临床微生物质量控制培训.pptx
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培养。 ② 培养分离病原菌，根据病原菌种类进行鉴定和耐药表型检测，并根据质控要求，
病原菌进行药敏试验(重复2次)。 4. 填写报表或网上回报 ① 填写报表时应按要求逐项填写，字迹清晰整洁。 ② 填写完后再次核对，以防笔误、样本号顺序错误等。 ③ 然后则测定者、室负责人签字。 5. 结果存档
填写完后复印或将网页另存，一份寄出，一份存档，以备核查。
否达到标准的过程。
5. 室间质量控制：是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实 验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由省临床检验中心或卫生部临床 检验中心组织的室间质控，会遇见一些平时罕见或未见过的菌株，通过质控 检验对它们的生长条件、菌落形态、染色、镜下形态等有了较深的感性认识。 日后工作中倘若再遇见这些菌将不再会漏检。
制定程序性文件（可参考ISO 15189认可准则中应用说明要求）
SOP操作手册
仪器的性能验证等
为了保证质量控制，我们需注意：
1. 标本的质量（数量、体积、可接受的合格标本、运送方式等） 2. 试验方法的有效性（根据临床症状、诊断和其他临床资料，采用适当检测方法） 3. 试验的操作方法和步骤、试剂、培养基、仪器、环境、人员等。 4. 有临床意义的结果报告（报告的及时、准确、完整）
肺炎克雷伯菌 ATCC 700603 ESBL阳性菌
参考菌株保存方法
高层琼脂 非苛养菌
低温速冻 苛养细菌
冷冻干燥 长期保留菌株
参考菌株 保存方法
琼脂斜面 现用菌株
室间质评—样本的检测操作程序
1. 测试环境、仪器、试剂的要求 ① 室温：20～25℃ ② 湿度：<80% ③ 试剂：所用试剂或试条均为仪器配套产品 ④ 质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染。 ⑤ 仪器：仪器必须有质量控制保证。 2. 质评样品的准备 ① 按测定日期从冰箱中取出参评物，放置至室温(约30min)。 ② 根据标本种类，质控菌株进行培养分离鉴定。 3. 质评样品的测定 ① 质控菌株用小牛血清或肉汤溶解，按标本种类接种各种选择培养基，放适当环境
细菌名称
菌号
用途
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 纸片扩散质控
金黄色葡萄球菌 ATCC 29213 MIC测定质控
大肠杆菌
ATCC 25922 纸片和MIC
绿脓假单胞菌 ATCC 27853 纸片和MIC
粪肠球菌
ATCC 29212 胸腺嘧啶含量测定
淋病奈瑟菌 ATCC 49226 淋球菌药敏
流感嗜血杆菌 ATCC 49247 嗜血杆菌药敏
临床微生物质量控制
内容
一、临床微生物实验室的重要性 二、临床微生物的质量控制 三、实验前质量控制 四、实验中质量控制 五、实验后质量控制 六、工作中常见的问题和解决方法 七、目标
一、临床微生物实验室的重要性
人类面临着微生物的挑战，要打赢这场战争 不仅需要有经验的医生，还需要一支优秀的 临床微生物检验队伍。
内质控
1 1
2
3
4
常规试验室内质控
培养基质控
药敏试验的质控
自动化设备质控：鉴定和药敏、血培养 系统
质控 菌株
参考 菌株
ATCC：美国典型菌株保存中心-主要 来源 NCTC：英国国家典型菌株保存中
临床分 离菌
实验中用标准方法鉴定，鉴定值 >95％典型菌株，并经多次传代， 特征衡定的菌株
质控必备菌株
与过去的10年或20年相比，临床微生物实验 室的规模和发展速度已经发生了巨大的变化。 目前，我们离CLSI(临床实验室标准化协会) 标准化文件要求还相差很远，我们应进行规 范操作，才可能应对微生物向人类的挑战， 才能适应临床的需要。Fra Baidu bibliotek
临床微生物检验的目的和意义
提供感染性疾病诊断的病原学依据 为医院感染流行病学调查提供依据 为感染性疾病治疗提供用药依据 细菌耐药性监测需要 为合理使用抗菌药物提供依据 为生物安全、医院感染管理和监控预防提供科学依据
临床微生物检验质量控制的有关概念
为了保证质量控制，首先应了解以下有关概念：
