金域细胞病理的质量控制
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Ø PT (CAP PAP program or alternate) Ø Unsatisfactory specimens Ø Pathologist interpretation categories Ø 10% rescreen & 5-year lookback Ø Histology follow -up for HSIL/malig. Ø Statistics: Diagnosis, discrepancies… Ø Performance of personnel
2007年
22000022年年
百度文库
细胞病理的工作流程（CAP）
标本收集
标本接收
制片
阅片
病人随访
报告发出
报告审校
报告打印
金域细胞病理的质量体系（CAP）
• 质量保证（Quality assurance QA) 质量管理（Quality management QM) 生物安全（Biosafety) 质量控制（Quality control QC) 质量改善（Quality improvement QI)
QUALITY DOCUMENT SYSTEM
QUALITY MANUAL PROCEDURE DOCUMENTS STANDARD OPRATING PROCEDURE QUALITY RECORDS AND TECHNICAL RECORDS
Gynecologic Cytopathology
的专业队伍 • 参加美国病理家协会（CAP）组织的室间质评活
动。
金域细胞病理室：设备
• Thinprep2000（TCT）细胞电脑自动制片仪两台 • Autocyto液基学检测系统（LCT）一台 • 电脑辅助阅片系统（CCT） • 目前正在着手准备引入TCT显像细胞学检测系（TIS）
金域细胞病理室：项目
• 3、阴性病例每天抽出10％～30％以上的病例进行复查，所有复查病 例均在每天报告发出前完成并由复查医师签名，参加复查的人员必须 要有1年以上的细胞学工作经验。
• 4、妇科所有高度病变以上的病例，均实行双人阅片，并在我中心的 LIR系统中查找5年以内该病人的病例进行复查，复查结果进行记录， 如以前的结果有重大失误要从新发出纠正报告。
• 8、非妇科的诊断报告由主治医师以上的人员发 出。 • 9、每月对所有的病例进行总结分析，对复查有较大漏诊
• 妇科（液基、CCT、常规涂片等） • 非妇科：尿、腔性积液、痰、支气管刷片、
支气管灌洗液 • 细针穿刺等的液基细胞学与常规细胞学
质量 持续改进
启动CAP
流程再造 系统开发
ISO9001 认证
ISO/IEC 17025认可
2005年
获广东省 质量奖
2006年
2020040年4年
力争通过 CAP认证
Workload Policy
• Screening: <100 cases/day, <20cases/hour • 10% rescreens & 5-year lookbacks • Cytotech performance evaluated using:
10% re-screens Comparison with final interpretation Comparison of individual statistics Competency assessment Slides from liquid-based
省外筹建连锁实验室。
北 京
上
陕
海
西
江
苏
广东
外科病理
金域病理
细胞病理
金域病理实验室
血液病理
分子病理
金域细胞病理室：人员
• 专职的细胞病理学医师8人 • 细胞学技术人员8人 • 聘有多位国内外的知名专家担任诊断顾问，定期
进行学术指导及疑难病例的会诊工作 • 形成了以高级、中级、初级细胞病理医师为梯队
金域细胞病理的质量控制
金域医学检验中心 医学总监
李洪波， 医学博士
广州金域医学检验中心
SINCE 1994
业务范围
• 医学检验
临床检验 病理诊断
• 健康体检 • 食品卫生检测 • 新药临床试验
广州金域医学检验中心
• 医学检验业务在广东省内与800多家医疗
机构建立了良好战略合作伙伴关系，客户包 括20多家三甲医院、美国驻广州总领事馆、 加美国际医疗中心、友邦保险公司等；
质量控制（CAP）
• 5、对于以下病例要由主治医师复查并发出报告： 有异常涂片历史的妇女； 首诊医生和复片医生有争议的涂片； 所有高度病变-ASCUS/AGCUS 所有有过不正常历史的妇女的宫颈涂片，从异常诊断到正常的2-3年 内的病例： 所有有下列情况的病例： 可疑的临床症状 不正常流血 肉眼子宫颈异常
STD 做阴道镜检查有异常发现者 所有不满意子宫颈细胞学涂片： 已绝经病人出现子宫内膜细胞者: 50岁以上者出现子宫内膜细胞者
质量控制（CAP）
• 6、每天工作量由值班医师按每个初筛医师的工作能力进 行分配，但每人每天初筛病例不超过100例，每人每小时 初筛不超过20例。
• 7、2005年起，每年三次参加美国病理家协会（CAP）的 室间质评活动
质量控制（CAP）
• 1、人员资质：严格实行人员资格准入制度，所有进行细胞学初筛及 诊断的人员都是有医学院校临床专业的人员，在进行上岗前都要经过 6个月以上的细胞学专业的培训，并经过考核合格者才能进行细胞学 初筛及阅片工作。
• 2、实行分级诊断制度：初筛人员、主治医师、主任医师等分级，初 筛人员只能签发阴性报告，阳性报告要主治医师以上或5年以上的医 师签发，疑难病例由多人讨论或高级医师签发。
QUALITY SYSTEM ESSENTIALS
