十万级级洁净区工作服的清洗和灭菌
洁净区工作服收集、清洗、灭菌、发放管理制度
GMP管理文件一、目的：制订洁净区工作服收集、洗涤、灭菌、发放规程，保证洁净服的清洁，防止污染、交叉污染。
二、适用范围：适用于洁净区工作服的收集、洗涤、灭菌、发放操作。
三、职责：各工序班长、洗衣工、准备工对本标准实施负责；QA检查员监督检查。
四、正文：1 收集程序：1.1 按规定周期需要洗涤的洁净服，工作结束后万级洁净区操作人员按进出万级洁净区更衣规程逆向顺序在第三更衣室脱换下来，十万级洁净区的操作人员按相对应洁净区的更衣程序逆向顺序在第二更衣室脱换下来，按个人编号，装入与洁净服相应的洁净袋内（包括工作帽）。
1.2 集中装入专用袋子内，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、“待清洗”。
1.3 将“待清洗”的衣物放入传至洗衣间。
1.4 洗衣工按类别，将洁净服袋打开，逐件检查，有损坏处或穿用时间过长应及时换掉。
有明显污迹处，特别用手工处理一遍。
2 洁净服洗涤：2.1 不同洁净级别的洁净工作服分别洗涤；2.2 洁净区域不同岗位的洁净服分别洗涤；2.3 十万级区域的洁净服每2天洗一次，万级区域的洁净服每班换洗。
2.5 洗涤程序：2.5.1 按“洗衣机标准操作规程”进行操作。
2.6 灭菌程序：2.6.1将洗涤好的洁净服从洗衣机内取出，装入低温烘干灭菌柜进行烘干灭菌。
3 无菌服发放程序：3.1 生产操作前准备人员按进出十万级洁净区更衣规程更衣进入十万级洁净区。
3.2 手部消毒后，打开低温烘干灭菌柜门，取出无菌服。
3.3 将灭菌的无菌服放入无菌袋中，外表贴挂状态标示；标明类别、数量、有效期“已灭菌”等然后将装有工作服的无菌袋分别送至三更、二更更衣间。
3.4 接收工序穿用前，班长核实无误，开始按规程更衣。
3.5 十万级、清洗后不需灭菌时，准备工按相应洁净级别的进出更衣规程更衣，将洗涤好的洁净服送至各更衣室备用。
3.6 十万级洁净区的洁净服，不需每天清洗时，工作结束后，将脱换下来的洁净服整齐的挂放在更衣柜内，第二天继续穿用。
洁净区工作服洗涤、灭菌标准操作规程
1.目的建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。
2.范围本规程适用于各洁净区所用洁净区工作服（洁净服、洁净鞋）的清洗、整理、灭菌的操作。
3.责任3.1.生产管理人员和车间洁净服清洗灭菌人员负责本规程的实施。
3.2.质保部QA负责监督本规程的执行情况。
4.内容4.1.不同区域的洁净区工作服要分别洗涤，在各区域的整衣间整衣，操作前应确认：(1)空调净化系统已运行至少30分钟；(2)洗衣机、灭菌器有“完好”状态标志。
4.2.清洗周期4.2.1.C/D级区工作服的清洗周期：(1)洁净服每班洗涤1次，洁净鞋每周清洗1次。
(2)已清洗，未发放使用的工作服，有效期限为从清洗时日算起的第7天。
超过有效期限再次使用前必须重新清洗。
4.3.洁净服的清洗4.3.1.逐件检查待清洗的工作服，挑出破损的衣物，可修补的送出洁净室修补，无法修补的，作淘汰处理。
4.3.2.检查待清洗的衣物有无明显污渍，若有，先加入洗衣液重点手工搓洗。
4.3.3.将待清洗的洁净服投入洗衣机中，按2ml/kg衣物的比例，加入洗衣液。
4.3.4.按照《洗衣机使用维护保养操作规程》的方法设定洗衣机的洗涤程序，接好洗衣机上下水管，放入纯化水，启动洗衣机，由洗衣机自动完成洗涤烘干程序。
4.3.5.填写《洁净服清洗记录》（附件1）及洗衣机的设备运行记录。
4.4.整理4.4.1.A/B级区洁净服必须在超净工作台内逐件进行整理。