1. 细菌检验的质量：结果真实显示标本中存在的病原菌及其生化特征和抗药性 2. 细菌检验的质量控制：制定细菌检验的质量水平，并采取监测手段，这一过程
称为细菌检验的质量控制。 3. 质量保证：为达到应有的质量水平而采取的措施。 4. 质量评价：用一个客观的公认的标准来评定一个实验室或实验室中某项试验是
室间质评的评价方法
1. 单项PT值评分标准 每一批号每一项目结果在允许范围内时，测定结果合格，得分为100%，若在允 许范围外时，测定结果不合格，得分为0%。单个项目的得分计算公式为： (该项 目的合格结果数÷该项目的总的测定样本数)×100%。 合格：该项目的测定成绩≥80% 不合格：该项目的测定成绩≤80%
生物安全柜
试剂、染液、质 控菌株、培养基
冰箱、酒精灯、 接种环、游标卡 尺、温度计等
临床微生物 实验室的基 本装备
光学显微镜
孵育箱、CO2 培养箱、高压 灭菌器
室内质控 室内质控内容包括对各种实验条件及实验过程进行监督 监督的对象有仪器设备、培养基、鉴定系统等操作全过程
室间质评
临床微生物 室需建立室
▪ 卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》，美国临床实验标准化协会 （CLSI）定期颁布的最新的质量控制和评议方案。
▪ 检验方法学、操作手册应不断更新，开展循诊医学，不断淘汰无价值的试验， 增加新的有临床价值的试验。
微生物实验室程序 临床微生物制度 生物安全防护制度 三级报告制度：①涂片；②初步药敏和确切涂片；③正式鉴定和药敏 传染病原报告制度 菌毒株保存制度 废弃物处理制度 质量控制制度
6. 室内质量控制：做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主 要包括几个方面：实验室前的质量控制、标本接种前的质量控制、培养基的 质量控制、试剂质量控制、常用仪器的质量控制、药敏实验的质量控制、及 发报告前的质量控制。
质量控制范畴
分析前 分析中 分析后 质量保持持续改进
临床微生物质量控制的依据标准
二、临床微生物的质量控制
是对人体的各种物质进行微生物学检验，整 个检验过程包括病人样品的采集、运送、处 理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定 ，药物敏感试验，出具检验报告。
临床微生物检验
其质量控制环节多、涉及的知识面广、 复杂性高、需要超强的责任心。
为了保证检验结果准确无误，应对室间质 评和室内质控实行全面质量管理。
病原菌进行药敏试验(重复2次)。 4. 填写报表或网上回报 ① 填写报表时应按要求逐项填写，字迹清晰整洁。 ② 填写完后再次核对，以防笔误、样本号顺序错误等。 ③ 然后则测定者、室负责人签字。 5. 结果存档
填写完后复印或将网页另存，一份寄出，一份存档，以备核查。
否达到标准的过程。
5. 室间质量控制：是各地实验室之间进行质量控制的一种方式，也是上一级实 验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由省临床检验中心或卫生部临床 检验中心组织的室间质控，会遇见一些平时罕见或未见过的菌株，通过质控 检验对它们的生长条件、菌落形态、染色、镜下形态等有了较深的感性认识。 日后工作中倘若再遇见这些菌将不再会漏检。
制定程序性文件（可参考ISO 15189认可准则中应用说明要求）
SOP操作手册
仪器的性能验证等
为了保证质量控制，我们需注意：
1. 标本的质量（数量、体积、可接受的合格标本、运送方式等） 2. 试验方法的有效性（根据临床症状、诊断和其他临床资料，采用适当检测方法） 3. 试验的操作方法和步骤、试剂、培养基、仪器、环境、人员等。 4. 有临床意义的结果报告（报告的及时、准确、完整）
肺炎克雷伯菌 ATCC 700603 ESBL阳性菌
参考菌株保存方法
高层琼脂 非苛养菌
低温速冻 苛养细菌
冷冻干燥 长期保留菌株
参考菌株 保存方法
琼脂斜面 现用菌株
室间质评—样本的检测操作程序
1. 测试环境、仪器、试剂的要求 ① 室温：20～25℃ ② 湿度：<80% ③ 试剂：所用试剂或试条均为仪器配套产品 ④ 质控品：为仪器配套产品，并在使用效期内，同时无变质或污染。 ⑤ 仪器：仪器必须有质量控制保证。 2. 质评样品的准备 ① 按测定日期从冰箱中取出参评物，放置至室温(约30min)。 ② 根据标本种类，质控菌株进行培养分离鉴定。 3. 质评样品的测定 ① 质控菌株用小牛血清或肉汤溶解，按标本种类接种各种选择培养基，放适当环境
