二甲双胍缓释片的释放度实验研究

二甲双胍缓释片的释放度实验研究

本实验旨在研究二甲双胍缓释片的释放度，了解其在体内的释放规律，为临床用药提供科学依据。

材料与方法

1. 实验药物与试剂：二甲双胍缓释片（药品批号：XXX），生理盐水；

2. 仪器设备：紫外分光光度计，计时器，离心机，培养皿，pH计；

3. 动物模型：健康成年雄性SD大鼠，体重200-250g。

实验分为两个部分：离体释放度实验和体内释放度实验。

离体释放度实验

1. 准备实验溶液：将二甲双胍缓释片粉碎成细粉，称取适量加入含有10mL生理盐水的培养皿中，搅拌均匀；

2. 取出分离膜：将二甲双胍缓释片的缓释膜剥离，取出内部药物；

3. 预处理：将取出的内部药物加入预先标定的生理盐水中，溶解得到一定浓度的药物溶液；

4. 离体释放实验：取一只容量为25mL的离心管，装入10mL二甲双胍溶液，在37℃下静置，每隔30分钟取出1mL溶液，记录时间并进行紫外分光光度计测定，测定波长为XXX；

5. 统计分析：将所测得的溶液吸光度值换算为对应的药物浓度，绘制药物浓度随时间的变化曲线。

体内释放度实验

1. 实验组织：将SD大鼠随机分为实验组与对照组（每组n=6），实验组给予二甲双胍缓释片，对照组给予二甲双胍普通片；

2. 药物给予：实验组SD大鼠口服给予二甲双胍缓释片，剂量为每只SD大鼠XXX mg/kg；对照组SD大鼠口服给予二甲双胍普通片，剂量为每只SD大鼠XXX mg/kg；

3. 取血与处理：在给药后不同时间点采集大鼠的血液样本，采用离心机离心得到血清，并储存在低温摄氏度下备用；

4. 血药浓度测定：采用紫外分光光度计测定血清中二甲双胍的吸光度，根据标准曲

线计算血药浓度；

5. 统计分析：绘制血药浓度随时间的变化曲线，并计算相关药动学参数。

结果与讨论

离体释放度实验和体内释放度实验得到的数据可以得出二甲双胍缓释片的释放度曲线。通过对比不同时间点的药物浓度或血药浓度，可以了解二甲双胍缓释片在体内的释放规律

和持续时间。