C/D级区洁净服可在洗衣间的操作台上整理。
4.4.2.将已清洗烘干的衣物从洗衣机中取出，仔细检查洁净服的内、外包边有无毛头（纤维）露出，若有，应清理干净；无法清理的，应将该衣物送出洁净区缝补。
4.4.3.至少提前15分钟，启动超净工作台的风机。
4.4.4.在规定的操作区域内，分别将检查合格的C/D级洁净服折叠整齐，对号装入各自对应的衣袋内，将口部扎紧。
4.4.5.填写超净工作台的设备运行记录。
4.5.二更洁净鞋的清洗4.5.1.清洗剂及清洗整理用具：洗衣液、鞋刷、塑料鞋架。
无菌工作服管理制度(四篇)
无菌工作服管理制度1、无菌工作服的使用材料。
应选择质地光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质的材料制作。
2、无菌工作服的样式。
应有效遮盖内衣、毛发；还应能包盖脚部并能阻留人体脱落物。
3、清洁周期：万级洁净区工作服，每个工作日清洗灭菌一次，万级无菌区工作服每次使用后洗涤灭菌。
4、工作服洗涤：4.1操作者在规定的更换日将待清洗的工作服放入专用桶内，清洁工依照核对待洗数量后，将待洗工作服取走，送入洗衣室。
4.2在每次洗衣前，清洁工应检查洗衣机内是否清洁、无异物。
4.3清洗方法：执行净化间工作服清洗工艺，每次清洗后填写清洗记录。
在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将工作鞋置于洗衣盆内，用清洁刷刷洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡____分钟后，用纯化水漂洗干净，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。
每次清洗后填写清洗记录。
由验收人员进行验收填写验收记录。
每日检验结束后，操作人员将口罩清洗消毒。
在塑料盆中加纯化水加洗涤剂适量，将口罩置于洗衣盆内，浸泡____分钟，然后搓洗干净，再漂洗干净，然后放在塑料盆中，用适量消毒液浸泡____分钟后，用纯化水漂洗干净甩干，存放在无菌服存放室指定位置，晾干，随房间空气消毒一起灭菌。
4.4工作服灭菌后存放不超过____小时。
无菌工作服管理制度（二）是为了保证无菌环境下的工作场所的卫生和安全，防止交叉感染和污染的一套规章制度。
以下是一个示例的无菌工作服管理制度的一些要点：1. 工作服的领用和归还：- 每位员工领用无菌工作服后，应填写领用登记表，并在归还时注明归还日期。
- 领用的工作服应当与工作台号码相对应，不得互相混用。
2. 工作服的更换和清洗：- 工作服应每天使用单次，如污染或损坏，应及时更换。
- 工作服的清洗应分开进行，不得与其他用品混洗。
- 清洗后的工作服应进行高温消毒，并在干燥后封存备用。
3. 工作服的穿戴和保养：- 每位员工在进入无菌工作环境前，应按要求穿戴干净整洁的工作服。
洁净工作服管理制度
GMP管理文件一、目的：为了规范洁净工作服装管理的内容与要求，特制定本制度二、适用范围：适用于洁净工作服装的管理三、责任者：生产部、综合办公室四、正文：1. 洁净工作服（包括帽子、手套、口罩等）材质要求如下：1.1 发尘量小，不易发生纤维剥落、断丝现象。
1.2 不易产生静电，不易粘附粒子。
1.3 耐有机溶媒、耐清洗、耐蒸汽灭菌。
1.4 洗涤后不易皱折，能保持平直。
1.5 透明度低，穿着柔软、舒适，不妨碍动作。
1.6 易加工、缝制、耐腐蚀。
2 工作服标准：不同洁净级别工作服式样应按不同洁净要求明显区分，不能混用。
生产部操作人员与设备部维修人员的服装颜色应有所区别。
工作服标准如下：2.1 一般生产区：白大褂。