细菌名称
菌号
用途
金黄色葡萄球菌 ATCC 25923 纸片扩散质控
金黄色葡萄球菌 ATCC 29213 MIC测定质控
大肠杆菌
ATCC 25922 纸片和MIC
绿脓假单胞菌 ATCC 27853 纸片和MIC
粪肠球菌
ATCC 29212 胸腺嘧啶含量测定
淋病奈瑟菌 ATCC 49226 淋球菌药敏
流感嗜血杆菌 ATCC 49247 嗜血杆菌药敏
临床微生物质量控制
内容
一、临床微生物实验室的重要性 二、临床微生物的质量控制 三、实验前质量控制 四、实验中质量控制 五、实验后质量控制 六、工作中常见的问题和解决方法 七、目标
一、临床微生物实验室的重要性
人类面临着微生物的挑战，要打赢这场战争 不仅需要有经验的医生，还需要一支优秀的 临床微生物检验队伍。
内质控
1 1
2
3
4
常规试验室内质控
培养基质控
药敏试验的质控
自动化设备质控：鉴定和药敏、血培养 系统
质控 菌株
参考 菌株
ATCC：美国典型菌株保存中心-主要 来源 NCTC：英国国家典型菌株保存中
临床分 离菌
实验中用标准方法鉴定，鉴定值 >95％典型菌株，并经多次传代， 特征衡定的菌株
质控必备菌株
与过去的10年或20年相比，临床微生物实验 室的规模和发展速度已经发生了巨大的变化。 目前，我们离CLSI(临床实验室标准化协会) 标准化文件要求还相差很远，我们应进行规 范操作，才可能应对微生物向人类的挑战， 才能适应临床的需要。Fra Baidu bibliotek
临床微生物检验的目的和意义
提供感染性疾病诊断的病原学依据 为医院感染流行病学调查提供依据 为感染性疾病治疗提供用药依据 细菌耐药性监测需要 为合理使用抗菌药物提供依据 为生物安全、医院感染管理和监控预防提供科学依据
临床微生物检验质量控制的有关概念
为了保证质量控制，首先应了解以下有关概念：
1. 细菌检验的质量：结果真实显示标本中存在的病原菌及其生化特征和抗药性 2. 细菌检验的质量控制：制定细菌检验的质量水平，并采取监测手段，这一过程
称为细菌检验的质量控制。 3. 质量保证：为达到应有的质量水平而采取的措施。 4. 质量评价：用一个客观的公认的标准来评定一个实验室或实验室中某项试验是
室间质评的评价方法
1. 单项PT值评分标准 每一批号每一项目结果在允许范围内时，测定结果合格，得分为100%，若在允 许范围外时，测定结果不合格，得分为0%。单个项目的得分计算公式为： (该项 目的合格结果数÷该项目的总的测定样本数)×100%。 合格：该项目的测定成绩≥80% 不合格：该项目的测定成绩≤80%
生物安全柜
试剂、染液、质 控菌株、培养基
冰箱、酒精灯、 接种环、游标卡 尺、温度计等
临床微生物 实验室的基 本装备
光学显微镜
孵育箱、CO2 培养箱、高压 灭菌器
室内质控 室内质控内容包括对各种实验条件及实验过程进行监督 监督的对象有仪器设备、培养基、鉴定系统等操作全过程
室间质评
临床微生物 室需建立室
▪ 卫生部医政司颁布的《全国临床检验操作规程》，美国临床实验标准化协会 （CLSI）定期颁布的最新的质量控制和评议方案。
▪ 检验方法学、操作手册应不断更新，开展循诊医学，不断淘汰无价值的试验， 增加新的有临床价值的试验。
微生物实验室程序 临床微生物制度 生物安全防护制度 三级报告制度：①涂片；②初步药敏和确切涂片；③正式鉴定和药敏 传染病原报告制度 菌毒株保存制度 废弃物处理制度 质量控制制度
6. 室内质量控制：做好室内质控直接关系到日常检验工作的质量。室内质控主 要包括几个方面：实验室前的质量控制、标本接种前的质量控制、培养基的 质量控制、试剂质量控制、常用仪器的质量控制、药敏实验的质量控制、及 发报告前的质量控制。
质量控制范畴
分析前 分析中 分析后 质量保持持续改进
临床微生物质量控制的依据标准
二、临床微生物的质量控制
是对人体的各种物质进行微生物学检验，整 个检验过程包括病人样品的采集、运送、处 理，样品中致病微生物的分离、培养、鉴定 ，药物敏感试验，出具检验报告。
临床微生物检验
其质量控制环节多、涉及的知识面广、 复杂性高、需要超强的责任心。
为了保证检验结果准确无误，应对室间质 评和室内质控实行全面质量管理。