细胞毒性药物安全

• 为保护配置人员的安全，2002年 卫生部、国家中医药管理局在 《医疗机构药事管理暂行规定》 第六章第二十八条规定“医疗机 构要根据临床需要逐步渐立全肠 道外营养和肿瘤化疗药物等静脉 液体配制中心（室），实行集中 配制和供应”。
• 因此静脉用药调配中心的建立使 细胞毒性药物的调配环境得到大 大的改善，医护人员的安全得到 了一定的保障。
• 6、细胞毒性药物在选择溶媒时 应严格按照药品说明书，如多柔 比星、奥沙利铂、卡铂、高三尖 杉酯碱等与氯化钠均存在配伍禁 忌，而只能以5%葡萄糖注射液作 稀释溶媒；
• 丝裂霉素等只能用0.9%氯化钠注 射液稀释，以酸性溶媒稀释有可 能导致其效价降低等。要综合考 虑细胞毒性药物时间依赖性、浓 度依赖性以及不良反应发生作用 机制，准确审查溶媒使用量和相 应输注时间。
• 药师在审核医嘱时，应根据药品说 明书及药典规定的药品适应证、药 理作用、用法、用量、禁忌、不良 反应和注意事项等，认真审核医嘱 处方，在审核中发现电脑黄色警示 （示配伍禁忌）或人工审核出的不 合理用药应主动与医师沟通，建议 其修改医嘱。
• 因为细胞毒性药物的特殊危害性， 对于配伍禁忌应拒绝调配和配置。 同时能够产生多种不良反应，药 师在审核处方和处理输液批次顺 序时应注意
• 为此，安全、有效、合理地使用细胞毒 性药物成为合理用药工作的重要一环、 安全用药的重中之重。本文结合我院静 脉用药调配中心的工作体会就细胞毒性 药物在调配及临床使用过程中存在的安 全问题及应对措施进行了相关探讨。
一、合理用药审核与批次处理
• 由于细胞毒性药物对人体毒害 严重，医师在给病人用药时常配 合营养支持治疗，因而输液量较 多。
• 1、止吐类药物应安排在细胞毒 性药物之前输注，如果医生未开 具止吐类药物，药师应主动与医 师沟通，建议其增加止吐类药物。
• 2、细胞毒性药物不宜安排在首 批或最后一批输注，以免引起病 人血管及皮肤伤害，最后输注的 药物残留还会增加环境污染和相 关工作人员的身体伤害。
• 3、某些细胞毒性药物的毒性与 输注速度有关，如，滴速愈快， 则毒性愈大[2]，药师应根据其 特性，合理安排输液批次并与临 床护理人员沟通，要求其严格控 制输液滴速，5-FU 0.5g/500ml 建议输注3-4小时，以减小其毒 副作用；如：替尼泊苷60mg
二、细胞毒性药物调配
• 1、细胞毒性药物应排放于特殊 颜色（红色）的排药框内，并单 独存放于有明显标识的特殊位置。
• 药学工作人员在脱去细胞毒性药 物外包装上架和排备细胞毒性药 物过程中应小心谨慎，需戴口罩 和一次性手套，如有药物破损务 必及时清场并登记，同时清洗被 污染的同盒药品后方可上架。
• 防止皮肤直接接触药物或被玻璃 包装刺破。一旦造成皮肤接触或 破损应立即用清水清洗并到急诊 科作清创和消毒处理，避免或减 轻不必要的伤害。
• 静脉滴注不得少于0.5小时；高 三尖杉酯碱3mg静脉滴注时间不 得少于3小时；而甲氨蝶呤静脉 滴注时间应在6小时以内，过慢 会增加其肾脏毒性[3]。
• 多如此类药品在批次处理时要合 理安排输注时间，使得输液治疗 能够连续进行，不会因输注时间 过短或过长而造成不良反应的发 生或意外伤害
• 4、细胞毒性药物原则上应单独 使用，避免与其他药物配伍，以 免增加不良反应发生率。必须联 合用药时应对药物的理化性质、 作用机制、作用时相和药物代谢 动力学等因素充分考虑。
• 如连续治疗输液中易产生混浊或 沉淀的（如顺铂和塞替哌、5-FU 与亚叶酸钙等，在接瓶时会在输 液管中发生混浊现象），需在两 药之间用0.9%氯化钠注射液进行 冲洗输液管道；或在中间插入一 组其他输液，以防在输液器中产 生反应造成不良后果。
• 5、部分细胞毒性药物配伍使用 时应注意使用顺序，如5-FU与奥 沙利铂配伍使用时，应在奥沙利 铂之后使用；而与MTX合用时， 应在MTX后6小时使用；培美曲塞 与吉西他滨合用时应在使用吉西 他滨90分钟之后给予[4]。
三、细胞毒性药百度文库的安全配置与环境
• 在护士站药物配置间，通常配置 环境为开放式的，职业防护条件 较差，意识淡薄，从而使得细胞 毒性药物通过吸入、皮肤接触等 途径对调配人员的身体造成一定 的伤害，
• 特别是长期进行配置的工作人员， 慢性伤害会引发免疫功能低下甚 至引发恶性肿瘤等一系列的相关 疾病。
• 细胞毒性药物一直是治疗肿瘤的基础药 物，在抗肿瘤药物中占有很大的比例。 然而细胞毒性药物的危害性也是众所周 知的。其可通过皮肤接触或吸入等方式 造成包括生殖、泌尿、肝肾等系统的毒 害，同时具有致畸、免疫抑制及损害生 育功能等不良反应[1]。
• 由于我们对此类药物缺乏规范化管理、 药品调配、使用过程中设备不全、调配 人员在工作中未加强职业防护以及此类 药物的医疗废弃物缺乏规范化管理等原 因，导致其对院内环境及工作人员和病 人的健康安全等构成很大威胁，医务人 员和患者在药物使用过程中发生的不良 反应和造成的伤害屡见不鲜。
1、调配环境
• 为防止细胞毒性药物在空气中扩 散，配置间室内空气为负压（小 于室外大气压5-10mmHg，洁净级 别为万级）以保证配置间空气洁 净并不会外溢而造成环境污染。
• 细胞毒性药物的配置使用全排式 生物安全柜，属于垂直层流台， 通过层流台顶部的高效过滤器， 可以过滤99.99%的0.3µm以上的 微粒，使操作台空间形成局部 100级的洁净环境[5]，并且通过 工作台面四周的散流孔回风形成 相对负压
• 2、药师调配细胞毒性药物处方 时，注意检查药品性状，看是否 有破损、污染或变性，准确调配， 选择相应排药框，确认无误后签 名，由另一人进行核对。
• 核对药师应坚持“四查十对”，特 别是科别、诊断、姓名、年龄、药 品、剂型、规格、数量、用法用量， 同时在排药框内并放入两只洁净包 装袋（一只用于盛放配好的输液， 另一只以备调配结束后盛放医疗废 弃物），然后进行核对签名，分病 区、分药品类别分别存放以备次日 调配。