2.2 十万级、万级：十万级洁净区为兰色，万级洁净区为绿色。
2.3 帽子：十万级洁净区帽子应能罩住全部头发。
2.4 手套：按工作需要确定长度，颜色选择乳白色。
2.5 口罩：按工作需要选择遮盖面大，颜色选择白色。
2.6 工作鞋：按工作需要，选择白色、黑色工作鞋。
3 工作服洗涤和灭菌3.1 洗涤前要检查工作服磨损、破损情况，按需要进行修补或更换。
3.2 工作服的洗涤次数：一般生产区工作服每周洗涤2次，三十万级和十万级洁净区工作服每2天洗涤一次，局部百级、万级洁净区工作服每班换洗。
3.3 不同洁净级别工作服要分别清洗，做好清洗记录，记录中必须标明工作服的编号。
3.4 干燥后待灭菌工作服，装入各自的灭菌袋中集中灭菌。
灭菌温度为60℃，时间60分钟。
灭菌后存放时间超过72小时时，使用前要重新灭菌。
4 工作服保管和发放4.1 工作服保管室的洁净度与使用工作服的洁净度相一致。
4.2 工作服由保管员专人发放。
4.3 工作服使用前要检查工作服是否符合要求，发现污点或破损应及时报告并更换。
4.4 工作服应编号，做到专人专用。
5 工作服采购管理：5．1各有关部门将所需的工作服数量、规格、报送给生产部。
5．2 生产部将各部门报送的计划，按不同的要求进行分类、汇总后，交负责人审核，转交副总经理审批。
13无菌实验室工作服清洁管理制度
有限公司万级实验室工作服清洁管理制度XY1-Z1-131目的：明确万级实验室洁净服、鞋、管理规程的内容及要求，使其规范化、标准化，保证检验条件达到要求。
2.范围：所有进入微生物、阳性对照及无菌洁净区人员洁净服、鞋。
3.职责：质量部全体员工。
4.内容：4.1无菌室，微生物限度室的洁净服、鞋。
4.1.1洁净服每次完成实验就对其清洗消毒一次，消毒方法为紫外线照射30mi∏o四天后不管有没有穿换下直接清洗。
4.1.2洁净服换下后直接送到洗衣间进行清洗，先用适量的洗涤液（溶剂为纯化水）对其机洗，清洗完成后再将其浸泡在84消毒液中（或0.1%的新洁尔灭）中10分钟，消毒液每月更换一次。
4.1.3消毒完毕后，干燥，放入洁净衣袋中，每次实验前开紫外灯30分钟消毒。
4.1.4工作鞋每次实验换下后，送到清洗间，先用适量的洗涤液进行清洁，用刷子清洁鞋面，冲洗干净。
清洗完成后再将其浸泡在84消毒液中（或0.K的新洁尔灭）中10分钟，消毒液每月更换一次。
浸泡时要求将整个鞋完全浸泡在消毒液中，取出后擦干，同洁净服一起烘干，烘干后放置在紫外灯下消毒30分钟，实验前同工作服进行重新紫外消毒。
4.2阳性对照室洁净服、鞋4.2.1阳性对照室洁净服，每次实验完成的当天进行消毒清洗。
4.2.2实验完成后首先用两层牛皮纸将洁净服，鞋包裹好传递到准备间，先用高压灭菌锅121℃进行灭菌30分钟后，脱去一层牛皮纸通过传送窗传送到无菌室，再送入洗衣间进行清洗，先用适量的洗涤液（溶剂为纯化水）对其机洗，清洗完成后再将其浸泡在75席的酒精中（或0.1%的新洁尔灭）中10分钟，消毒液每月更换一次。
4.2.3洗衣间将衣服清洗干净后，烘干，烘干后将衣物至紫外灯下消毒30min.4.2.4 2.4消毒完毕后，包好,每次实验前开紫外灯30分钟消毒。
4.2.5工作鞋的清洁消毒同4.1.4o5、相关记录表格洁净工作服清洁/消毒记录。
洁净工作服清洗、消毒效果验证方案
洁净工作服清洗、消毒效果验证方案目录1. 概述2、验证目的3、验证范围4、计划验证时间5、验证小组成员及职责6、验证内容及方法7、验证结果及分析8、验证周期9. 验证领导小组审查意见第1页共3 页1.概述我公司为体外诊断试剂生产企业，依据《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》要求，体外诊断试剂产品生产的洁净环境需达到十万级，微检室、无菌室、阳性间需达到万级，生产操作人员需要穿戴洁净工作服进行生产操作。
