干姜药典质量标准比较

ChP、USP、Ph.Eur.、JP中药质量标准比较

——以干姜为例

一．质量标准的比较和异同

名称

【ChP2010】：干姜Ganjiang ZINGIBERIS RHIZOMA

【JP16】、【USP34】、【Ph.Eur.7】：Ginger Zingiberis Rhizoma

比较：中国药典是中文名、拼音和拉丁名，其他三国为英文名和拉丁名。

来源

ChP2010：本品为姜科植物姜Zingiber officinale Rosc.的干燥根茎。冬季采挖，除去须根和泥沙，晒干或低温干燥。趁鲜切片晒干或低温干燥者称为“干姜片”。

JP16：Zingiber officinale Roscoe (Zingiberaceae)的根茎。

USP34：Zingiber officinale Roscoe (Fam. Zingiberaceae)的干燥根茎，表皮有刮过的、部分刮过的、没有刮过的。商业上用未漂白的生姜。

Ph.Eur.7：Zingiber officinale Roscoe 的整条或切生的干燥根茎。

比较：四国药典的药用部位都是根茎，中国药典包括了采收季节和加工。

性状

【ChP2010】：干姜呈扁平块状，具指状分枝，长3～7cm，厚1～2cm。表面灰黄色或浅灰棕色，粗糙，具纵皱纹和明显的环节。分枝处常有鳞叶残存，分枝顶端有茎痕或芽。质坚实，断面黄白色或灰白色，粉性或颗粒性，内皮层环纹明显，维管束及黄色油点散在。气香、特异，味辛辣。干姜片本品呈不规则纵切片或斜切片，具指状分枝，长1～6cm，宽1～2cm，厚0.2～0.4cm。外皮灰黄色或浅黄棕色，粗糙，具纵皱纹及明显的环节。切面灰黄色或灰白色，略显粉性，可见较多的纵向纤维，有的呈毛状。质坚实，断面纤维性。气香、特异，味辛辣。

【JP16】：本品为扁的不规则块状，常有分枝。分枝稍弯曲，卵圆形或长圆状卵形，长2~4cm，直径1~2cm。表面灰白色至淡灰褐色，常粘有白粉。断面稍有纤维性，粉性，呈淡黄色至灰色。用放大镜观察下，横截面显示皮层和中柱划分清楚，维管束表面有深褐色的分散分泌点。气味特异，味道刺鼻。

【USP34】：宏观上水平和侧面扁平，有分枝。全根茎长5〜15cm，宽1.5 〜6cm，2cm厚，有时纵向分裂。外表面淡黄色或淡棕色，纵向条纹状，有纤维。分枝倒卵形，约2cm长。顶端常有凹陷的茎痕，断面有短纤维，有许多黄色小点（分泌细胞）和大的灰白点（维管束）。外层有暗棕色木栓皮。组织学上根茎横切面显示了一个简单的，大的，扁平的，卵形或袋状的淀粉颗粒，5至15微米宽，30至60微米长，脐点点状。薄壁细胞组成的皮质有横纹。油细胞中有黄色或黄棕色油滴。未去皮的根茎显示出暗棕色木细胞的外区。

【Ph.Eur.7】：特征是芳香气味。辛辣和燃烧的味道。

比较：中国药店和日本药典对干姜的外形、颜色、表面特征、质地、断面和气味都给出确切的描述。美国药典从宏观和组织学两方面描述，没有气味的描述。欧洲药典简单的描述了气味。

鉴别

【ChP2010】：

(1)本品粉末淡黄棕色。淀粉粒众多，长卵圆形、三角状卵形、椭圆形、类圆形或不规则形，直径5～40μm，脐点点状，位于较小端，也有呈裂缝状者，层纹有的明显。油细胞及树脂细胞散于薄壁组织中，内含淡黄色油滴或暗红棕色物质。纤维成柬或散离，先端钝尖，少数分叉，有的一边呈波状或锯齿状，直径15～40μm，壁稍厚，非木化，具斜细纹孔，常可见菲薄的横隔。梯纹导管、螺纹导管及网纹导管多见，少数为环纹导管，直径15～70μm。导管或纤维旁有时可见内含暗红棕色物的管状细胞，直径12～20μm。

(2)取本品粉末lg，加乙酸乙酯20ml，超声处理10分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取干姜对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取6姜辣素对照品，加乙酸乙酯制戍每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)一三氯甲烷一乙酸乙酯(2：1：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛硫酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【JP16】：取本品粉末2克加入5毫升乙醚，摇动10分钟，过滤，并将滤液作为样品溶液。另外，取1mg6姜辣素溶于2ml甲醇中作为标准溶液。取10ul的样品和标准溶液在硅胶板上做薄层色谱法，用乙酸乙酯和正己烷作展开剂，展开距离为10cm。在空气中晾干，用4 - 二甲氨基苯甲醛TS在105℃加热5min至斑点显色清晰。一个从所述样品溶液和从标准溶液中的绿色点的斑点表明相同Rf值。

【USP34】：

A．取姜粉约1g，加稀醋酸（冰醋酸：水=1:1），振摇15min，滤过，滤液加几滴草酸铵试液，能产生轻微浑浊。

B：取醇溶性提取残渣50mg，加水25ml，用两份乙醚15ml 提取，合并醚液，在瓷盘蒸干，残渣中加硫酸溶液（7．5→10．0)5ml和香兰素5mg，静置15min，加入同等体积的水，溶液变成天蓝色。

C．薄层色谱法。对照：标准姜粉约0.2g。供试液：取姜粉约0.2g，置试管中，加入甲醇5ml，振摇30min，滤过，即得。硅胶G板；点样量20μL供试品溶液和40 μL标准溶液；展开剂乙醚-正己烷（7：3)；在254 nm的UV光下检查板。喷喷雾试剂，10分钟，在100和105之间热板。在日光下检视，Rf值约0.2的位置上为姜醇斑点，Rf值约0.4的位置上为生姜酚斑点。

【Ph.Eur.7】：

A．根茎横向压缩，轴承短，扁平，倒卵形的上侧倾斜的分支，每个顶点处具有凹陷的疤痕。整个根茎约5-10cm长， 1.5-3cm宽，1-1.5cm厚，有时纵向分裂。擦伤的根茎与浅棕色的外表面有纵向条纹和不定期的松散纤维。外表面的根茎有从浅到深褐色的变化，或多或少地覆盖软木。突出，窄的，纵向和横向的凸脊；软木塞容易剥落从分支之间的侧表面，