胱抑素C (CYS—C)质控品产品技术要求万孚、

2性能指标
2.1 外观检查
质控品复溶前为白色或类白色疏松饼状结构，复溶后为澄清、透明液体，无沉淀、悬浮物和絮状物。

2.2 包装
包装瓶为棕色玻璃瓶，盖有橡胶瓶内塞和塑料外盖；盒贴、瓶贴、标签标识应完整、清晰。

橡胶瓶内塞与玻璃配合后应无泄漏；塑料外盖应无明显划痕、崩缺。

2.3 均一性
2.3.1 瓶内均一性
瓶内CV≤15%。

2.3.2 瓶间均一性
瓶间CV≤15%。

2.4 靶值及靶值范围
2.4.1 赋值程序
每批质控品均应提供本批产品的靶值单，并应提供赋值方法程序文件。

2.4.2 赋值的准确性
用校准后的测量程序测定该质控品，检测结果应在其靶值范围内。

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