为保证达到体外诊断试剂的工艺要求，对涉及到的洁净工作服定期清洗、消毒，清洗、消毒效果是否彻底直接影响到生产环境，正式生产前必须洁净工作服的清洗、消毒方法的适应性和消毒效果验证。
现经常使用的灭菌方法有：121℃湿热高压蒸汽灭菌。
2. 目的验证洁净区洁净服清洗消毒的效果，确保洁净服清洗消毒后符合工艺要求，防止洁净服对产品产生污染。
证明现有的洁净服清洗消毒方法可行性和可靠性，有效地保证对洁净服的清洗以及灭菌效果能够达到防止污染的目的。
3. 适用范围适用于洁净区的洁净工作服的清洗、消毒效果的验证。
4. 计划验证时间消清洗、毒效果验证时间安排：年月日至年月日；5. 验证小组成员及职责6.洁净工作服的清洗、消毒效果验证6.1洁净工作服的清洗方法验证6.1.1 清洗方法:将洁净工作服放入全自动洗衣机中，按开始键加水，按照洗衣机设定的洗衣程序进行漂洗。
6.1.2 检验方法：①通过连续监测3个周期可见异物检测和残留物检测：用2只洁净250ml三角瓶，取最终冲洗水约150ml-200ml，检查可见异物，应无可见白点及纤毛。
②外观清洁度：在日光灯下检查已清洗洁净服，应无可见污迹。
6.2 洁净工作服的消毒方法验证6.2.1 消毒方法:将洁净工作服折叠整齐，用牛皮纸包装放入高压灭菌锅中，121℃湿热高压蒸汽灭菌15分钟。
6.2.2 检验方法：通过连续监测3个周期高压灭菌再用已配制好的接触碟接触取样部位表面，让取样表面与接触碟表面充分接触，轻轻按压10秒钟，每个接触碟的取样面积约为25 cm2。
GMP工厂 进出十万级洁净区更衣规程
进出十万级洁净区更衣规程
1.目的:
建立进出十万级洁净区人员标准更衣规程、防止污染和交叉污染。
2.范围：
适用于进出十万级洁净区的操作人员及其相关人员的更衣。
3.职责：
洁净区操作人员、QA检查员及相关人员对本标准的实施负责。
4.程序：
4.1.进入大厅，将携带物品（雨具等）存放于指定位置。
4.2.在更鞋区脱下自已鞋放入鞋柜内，换上工作鞋，进入一更衣室，换工作服、帽子。
摘掉各种饰物、如戒指、手链、项链、耳环、手表等。
4.3.进入洗盥室：用流动纯化水、药皂洗面部、手部。
4.4.进入二更在缓冲间更换二更拖鞋，脱去工作服，手部用75%乙醇溶液喷洒消毒；按各人编号从标示“已灭菌”或“已清洗”的容器中取出自己的洁净服，按从上到下的顺序更换洁净服，戴洁净帽、口罩，将衣袖口扎紧，扣好领口，头发全部包在帽子里边不得外露。
4.5.进入十万级洁净区操作间。
4.6.工作结束后，按进入程序逆向顺序脱下洁净服，装入原衣袋中，统一收集，贴挂“待清洗”标示，换上自己的衣服和工作鞋，离开洁净区。
工作服清洗、消毒、灭菌操作规程
文件制修订记录1.0目的为保证工作服与产品直接接触的卫生，防止交叉污染，特建立本制度。
2.0适用范围适用于洁净区工作服的清洗、消毒的管理。
3.0组织和职责3.1主责部门本规则的主责部门为生技部，其职责为：——根据适用法律法规要求，制定本规程；——负责按照本规程实施洁净工作服的清洗消毒灭菌。
3.2相关部门相关部门为质量部，其职责为：——质量部负责工作服的清洁灭菌效果的验证。
4.0程序4.1 洁净工作服的洗涤1）生产区工作服在洁净区洗衣房内进行洗涤，洁净工作服（包括脚套）用洗衣机清洗，口罩为一次性使用；2）一更区域的工作鞋在专用工作不锈钢盆内手工清洗，先用纯化水浸泡，用清洁剂浸泡15分钟，再用纯化水冲洗干净。