• 1. Organization • 2. Personnel • 3. Equipment • 4. Purchasing and inventory • 5. Quality control • 6. Documents and records • 7. Quality audition • 8. Quality improvement • 9. Service and satisfaction • 10.Bio-safety • 11.Lab information system
2007年
22000022年年
百度文库
细胞病理的工作流程（CAP）
标本收集
标本接收
制片
阅片
病人随访
报告发出
报告审校
报告打印
金域细胞病理的质量体系（CAP）
• 质量保证（Quality assurance QA) 质量管理（Quality management QM) 生物安全（Biosafety) 质量控制（Quality control QC) 质量改善（Quality improvement QI)
QUALITY DOCUMENT SYSTEM
QUALITY MANUAL PROCEDURE DOCUMENTS STANDARD OPRATING PROCEDURE QUALITY RECORDS AND TECHNICAL RECORDS
Gynecologic Cytopathology
的专业队伍 • 参加美国病理家协会（CAP）组织的室间质评活
动。
金域细胞病理室：设备
• Thinprep2000（TCT）细胞电脑自动制片仪两台 • Autocyto液基学检测系统（LCT）一台 • 电脑辅助阅片系统（CCT） • 目前正在着手准备引入TCT显像细胞学检测系（TIS）
金域细胞病理室：项目
• 3、阴性病例每天抽出10％～30％以上的病例进行复查，所有复查病 例均在每天报告发出前完成并由复查医师签名，参加复查的人员必须 要有1年以上的细胞学工作经验。
• 4、妇科所有高度病变以上的病例，均实行双人阅片，并在我中心的 LIR系统中查找5年以内该病人的病例进行复查，复查结果进行记录， 如以前的结果有重大失误要从新发出纠正报告。
• 8、非妇科的诊断报告由主治医师以上的人员发 出。 • 9、每月对所有的病例进行总结分析，对复查有较大漏诊
• 妇科（液基、CCT、常规涂片等） • 非妇科：尿、腔性积液、痰、支气管刷片、
支气管灌洗液 • 细针穿刺等的液基细胞学与常规细胞学
质量 持续改进
启动CAP
流程再造 系统开发
ISO9001 认证
ISO/IEC 17025认可
2005年
获广东省 质量奖
2006年
2020040年4年
力争通过 CAP认证
Workload Policy
• Screening: <100 cases/day, <20cases/hour • 10% rescreens & 5-year lookbacks • Cytotech performance evaluated using:
10% re-screens Comparison with final interpretation Comparison of individual statistics Competency assessment Slides from liquid-based
省外筹建连锁实验室。
北 京
上
陕
海
西
江
苏
广东
外科病理
金域病理
细胞病理
金域病理实验室
血液病理
分子病理
金域细胞病理室：人员
• 专职的细胞病理学医师8人 • 细胞学技术人员8人 • 聘有多位国内外的知名专家担任诊断顾问，定期
进行学术指导及疑难病例的会诊工作 • 形成了以高级、中级、初级细胞病理医师为梯队
金域细胞病理的质量控制
金域医学检验中心 医学总监
李洪波， 医学博士
广州金域医学检验中心
SINCE 1994
业务范围
• 医学检验
临床检验 病理诊断
• 健康体检 • 食品卫生检测 • 新药临床试验
广州金域医学检验中心
• 医学检验业务在广东省内与800多家医疗
机构建立了良好战略合作伙伴关系，客户包 括20多家三甲医院、美国驻广州总领事馆、 加美国际医疗中心、友邦保险公司等；
质量控制（CAP）
• 5、对于以下病例要由主治医师复查并发出报告： 有异常涂片历史的妇女； 首诊医生和复片医生有争议的涂片； 所有高度病变-ASCUS/AGCUS 所有有过不正常历史的妇女的宫颈涂片，从异常诊断到正常的2-3年 内的病例： 所有有下列情况的病例： 可疑的临床症状 不正常流血 肉眼子宫颈异常
STD 做阴道镜检查有异常发现者 所有不满意子宫颈细胞学涂片： 已绝经病人出现子宫内膜细胞者: 50岁以上者出现子宫内膜细胞者
质量控制（CAP）
• 6、每天工作量由值班医师按每个初筛医师的工作能力进 行分配，但每人每天初筛病例不超过100例，每人每小时 初筛不超过20例。
• 7、2005年起，每年三次参加美国病理家协会（CAP）的 室间质评活动
质量控制（CAP）
• 1、人员资质：严格实行人员资格准入制度，所有进行细胞学初筛及 诊断的人员都是有医学院校临床专业的人员，在进行上岗前都要经过 6个月以上的细胞学专业的培训，并经过考核合格者才能进行细胞学 初筛及阅片工作。
• 2、实行分级诊断制度：初筛人员、主治医师、主任医师等分级，初 筛人员只能签发阴性报告，阳性报告要主治医师以上或5年以上的医 师签发，疑难病例由多人讨论或高级医师签发。
QUALITY SYSTEM ESSENTIALS
• 1. Organization • 2. Personnel • 3. Equipment • 4. Purchasing and inventory • 5. Quality control • 6. Documents and records • 7. Quality audition • 8. Quality improvement • 9. Service and satisfaction • 10.Bio-safety • 11.Lab information system