浮红细胞后，护士 用输血器继续进行输液，是否可行？
Why？
内容
Part1 静脉输液的风险 Part2 输液器的种类 Part3 输液器的材质 Part4 输液器与药物的相关性
Part 1
静脉输液的风险
静脉输液风险
药物配 伍禁忌
空气 栓塞
微粒 污染
化学 污染
硝酸甘油（%） 硝酸异山梨 酯（%）
2.5
0.06
PVC
30.98
16.52
预防药物吸附的措施
输液器材质的选择 进行预饱和 输液器包装上注明材质 药品说明书上注明使用的输液器种类
输液器中有毒物质的溶出
添加剂毒性、未聚合的单体、与药物的相互作用。
增塑剂、阻燃剂、热稳定剂和抗氧剂
影响DEHP溶出的因素
聚乙烯 非PVC
Part 4 输液器与药物的相关性
输液器与药物的相关性
01
对药物 的吸附
02
有毒物 质的溶 出
03
微粒的 滤过
Βιβλιοθήκη Baidu 影响输液管路吸附的因素
经输液管路药物的浓度
输注溶液的流速
输液管路长度
输液溶媒的pH
药物 胰岛素
输液管路对药物的吸附(PVC)
溶媒
吸附率（%）
10%GS
55（15s）
输液器中有毒物质的溶出
例：PVC材质 为聚氯乙烯单体和增塑剂的溶出
邻苯二甲酸二-(2乙基己基)酯(DEHP)
微粒的来源
输液微粒：橡胶屑、棉纤维、玻璃颗粒、药物结晶等，直径 在1～15um之间，少数可达50～300um。
新的污染源：输液器中含有终硅端胶过屑、滤粘器合剂；塑料材料不耐
劝告医务人员不要使用含DEHP的PVC医疗用品；
☆美国食品药品管理局( FDA)指出含有DEHP的聚氯乙烯医疗器械不应与人体频
繁接触；
☆瑞士政府已经通过“瑞士环境质量目标”提案,目的是减少DEHP的使用；
☆德国政府已采取行动,计划在下一个十年中减少50%邻苯二甲酸盐的使用。
中国在行动
聚烯烃热塑弹性体（TPE)—精密输液器 非PVC
磨脱落所产生的颗粒；未聚合的高分子异物及生产过程中引 入的机械性微粒。
加强微粒过滤的措施
1. 输液过程的改进 2. 进气管的改良 3. 输液器的选择 4. 终端过滤器的选择
终端过滤器
项目 材质 类型
过滤介 是否产生微粒 质孔径
普通过滤 器
精密过滤 器
纤维素滤 膜
双层核孔 膜
15μm
遇酸遇碱后， 纤维脱落产生 大量不溶性微 粒
相关规定
《静脉治疗护理技术操作规范》指出： “输注脂肪乳剂、化疗药物以及中药制剂时宜 使用精密过滤输液器。”
Part 2
输液器的种类
输 液“ 器前 的世
今 生 ”
1656年
01
羽毛管
20世纪
02 50年代 广口玻璃瓶和天然橡胶材质
03 第二代 半开放式输液系统，玻璃或硬塑 料容器+有滤膜的输液管路
输液风险
利器 损伤
微生物 污染
静脉输液过程中的潜在风险——微粒栓塞
尘埃微粒
药液中带来的微粒
玻璃屑微粒—切割安瓿
橡胶微粒——穿刺胶塞造成
脂肪栓微粒—脂肪乳乳化不完全
微粒栓塞的危害
静脉炎 肺肉芽肿 B 血管栓塞 A
热源反应
C
D
E 局部组织血栓
微粒
F 局部组织坏死
栓塞
预防微粒污染的措施
1.选用精密过滤输液器 2.不可反复多次穿刺 3.合理用药 4.正确抽吸药物 5.净化治疗室内空气 6.新型输液器的研制
器
适用于需要使用高压输液系统的药物
普通输液器
精密过滤输液器
避光输液器
调速输液器
压力/重力输液器
Part 3
输液器的材质
输液器材质
• 聚氯乙烯(PVC) • 聚烯烃热塑弹性体（TPE) • 聚乙烯 • 聚丙烯 • 聚醋酸乙烯酯
非PVC
PVC与非PVC
我国临床上广泛使用的输液器由PVC材料制成，它多数含 有增塑剂邻苯二甲酸二乙基乙酯(DEHP)。
输液器 层核孔膜，纳污能力强，用于高压输液系统