4.2洁净工作服的消毒1）生产区洁净工作服在洗衣机漂洗2次甩干后，放入0.1%新洁尔灭浸泡消毒30min，放尽新洁尔灭残液，烘干，洗衣人员填写《工作服清洗、消毒、灭菌记录》；2）将洗净的工作鞋用0.1%新洁尔灭浸泡消毒15min后，用纯化水漂洗干净；3）工作服在每天使用前，需要再用臭氧消毒30min。
4.3洁净工作服的灭菌1) 将洗涤干净的工作服折叠好放入存放袋中，121℃高温高压灭菌30min备用；2) 灭菌后的工作服一周内有效。
4.4 洁净工作服的清洗、消毒、灭菌周期生产区洁净工作服每天臭氧消毒一次，每星期清洗、消毒、灭菌一次。
4.5洁净工作服的保管1）各部门使用的工作服由各部门保管存放，专人专用；2）生产区工作服清洗、消毒、灭菌必须在本洁净区内操作，不得跨区，严格管理；3）如发现工作服有损坏、污染应及时报告和更换。
5.0相关文件记录《人员健康、清洁和服装控制程序》《洁净室工作环境管理制度》工作服清洗、消毒、灭菌记录仪器设备使用记录清洁剂、消毒剂配制记录。
洁净区工作服清洁操作规程
目的：建立生产车间洁净区工作服的洗涤、整理、干燥的具体操作程序。
适用范围：洁净区洁净工作服的洗涤、整理、干燥管理。
责任：生产车间、生产部、质量保证部内容：相关术语：洁净工作服：洁净区操作人员、质检人员及维修人员进入在洁净区所穿的连体无菌外衣、口罩、鞋套等。
1 洗涤剂：洗洁精2 消毒剂：蒸气、紫外线3 工作服换洗3.1 洁净服洗换频次：万级洁净区工作服每班更换一次，换下的洁净区工作服每班集中洗、消一次；10万级或30万级洁净区洁净服每两班更换一次，换下的洁净区工作服集中清洗、消毒一次。
3.2 洁净工作服的收集：当班生产结束后操作人员或检查、维修等人员在二次更衣室脱下洁净工作服，装入印有自己编号的衣袋，放进周转容器内。
需穿越洁净级别不同区域洗涤的工作服，按《物品进入洁净区净化规程》进入洁净区使用。
3.3 工作服的洗涤3.3.1 洗衣时首先检查工作服破损污染情况，明显污迹的工作服分开放置，破损的工作服，根据破损情况，修补后与其它衣物一起洗涤。
3.3.2 不同岗位的洁净区工作服应分开洗涤。
3.3.3 将口罩用手工洗涤至洁净。
3.3.4维修岗位工作服应单独洗涤。
3.3.5 将有明显污迹的工作服放入盛有洗洁精溶液的塑料盆中，用手搓洗至无污迹后再用洗衣机，洗衣机按《洗衣机的操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
3.3.6鞋套应单独洗涤，在洗涤前应先用75%酒精或0.2%新吉尔灭进行浸泡10-20分钟。
3.3.7 洗涤烘干后的洁净工作服取出挂在室内晾衣架上，开紫外线灯照射30分钟。
3.4 洁净工作服的整理：将干燥的洁净工作服平放在整理桌上，理平叠好，按编号将隔离衣、口罩、帽子、依次装入衣袋中，折皱严重的应熨烫平整后，再叠好装袋。
3.5 洁净工作服的灭菌：每周对洁净工作服按下列方法进行灭菌处理：3.5.1 脉动真空灭菌：132℃，6～8分钟。
3.5.2 蒸汽灭菌：温度121℃，保温15分钟。
3.6 新领的洁净工作服的清洗、整理、灭菌同3.3、3.4、3.5项执行。
医疗企业十万级净化车间洁净度管理制度
5。3.1所穿的工作服应有效遮盖日常服装,工作帽必须全部盖住头发,口罩有效遮盖鼻、口。净化车间专用工作服、工作帽及工作鞋不得穿离净化车间域外。
5.3。2净化车间的人员，必须保持个人清洁卫生，不留长指甲；应勤洗澡和衣服。
5.3.3净化车间的人员禁止涂搽化妆品（如口红、脂粉、指甲油、画眉毛等)禁止戴戒指、手镯、耳环、手表、项链等。
5。9。2消毒剂的使用
5.9。2。1手部消毒时用0。1％的新洁尔灭溶液和75%的酒精交替使用。
5。9.2.2设备及室内消毒时用0.2％新洁尔灭和75％的酒精交替使用.
5.9。2.3消毒剂的有效期:消毒剂配制后使用时间不超过一周。
5.9。2。4本公司每月定期对使用中的消毒剂进行微生物学监测。细菌菌落≤100cfu/ml,不得检出致病微生物；
以消毒清洁擦
擦拭门窗、墙
面、地面、顶棚.
全面擦洗工作场
地即墙面、屋顶、
照明灯、排风及其
它附属装置
5.8。2净化车间的空气消毒
5.8.2。1空调系统24小时开启，臭氧消毒系统每天下班后由生产部人员开启，半个小时后关闭臭氧消毒系统，并记录下消毒情况及设备运行情况.
文件类型
质管理体系程序文件
文件标题
十万级净化车间洁净度管理制度
5.6。10工作鞋要每周清洗1次，清洗消毒方式参照《洁净车间工作服、鞋的管理规程》.
5。6.11工作服清洗、消毒后如实填写清洗记录。
5。6。12工作服及工作鞋不得外借，不得穿出相应级别净化车间外。
5.6.13工作服使用前要检查工作服是否符合要求,发现污染或破损应及时报告或更换。
5.7。手的清洗与消毒：
5。7。2进入二更衣室,穿戴好工作服、工作帽，进行手消毒。手背和手掌用自动喷消毒器喷洒消毒液，双手反复搓揉,使手掌、手心、手背的得到充分的消毒.
工作服、工作鞋清洁标准操作规程
1目的：建立万级洁净区、十万级洁净区、一般生产区工作服洗涤标准操作规程，以保证个人卫生，避免交叉污染。
2范围：万级洁净区、十万级洁净区、一般生产区工作服（包含工作鞋）洗涤。
3职责：洗衣人员负责车间工作服的收集、洗涤整理、保管和分发，QA监督执行。
4内容：4.1工作服收集4.1.1清洗周期：一般生产区和十万级洁净区工作服每周清洗1次；万级区洁净区工作服每次工作结束后进行处理。
4.1.2一般生产区工作服和十万级洁净区工作服由洗衣人员统一进行收集，万级洁净区工作服由操作人员进行收集。
4.1.3一般生产区工作服在洗手间清洗，十万级洁净区工作服在十万级洁净区洗衣室清洗，万级洁净区工作服在万级洁净区洗衣室清洗或按《环境保护与无害化处理管理规程》进行无害化处理。
4.1.4异常污染时的工作服在更换后立即交洗衣人员进行清洗。
4.1.5工作服收集后，洗衣人员清点待清洗衣服数量，并记录其编号在洗衣室清洗。
4.2工作服洗涤与整理4.2.1十万级洁净区工作服、工作鞋单月使用0.5% 84消毒液和双月使用0.1%新洁而灭溶液浸泡30分钟后，再用纯水进行清洗。
4.2.2一般区工作服使用饮用水进行洗涤，十万级洁净区工作服使用纯水进行洗涤。
4.2.3将待清洗的工作服放入洗衣机内，加入适量的洗衣液，按《滚筒烘干洗衣机标准操作规程》进行洗涤、脱水、烘干。
4.2.4衣服烘干后，关闭水源和洗衣机电源，断电2分钟后，方可开门取出衣物。
4.2.5将已清洗、烘干的工作服整理折叠好，放在已清洁区域，填写《工作服清洁记录》；挂“已清洁”标识，并注明操作人、清洁日期、清洁有效期。
4.2.6工作鞋先用洗衣液溶液浸泡15分钟，用毛刷把工作鞋内外部分别刷洗干净，捞出并挤干水份，再放入水进行刷洗，反复3次，保证刷洗干净。
4.2.7把刷洗干净的工作鞋整齐地摆放在洗衣房内，利用净化风自然晾干。
4.2.8晾干后的鞋子及时放入已清洗箱中，并填写《工作鞋清洁记录》。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