如卡文、紫杉醇、川芎嗪等
不易产生异物脱落
避光输液 医用避光材料 器
不便观察；禁止用于高压输 适用于输注光敏感药物：如Vit12、氟罗
液系统
沙星、顺铂、米托蒽醌、奥沙利铂、硝普
钠、硝酸甘油等
输液器的种类
项目 种类
优点
缺点
使用范围
调速输 输液速度5-250ml/h 价格昂贵；禁止用于高压
硝酸甘油 尿激酶 奎尼丁 胺碘酮 安定 环孢素A
5%GS NS 5%GS NS NS NS
15~20（20-30min） 20.7（2h） 34~38（2h） 18（24h） 17~25（24h） 40~50（24h）
输液材质对吸附作用的影响
PVC与TPE输液器对2种药物的吸附研究
药物
材质 TPE
液器
输液系统
非PVC输 不含聚氯乙烯及增塑 禁止用于高压输液系统 液器 剂DEHP、热稳定剂、 对药物无吸附
适用于需要恒速输液的降/升压药物、 化疗药物：如多巴胺、生长抑素、美罗 华等
适用于亲脂性、循环系统、抗肿瘤药物 等，如胰岛素、乙胺碘呋酮、紫杉醇等
压力/重 可用于高压输液系统 价格较昂贵 力输液
04
第三代 全密闭静脉输液，输液容器为塑料
材质的软袋
05
现在
输液器种类的丰富，材质的改革
输液器的定义
一种主要用于静脉输液的经过无菌 处理的、建立静脉与药液之间通道的 常见的一次性的医疗耗材。
一般由静脉针、护帽、输液软管、 药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶 塞穿刺器、进气管空气过滤器连接组 成。
输液器的种类
0.2μm- 不会产生异物 5μm 脱落
0.2um
DEHP主要用作塑料的增塑剂和软化剂。 该化合物可致癌和影响儿童生殖系统的发育。
主要针对 雄性个体
影响机体 正常
激素分泌
DEPH的毒 性特点
毒性作用的 大小累积 增加
毒性主要表现 在肝脏和生殖
系统
文献报道
针对DEHP的不安全性, 世界各国对DEHP的使用作出了 相关规定 ☆日本厚生劳动省于2002 年发表了“医药和医疗用品安全”信息通告,报告中
项目 种类
优点
缺点
普通输液 便宜，使用广泛，滤膜 含增塑剂，纤维素滤膜、吸
器 孔径15um，可以输注大 附性强，释放DEHP，易产生
分子药物
异物脱落；禁止用于高压输
液系统
使用范围
不宜强酸强碱药物输注，如环丙沙星、尼 膜通；禁止输注紫杉醇、脂肪乳类和含有 乙醇有机溶剂药液
精密过滤 孔径0.2μm-5μm，双 不能输注大分子药物；禁止 适用于脂肪乳剂、化疗药物、中药制剂等，
输液器的选择
案例
患者，李某在输注完悬浮红细胞后，护士 用输血器继续进行输液，是否可行？
Why？
内容
Part1 静脉输液的风险 Part2 输液器的种类 Part3 输液器的材质 Part4 输液器与药物的相关性
Part 1
静脉输液的风险
静脉输液风险
药物配 伍禁忌
空气 栓塞
微粒 污染
化学 污染
硝酸甘油（%） 硝酸异山梨 酯（%）
2.5
0.06
PVC
30.98
16.52
预防药物吸附的措施
输液器材质的选择 进行预饱和 输液器包装上注明材质 药品说明书上注明使用的输液器种类
输液器中有毒物质的溶出
添加剂毒性、未聚合的单体、与药物的相互作用。
增塑剂、阻燃剂、热稳定剂和抗氧剂
影响DEHP溶出的因素
聚乙烯 非PVC
Part 4 输液器与药物的相关性
输液器与药物的相关性
01
对药物 的吸附
02
有毒物 质的溶 出
03
微粒的 滤过
Βιβλιοθήκη Baidu 影响输液管路吸附的因素
经输液管路药物的浓度
输注溶液的流速
输液管路长度
输液溶媒的pH
药物 胰岛素
输液管路对药物的吸附(PVC)
溶媒
吸附率（%）
10%GS
55（15s）