SOP（标准操作规程）
题目：100,000级洁净区工作服的清洗和灭菌
编号：MX—SOP—WSGL—S03－08页数：1/2
部门：洁净车间
颁发部门：品管部
修订年限：5年
编制：
2012年03月08日
新订
修订
√
部门审核：
2012年03月08日
技质部审核：
5.规程
5.1生产无菌洁净区专用工作服（白色）。
5.2清洗周期：100,000级洁净区工作服应每班换洗一次。
5.3 5.3收集换洗工作服：将换洗的工作服、口罩等收集起来，检查有无破损，有无混入其它洁净级别的工作服，将工作服放入标有“待清洗”的衣箱内。
5.4.1将待清洁的洁净工作服放入洗衣机中，每次最大洗衣量应不超过7公斤，加入适量洗衣液，关闭机盖，开启纯化水开关，然后将洗涤程序选择旋钮设定为“强力”自动程序，按下“启动”按钮进行清洗。
年月日
批准者：
年月日
生效日期：
2012年03月08日
分发部门：质管部、生产部、洁净车间
1.目的：完善100,000级洁净区工作服清洗和灭菌的标准操作规程。
2.范围：100,000级非无菌洁净区和100,000级无菌洁净区工作服的清洗和灭菌。
3.直接责任人：负责清洗工作服的人员。
4.间接责任人：生产主管。
打造全网一站式需求
5.5.4洁净工作服的保存：将洁净工作服按编号置于各更衣室的洁净衣架上。
5.5.5.洁净区工作鞋的清洁和消毒
5.5.6日清洁：非无菌区使用的工作鞋每天班后先用纯化水刷洗干净，晾干备用；无菌区使用的工作鞋每天班后先用清洁液刷洗干净，然后用消毒剂浸泡10分钟，再用纯化水冲洗干净，晾干备用。
5.5.7周清洁：每周最后一个工作日班后先用清洁液刷洗干净，再用饮用水冲洗干净，然后用消毒剂浸泡10分钟，再用注射用水冲洗干净，晾干备用。
5.4.2每周最后一个工作日班后的工作服清洗前应加入消毒剂，然后按5.4.1进行清洗。
5.4.3将已洗净脱水的工作服从洗衣机中取出，放入干衣机滚筒中，关上门（衣物不宜超过滚筒容量的1/2），将加热选择开关置于高热档，根据衣物数量拨转干衣定时旋钮至“标准烘干”程序的相应时段，干衣机即开始运行。
5.4.4洁净工作服整理：取出干燥好的洁净工作服分别整理折叠好，逐套装入衣袋内，衣袋和工作服的编号一一对应。
5.5.8注意事项
5.5.9无菌区洁净工作服在清洗灭菌后48小时内使用，否则要重新灭菌。
5.5.10 100，000级非无菌区洁净工作服在消毒清洗后72小时内使用，否则要重新消毒清洗。
5.5.11使用的消毒剂为0.01%次氯酸钠或1%苯酚溶液，每月更换交替使用。
欢迎您的下载，
资料仅供参考！
致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习资料等等
题目：100,000级洁净区工作服的清洗和灭菌
编号：MX—SOP—WSGL—C10－06页数：2/2
5.5.1将整理好的洁净工作服送进小型手控灭菌器中，开启灭菌器。口罩在消毒清洗后与洁净工作服一菌时间30分钟，灭菌后进行转换烘干程序干燥2小时。
5.5.3洁净区的口罩在消毒清洗后放入紫外灭菌干燥器内干燥40分钟，紫外线灭菌15分钟。